解读IATF16949对CP的21项条款要求.docx

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1、解读IATF16949对CP的21项条款要求IATF16949标准部分是明确的要求,具体要用什么方法去满足这些标准要求,就要用附录A控制计划(强制),附录BCQI-8分层审核、VDA6.5产品审核、VDA63过程审核、MSA.APQP.PPAPxFMEA.SPC等工具及方法的运用。那么,我们先从CP开始学习吧。附录A明确了CP涵盖三个不同的阶段:原型样件控制计划、试生产阶段控制计划、量产控制计划。控制计划至少包括的内容有:控制计划编号、发布日期和修订日期,顾客信息(见顾客要求)、组织名称顽场编号、零件编号、零件名称/描述、工程更改等级、涵盖的阶段(原型样件、试生产、量产)、关键联络人、零件/过

2、程步骤编号、过程名称/作业描述、负责的功能/区域、产品控制、过程控制、方法、反应计划。其中,产品控制包括:与产品有关的特殊特性、其它要控制的特性(编号、产品或过程)、规范/公差;过程控制包括:过程参数、与过程有关的特殊特性、制造用机器、卡具、夹具、工装(适当时还包括标识符);方法包括:评价测量技术、防错、样本容量和抽样频次、控制方法。CP中的特殊特性分为产品特殊特性和过程特殊特性(影响到产品特殊特性的工艺参数),其中,产品特殊特性又可以分为关键特殊特性(安全、法规相关)及重要特殊特性(功能、配合尺寸相关)。控制计划开发及应用管理必须要满足IATFI6949标准的要求,IATF16949标准中有

3、21条条款与控制计划有关。下面我们来进行逐项解析吧。Nol31XT.fifWttSHEimb包砒蝴叫M样1方僮,床开发纤加虹厂Et和过着他计的.WiWXTAMb)MHAMttWOVUL以附空期随*MHMI用,的所合脩期物冷!#MttWW.UgRl网少MM阐F短跑Om产gwmm取材性mHm的力应抑!珂弹性怀俄麻也樵户健簸*IM淋健阚.JWWiiMMmiaMUtMmttWim.M址期间能做律住解中班t护(OUXlft)及怅址推,的修JWW条ElB的任用额匕J序-ZM七口叮,忖J代产险31阳日仲危为行理讦审的入CABOMH第91务,-解读:控制计划应包括与“产品安全”有关的控制内容,并按照顾客或企业

4、自己的管理规定进行确认批准。No27.1.3.1工厂、设施及设备策划7.1.3.1工厂、设临及设备策划组织应使用多方论证的方法,包括风险识别和风险缓解方法,来开发并改进工厂、设施和设备的计划.在设计工厂布局时,组织应:a)优化材料的流动和搬运.以及对空间场地的增值利用,包括对不合格品的控制.并且b)在适用时,便于材料的同步流动.应开发并实施对新产品或新操作的制造可行性进行评价的方法.制造可行性评估应包括产能策划.这些方法还应适用于评价对现行操作的提议更改.组织应保持过程有效性,包括定期风险复评,以纳入在过程批准、控制计划维护(见第8.5.1.1条)及作业准备的验证(见第8.5.1.3条)期间作

5、出的任何更改.)j-.tz-s制造可行性i平估和产能策划的评价应为管理评审的输入(见IS09001第9.3条).解读:控制计划中应包括影响产品质量相关的工厂、设施及生产设备的管控内容。注:现实中,控制计划经常是工艺人员或质量人员编制,缺少相关的设备、设施的控制策划。No37X544量系统分析gf淮计硬贪求分析在行畤htf所收别的心仲匕伽、赵宁和认阳2四W陀E3唳中W现的文异JWo的做沆及日收/:*礴备值卬涵胸标“IflFIDM。到Hfi0加薪福东有5加蚪也可寓如B用弋炳MHMHt&MFHF量承统分析09输果一起住W(兄第9&1J条tt州MM槿S蕾*于美啊好海卢福或曲楸t大X飞It解读:针对控制

