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1、药理学,第一章 绪言,一、药理学的任务与研究内容(重要)二、药物与药理学的发展史三、新药开发与研究,一、药理学的任务与研究内容,什么是药物？药物与毒物的区别什么是药理学？药理学所研究的内容学科性质、学习目的、学科任务,【什么是药物?】,药物(drug),预防、治疗及诊断疾病的化学物质 影响器官生理功能和/或细胞 代谢的物质,古代药物：植物、动物、矿物质及加工品，都不是单纯的化学物质。现代药物：人工合成品、天然药物的有效成分及生物制品。,【药物、食物与毒物的关系】,无明显界限。食盐、葡萄糖、维生素是食物，缺乏时，可成为药物。药物过量可中毒；小剂量的敌百虫可驱除寄生虫，砒霜亦然。,有些是药食同源，
2、如海带、苦瓜等；药物与毒物间仅存在量的差异。,【什么是药理学？】,研究药物与机体间相互作用的规律和原理的学科 药物 机体,反作用,作用,是指用于治疗、预防和诊断疾病的化学物质，是人类与疾病作斗争的重要武器。,（人体、病原体）,【药理学的任务】,药物效应动力学 Pharmacodynamics 研究药物对机体的作用及作用机制。简称药效学 药物 机体药物代谢动力学 Pharmacokinetics 研究机体对药物的处置的动态变化，包括药物的体内过程（吸收、分布、代谢、排泄）及血药浓度随时间变化的过程。简称药动学 机体 药物,【学科性质 学科目的 学科任务】,阐明药物作用、作用机制 提高疗效和安全性
3、 新药的开发研制 探索细胞生理、生化病理过程,学科性质 桥梁学科学科目的 为临床合理用药提供理论依据学科任务,临床各科合理用药,药理学,生理学 生化学 病理学,作用、作用机制、临床应用、体内过程、不良反应等,药学,二、药物与药理学的发展史,药物的发展史药理学的发展史,中药 神农本草经（公元一世纪前后）本草纲目（1596）化学药 植物中分离、提取活性成分 罂粟 吗啡 马钱子 士的宁 麻黄 麻黄碱 化学合成、全合成、半人工合成,【药物的发展史】,【药理学的发展史】研究水平：器官药理学 分子药理学 分支学科 交叉学科的形成,药理学 富含生命力，不断发展中的学科基础认识 临床有效药物 相应药理效应 药
4、理效应 临床有效药物新药来源,天然产物 化学合成,公元一世纪：神农本草经收载365种药物。唐代：新修本草收载844种药物。明代：本草纲目收载1892种药物。19世纪初,德国Serturner从阿片中提出吗啡。20世纪初,德国Ehrlich(1909)发现胂凡纳明能治疗锥虫病和梅毒。1935年发现磺胺类可治疗细菌感染。1928年发现青霉素类,1940年应用于临床。现代药理学：在整体、器官系统、细胞、亚细胞、受体、分子、量子水平上进行研究。有多种分科。,药理学的发展简史,三、新药开发与研究,新药的概念新药的研究程序【新药的概念】新药是指化学结构、药品组分或药理作用不同于现有药品的药物。,【新药研究
5、程序】,一、临床前研究 药学研究：工艺路线、理化性质、质量 标准、稳定性 药效学研究 药动学研究 毒理学研究二、临床研究 一期临床 二期临床 三期临床 四期临床,实行药品注册管理办法,期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验，在20-50例正常成年志愿受试者身上观察人体对新药的耐受程度和动力学，为制定给药方案提供依据；期临床：采用随机双盲法，对新药的有效性及安全性作出初步评价，并提出临床推荐用量，此期病例不少于100例；期临床：为扩大临床试验，进一步评价新药的有效性、安全性，病例一般不少于300例；期临床（销售后的临床监视期）：在通过前三期临床试验后，新药被批准生产、上市后的监测，在广泛、长期使用的条件下观察新药的疗效和不良反应。,新药的临床药理学研究,
