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1、医院感染管理的发展历程及现状,2024/1/8,2,医学.,3000年前是一门艺术。近100年来是一门科学。近30年来是商业。,2024/1/8,3,定义 医院感染（Hospital Acquired Infection,Nosocomial Infection）是指入院时不存在或不在潜伏期内，而在住院后4872小时发生的所有感染。,医院感染,2024/1/8,4,（一）医院感染：指住院病人在医院内获得的感染，包括在住院期间发生的感染和在医院内获得出院后发生的感染，但不包括入院前已开始或者入院时已处于潜伏期的感染。医院工作人员在医院内获得的感染也属医院感染。（二）医源性感染：指在医学服务中，因
2、病原体传播引起的感染。,-卫生部医院感染管理办法,2024/1/8,5,传染病,医院感染,感染,医院感染诊断标准（试行）,（2001年颁布）中华人民共和国卫生部,医院感染定义,是指住院病人在医院内获得的感染。包括：在住院期间发生的感染在医院内获得、出院后发生的感染不包括：入院前已开始或入院时已存在的感染。医院工作人员在医院内获得的感染也属医院感染。,医院感染的主要对象病人医院工作人员学生探视者,医院感染,下列情况属于医院感染,无明确潜伏期的感染，规定入院48小时后发生的感染为医院感染；有明确潜伏期的感染，自入院时起超过平均潜伏期后发生的感染为医院感染。本次感染直接与上次住院有关。在原有感染基础
3、上出现其它部位新的感染（除外脓毒血症迁徒灶），或在原感染已知病原体基础上又分离出新的病原体（排除污染和原来的混合感染）。新生儿在分娩过程中和产后获得的感染。由于诊疗措施激活的潜在性感染，如疱疹病毒、结核杆菌等的感染。医务人员在医院工作期间获得的感染。,下列情况不属于医院感染,皮肤粘膜开放性伤口只有细菌定植而无炎症表现。由于创伤或非生物性因子刺激而产生的炎症表现。新生儿经胎盘获得（出生后48小时内发病）的感染，如单纯疱疹、弓形体病、水痘等。患者原有的慢性感染在医院内急性发作。,医院感染的部位分类,呼吸系统心血管系统血液系统腹部和消化系统中枢神经系统泌尿系统,手术部位皮肤和软组织骨、关节生殖道口腔
4、其它部位,2024/1/8,12,医院感染的认识、发生、发展,明代李时珍本草纲目中有关消毒的记载；19世纪中期出现的产褥热导致大批产妇死亡，医院曾因此被称为“死亡场所”、“产妇死亡之门”；1847年塞姆尔韦斯通过对产褥热的研究，于1861年发表了“产褥热的病原学观点和预防”而成为医院感染研究的先驱；,2024/1/8,13,Nightingale通过改善卫生条件，采取对感染患者进行隔离、病房通风、带手套等措施，仅用了4个月的时间，使伤病员的死亡率从42%下降到2.2%。,2024/1/8,14,1867年英国外科医生李斯特提出感染是在人与人之间通过手、医疗器械、敷料进行传播，最早提出了消毒的观
5、点，使手术感染率从45.7%降到15%；,2024/1/8,15,Semmelweis的工作,1847年，现代医院流行病学之父Ignaz Semmelweis,应用系统的流行病学调查方法，控制了Vienna 某医院产褥热的流行爆发。,2024/1/8,16,Semmelweis的工作,1、发现问题：由产科医生和医学生接生的产妇（部）因产褥热而死亡的病死率为8.3%；由助产士（部）接生的产妇其病死率仅为2%。,2024/1/8,17,Semmelweis的工作,2、分析感染的原因，提出假设：假定部死亡率高是由瘴气、社会经济条件、食物、水、拥挤程度、季节、被服和通风等因素所致的假设，但两部的情况十
6、分接近。假定部病死率高是由于尸解所致，因部的医生和医学生作尸解，而部的助产士不作尸解（受他朋友死亡的启发）。,2024/1/8,18,Semmelweis的工作,3、根据假设，提出控制措施：他要求部的医生作尸解后必须用漂白粉认真洗手，直到手上无尸体味为止。,2024/1/8,19,Semmelweis Hand Hygiene Intervention,1847,Adapted from:Hosp Epidemiol Infect Control,2nd Edition,1999.,2024/1/8,20,表1 1847年维也纳某医院产科部产妇产褥热病死率,观察控制（干预）措施的效果,2024
