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1、公开招标采购文件项目名称：内窥镜系统口p33供应商须知前附表6,*cfffj12第三章第四章第五章第六章供应商须知23评标办法36投标文件格式45第一章招标公告项目概况浙江大学医学院附属邵逸夫医院内窥镜系统一批招标项目的潜在投标人应在政府采购云平台（）获取（下载）招标文件，并于2023年9月22日09：30（北京时间）前递交（上传）投标文件。一、项目基本情况项目编号：ZJ-2332476-03项目名称：浙江大学医学院附属邵逸夫医院内窥镜系统项目预算金额（元）：13015600最高限价（元）：13015600采购需求：标项名称:浙江大学医学院附属邵逸夫医院内窥镜系统项目数量：1批预算金额（元）：
2、13015600简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：内窥镜系统一批，详见采购文件备注：允许进口合同履约期限：按招标文件要求本项目（是）接受联合体投标。二、申请人的资格要求：1 .满足中华人民共和国政府采购法第二十二条规定：未被“信用中国（）中国政府采购网（）列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单。2 .落实政府采购政策需满足的资格要求：无3 .本项目的特定资格要求：无。三、获取招标文件时间：/至2023年9月22日，每天上午00:00至12:00,下午12:00至23:59（北京时间，线上获取法定节假日均可，线下获取文件法定节假日除外）地点（网址）：浙
3、江政府采购网（）方式：供应商登录政采云平台/在线申请获取采购文件（进入“项目采购”应用，在获取采购文件菜单中选择项目，申请获取采购文件）售价（TC）：0四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点提交投标文件截止时间：2023年9月22日09：30（北京时间）投标地点（网址）：线上（政府采购云平台（）开标时间：2023年9月22日09：30（北京时间）开标地点（网址）：线上（政府采购云平台（）五、公告期限自本公告发布之日起5个工作日。六、其他补充事宜1 .浙江省财政厅关于进一步发挥政府采购政策功能全力推动经济稳进提质的通知（浙财采监（2022）3号）、浙江省财政厅关于进一步促进政府采购公平竞争打造
4、最优营商环境的通知（浙财采监（2021）22号）、浙江省财政厅关于进一步加大政府采购支持中小企业力度助力扎实稳住经济的通知（浙财采监（2022）8号）已分别于2022年1月29日、2022年2月1日和2022年7月1日开始实施，此前有关规定与上述文件内容不一致的，按上述文件要求执行。2 .根据浙江省财政厅关于进一步促进政府采购公平竞争打造最优营商环境的通知（浙财采监（2021）22号）文件关于“健全行政裁决机制”要求，鼓励供应商在线提起询问，路径为：政采云-项目采购-询问质疑投诉-询问列表:鼓励供应商在线提起质疑，路径为：政采云-项目采购-询问质疑投诉质疑列表。质疑供应商对在线质疑答复不满意的
5、，可在线提起投诉，路径为：浙江政府服务网政府采购投诉处理-在线办理。3 .供应商认为采购文件使自己的权益受到损害的，可以自获取采购文件之日或者采购公告期限届满之日（公告期限届满后获取采购文件的，以公告期限届满之日为准）起7个工作日内，对采购文件需求的以书面形式向采购人提出质疑，对其他内容的以书面形式向采购人和采购代理机构提出质疑。质疑供应商对采购人、采购代理机构的答复不满意或者采购人、采购代理机构未在规定的时间内作出答复的，可以在答复期满后十五个工作日内向同级政府采购监督管理部门投诉。质疑函范本、投诉书范本请到浙江政府采购网下载专区下载。4 .其他事项：（1）采购项目需要落实的政府采购政策：政