6、计划中的每一种类型检测测量方法,应开展测量系统分析或顾客批准的其他分析,去优先验证关键或特殊产品/过程特殊特性的测量系统。No47.2.3内部审核员能力72.3内部审核员能力组织应有形成文件的过程,用于验证内部审核员的能力,要考虑到顾客特定要求.关于呻核力能力的更多参考,参见ISol9011。组织应保持份合格内部审核员名旅。质敢管理体系审核员、制造过程审核员和产品审核员应全部能缚证实斌少具备以卜能力:a)了解汽车审核过程方法,包括基尸风险的思维:b) /解适用的顾客特定要求:c) 了解ISO91和IATFl6949中适用的与审核范围有关的要求;d) 了解与审核范围有关的适用的核心工具要求:e)

7、 了解如何计划审核、实施审核、报告审核以及关闭审核发现。另外,制造过程审核员还应证实对于侍审核的相关制造过程,其具有技术知识,包括过程风险分析(例如PFMEA)和控制计划.产品审核员还应证实其了解产品要求,并能婚使用相关测最和试验设备验证产品符合性。在通过培训来取得人员能力的情况下,应保留形成文件的信息,证实培训师的能力符合上述要求.内部审核员能力的维持与改进应通过以下方法进行证实:了.岚一恪强f)每年执行组织规定的最小数量的审核,并且解读:企业内部制造过程审核员/过程品质工程师、检验员等岗位应该掌握控制计划中策划的相关技术知识,比如工艺流程、防错控制、统计过程控制”等。No57X4第二#Wt

8、Lawn徽事二mtiMr核员懒力.第二方修典员庖样含n与m核艮量质的特包氧裁,譬健实量WWHMMt子.3mum方球包揄B于风险的期明7触网特定事来,既g0WHMtA16949中&用的用里摘SMff鲍春求:f.iM*而向:包括即Ma和却就价工;*.la,OMM机实施南微rtMMl自盖格8*修发现.沦Xt*解读:企业第二方审核员(SQE,采购、工程人员等),应该掌握供应商产品和过程有关的控制计划中策划的技术知识,与内审员要求相同。No67.53.2.2工程规范7.5.3.2.2工程规范组织应有形成文件的过程,描述基于顾客要求的进度进行的所有顾客工程标准/规范及相关修订的评审、分发和实施。当L程标准

9、/规蒐更改导致产IS设iI更改时,请参见ISo9001第836条的要求“i匚程标准/规范更改导致产品实现过程更改时,请参见609001第8.561条的要求。组织应保留每项更改在生产中实施日期的记录。实施应包括更新过的文件.应当在收到工程标准/规范更改通知后10个工作日内完成评审。注:当设计记次引用了这些规范,或这些规范影响生产件批准过程的文件,例如:控制计划、风险分析(如FMEA)等时,这些标准/规范的更改需要对顾客的生产件批准记录进行更新.五,岚一它雪解读:控制计划中涉及的标准/工程规范有变更时,控制计划要更新,形成动态管理。需要建立有效的机制去维护CP的有效性、充分性和适宜性。No73彼计

10、狗开麓像一郭克CHRm用网的Hh剂W维的内部用科曼M的制都相美考及其(Miii的)供应tt使刖,方论正方法的方WOMR扁Th4)4tNI*Gaw4vda-rga);AMRIMtetttK计僦物(到DfmIpofax砒h%启怫M代却咐HnM造过程.总产&坤网皿“go的开发削评.包括降斑港症Mia的报临;:一UMWJUWTM(如,FM三A理出渲BL控机H准的工作搭导1力的开发相评审.曲K睡趣IWfiaH眦的豉计、M生产、果以供班;由丽丽扇力凤飞皆解读:控制计划开发和评审,不是某一岗位的人员独立开展,应该是多功能小组共同开展,通常包括工艺、质量、制造、设计、工程、采购等岗位人员共同进行。No88.3