7、/1/8,21,表2 维也纳某医院17841848产妇病死率,进行回顾性调查，进一步证实其假设。,2024/1/8,22,Semmelweis的工作,6、写出调查报告。,2024/1/8,23,Semmelweis 的悲剧,Semmelweis 的措施未得到很好的采纳。他的同事拒绝承认他们的手是疾病传播的工具，他们否认他的理论。Semmelweis 的学术价值降低了，他在医院的特权受到限制。他离开了维也纳，前往Budapest,从事同样的观察 但他又一次被解聘。最后他被送往精神病院，并在那里悲惨地去世。,Pittet D Lancet 2004,2024/1/8,24,医院感染的来源,交叉感染
8、：指病人、医院工作人员和探视者作为传染源，相互之间传播。环境感染：指感染来自污染的医疗器械、用具、药物、制剂和其他环境。自身感染：正常寄居于人体的病原体，因机体抵抗力下降，菌群失调，或治疗等为病原体提供了侵入门户而发生的感染,2024/1/8,25,医院感染发病机理,内源性感染如烧伤病人发生肠源性感染外源性感染如聚合物相关感染。微生物通过聚合物产生感染主要是由于吸引、粘附和定植，进而发生感染。,2024/1/8,26,医院感染的传播过程,医院感染的传播过程的3个环节感染源传播途径易感者（人群）,2024/1/8,27,流行过程的基本条件,感染源,传播途径,易感者,三个环节,2024/1/8,2
9、8,感染源,传播途径,易感人群,感染源,传播途径,易感人群,感染源,传播途径,易感人群,感染源,传播途径,易感人群,感染源,传播途径,易感人群,感染源,传播途径,易感人群,感染源,传播途径,易感人群,医院感染的传播链,2024/1/8,29,医院感染的传播过程,医院感染的传播途径接触传播直接间接飞沫空气传播水和食物传播医源性传播生物媒介传播,2024/1/8,30,医院感染的传播过程,医院感染的传播途径医源性传播血液及血制品输液制品药品及药液诊疗器械及设备一次性医疗用品,2024/1/8,31,医院感染的易感人群,机体免疫机能严重受损者婴幼儿及老年人营养不良者接受免疫抑制剂治疗者长期使用广谱药
10、物者接受介入性操作者长时间住院着手术时间长者,2024/1/8,32,医院感染的特点,感染发生于已有各种基础疾病的病人；感染的病原微生物复杂多样，常为来自医院环境的多重耐药菌，或来自患者自身的条件致病菌；医院感染的发生常由医源性操作技术和治疗方法直接引起,2024/1/8,33,影响医院感染发生的三大因素,病原因素病人因素医疗因素,2024/1/8,34,医院感染的病原学,(一)病原学变迁以条件致病菌和G-杆菌为主，占了近70%，真菌感染的比例在不断上升，而且随着各种介入性诊疗措施的增加，免疫抑制药，放、化疗的应用及病人自身免疫力的下降，一些非致病菌已成为医院感染的病原菌，如台湾学者报道的5例
11、高龄、免疫功能低下及严重创伤病人在住院期间发生毛霉菌的皮肤、肺、肠道感染，且病死率极高。同时一些病毒如HBV、HCV、HGV、HEV、HIV等，也给医院感染带来新的感胁。,2024/1/8,35,真菌感染增加 北京协和医院感染科病房1980年至2000年真菌感染发生数量的变化,2024/1/8,36,2003年NI现患率调查病原体分布,2024/1/8,37,医院感染的病原学,(二)细菌对抗菌药物的耐药性快速增长 自从1955年美国首先分离出多重耐药的志贺氏菌以来，一些多重耐药菌株如多重耐药的沙门氏菌、大肠杆菌等相继分离出来，尤其是多重耐药的MRSA已引起广泛关注。随着三代头孢和喹诺酮类抗菌药
12、物的大量应用，对这些最新的抗菌芗的耐药比例在逐年上升，给临床感染性疾病的治疗带来很大困难。尤其在现代社会，多重耐药物随携带者可在各地区之间甚至国际间迅速传播，因此细菌对抗菌药物的耐药性已成为全球性的卫生危机，各国对临床应用抗菌药物进行监控和建立全球性的抗菌药物应用及细菌耐药性的信息系统正成为迫切需要。,2024/1/8,38,细菌耐药的主要机制,灭活酶产生,抗生素靶位点改变 孔蛋白改变 细胞壁/膜 通透性改变,2024/1/8,39,医院感染的病原学,(三)多重耐药的MRSA的出现 50年代甲氧西林用于临床以来，即MRSA，其耐药比例逐年上升；我国于70年代后期开始出现，其耐性比例也呈上升趋势