6、府采购促进中小企业发展管理办法（财库（2020）46号）、关于促进残疾人就业政府采购政策的通知（财库（2017）141号）、关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知（财库201468号）、关于调整优化节能产品环境标志产品政府采购执行机制的通知（财库20199号）。（2）根据浙江省财政厅关于规范政府采购供应商资格设定及资格审查的通知（浙财采监201324号）第6条规定接受金融、保险、通讯等特定行业的全国性企业所设立的区域性分支机构，以及个体工商户、个人独资企业、合伙企业，且已经依法办理了工商、税务和社保登记手续，并且获得总机构授权或能够提供房产权证或其他有效财产证明材料，证明其具备实际承担责任
7、的能力和法定的缔结合同能力。（3）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加同一合同项下的投标。（4）为项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得参加该项目的投标。（5）本项目采购文件公告期限为本公告发布之日起5个工作日。七、对本次采购提出询问、质疑、投诉，请按以下方式联系供应商须知前附表序号名称内容1采购人2采购代理机构3踏勘现场自行踏勘4资金来源已落实5环境标志产品节能产品(1)严格执行财政部发展改革委生态环境部市场监管总局关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知(财库(2019)9号)。(2)采购人拟采购的产品属于品
8、目清单范围的，采购人及其委托的采购代理机构将依据国家确定的认证机构出具的、处于有效期之内的节能产品、环境标志产品认证证书，对获得证书的产品实施政府优先采购或强制采购。供应商须按采购文件要求提供相关产品认证证书。(3)采购人拟采购的产品属于政府强制采购的节能产品品目清单范围的，供应商未按采购文件要求提供国家确定的认证机构出具的、处于有效期之内的节能产品认证证书，投标无效。(4)属于政府优先采购产品类别的，须按照要求提供依据国家确定的认证机构出具的、处于有效期之内的节能产品或环境标志产品认证证书，否则不予认定。适用口不适用6投标产品主体核心产品为图像处理装置、超声主机7投标保证金口适用Gl不适用8
9、投标文件有效期自投标截止时间起90天9投标截止时间按“招标公告”规定10投标地点按“招标公告”规定11开标时间和地点按“招标公告”规定12投标答疑供应商如认为采购文件表述不清晰的，请于2023年9月11日17：00之前将疑问发送至该电子邮件(邮箱)。答疑回复内容是采购文件的组成部份，并将以更正公告的形式在本采购公告发布的同一媒体发布，请供应商密切关注更正公告。13采购文件的澄清与修改采购人或者采购代理机构可以对已发出的采购文件进行必要的澄清或者修改。澄清或者修改的内容可能影响投标文件编制的，采购人或者采购代理机构应当在投标截止时间至少15日前，将以更正公告的形式在采购公告发布的同媒体发布。采购
10、文件的修改和澄清（答疑）答复的文件作为采购文件的补充和组成部分，对所有供应商均有约束力。若后续仍有更正内容，将继续以更正公告形式在本网站发布，请供应商密切关注更正公告。14投标文件形式本项目实行电子投标。供应商应准备2种形式的投标文件：电子加密投标文件、以介质存储的数据电文形式的备份投标文件。（1） “电子加密投标文件是指通过“政采云电子交易客户端完成投标文件编制后生成并加密的数据电文形式的投标文件（后缀格式为JmbS）（2） “备份投标文件”是指与“电子加密投标文件”同时生成的数据电文形式的电子文件（备份投标文件，用于供应商电子加密投标文件解密异常时应急使用），其他方式编制的备份投标文件视为
