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1、预防接种基础知识,一、基本概念,预防接种是国家免疫规划工作的初级阶段和重要组成部分，而计划免疫和国家免疫规划是预防接种的发展和完善。预防接种 利用人工制备的抗原或抗体通过适宜的途径对机体进行接种，使机体获得对某种传染病的特异免疫力，以提高个体或群体的免疫水平，预防和控制针对传染病的发生和流行。,计划免疫 根据传染病疫情监测和人群免疫水平分析，按照国家规定的免疫程序，有计划地利用疫苗进行预防接种，以提高人群免疫水平，达到控制乃至最终消灭针对传染病的目的。它的基本要素包括目的性强，科学的免疫规划和免疫策略，建立有效的监测、评价和传染病控制系统。,免疫规划 计划免疫工作的发展，在预防接种工作规范化、
2、科学化、法制化管理的基础上，进一步巩固计划免疫业已取得的成果，提高和维持接种率，扩大预防接种服务人群，积极推广新疫苗应用，也有利于在我国预防接种工作领域与国际接轨。它是随着生物科学技术的发展、疫苗的不断开发和应用，为更加合理地使用疫苗和开展预防接种工作，以达到控制乃至最终消灭针对传染病的需要而发展起来的。免疫规划理论与实践,接种人员（合法的）具有经过县级卫生行政部门组织的预防接种专业培训并考核合格的执业医师、执业助理医师、护士或者乡村医生；接种单位（合法的）经县级人民政府卫生主管部门依照条例规定指定的医疗卫生机构，承担预防接种工作。县级人民政府卫生主管部门指定接种单位时，应当明确其责任区域。3
3、个条件：具有医疗机构执业许可证件；具有合法的接种人员具有符合疫苗储存、运输管理规范的冷藏设施、设备和冷藏保管制度。,免疫程序 对某一特定人群（如儿童）预防相应传染病需要接种疫苗的种类、时间、剂次、次序、剂量、部位及有关要求所作的具体规定。常规接种 接种单位按照国家免疫规划和当地预防接种工作计划定期为适龄人群提供的预防接种服务。应急接种 在传染病流行开始或有流行趋势时,为控制疫情蔓延,对易感染人群开展的预防接种活动。如麻疹流行后的应急接种。群体性接种 在特定范围和时间对某种或者某些传染病的特定人群，有组织地集中实施预防接种的活动。如地震灾区部署的甲肝、乙脑疫苗接种。,二、国家免疫规划发展历程,第
4、一阶段：计划免疫前期 1978年前第二阶段：计划免疫时期 1978年-2000年 第三阶段：免疫规划时期 2001年后,1978年-2000年期间,20世纪50年代：全国开展普种牛痘。20世纪60年代：基本消灭天花；逐步在全国开展BCG、OPV、DPT和MV的接种。20世纪70年代：每年利用冬春季节在全国范围推广突击接种；,1978年前,1978年：开始实施儿童计划免疫：“四苗”防六病。1982年：统一儿童免疫程序；开展计划免疫冷链建设。1986年：国务院批准成立全国儿童计划免疫工作协调小组，确定每年4月25日为“全国儿童预防接种日”。1987年：卫生部首次颁布计划免疫技术管理规程。,1988
5、年：全国实现以省为单位儿童免疫接种率达到85%目标；1990年：全国实现以县为单位儿童免疫接种率达到85%目标。1995年：全国实现以乡为单位儿童免疫接种率达到85%目标；1997年：开始实施全国加速麻疹控制规划。2000年10月：全国实现无脊灰目标。,2001年后,2002年：将乙肝疫苗纳入计划免疫。2005年6月1日：疫苗流通和预防接种管理条例施行。2005年9月：卫生部下发预防接种工作规范。2006年4月：卫生部和国药局下发疫苗储存和运输管理规范。2007年7月：浙江省将麻腮风疫苗纳入省级免疫规划。2008年3月：五部委下发关于实施扩大国家免疫规划的通知。2008年7月1日：正式实施扩大
