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1、2023急性肺栓塞的介入治疗产品对比急性PTE的主要治疗方法包括抗凝、溶栓、经皮导管介入治疗以及外科手术治疗。抗凝在治疗急性中高危PTE患者时不能迅速解除患者严重的右心室功能障碍，溶栓可能有较大的出血风险，外科手术治疗一般作为替代补救措施，因此，对于出血风险高且有溶栓禁忌证的患者介入治疗成为了最佳治疗方案。介入治疗的方法包括：经皮导管直接溶栓(catheterdirectedthrombolysis,CDT)、超声辅助溶栓(Ultrasoundassisteclthrombolysis,USAT)、导管血栓捣碎术、血栓肺动脉球囊扩张术以及腔静脉滤器置入术等。01、CDT介绍DCDT指通过多侧孔
2、导管直接将溶栓药物注入肺动脉循环进行溶栓。CDT的溶栓药物剂量通常是系统性溶栓的四分之一，因此可以降低大出血和颅内出血的风险。2)CDT溶栓治疗最长需持续7天，其主要并发症是各个部位出血，比如脑出血、消化道出血，较严重的是脑出血。如果出现脑出血，需要立即停止溶栓。通常采用小剂量溶栓，局部灌注治疗，这样可以降低出血并发症，提高溶栓疗效。3)溶栓治疗对于急性血栓，可以达到95%以上的开通效果。但CDT导管因溶栓本身的局限性，容易出现并发症并且不能覆盖所有患者。比如大块肺动脉血栓清除效果不理想，手术操作复杂、时间长、成本高。4）跟传统的CDT方法相比，目前血管内介入主要在两个方面取得进展，以便能够迅
3、速治疗和显著减少出血风险,相关产品主要也可分为两类：（1）减少获得治疗效益所需的溶栓治疗剂量；（2）采用机械血栓切除方法。TaN6Cu*tdvic*tortheStfMr*ect4IhrOatoCIoMyinPanSwittiacute*aoMtyIOliSaOtvictMcluaofthrombusr*movalTedwiiT3SourceofclinicalEdtncinpulmonaryoib&mVascuUrXCMCtntfiCMeKMHmpxPigtatlOthctcnFragmentationandOanWtar6-FrCMeMneF/JNotalcabl*IndeOSytiem(
4、Rtnumbra)AspVc(AnfiodynamiCT)5gelumenMPrat6tubewvtthe5yimofVfnOwmbype&sCXimcter22FrCMecrs(SfflcUltforPt)FNO*BASHIRedovMclMctetf(Ttwombotex)MchaiIragnwntMtfn.p.onandtronbo*yt*cDunwtar7Fr1.ength92.5cmTreatmentwt12.5cmCmMneFNOFkMrTrvcfSyUem20Asp*ntonwithorWIthOutmchncafraf11ntatxDumeter16,20and24FrNMws
5、d*netefS6*10mm.M1144mm.L15-18mmArxlXL185mmFLARE-ngie*411ntaln.FLASHUFYESASPIREx(Strwbmdl)FrafnWntItIOnandaspr.6Dunwter6Fr.8FrandIOFr1.crt85.110and135cmCamMrmFYESAngMJet(BostonSCMntrflC)RhCOiytKtrofnbctamywithepalonandPOUibfIityfortcxnbotytDIAmCtr68F,lt120anCm#MrmF/JYESChoSorvc(BostonScM11trc)Dm*tr5F
6、r1.rt106d135cmTreatmentron6.12.18.24.30.0AndSOcflIULTIMA-RCTSEAnlEIl-rgMonOf&*rEdosesoltkMtmforVrfusionSUNSETsPE-StandafdwultrMound-M&istedthrombotyainubmav*fiF/JYESUniFuM(Arodynm)Dnmcter4Frand5Fr1.kh45.90”135cmTreMmentrm2.5.10.15.20.30.40and50cmSUNSET*PERCTStVidMdvs.uItmound-urstd,ro11eoysinWbmMSgP