13、。MRSA不仅对青霉素类、头孢菌素类等-内酰胺类抗菌药物耐药，同时也对四环素、红霉素、氯霉素、克林霉素及庆大霉素等常用抗菌药物耐药，对利福乎和磺胺的耐药率也达30%，但通常对方古霉素敏感。近年来，也有对万古霉素耐药的个别报道。,2024/1/8,40,细菌耐药性的增加,肺炎球菌、葡萄球菌、肠球菌、结核杆菌的许多菌株对曾经有效的药物产生耐药性；多重耐药菌如克雷伯菌和铜绿假单胞菌在许多医院流行（WHO，2002）；江苏省监测的MRSA、MRSE发生率已由1998年的72.7%和65.2%上升为77.5%和86.2%；VRE在1998年未发现，2001年达到5.8%。,2024/1/8,41,医院感
14、染知识,病人的因素 皮肤粘膜屏障损伤或炎症；老年人免疫功能降低或新生儿与婴幼儿的免疫功能发育不全；某些重要疾病影响全身健康和免疫功能不全者，如营养 不良、贫血、糖尿病、心、肺、肝、脾或骨髓等器官组织的功能失常 原发或继发的免疫缺陷病；结缔组织病；白血病；恶性组织细胞增多症；恶性淋巴瘤与；恶性肿瘤等。,2024/1/8,42,医院感染知识,医疗的因素病人在医院内直接或间接接触病原菌的机会较多。病原菌侵入的机会较多,如各种诊疗技术操作可损伤皮肤粘膜，而让正常菌群进入体内。各种手术治疗的影响 免疫抑制治疗抗菌药物的影响,2024/1/8,43,在英国,NI每年导致 5000 多例的病人死亡,BMJ
15、2.12.2000,医院感染概况,在USA，可预防性医院疾病包括NI，每年导致44000-98000 的病人死亡。,2024/1/8,44,1999年瑞士全国NI现患率调查结果：,调查 18 所医院 4252 病人，429 感染病人(470 感染例次)NI的现患率:10.1%,Sax and Pittet,Arch Intern Med 2002,NI现患率与医院规模的关系,p=0.44,p=0.002,现患率,医院规模,Sax and Pittet,Arch Intern Med 2002,2024/1/8,46,中国2001年、2003年NI现患率,实查率：2001年为97.8 2003年
16、为97.6,2024/1/8,47,2003年现患率调查NI的部位分布,2024/1/8,48,我国医院感染管理面临的形势,（一）现状 据2003年全国医院感染监控网现患率 调查结果：医院感染例次现患率平均为：4.95%其中：现患率为6.00%以上的医院为31所 最高现患率为11.55%,2024/1/8,49,按照感染部位的不同，排在前5位的医院感染分别是：,2024/1/8,50,按照科室的不同：综合ICU的感染率较高，为27.7%，主要 是下呼吸道感染和泌尿道感染；内科中，血液科和神经内科较高，为 10.58%和7.00%；外科中，烧伤科和神经外科较高，为 9.77%和8.53%儿科中，
17、新生儿科较高，为5.00%，主 要是呼吸道感染。,2024/1/8,51,医院感染的危害,增加病人痛苦增加医疗费用影响医院效率影响医院声誉,2024/1/8,52,医院感染暴发事件举例 1991年11月，某医院发生新生儿鼠伤寒沙门氏菌暴发流行，55人发病，23名死亡；1992年9月，某医院发生志贺氏痢疾杆菌暴发，26人感染，10名死亡；1993年3月，某市医院14名新生儿柯萨奇B型病毒感染，10名死亡；,2024/1/8,53,1993年，沈阳市妇婴医院44名新生儿柯萨奇B型病毒感染，15名死亡；1998年，深圳市妇儿医院发生166名住院病人手术切口的龟型分支杆菌感染。2001年，某医院儿科心
18、脏手术后18例肺炎克雷伯氏杆菌血液感染。近期，陕西省某妇幼保健院发生20多名新生儿沙门氏菌感染。“宿州眼球事件”,2024/1/8,54,2005年12月11日，安徽省宿州市市立医院发生10例接受白内障手术治疗的患者眼球医源性感染，其中9名患者单侧眼球被摘除的恶性医疗损害事件。,2024/1/8,55,“欣弗”事件,月日，国家食品药品监督管理局接到青海省食品药品监督管理局报告，西宁市部分患者在使用安徽华源生产的“欣弗”（克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液）注射液后，出现了胸闷、心悸、心慌、寒战、肾区疼痛、腹痛、腹泻、恶心、呕吐、过敏性休克、肝肾功能损害等临床症状。月日，国家食品药品监督管理局通报了对安