11、3.3特殊特性83.3.3特殊特性组织应采用多方论证方法来建J形成文件并实施用F识别特殊特性的过程,包括唤客确定的以及组织风险分析所确定的特殊特性,应包括:a)将所有特殊特性记录进图纸(按耍求)、风险分析(例如FMEA八控制计划和标准的工作/操作说明书:特殊特性用特定的标记进行标识,并且贯穿这些文件中的每个:b)为产品和生产过程的特殊特性开发控制和监视策略:C)顾客规定的批准,如有要求:d)遵守顾客规定的定义和符号或组织的等效符号或标记,如符号转换表所示。如仃要求,应向5名臀嘴解读:控制计划中要包括顾客指定的及通过PFMEA分析识别的产品和过程特殊特性,特殊特性的特定标识要与流程图、PFMEA

12、、作业指导书等控制文件保持一致。No93.43KStW件方*;*g,力评.中制助她珈件案和拽制计M,“MMriMwatf麻M,工M.AlElhmHmtMHmA做成和要求符位性.WMtIHW.8URF*f的灵R和程度物入其IHt管晨体系的信网,融保第包*务符合总家儿M9第。”七Wne解读:根据顾客要求,企业需要编制开发原型样件的控制计划,应尽量采用与正式生产相同的供应商、工装和制造过程。注:原型样件包括:手工样件、OTS样件(工装样件)或者PPAP样件。我所理解的是”只要是在设计和开发阶段制作的样件”都是属于原型样件NolO83.5.2制造过程设计输出83.5.2制造过程设计,出组织应对制造过程

13、设计输出形成文件,采用的方式应能弊对照制造过程设计输入进行验证。组织应对照制造过程设计输入要求对输出进行验证.制造过程设计输出应包括但不限P:a)规范和图纸:b)产品和制造过程的特殊特性:c)对影响特性的过程输入变量的识别:d)用于生产和控制的工装和设备,包括设备和过程的能力研究:e)制造过程流程图/制造过程平面布置图,包括产品、过程和工装的联系;f)产能分析:g)制造过程FMEA;h)维护计划和说明:D控制计划(见附录A);D标准作业和I:作指导竹:k)过程批准的接收准则:I)质量、可靠性、可维护性和可测后性的数据:m)适用时,防错识别和验证的结果;一.n)产品/制造过程不符合的快速探测、反

14、馈和纠正的方法.J解读:控制计划是制造过程设计开发的必要输出。Noll8.5.1.1控制计划8.5.1.1控制计划组织应针对相关制造现场和所有提供的产品,在系统、子系统、部件和/或材料各层次上(根据附求A)制定控制计划.包括那些生产散装材料和零件的过程.采用共同制造过程的散装材料和相似零件可接受使用控制计划族.组织应制定投产前控制计划和量产控制计划,显示设计风险分析(如果顾客提供了)、过程流程图和制造过程风险分析输出(例如FMEA)的联系,并在计划中包含从这些方面获得的信息。如果顾客要求,组织应提供在投产前或量产控制计划执行期间收集的测量和符合性数据。组织应在控制计划中包含以下内容:a)用于制

15、造过程的控制手段,包括作业准备的验证:b)首件/末件确认,如适用:c)用于顾客和组织确定的特殊特性(见附录A)控制的监视方法:d)喷客要求的信息.如有:e)规定的反应计划(见附求A):当检测到不合格品,过程会变得不稔定或统计能力不足时。组织应针对如卜任一情况对控制计划进行评审,并在需要时更新:f)当组织确定其已经向顾客发运了不合格品;g)当发生任何影响产品、制造过程、测城、物流、供应货源、生产量或风险分析(FMEA)的变更(见附业A);h)在收到顾客投诉并实施相关纠正措施之后,当适用时:i)以基于风险分析的设定频率。如果顾A嬖求,组织应在控制计划评审或修订后获得顾客批准.七Ei雪解读: 控制计

16、划要包括企业提供产品的所有制程,包括散装材料和零部件生产; 控制计划适用于相同或相似制造过程的产品。 控制计划应包括试生产控制计划和量产控制计划; 控制计划的内容和控制方法并不是独立的,与DFMEA.流程图、PFMEA等存在关联并有信息传递; 如果顾客要求,企业应提交试生产或量产控制计划执行过程中收集到的数据或证据,比如产品检测结果,统计过程数据等; 控制计划中应包括首件/末件确认(如适用)、特殊特性控制监视方法、顾客信息(如有)、反应计划(当检测到不合格品,过程会变得不稳定或统计能力不足时); 控制计划动态更新的时机:不合格品发运给顾客,PFMEA变更,顾客投诉问题实施纠正措施后,企业制定的