6、免疫规划。（十四苗防十五病）,三、疫苗的一般常识,疫苗是利用病原微生物及其代谢产物，经过人工减毒或灭活方法制成，用于预防疾病的主动免疫制剂。疫苗按剂型可分为液体和冻干，按成分分为普通和提纯，按品种可分为单价和多价，按有否吸附剂可分为吸附和非吸附，而按性质可分为灭活疫苗、减毒活疫苗、组分疫苗、基因工程疫苗、合成疫苗 和核酸疫苗 六大类。,减毒活疫苗：通过对“野”病毒或细菌减毒而制备，仍保留一定的剩余毒力、免疫原性和繁殖能力，丧失了致病力。如：卡介苗、口服脊灰疫苗、麻疹疫苗、麻风疫苗、麻腮风疫苗、乙脑减毒活疫苗、甲肝减毒活疫苗灭活疫苗：用免疫原性强的病原微生物或其代谢产物经培养繁殖，或接种于动物、
7、鸡胚、组织、细胞生长繁殖后，采取物理、化学方法使病原微生物灭活后制成，丧失致病力，保留抗原性。如：百白破疫苗、白破疫苗、乙肝疫苗、A群流脑和A+C群流脑疫苗,两类苗的区别,目前我市所使用的疫苗,第一类疫苗：卡介苗、脊灰疫苗、麻疹疫苗、百白破三联疫苗、白破二联疫苗、乙肝疫苗、乙脑疫苗、A群流脑疫苗、A+C群流脑疫苗、麻腮风疫苗、麻风疫苗、甲肝减毒活疫苗。第二类疫苗：灭活甲肝疫苗、B型流感嗜血杆菌疫苗（HIB）、水痘疫苗、流感疫苗等。第一类疫苗使用方法见附表，第二类疫苗使用按说明书要求。,常用疫苗免疫程序、接种途径、剂量、次数一览表（2008年7月1日起实行）,四、生物制品管理,冷链：是指为保证疫
8、苗从疫苗生产企业到接种单位运转过程中的质量而装备的储存、运输冷藏设施、设备。,疫苗为什么需要冷链？,疫苗是用微生物及其代谢产物或人工合成的方法制成，大多为蛋白质，部分疫苗是减毒活疫苗。疫苗一般都怕热、怕光，有的怕冻。热或光可使蛋白变性、多糖降解和微生物灭活，影响其免疫效果，尤其是反复冻融不仅严重影响疫苗效力，而且增加了预防接种副反应的发生机率。出现疑似预防接种异常反应纠纷时，冷链是一项重要的调查内容。,冷链设备应按计划购置，建立健全领发手续，做到专物专用，不得存放其他物品（如食品等）。冷链设备要有专门房屋安置，正确使用，定期保养，保证设备的良好状态。制订冷链工作管理制度，建立健全冷链设备档案，
9、建立冷链设备档案。,疫苗的储存与运输管理,疫苗的储存管理,疫苗应按品种、批号分类码放。冷库和大容量冰箱存放疫苗时，底部应留有一定的空间。疫苗要摆放整齐，疫苗与箱壁、疫苗与疫苗之间应留有1-2cm的空隙。冰箱门因经常开启，温度变化较大，疫苗不能放置冰箱门内搁架上。疫苗储存应按品种、批号分类码放。疫苗分发时要遵循“先短效期、后长效期”，以及先产先出、先进先出、近效期先出的原则，有计划地分发。各预防接种单位要加强对冷藏设备的检查、维护和使用管理，建立疫苗储存和运输设备档案，对于设备运行状况进行登记，按照规定做好温度记录，并留档备查。采用温度计对冰箱（包括普通冰箱、低温冰箱）进行温度监测。每天上午和下