19、徽华源生产的“欣弗”引发的药品不良事件调查结果：安徽华源违反规定生产是导致这起不良事件的主要原因。,2024/1/8,56,关于立即暂停使用上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液的紧急通知各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：近日，青海、广西、浙江、黑龙江和山东等省区陆续出现部分患者使用上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（“欣弗”）后，出现胸闷、心悸、心慌、寒战、肾区疼痛、腹痛、腹泻、恶心、呕吐、过敏性休克、肝肾功能损害等临床症状。国家食品药品监督管理局已责成安徽省食品药品监督管理局采取紧急控制措施
20、，控制该药品不在临床继续使用。安徽省食品药品监督管理局已向全国各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门发出了暂停该品种销售和使用的协查函，并责令该药品生产企业立即全部收回该企业6月份以来所生产的所有批次克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液，暂停该产品的生产、销售和使用，确保不良事件不再蔓延和重复发生。为规范医疗管理，确保医疗安全，维护患者权益，我部特紧急通知如下：一、各级各类医疗机构必须立即暂停使用上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司今年6月份以来生产的所有批次克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液；立即对库存和使用的该药品进行清点检查，封存尚未使用的此药品，并暂停购入上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有
21、限公司今年6月份以来生产的所有批次克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液。二、医疗机构要积极组织技术力量，对本医疗机构使用上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司今年6月份以来生产的所有批次克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液的患者进行密切观察；发生药物不良反应事件的医疗机构要全力救治出现严重不良反应的患者，力保他们的生命安全和身体健康。要与相关部门密切配合，及时采取有效措施，妥善处置。三、医疗机构要严格执行药品不良反应报告和监测管理办法（卫生部、国家食品药品监管局令第7号）的有关规定，指定专（兼）职人员负责本单位使用药品的不良反应报告和监测工作，发现可能与用药有关的不良反应要详细记录、调查、分析、评价、处理，
22、并在规定期限内向所在地的省级药品不良反应监测中心报告，必要时可以按规定越级报告。各级卫生主管部门在职责范围内，依法对已确认的药品不良反应采取相关的紧急措施。四、医疗机构在药品采购过程中，要严把质量关。对纳入集中招标采购的药品，要严格执行集中招标采购的相关规定。对尚未纳入集中招标采购的药品，医疗机构在采购过程中，要严格遵守相关法规、制度和程序，坚决杜绝不合格药品进入临床，确保广大患者的生命安全和健康权益。特此通知。卫生部办公厅 二六年八月三日,“欣弗”事件,2024/1/8,57,“欣弗”事件的启示 未按批准的工艺参数灭菌，降低灭菌温度，缩短灭菌时间，增加灭菌柜装载量，影响了灭菌效果。经检验，无
23、菌检查和热原检查不符合规定。该药品应当经过105摄氏度、30分钟的灭菌过程。但安徽华源却擅自将灭菌温度降低到100摄氏度至104摄氏度不等，将灭菌时间缩短到1到4分钟不等；擅自加大了消毒容量，由原来的每次只能消毒5层产品的规范程序，扩大为7层，明显违反规定。,2024/1/8,58,与医院的效率、效益密切相关,延长病人住院时间 外科伤口感染的病人住院日延长8.2天，产科手术延长3天，普通外科手术延长9.9天，整形外科手术延长19.8天（WHO，2002）据美国Jarvis于2000的报道，泌尿系统感染延长1-4天，外科手术感染延长7-8天，每例伤口的治疗费用为4002600美元；医源性肺炎延长