11、无效备份投标文件。备份投标文件（后缀格式为.bfbs）以U盘形式提供。15投标文件的上传和递交（1）电子加密投标文件：投标文件制作完成并生成加密文件，在投标截止时间前，供应商需将加密的投标文件上传至浙江政府采购网，到达开标时间后，供应商自行解密。（具体操作指南：详见政采云平台“服务中心-帮助文档-项目采购-操作流程-电子招投标-政府采购项目电子交易管理操作指南-供应商”。）供应商未能在投标截止时间前成功上传电子加密投标文件的投标无效。（2）备份投标文件：投标截止时间前，供应商应将备份投标文件递交至，以便电子加密投标文件解密异常时应急使用。备份投标文件递交要求：供应商须将备份投标文件以U盘形式单
12、独放在密封袋中，密封后并在密封袋上注明投标项目名称、投标单位名称并加盖公章。未密封包装或者逾期送达的“备份投标文件”将不予接收。供应商若选择非开标当天递交，请确保在2023年9月21日17：00之前，将备份投标文件通过快递形式或直接送达采购代理机构处，以便标书解密异常时应急使用（地址：）16询标澄清在评标过程中，如评审小组对投标文件有疑问，由评审组长或代理机构代为将问题汇总后发起询标澄清函，供应商应在规定截止时间前回复相关内容并提交。17质疑根据中华人民共和国政府采购法第五十二条的规定，供应商认为采购文件、采购过程和中标、成交结果使自己的权益受到损害的，可以在知道或者应知其权益受到损害之日起七
13、个工作日内，以书面形式向采购人、采购代理机构提出质疑。政府采购法第五十二条规定的供应商应知其权益受到损害之日，是指：（一）对可以质疑的采购文件提出质疑的，为收到采购文件之日或者采购文件公告期限届满之日；（二）对采购过程提出质疑的，为各采购程序环节结束之日；（三）对中标或者成交结果提出质疑的，为中标或者成交结果公告期限届满之日。根据政府采购质疑和投诉办法第十三条，采购人、采购代理机构不得拒收质疑供应商在法定质疑期内发出的质疑函，应当在收到质疑函后7个工作日内作出答复，并以书面形式通知质疑供应商和其他有关供应商。18投诉根据中华人民共和国政府采购法第五十五条的规定，质疑供应商对采购人、采购代理机构
14、的答复不满意或者采购人、采购代理机构未在规定的时间内作出答复的，可以在答复期满后十五个工作日内向同级政府采购监督管理部门投诉。以联合体形式参加政府采购活动的，其投诉应当由组成联合体的所有供应商共同提出。19样品Gl不提供20演示M不要求21支持中小企业1.说明（1）中小企业中小企业是指在中华人民共和国境内依法设立，依据国务院批准的中小企业划分标准确定的中型企业、小型企业和微型企业，但与大企业的负责人为同一人，或者与大企业存在直接控股、管理关系的除外。符合中小企业划分标准的个体工商户，在政府采购活动中视同中小企业。在政府采购活动中，供应商提供的货物、工程或者服务符合下列情形的，享受本办法规定的中
15、小企业扶持政策：（一）在货物采购项目中，货物由中小企业制造，即货物由中小企业生产且使用该中小企业商号或者注册商标；（二）在工程采购项目中，工程由中小企业承建，即工程施工单位为中小企业；（三）在服务采购项目中，服务由中小企业承接，即提供服务的人员为中小企业依照中华人民共和国劳动合同法订立劳动合同的从业人员。在货物采购项目中，供应商提供的货物既有中小企业制造货物，也有大型企业制造货物的，不享受本办法规定的中小企业扶持政策。以联合体形式参加政府采购活动，联合体各方均为中小企业的，联合体视同中小企业。其中，联合体各方均为小微企业的，联合体视同小微企业。投标文件中须同时出具政府采购促进中小企业发展管理办