10、午各进行1次温度记录。,分类码放疫苗，架空放置，不靠壁，疫苗箱四周留有适当空隙，顶部预留空间。,分类码放疫苗，疫苗距离冰箱底部15cm，疫苗间及疫苗与箱壁留有12cm空隙。,制冷机组外部空间不应码放疫苗，以便冷气循环。,28：乙肝疫苗、卡介苗、百白破疫苗、白破疫苗、A群流脑疫苗、A+C群流脑疫苗、甲肝疫苗、水痘疫苗、流感疫苗、HIB疫苗等。8以下：麻疹疫苗、麻腮风疫苗、麻腮疫苗、麻风疫苗、乙脑减毒活疫苗。脊灰疫苗在-20以下或28避光保存和运输。-20以下保存有效期为2年，28保存有效期为5个月。冻结过的百白破疫苗、乙肝疫苗一律不得使用。检查百白破疫苗和乙肝疫苗是否冻结的方法（震荡试验）-将被
11、检和对照的正常疫苗安瓿同时摇匀后静止竖立，如被检疫苗在短时间（510分钟）内与对照疫苗相比出现分层现象，且上层液体较清，即可判断被检疫苗冻结。,疫苗储存的温度要求,五、疑似预防接种异常反应（AEFI）,预防接种反应是机体对所接种疫苗等生物活性物质的一种免疫反应，通过此种反应，机体获得免疫力，从而达到预防相应传染病的目的。接种反应是疫苗接种后的一种正常而必须的反应，但此种反应应有一个限度，超过了就属于异常反应，是疫苗接种的副反应。预防接种副反应的发生与疫苗质量、使用方法、受种者的健康状况有关。,AEFI分类,1.一般反应(1)局部反应：主要包括注射部位的红肿、疼痛、硬结等。注射局部红肿浸润，根据
12、纵横平均直径分为弱反应(2.5cm)、中反应(2.65.0cm)和强反应(5.0cm)。(2)全身反应：主要包括发热、头痛、乏力、恶心、呕吐、腹泻等。发热按腋温分为轻度(37.137.5)、中度(37.638.5)和重度(38.6)。2.异常反应3.疫苗质量事故4.实施差错事故5.偶合症6.心因性反应7.不明原因反应,AEFI的报告内容,(1)发热(腋温37.6)；(2)局部红肿(直径15mm)、局部硬结、无菌性脓肿；(3)过敏反应：过敏性皮疹、过敏性休克、过敏性紫癜、血小板减少性紫癜、阿瑟氏(Arthus)反应等；(4)神经系统反应:如热性惊厥、癫痫、多发性神经炎等；(5)卡介苗接种反应：淋
13、巴结炎或淋巴管炎、骨髓炎、全身播散性卡介苗感染；(6)晕厥、癔症或群发性癔症；(7)局部化脓性感染：局部脓肿、淋巴管炎和淋巴结炎、蜂窝织炎；(8)全身化脓性感染：毒血症、败血症、脓毒血症；(9)除上述情形外其它的不明原因死亡、严重残疾或组织器官损伤、群体性反应、公众高度关注事件等。腋温37.6（肛温38.6）、局部红肿1.5cm（无硬结）不需要报告！,六、免疫接种注意事项,1.保证所使用疫苗的安全：通过正规渠道进货，保证冷链条件下贮运，批号、效期、包装等方面符合要求。2.预诊：接种前要了解接种者健康状况，并告知家长所接种疫苗针对的疾病、接种禁忌症及接种后的一般反应及注意事项。3.使用安全的注射
14、器，注射后要毁型、回收统一处理。,4、接种部位要避开疤痕、炎症、硬结和皮肤病变处。用灭菌镊子夹取75%酒精棉球或用无菌棉签蘸75%乙醇，由内向外螺旋式对接种部位皮肤进行消毒，涂擦直径5cm，待凉干后立即接种。禁用2%碘酊进行皮肤消毒。5、目前免疫规划所用疫苗可同时在不同部位接种，实施联合免疫，但不得混在同一注射器或在同一部位接种。两种减毒活疫苗如未同时接种，应至少间隔4周再接种。6、接种现场需准备肾上腺素、尼克刹米等常规急救药品。,七、注射剂型疫苗的使用,1、将安瓿尖端疫苗弹至底部，用75%酒精棉球消毒安瓿颈部后，再用消毒干棉球/纱布包住颈部掰开。2、将注射器针头斜面向下插入安瓿的液面下，吸取