24、7-30天（Jarvis,2000);,2024/1/8,59,武汉同济大学病例对照研究结果表明，平均 每例病人延长住院时间10.37天;中山大学附一院、中南大学附属湘雅医院及 福建省人民医院的病例对照研究结果表明，延长 住院时间1518天；复旦大学中山医院对1999年12月2001年2 月SICU气管插管或气管切开患者的研究表明：VAP延长住院时间31天。,2024/1/8,60,增加了医疗费用 美国每年因医院感染增加67亿美元医疗费用（Jarvis,2004);联邦德国每年医院感染的花费510亿马克；英国每年因医院感染增加17亿英镑医疗费用。,2024/1/8,61,武汉同济大学病例对照研
25、究结果表明，平均每例病人人均多支出5058.28元;中山大学附一院、中南大学附属湘雅医院及福建省人民医院的病例对照研究结果表明，平均每例医院感染病人增加医疗费用24003200元；复旦大学中山医院对1999年12月2001年2月SICU气管插管或气管切开患者的研究表明,每例病人增加医疗费用18368.1元。,2024/1/8,62,美国医院感染控制效果研究（SENIC）全国病床994，000张 投入医院费用4000亿美元/年 感染控制成本8亿美元/年（占全国医院总投入0.2）医院感染控制节约资金24亿美元/年,2024/1/8,63,医院感染管理,2024/1/8,64,开展医院感染管理工作的
26、相关法规,（1）中华人民共和国传染病防治法（2）医疗机构管理条例（3）中华人民共和国执业医师法（4）消毒管理办法（5）医院感染管理规范（试行）（6）消毒技术规范（7）医院感染诊断标准（试行）,（8）医疗废物管理条例（9）医疗事故处理条例（10）内镜清洗消毒技术操作规范(11)口腔科器械清洗消毒技术操作规范（12）医务人员手卫生技术规范(13)医院感染管理办法(14)医院感染管理质量评价标准,2024/1/8,65,医院感染管理办法,自2006年9月1日起施行卫生部文件，共三十九条法律地位：属于部门规章,2024/1/8,66,中华人民共和国卫生部令第48号 医院感染管理办法已于2006年6月1
27、5日经卫生部部务会议讨论通过，现予以发布，自2006年9月1日起施行。部长 高强 二六年七月六日,原2000年11月30日颁布的医院感染管理规范（试行）同时废止。,2024/1/8,67,总则,立法依据：传染病防治法医疗机构管理条例突发公共卫生事件应急条例 目的：有效预防和控制医院感染提高医疗质量保证医疗安全,2024/1/8,68,相关定义,医院感染：指住院病人在医院内获得的感染，包括在住院期间发生的感染和在医院内获得出院后发生的感染，但不包括入院前已开始或者入院时已处于潜伏期的感染。医院工作人员在医院内获得的感染也属医院感染。医源性感染：指在医学服务中，因病原体传播引起的感染。,2024/
28、1/8,69,相关定义,医院感染管理：是指各级卫生行政部门、医疗机构及医务人员针对诊疗活动中存在的医院感染、医源性感染及相关的危险因素进行的预防、诊断和控制活动。,2024/1/8,70,组织管理,2024/1/8,71,各级各类医疗机构应当建立医院感染管理责任制制定并落实医院感染管理的规章制度和工作规范严格执行有关技术操作规范和工作标准，有效预防和控制医院感染防止传染病病原体、耐药菌、条件致病菌及其他病原微生物的传播。,对医院的总体要求,2024/1/8,72,医院规模与院感管理,住院床位总数在100张以上的医院应当设立医院感染管理委员会和独立的医院感染管理部门。住院床位总数在100张以下的
29、医院应当指定分管医院感染管理工作的部门。其他医疗机构应当有医院感染管理专（兼）职人员。,2024/1/8,73,医院感染管理委员会,由医院感染管理部门、医务部门、护理部门、临床科室、消毒供应室、手术室、临床检验部门、药事管理部门、设备管理部门、后勤管理部门及其他有关部门的主要负责人组成。主任委员：由医院院长或者主管医疗工作的副院长担任。,2024/1/8,74,医院感染管理委员会的职责,（一）制定本医院预防和控制医院感染的规章制度、医院感染诊断标准并监督实施；（二）对本医院的建筑设计、重点科室建设的基本标准、基本设施和工作流程进行审查并提出意见；（三）研究并确定本医院的医院感染管理工作计划，并
30、对计划的实施进行考核和评价；（四）确定本医院的医院感染重点部门、重点环节、重点流程、危险因素以及采取的干预措施，明确各有关部门、人员在预防和控制医院感染工作中的责任；（五）制定本医院发生医院感染暴发及出现不明原因传染性疾病或者特殊病原体感染病例等事件时的控制预案；（六）建立会议制度，定期研究、协调和解决有关医院感染管理方面的问题；（七）根据本医院病原体特点和耐药现状,配合药事管理委员会提出合理使用抗菌药物的指导意见；（八）其他有关医院感染管理的重要事宜。,2024/1/8,75,重点部门的医院感染管理,1.门诊、急诊医院感染管理2.病房医院感染管理3.治疗室、处置室、换药室、注射室医院感染管理