16、法【财库(2020)46号】规定的中小企业声明函，否则不得享受价格扣除。(2)残疾人福利性单位符合关于促进残疾人就业政府采购政策的通知(财库(2017)141号)规定的条件并提供提供残疾人福利性单位声明函的残疾人福利性单位视同小型、微型企业；(3)监狱企业根据关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知(财库201468号)的规定，供应商提供由省级以上监狱管理局、戒毒管理局(含新疆生产建设兵团)出具的属于监狱企业证明文件的，视同为小型和微型企业。2 .价格扣除：本项目对符合规定的小微企业(含小型企业)报价给予10%的扣除。3 .本项目采购标的为：1图像处理装置2医用液晶监视器3急气冷光源4二氧化
17、碳泵5内镜送水泵6超声内镜图像处理装置7超声探头驱动器8超声支气管镜9内镜用超声探头10电子支气管镜I11电子支气管镜12电子支气管镜HI13电子支气管镜IV14电子支气管镜V15电子内窥镜16高清电子胃镜17治疗电子胃镜18经鼻电子胃镜19高清电子结肠镜I20高清电子结肠镜21放大电子肠镜22超声穿刺镜23超声内镜电缆24内镜洗消机25内镜运镜车26高清刻录机4.所属行业为：工业22联合体和分包（1）对于联合协议约定小微企业（货物由小微企业制造）的合同份额占到合同总金额30%以上的，其报价给予4%的扣除，用扣除后的价格参加评审。组成联合体的小微企业与联合体内其他企业之间存在直接控股、管理关系
18、的，不享受价格扣除优惠政策。（2）对于分包意向协议约定小微企业（货物由小微企业制造）的合同份额占到合同总金额30%以上的，其报价给予4%的扣除，用扣除后的价格参加评审。接受分包的小微企业与分包企业之间存在直接控股、管理关系的，不享受价格扣除优惠政策。23联合体投标说明（1）以联合体形式投标的，联合体各方的业绩证明材料均认可。（2）以联合体形式投标的，联合体中有一方或者联合体成员根据分工按采购文件评标细则要求提供材料的，视为符合评审要求。24其他（1）采购文件中凡标注的条款均为实质性要求，不响应的投标文件将作无效标处理。（2）供应商未上传电子加密投标文件，其投标无效。（3）供应商上传了电子加密投
19、标文件，未提供备份投标文件，解密出现问题后，由此导致对该供应商投标无法评审的，其后果由该供应商自行承担。（4）各供应商自行在浙江政府采购网下载或查阅采购文件和相关更正公告等，不另行通知，如有遗漏采购人、采购代理机构概不负责。（5）两家或两家以上供应商提供的投标文件出自同一终端设备的，或在相同Internet主机分配地址（相同IP地址）报名或网上投标的，后果由供应商自行承担。第二章采购内容及需求一、概述供应商应根据采购文件所提出的货物技术规格和服务要求，综合考虑货物的适应性，选择具有最佳性能价格比的货物前来投标。希望供应商以优良的产品、服务和优惠的价格参与竞争。二、采购内容一览表序号货物名称数量
20、目的地1内窥镜系统1批浙江大学医学院附属邵逸夫医院2技术资料全套3供应商须提供的其他资料三、招标技术要求序号招标要求投标响应一技术参数要求/1图像处理装置/1.1具有高清信号输出：可选择HD-SDLDVl输出1.2适应型IHb色彩强调1.3具有彩虹现象修正功能1.4具有Ihb色图功能1.5具有自动平衡、自动增益控制功能和多种测光模式1.6具有图像电子放大、冻结功能1.7具有病人资料预置及多种工作参数预置功能1.8可调用并显示存储在内镜记忆芯片中的相关信息1.9具有遥控功能，可对周边设备进行控制1.10具有窄带成像信号处理功能1.11具有自发荧光成像信号处理功能2医用液晶监视器：显示尺寸227英