7、E*CmMrmFNOCrac-McNjmvi(M*jtro)Dnrrwtar4Frand5Fr1.rt40.65.1.135cmYreMmentron.10.20.40and50cmTheSUNSET1PRCTStandardr.UttraIOU2awstdtrmbo*ynubm*fvPCvCMeMneSFNOFountaininfusionsystem(MntM*j)Dierrwtar4and5Fr1.345.90and135cmTrMtmentrare5.10.20.30.40M0cmCmMncSFNOColaxYdrnechMvn2.r.!#t.*hct63Yj-ntmrQme:mthe
8、arttzctfctwAUOMtorIouitfocd*wythfugmult*POrHAlong1tangmdwtfoftdtvc.Iengm&cMMf.treatmentm11*FDAclMfdtorrtmvlofUndtKeMeiftrwMcul*mater.C：(CoefOnTMULUfOPenn)-cvtfcMotconfonnrty.F；IemOr.J.JMeUl“.PtPUknOnArymtohyn.RCT.ranom4dContrOttdtni.tR.tnsPiAnMnQfBnFlvatorCE:（欧洲获批）A.蓝色：抽吸：主要目标是去除栓塞物质并防止远端栓塞Il血栓抽吸是通过
9、大口径导管（8Fr或更大）进行抽吸（手动或使用专用系统）来实现的。B.红色：破碎：根据伯努利定律，通过高压盐水射流产生压力梯度，允许破坏和去除血栓碎片。该装置还可局部施用直接穿透血栓的溶栓药物。绿色：溶栓：通过导管进行常规局部溶栓允许将低剂量溶栓剂局部输注到肺动脉或直接进入血栓。此外，血栓可以在药物注射前破碎。溶栓药物可以通过尾纤导管或专用导管具有用于血栓内溶栓注射的特殊侧孔。下图是被FDA批准用于急性PE（全球）IR械名称原理技术特征9*Unifuse导管溶栓45F导管JIHAngiodynamicsCragg-McNamora导管溶性45F导*美BBEV3BcoSonic超声辅助导管溶桂5
10、F导管意大利MoSSBashirMl注依导督溶栓7F导管美国ThrombOteXAngiovac导管真空抽吸26F抽吸口径；1620F3l注口径美BBAngiodynamicsAspirexS有源机械旋转抽吸导管血柱旋切抽吸9StraubMedicalAspireMax脉冲抽吸导管血栓抽吸美国ContrOlMedicalAngioJet流变溶性抽吸导管喷注碎性抽吸美国BoStonScienceIndigoSystem机械拉栓配合导管抽吸较大口径抽吸导管MBBPenumberaFlowtrievef机械取桂支架与导管抽吸取柱支架与大口径抽吸导管结合治疗臭国Inari1、减少溶栓剂量类型产品Eko
11、sonic超声辅助溶栓导管a)具有超声辅助溶栓(Ultrasound-AssistedThrombolysis,USAT)技术的EkOSoniC腔内系统是一种特殊的双腔导管。b)其中一个管腔装有一根细丝，细丝上装有多个超声换能器，可发射高频、低量的超声波；而另一个管腔则带有多个端口可进行局部溶栓。c)EK0S治有了精密的导管和超声核心，该系统有效地锁定了整个凝块。高频低能超声有助于纤维蛋白的分离，理论上可以通过打开血栓超微结构使其与溶栓药物结合，从而在较低剂量下实现更有效的溶栓。BaShir血管腔导管a)Bashir血管腔导管是一种介入性工具，医生可以控制输注篮的扩张和收缩，关闭时可控制约3毫
12、米，完全展开时可控制45mmo该装置通过48个激光钻孔，使得溶栓药物可通过可扩展输注篮的六个四肢脉冲喷射或注入。b)Bashir血管内导管线还提供沿多长度导管轴与输液篮一起注入的能力。这种导管导向溶栓装置的一个独特之处是，一旦放置输液篮，就能立即通过血栓形成血流量，促进快速再灌注和加速溶栓以减轻血栓负担，节省时间，并使用较小的溶栓剂剂量。第二类：机械取栓类型产品1、AngioVac导管AngioVaC导管是一种静脉-静脉旁路系统，通过在流入导管和流出导管之间的过滤器来清除血栓。流入导管(血液从患者进入体外泵）是一个22F的吸引导管通过股静脉或颈内静脉进入，具有漏斗型头端，以便结合血栓。流出导管