31、4.产房、婴室、新生儿病房医院感染管理5.ICU医院感染管理6.血液净化室医院感染管理7.手术室医院感染管理8.消毒供应室医院感染管理,2024/1/8,76,重点部门的医院感染管理,9.口腔科医院感染管理10.输血科（血库）医院感染管理11.内窥镜室医院感染管理12.导管室医院感染管理13.检验科及实验室医院感染管理14.营养室医院感染管理15.洗衣房医院感染管理,2024/1/8,77,医院感染管理部门及专（兼）职人员的职责(1),（一）对有关预防和控制医院感染管理规章制度的落实情况进行检查和指导；（二）对医院感染及其相关危险因素进行监测、分析和反馈，针对问题提出控制措施并指导实施；（三）
32、对医院感染发生状况进行调查、统计分析，并向医院感染管理委员会或者医疗机构负责人报告；（四）对医院的清洁、消毒灭菌与隔离、无菌操作技术、医疗废物管理等工作提供指导；（五）对传染病的医院感染控制工作提供指导；（六）对医务人员有关预防医院感染的职业卫生安全防护工作提供指导；,2024/1/8,78,（七）对医院感染暴发事件进行报告和调查分析，提出控制措施并协调、组织有关部门进行处理；（八）对医务人员进行预防和控制医院感染的培训工作；（九）参与抗菌药物临床应用的管理工作；（十）对消毒药械和一次性使用医疗器械、器具的相关证明进行审核；（十一）组织开展医院感染预防与控制方面的科研工作；（十二）完成医院感染
33、管理委员会或者医疗机构负责人交办的其他工作。,医院感染管理部门及专（兼）职人员的职责(2),2024/1/8,79,医院感染预防与控制专家组,卫生部成立医院感染预防与控制专家组，成员由医院感染管理、疾病控制、传染病学、临床检验、流行病学、消毒学、临床药学、护理学等专业的专家组成。主要职责是：（一）研究起草有关医院感染预防与控制、医院感染诊断的技术性标准和规范；（二）对全国医院感染预防与控制工作进行业务指导；（三）对全国医院感染发生状况及危险因素进行调查、分析；（四）对全国重大医院感染事件进行调查和业务指导；（五）完成卫生部交办的其他工作。省卫生厅成立医院感染预防与控制专家组，负责指导本地区医院
34、感染预防与控制的技术性工作。,2024/1/8,80,预防与控制,2024/1/8,81,消毒与灭菌的要求,医疗机构应当按照消毒管理办法，严格执行医疗器械、器具的消毒工作技术规范，并达到以下要求：（一）进入人体组织、无菌器官的医疗器械、器具和物品必须达到灭菌水平；（二）接触皮肤、粘膜的医疗器械、器具和物品必须达到消毒水平；（三）各种用于注射、穿刺、采血等有创操作的医疗器具必须一用一灭菌。医疗机构使用的消毒药械、一次性医疗器械和器具应当符合国家有关规定。一次性使用的医疗器械、器具不得重复使用。,2024/1/8,82,一次性使用无菌医疗用品的管理,由设备部门统一集中采购，使用科室不得自购。医疗用
35、品必须取得省级以上的许可证：医疗器械生产企业许可证医疗器械产品注册证医疗器械经营企业许可证,2024/1/8,83,执行有关技术规范,保证医务人员的手卫生、诊疗环境条件、无菌操作技术和职业卫生防护工作符合规定要求，对医院感染的危险因素进行控制。严格执行隔离技术规范，根据病原体传播途径，采取相应的隔离措施。制定医务人员职业卫生防护工作的具体措施，提供必要的防护物品，保障医务人员的职业健康。,2024/1/8,84,合理使用抗菌药物,严格按照抗菌药物临床应用指导原则，加强抗菌药物临床使用和耐药菌监测管理。,2024/1/8,85,抗菌药物应用的管理,抗菌药物合理应用的基本原则一、严格掌握抗感药物使
36、用的适应症、禁忌症，密切观察药物效果和不良反应，合理使用抗感药物。二、严格掌握抗感药物联合应用和预防应用的指征；三、制订个体化的给药方案，注意剂量、疗程和合理的给药方法、间隔时间、途径。四、密切观察病人有无菌群失调，及时调整抗感染药物的应用。五、注意药物经济学，降低病人抗感染药物费用支出。,2024/1/8,86,抗菌药物应用的管理,合理使用抗生素的建议：（）病毒性感染一般不使用抗生素。（）对发热原因不明，且无可疑细菌感染症象者，不宜使用抗生素。病情严重或感染不能排除者，可酌情选用抗感染药物。(3)正确掌握围手术期预防应用抗感染药物的适应症和疗程。（4）力争在使用抗感染药物前留取临床标本。（）