21、寸，分辨率21920）1080；可以分屏显示，整屏图像输出到工作站3抗气冷光源/3.1自动亮度控制模式：伺服光圈模式；自动曝光：，17档3.2气泵：横膈膜式气泵，气泵压力开关24级（关、低、中、高）3.3灯泡230OW丽气短弧灯；具有应急灯,且平均寿命2500小时3.4具有窄带滤光功能3.5具有自动荧光滤光功能4二氧化碳泵/4.1可用气体：医用二氧化碳气体（可与二氧化碳气瓶或者医用送气管道链接）送气压力:45kpa65kpa5内镜送水泵：可通过脚踏或通过内镜遥控送水；可通过脚踏或通过内镜遥控送水；开启20秒后自动停止工作，增强安全性；配备连接内镜所需接口6超声内镜图像处理装置/6.1具有机械扫
22、描和电子扫描方式/6.1.1机械扫描部分6.1.2显示模式具有B模式,图像清晰,利于确定病变性质与边界和穿刺6.1.3机械扫描显示环形6.1.4通过探头驱动器连接小探头，配备超声探头驱动装置6.1.5可用频率:6MHZ,7.5MHZ,12MHZ,20MHZ6.1.6可显示观察范围：2cm、3cm、4cm、6cm9cm、12cm6.1.7具备3D显示,MPR显示6.1.8可测量距离、面积周长6.1.9内置鼠标的键盘，有专用液晶触摸屏6.2电子扫描部分6.2.1显示模式具有B模式，血流模式、模式，组织谐波模式，超声造影模式，弹性成像模式6.2.2具备环形扫描、凸阵扫描6.2.3兼容电子环扫超声内镜
23、、电子凸阵扫描超声内镜6.2.4可用频率：5MHz、6MHz、7.5MHz、10MHz、12MHz6.2.5显示范围：2cm,3cm,4cm,5cm,6cm,7cm,8cm,9cm,12cm6.2.6图像选择：可选择内镜或超声图像，内镜图像和超声图像可以同屏显示图像存储与回放:最多可存储图像冻结前的160幅图像，可随时回放冻结前存储的图像6.2.7具有血流模式：彩色血流模式，能量血流模式，H-血流模式6.2.8具有脉冲多普勒功能：可在指定位置测量血流速率,确定目标血管6.2.9具有谐波造影功能：采用谐波描出技术,提示肿瘤及其他异常生长6.2.10具有弹性成像功能：显示组织相对软硬度，有利于判定
24、病变性质。可显示增压状态和应变率6.2.11具有组织谐波功能：利用谐波分量构建目标区域图像，提供高分辨率，低噪点，少伪影图像。6.2.12电子扫描图像调节：增益、对比度、增强、复合6.2.13电子扫描可测量距离，面积，周长血流测量6.2.14可记录静态图像和静态数据6.2.15配备超声探头驱动器7超声支气管镜/7.1探头工作频率范围:5MHz、6MHz、7.5MHz、IOMHz、12MHz7.2扫描范围2657.3扫描方式：电子凸阵扫描7.4显示模式：B模式、M模式、D模式、血流模式、血流能量模式，配合主机有超声造影功能和弹性成像功能7.5扫描方向：平行于插入方向（纵轴扫描）7.6视野角度：，
25、807.7视野方向：-20向前斜视7.8景深：250mm7.9最大先端部外径：6.6mm7.10钳子管道：N2.2mm7.11配备超声内镜电缆8内镜用超声探头/8.1显示模式：B模式8.2扫描方法：机械环型扫描8.3扫描方向：垂直于插入方向8.4超声频率:20MHZ8.5有效长度2210OmnI8.6先端部外径WL5mm9电子支气管镜I/9.1视野范围21209.2景深：2-100mm9.3先端部外径W5.9mm9.4弯曲部弯曲角度：上2210,下21309.5工作长度2600mm9.6钳子管道内径22.8mm9.7最小可视距离23mm9.8具有高频兼容性9.9具有插入管旋转功能10电子支气管
26、镜11/10.1视野范围212010.2景深：2ToOnInl10.3先端部外径4.8mm10.4弯曲部弯曲角度：上力210,下213010.5工作长度2600mm10.6钳子管道内径21.9mm10.7最小可视距离23mm10.8具有高频兼容性10.9具有插入管旋转功能11电子支气管镜In/11.1视野范围212011.2景深：2-100mm11.3先端部外径W4.2m11.4弯曲部弯曲角度：上2210,下213011.5工作长度2600mm11.6钳子管道内径22.0mm12电子支气管镜IV/12.1视野范围212012.2景深：2-100mm12.3先端部外径W3.Imm12.4弯曲部弯