15、疫苗。3、吸取疫苗后，将注射器的针头向上，排空注射器内的气泡，直至针头上有一小滴疫苗出现为止。4、使用含有吸附剂的疫苗前，应当充分摇匀。使用冻干疫苗时，用注射器抽取稀释液，沿安瓿内壁缓慢注入，轻轻摇荡，使疫苗充分溶解，避免出现泡沫。5、安瓿启开后，未用完的疫苗盖上无菌干棉球冷藏。活疫苗超过半小时、灭活疫苗超过1小时未用完，应将疫苗废弃。,八、常用接种方法,1.皮内接种法：用1ml一次性注射器配4.5号针头吸取疫苗，皮肤常规消毒，待酒精干后，左手绷紧注射部位皮肤，右手持注射器，食指固定针管，针头斜面向上，与皮肤成10-15角刺入皮内，左手拇指固定针管，然后注入疫苗或试验液，使注射部位形成一圆形皮
16、丘，针管顺时针方向旋转180角后，拔出针头，勿按摩注射部位。,2、肌内接种法：用一次性注射器配6号或5.5号针头吸取疫苗，接种对象取坐位或侧卧位（上臂三角肌接种取坐位或立位，注射侧手叉腰），皮肤常规消毒后，左手绷紧皮肤，右手持注射器，与皮肤成90角，快速刺入针头长度的2/3，固定针管，放松皮肤，回抽无血，注入疫苗后快速拔出针头，用消毒干棉球稍加按压针眼部位。若有回血，应更换部位重新注射。3、皮下接种法：用一次性注射器配5.5号针头吸取疫苗，皮肤常规消毒，绷紧皮肤，右手持注射器，食指固定针柄，针头斜面向上，与皮肤成30-40角，快速刺入针头长度的1/32/3，放松皮肤，左手固定针管，回抽无血，注
17、入疫苗，快速拔出针头，用消毒干棉球稍加按压针眼部位。若有回血，应更换注射部位，重新注射。,预防接种安全注射,定义-对疫苗和药物应用灭菌的注射器和规范的操作进行注射，并对使用过的注射器具进行安全处理称为安全注射。安全注射三要素包括接受注射者无害、对实施注射者无危险、注射后的物品不会给公众带来危害。,一、安全注射包括以下含义：,1预防接种使用合格的注射器；2预防接种人员持上岗证上岗；3预防接种的操作规范化；4预防接种的环境符合工作要求；5接种后的接种器材及其废弃物品要安全 回收、销毁；6使用安全有效的疫苗。,二、预防接种不安全注射有很大的危害：,1可能造成疾病的医源性传播，如乙型肝炎、丙型肝炎、艾
18、滋病、疟疾等。2使用不灭菌器材注射可导致感染，如脓肿形成、败血症等。3不按技术操作规程要求接种疫苗造成伤害，如注射部位不当或位置过深可导致注射性麻痹，卡介苗接种到皮下、肌肉或剂量过大可引起局部严重反应和结核性淋巴结炎等。4使用不安全疫苗或疫苗中含有其它物质，可能引起接种反应、毒性反应或过敏反应，甚至死亡。5出现差错事故时会引起极坏的社会影响，阻碍免疫规划工作的正常进行。,三、预防接种时常见不安全注射：,1使用不安全疫苗，如非正规渠道进货，贮运不当；2不严格执行操作规范，接种对象、疫苗、剂量、途径、方法错误；3未严格执行灭菌操作，使用不合格注射器或重复使用注射器等；4不严格掌握禁忌症、不了解接种者身体状况、不告知接种后注意的事项；5接种后物品未按要求安全回收、销毁。,四、实施预防接种安全注射的要求：,1接种人员要坚持安全第一的原则，改变不当的操作习惯，按照计划免疫技术管理规程进行预防接种；2接种人员必须经过业务培训，持有市卫生行政部门核发的上岗证方可接种；3加强疫苗和注射器材的使用管理，确保冷链正常运转；4创造条件，改善硬件设施，推广按工作日接种，提供良好有序的预防接种环境。,