37、严格控制抗感染药物的皮肤、粘膜局部用药。(6)强调综合治疗，提高机体免疫力，不过分依赖抗感染药物。,2024/1/8,87,抗感染药物应用的管理,六点要求一、医院应建立健全抗感染药物应用的管理 制度。二、医院应对抗感染药物应用的率进行统计、力争控制在50%以下。三、参与医院感染管理委员会工作的抗感染 药物专家或有抗感染药物应用经验的医师，负责全院抗感染药物应用的指导、咨询工作。,2024/1/8,88,抗感染药物应用的管理,四、检验科和药剂科须分别定期公布主要致病菌及其药敏试验结果和定期向临床医务人员提供抗感染药物信息的职责。五、根据细菌培养和药敏试验结果，严格掌握适应症，合理选用药物。六、有
38、条件的医院应开展抗感染药临床应用的监测等。（血药、MRSA、VRSA、VRE）,2024/1/8,89,医院感染监测制度,按照医院感染诊断标准及时诊断医院感染病例，建立有效的医院感染监测制度，分析医院感染的危险因素，并针对导致医院感染的危险因素，实施预防与控制措施。及时发现医院感染病例和医院感染的暴发，分析感染源、感染途径，采取有效的处理和控制措施，积极救治患者。,2024/1/8,90,医院感染的监测,医院感染病例监测消毒灭菌效果监测环境卫生学监测,2024/1/8,91,医院感染病例监测,医院必须对病人开展医院感染监测采取前瞻性监测方法进行全面综合性监测。在全面综合性监测的基础上开展目标性
39、监测,2024/1/8,92,全面综合性监测,监测的内容全院发病率各科室发病率部位发病率高危科室、高危人群发病率医院感染危险因素的监测漏报率(应低于20%）医院感染暴发流行的监测。其他监测。,2024/1/8,93,医院感染病例监测,全面综合性监测（初始阶段：5年）1.医院对监测资料必须每月进行汇总分析，每季度形成文字材料向有关领导及部门报告，向全院医务人员及时反馈；监测资料应存档。2.医院应每年对监测资料进行评估，开展医院感染的漏报调查，调查样本量应高于年监测病人数的10%，漏报率应低于20%。3.县及县以上医院和床位数300张的县以下医院逐步开展监测资料的计算机管理，对监测资料进行长期趋势
40、分析。,2024/1/8,94,医院感染监测,目标性监测（要求）在全面综合性监测的基础上开展每年开展12项，期限不少于1年目标的选定根据本院的特点、重点、难点病原体的分布与药敏（病床300张的医院）半年评估，1年结束应有结题报告,2024/1/8,95,医院感染监测,目标性监测（常用目标）1.特殊部门2.特殊感染部位3.ICU病人4.外科术后感染5.新生儿感染6.抗菌药物合理应用7.感染的病原体及耐药性,2024/1/8,96,医院感染监测,医院感染管理应达到的目标 医院级别 控制发病率 类切口感染率 少于100床 7%1.0%100500床 8%0.5%大于1000床 10%0.5%,202
41、4/1/8,97,2024/1/8,98,及时报告医院感染暴发,经调查证实发生以下情形时，应当于12小时内向所在地的县级地方人民政府卫生行政部门报告，并同时向所在地疾病预防控制机构报告。所在地的县级地方人民政府卫生行政部门确认后，应当于24小时内逐级上报至省级人民政府卫生行政部门。省级人民政府卫生行政部门审核后，应当在24小时内上报至卫生部：（一）5例以上医院感染暴发；（二）由于医院感染暴发直接导致患者死亡；（三）由于医院感染暴发导致3人以上人身损害后果。,2024/1/8,99,突发公共卫生事件,医疗机构发生以下情形时，应当按照国家突发公共卫生事件相关信息报告管理工作规范（试行）的要求进行报
42、告：（一）10例以上的医院感染暴发事件；（二）发生特殊病原体或者新发病原体的医院感染；（三）可能造成重大公共影响或者严重后果的医院感染。,2024/1/8,100,法定传染病的处理,医疗机构发生的医院感染属于法定传染病的，应当按照中华人民共和国传染病防治法和国家突发公共卫生事件应急预案的规定进行报告和处理。,2024/1/8,101,CDC的职责,医疗机构发生医院感染暴发时，所在地的疾病预防控制机构应当及时进行流行病学调查，查找感染源、感染途径、感染因素，采取控制措施，防止感染源的传播和感染范围的扩大。,2024/1/8,102,人员培训,建立专业人才培养制度。充分发挥医院感染专业技术人员在预