27、曲角度：上2210,下213012.5工作长度2600mm12.6钳子管道内径21.2mm13电子支气管镜V/13.1视野范围212013.2景深：3ToOnInl13.3先端部外径5.5mm13.4弯曲部弯曲角度：上力180,下213013.5工作长度2600mm13.6钳子管道内径22.Omm13.7具有高频兼容性14电子内窥镜/14.1视野范围212014.2景深：3T00mm14.3先端部外经W6.9mm14.4弯曲部弯曲角度：上130,下13014.5工作长度2270mm14.6钳子管道内径22.7mm14.7具有高频兼容性14.8具有激光兼容性15高清电子胃镜/15.1视野角214
28、0。15.2视野方向：直视15.3景深:3100mm15.4先端部外径8.9mm15.5弯曲部弯曲角度：210o,下290左2100,右，10015.6工作长度：1030nun15.7钳子管道内径22.8mm15.8最小可视距离：3mm16治疗电子胃镜/16.1视野角2140。16.2视野方向：直视16.3景深：3100mrn16.4先端部外径W9.9mm16.5鸾曲部弯曲角度:上2210,下2120左21000,右210016.6工作长度21030mm16.7钳子管道内径23.2mm16.8最小可视距离：3mm16.9具备附送水功能17经鼻电子胃镜/17.1视野角214017.2视野方向：直
29、视17.3景深：3IOonim17.4先端部外径W5.8mm17.5弯曲部弯曲角度：上2210,下290左21000,右210017.6工作长度21030mm17.7钳子管道内径22.0mm18高清电子结肠镜I/18.1视野范围2170。18.2视野方向：直视18.3景深：5-100mm18.4兆端部外经12mm18.5弯曲部弯曲角度：上/下2180,左/右各216018.6钳子管道内径23.2mm18.7具有副送水功能18.8具备硬度可调、智能弯曲等功能19高清电子结肠镜11/19.1视野范围：常规焦距模式2170。，近焦模式2160。19.2视野方向：直视19.3景深：常规焦距模式9-10
30、Onlnb近焦模式4-9mm19.4先端部外经12.8mm19.5弯曲部弯曲角度：上/下21800,左/右各216019.6钳子管道内径23.7mm19.7具有副送水功能19.8具备硬度可调、智能弯曲等功能20放大电子肠镜/20.1视野范围：广角2170。，长焦28520.2视野方向：直视20.3景深：常规焦距模式7T0Omn1,近焦模式l-2mm20.4先端部外经W11.2mm20.5弯曲部弯曲角度：上/下21800,左/右各2160020.6钳子管道内径23.2mm20.7具有副送水功能20.8具备硬度可调、智能弯曲等功能21超声穿刺镜/21.1探头工作频率范围:5MHz、6MHz、7.5
31、MHz、IoMHZ21.2扫描范围：218021.3扫描方式：电子凸阵扫描21.4显示模式：B模式、M模式、D模式、血流模式、血流能量模式，配合主机有超声造影功能和弹性成像功能21.5扫描方向：平行于插入方向（纵轴扫描）21.6视野角度：100o21.7视野方向：255前方斜视21.8景深：3-100m21.9最大先端部外径：14.6mm21.10钳子管道:23.7mm21.11弯曲角度：上21300,下290,左90,右29021.12配备超声内镜电缆22内镜洗消机/22.11台机器可以同时洗消22条标准内镜。能进行全自动镜身及腔道内外的水洗、酶洗、冲洗、消毒、干燥及测漏；洗消方法及流程符合