13、通过股静脉或颈内静脉再将血液返回体内。如有必要，可以在旁路系统中增加氧合装置。目前还没有此装置用于治疗PE的有效性和安全性相关研究。2、AspirexS导管AspirexS导管是一种通过灵活的导管头端抽吸血栓的设备。导管轴包含高速旋转线圈，该线圈为抽吸产生负压，并浸软进入导管中的血栓。但目前还没有此装置用于治疗PE的有效性和安全性相关研究。3、AspireMax机械血柱清除系统AspireMax机械血栓清除系统通过独特设计的手持吸引器，连接5F至6F导管抽吸血栓。FDA已批准其用于外周和冠脉系统新鲜软血栓和栓子清除，但该设备尚未在PE患者中专门评估.4、AngioJet导管AngioJet导管
14、已广泛用于下肢深静脉血栓的治疗，也可用于PE血栓的清除。从原理上讲，它在肺动脉中的作用类似于其在外周静脉中，将高压生理盐水注入导管的流入腔，在导管头端生理盐水逆向吸入流出腔，由此产生负压和血栓碎裂的作用；导管同时具有药物喷射功能，可灌注尿激酶等溶栓药物。5、Indig。血柱切除系统Indigo血栓切除系统是一种较小的抽吸导管，导管连接持续真空泵，利用真空抽吸抽出血栓。6、FloWTrieVer系统FIowTriever系统（InariMedical,Irvine,CA）是一种大口径装置，通过自膨式操钛合金盘在肺动脉中机械地结合血栓。当大口径导管抽吸时，操钛合金盘缩回到导管内并夹带血栓。该装置在
15、不需要使用辅助溶栓药物的情况下可以直接清除血栓。02小结综合对比，上文提到的不同产品针对PE治疗的临床实览结果总结如下：产品名将溶栓EkoSonicIIndigoFIowTriever临床实险名称PEFTHO（506名患者）SEA11LEN（150名患者）EXTRACTPE（119名患者）FLASH（230名患者）主要疗效（48小时对右/左室收缩压比值的降低情况）NA0.42；p0CXX）1043jp00l0.3党p24h37min57min患者ICU监护时间中位数倏1天1天快患者住院时间平均6.7天2平均32天NA3天参考文献1InterventionalTherapiesforAcuteP
16、ulmonaryEmbolism:CurrentStatusandPrinciplesfortheDevelopmentofNovelEvidence:AScientificStatementFromtheAmericanHeartAssociationNovember12,2019Vol140,Issue20CIRCULATION2TheSearchfortheHolyGrailofNewPEDevicesVOL.19,NO.7JULY2020ENDOVASCULARTODAY3PulmonaryEmbolism:AnInternationalCrisis,VOL.18,NO.7JULY20
17、19ENDOVASCULARTODAY4UpdateonThrombolyticTherapyinAcutePulmonaryThromboembolism2019Jun;51(2):186-190.EurasianJMed5NovelMechanicalThrombectomyToolsforVenousThromboembolismVOL17,NO.11NOVEMBER2018Endovasculartoday6Percutaneoustreatmentoptionsforacutepulmonaryembolism:aclinicalconsensusstatementbytheESCWorkingGrouponPulmonaryCirculationandRightVentricularFunctionandtheEuropeanAssociationofPercutaneousCardiovascularInterventions.EuroIntervention:journalofEuroPCRincollaborationwiththeWorkingGrouponInterventionalCardiologyoftheEuropeanSocietyofCardiology,18(8),e623-e638*