43、防和控制医院感染工作中的作用。省卫生厅建立医院感染专业人员岗位规范化培训和考核制度，加强继续教育，提高医院感染专业人员的业务技术水平。医疗机构应当制定对本机构工作人员的培训计划，对全体工作人员进行医院感染相关法律法规、医院感染管理相关工作规范和标准、专业技术知识的培训。,2024/1/8,103,对各类人员的要求,医院感染专业人员：应当具备医院感染预防与控制工作的专业知识，并能够承担医院感染管理和业务技术工作。医务人员：应当掌握与本职工作相关的医院感染预防与控制方面的知识，落实医院感染管理规章制度、工作规范和要求。工勤人员：应当掌握有关预防和控制医院感染的基础卫生学和消毒隔离知识，并在工作中正
44、确运用。,2024/1/8,104,监督管理,县级以上地方人民政府卫生行政部门应当按照有关法律法规和本办法的规定，对所辖区域的医疗机构进行监督检查。,2024/1/8,105,对医疗机构监督检查,对医疗机构监督检查的主要内容是：（一）医院感染管理的规章制度及落实情况；（二）针对医院感染危险因素的各项工作和控制措施；（三）消毒灭菌与隔离、医疗废物管理及医务人员职业卫生防护工作状况；（四）医院感染病例和医院感染暴发的监测工作情况；（五）现场检查。,2024/1/8,106,卫生行政部门在检查中发现医疗机构存在医院感染隐患时，应当责令限期整改或者暂时关闭相关科室或者暂停相关诊疗科目。医疗机构对卫生行
45、政部门的检查、调查取证等工作，应当予以配合，不得拒绝和阻碍，不得提供虚假材料。,对医疗机构监督检查,2024/1/8,107,罚则,县级以上地方人民政府卫生行政部门未按照本办法的规定履行监督管理和对医院感染暴发事件的报告、调查处理职责，造成严重后果的，对卫生行政主管部门主要负责人、直接责任人和相关责任人予以降级或者撤职的行政处分。,2024/1/8,108,医疗机构违反本办法，有下列行为之一的，由县级以上地方人民政府卫生行政部门责令改正，逾期不改的，给予警告并通报批评；情节严重的，对主要负责人和直接责任人给予降级或者撤职的行政处分：（一）未建立或者未落实医院感染管理的规章制度、工作规范；（二）
46、未设立医院感染管理部门、分管部门以及指定专（兼）职人员负责医院感染预防与控制工作；（三）违反对医疗器械、器具的消毒工作技术规范；（四）违反无菌操作技术规范和隔离技术规范；（五）未对消毒药械和一次性医疗器械、器具的相关证明进行审核；（六）未对医务人员职业暴露提供职业卫生防护。,罚则,2024/1/8,109,医疗机构违反本办法规定，未采取预防和控制措施或者发生医院感染未及时采取控制措施，造成医院感染暴发、传染病传播或者其他严重后果的，对负有责任的主管人员和直接责任人员给予降级、撤职、开除的行政处分；情节严重的，依照传染病防治法第六十九条规定，可以依法吊销有关责任人员的执业证书；构成犯罪的，依法追
47、究刑事责任。,罚则,2024/1/8,110,医疗机构发生医院感染暴发事件未按本办法规定报告的，由县级以上地方人民政府卫生行政部门通报批评；造成严重后果的，对负有责任的主管人员和其他直接责任人员给予降级、撤职、开除的处分。,罚则,2024/1/8,111,名词术语,（一）医院感染：指住院病人在医院内获得的感染，包括在住院期间发生的感染和在医院内获得出院后发生的感染，但不包括入院前已开始或者入院时已处于潜伏期的感染。医院工作人员在医院内获得的感染也属医院感染。（二）医源性感染：指在医学服务中，因病原体传播引起的感染。,2024/1/8,112,名词术语,（三）医院感染暴发：是指在医疗机构或其科室
48、的患者中，短时间内发生3例以上同种同源感染病例的现象。,2024/1/8,113,名词术语,（四）消毒：指用化学、物理、生物的方法杀灭或者消除环境中的病原微生物。（五）灭菌：杀灭或者消除传播媒介上的一切微生物，包括致病微生物和非致病微生物，也包括细菌芽胞和真菌孢子。,2024/1/8,114,搞好医院感染管理工作的三个关键环节,组织落实监测得当措施有效,2024/1/8,115,Global Patient Safety Challenge:20052006,The title of the Global Patient Safety Challenge for 2005 to 2006 is Clean Care is Safer Care.clean hands clean practices clean products clean environment clean equipment,