32、国家卫健委的技术操作规范要求，提供证明文件。22.2具有触屏操作，设置便捷具有可视化操作指南，触屏可显示所有洗消流程信息22.3可洗消胃肠镜、十二指肠镜、支气管镜、软性输尿管镜、软性膀胱镜、软性鼻咽喉镜等22.4具有自动漏水测试功能22.5具有超声清洗和高压清洗模式22.6内置水过滤芯直径0.2mm22.7内置空气过滤芯直径WO.2mm22.8具有对带抬钳器内镜专用的清洗消毒程序22.9具有消毒液加热计时器22.10封闭式消毒过程对环境无污染，对人体无毒害22.11消毒时间W30分钟22.12灭菌时间33分钟22.13具有多处传感器、具有故障报错功能，并提示可能的故障原因；具有日志数据管理，可
33、追溯内镜清洗消毒记录23内镜运镜车：承载重量：上层托盘220kg,下层托盘220kg；小托盘22kg；手拧托架220kg；材质：冷压碳钢板、塑料、橡胶24高清刻录机：支持HDM1、DVKSDl视频输入接口；存储介质支持硬盘、U盘双路存储；屏幕28英寸，全彩液晶、电容触摸屏四、配置要求序号配置要求（投标响应时请另附原厂配置清单）1图像处理装置5台2医用液晶监视器8台3岚气冷光源5台4二氧化碳泵1台5内镜送水泵2台6超声内镜图像处理装置1台7超声探头驱动器1台8超声支气管镜1台9内镜用超声探头5根10电子支气管镜I2根11电子支气管镜113根12电子支气管镜In4根13电子支气管镜IV2根14电子
34、支气管镜V2根15电子内窥镜2根16高清电子胃镜8根17治疗电子胃镜4根18经鼻电子胃镜1根19高清电子结肠镜I2根20高清电子结肠镜114根21放大电子肠镜1根22超声穿刺镜2根23超声内镜电缆2根24内镜洗消机2台25内镜运镜车10台26高清刻录机1台五、商务要求序号资信及商务要求1、证件要求1.1代理证明（或制造商出具的授权书）。（适用于进口设备）1.2投标人为医疗器械生产企业的：第二类、第三类医疗器械生产企业提供医疗器械生产许可证、第一类医疗器械生产企业提供第一类医疗器械生产备案凭证；投标人为医疗器械经营企业的：第三类医疗器械经营企业提供医疗器械经营许可证、第二类医疗器械经营企业提供第
35、二类医疗器械经营备案凭证；（适用于按医疗器械管理的货物）。1.3食品药品监督管理部门核发的完整有效的医疗器械注册或备案证明（适用于按医疗器械管理的货物，包括附件）。1.4不作为医疗器械管理的货物提供食品药品监督管理部门出具的相关证明。2、货物使用期限2.1自货物生产日期起，不少于5年；提供铭牌标识、照片或说明书相关页面复印件；货物无使用期限的，提供说明。3、质量保证及售后服务。3.1卖方提供的所有货物必须是全新未使用过的。3.2在设备使用期内，卖方应确保设备的正常使用，在接到用户维修要求后应立即作出问应，通过电话联系无法解决的，须24小时赶赴现场处理，在72小时内对设备无法修复的，须提供性能相
36、当的产品供用户使用或可操作的应急方案。3.3保修期内开机率295乐若设备未达到以上开机率保证，则停机每超过一天则延长十大保修时间。如保修期内因设备本身缺陷造成各种故隙应由卖方免费技术服务和维修，并在投标文件中说明在保修期内提供的服务计划。3.4提供出保后的保修方案及报价。4、易耗品及维修备件等要求4.1投标时标明所有的易耗品及维修备件的清单和供货价。请提供最优惠报价，此项作为评标重要依据。如未列明则默认为日后日常使用中免费提供。5、质保期5.1设备验收合格后免费保修：1年，并在合同签订时提供相应保修时间的原厂书面承诺，保证零配件供应8年以上，质保期后不收任何维修费、差旅费等，仅收取配件费（按报
37、价90%计算），终身维护，软件终身免费升级。6、培训（由验收部门视情况而定）6.1操作应用培训1：卖方负责在医院现场提供累计不少于5个工作日的操作和临床应用培训，使操作人员熟练掌握设备的操作规程及临床应用，并提供操作教学视频、操作规程、培训记录。操作教学视频应涵盖设备的所有操作及应用，且通俗易懂。所有培训费用已含入总价中。6.2维修保养培训：卖方负责在医院现场提供维修人员的培训，使医院维修工程人员掌握设备参数设置、日常保养、常见故障排除等技能。卖方须提供涵盖上述内容的培训资料。所有培训费用已含入总价中。6.3培训完成后，卖方须提供详细培训记录，培训记录应有培训内容、参加人员（签字）、培训地点、
38、培训时间以及操作人员考核情况。6.4操作应用技能考核：卖方提供试题及考核评估方案，对医院操作人员和维修工程人员进行技能考核。考核完成后，卖方须提供详细考核记录，考核记录应有考核内容、参加人员（签字）、考核地点、考核时间以及考核情况。7、交货时间、地点及货物包装7.1交货时间：合同签订，接到甲方通知后50天内。7.2交货地点：浙江大学医学院附属邵逸夫医院指定地点。7.3货物包装：卖方提供货物包装方式8、安装调试8.1安装地点：浙江大学医学院附属邵逸夫医院指定地点8.2卖方须对买方现场进行查勘，在合同签定后10个工作日内书面提供买方认可的运输方案及安装方案（按需提供），费用含在合同总价中8.3安装
39、完成时间：卖方在货物到货后20个工作日内完成安装调试（其他约定除外），并正常运行，如果超出上述期限，卖方负责由此给买方造成的所有损失8.4安装标准：符合我国国家有关技术规范要求和技术标准8.5安装过程中发生的装卸、搬运和设备保险等费用全部由卖方负责9、验收9.1货物生产日期（以产品标签、标识为准）：货物到达买方机房之日前6个月内（国产产品）、8个月内（进口产品）；如货物使用期限10年的，货物生产日期可以为到达买方机房之日前12个月内9.2如属计量器具、放射类设备，则卖方提供经买方认可的且具有资质的检测机构出具的计量、放射防护检测合格报告，检测费用包含在合同总价中9.3货物应符合国家相关标准、投
40、标文件的技术和商务要求，并根据合同条款逐项验收。买方对设备验收合格后，双方共同签署验收报告。9.4验收过程中发现货物性能或功能达不到要求，卖方必须更换有关部件，使货物最终达到规定的性能指标和功能要求，但必须在发现问题后15个工作日内完成。货物安装完毕试运行正常30个工作日，正常的1周内双方签订验收报告10、技术资料及服务10.1卖方提供所有软件的备份光盘或其他存储介质、IiCCnSC及所有口令信息，同时提供这些软件安装、调试及相关维护所需要的所有硬件和软件工具以及上述光盘或其他存储介质、软件、调试等说明书。不能提供上述内容的，则现场提供所有软件终生免费安装（含硬件更换后软件重新安装调试）、调试
41、、维护服务。10.2每台设备都应提供完整的中文技术资料，包括操作手册2套、维修手册1套、软件手册1套和附件使用手册1套等，同时应提供原厂的出厂配置清单、设备出厂检验报告和质量合格证书等及电子版的操作规程，如系进口产品，还应提供报关证明11、知识产权11.1卖方所提供的产品应具有知识产权的合法产品,且卖方保证所提供的设备或其任何一部分均不会侵犯任何第三方的知识产权。设备所含的软件买方具有永久使用权。12、产权担保12.1卖方保证所交付的所有设备的所有权完全属于卖方且无任何抵押、查封等产权瑕疵。13、违约责任13.1货物生产日期不满足合同要求的，则构成违约，卖方须向买方支付违约款。违约款金额=违约货物分项价格X货物生产日期违约超出时长/货物使用期限（货物生产日期违约超出时长不足1个月的，按月计；货物使用期限10年及以上的，按10年计）13.2货物使用期限不满足投标响应的，则构成违约，合同自动解除。13.3在货物安装后30个工作日内，由于卖方（或其关联公司