17、控制计划评审更新时机等; 如果顾客要求,控制计划要得到顾客批准。CP作为APQP的一个子项目进行提报、审批。Nol28.5.6.1.1过程控制的临时更改8.5.6.1.1过程控制的临时更改组织应识别过程控制手段,包括检验、测最、试验和防错装置,形成文件化的清单并予以保持,清单包含主要过程控制和经批准的备用或替代方法.组织应彳i个形成文件的过理,对件代控制方法的使用进行管理。组织应基于风险分析(例如FMEA)和严重程度,在本过程中包含要在生产中实施替代控制方法之前获得的内部批准。在发运采用替代方法检验或试验的产品之前,中有要求,组织应获得顾客批准0组织应保持份控制计划中提及的经批准昌代过程控制方

18、法的清单并定期评审.每个替代过程控制方法应仃标准的匚作指导书.组织应至少每H评审件代过程控制手段的运行,以验证标准作业的实施.旨在尽Y返网到控制计划规定的标准过程.方法范例包括但不限于:a)以质量为关注的每日审核(如:分层过程审核,如适用):-A七K湾b)每日领导会议.解读:控制计划中要包括替代过程的控制内容,比如替代的加工工艺,替代的检测手段等,替代过程控制方法形成清单并定期评审。Nol38.6.1 产品和服务的放行4卜充8.6.1 产品和服务的放行一朴充组织应确保用于验证产品和服务要求得以满足的所策划的安排困绕控制计划进行,并且形成文件规定在控制计划中(见附录A)组织应确保为产品和版务初始

19、放行所策划的安排围绕产品或服务批准进行.根据ISO9001第8.5.6条,组织应确保在初始放行后作出更改之后,完成产品或服务批准。、:七岗一匕雪解读:在产品放行时,要按控制计划的策划安排去验证产品是否满足要求。Nol48.6.2 全尺寸检验和功能性试验8.6.2全尺寸检验和功能性试验应按控制计划中的规定,根据顾客的工程材料和性能标准,对每一种产品进行全尺寸检验和功能性验证其结果应可供顾客评审.注1:全尺寸检验是对设计记录上显示的所有产品尺寸进行完整的测量。注2:全尺寸检验频率由顾客确定.七岚&雪解读:控制计划中要有产品全尺寸检验和功能性试验的控制内容,全尺寸检验的对象是设计记录上显示的所有尺寸

20、和技术要求,检验频次由顾客确定。Nol58.7.1.4返工产品的控制8.7.14返工产品的控制组织应在决定对产品进行返工之前.利用风险分析(如FMEA)方法来评估返工过程中的风险。如顾客仃所要求,缈H应在开始产品返工之曲获得顾客批准.组织应有一个形成文件的符合控制计划的返工确认过程,或者其它形成文件的相关信息,用于验证对原始规范的符包含了币新检验和可追溯性要求的拆卸或返工指导应易T被适当的人员取得和使用.组织应保留与返工产品处置有关的形成文件的信息,包括数鼠、处置、处置日期及适用的可追溯性忑”岗一匕雪解读:返工发生风险的概率常大,是很多异常及客诉问题的根源,企业应在控制计划或其他文件中明确返工

21、产品的确认过程,如二次复检等。Nol6S.7.1S返得产a的非IMIEtH打出谀宅对k品性格之*用风险分析:加FMeA)方法来律必勉博过程中的风通热徊在开皓产品iiT型!呼步常惴*1,呼螂,网,芈涉声叉件的心跖氏m*j蕨i阖玄西麻为i加:廉行父融琳i他加陋映庭改播施客时称运性产品的形成文性的让凄授权.港赏r赍淡出?保密与近修产品处置有美色形I&5:件坨信,包括较量、tR,姓,力及或用的n设常性场t,1解读:返修发生风险的概率常大,是很多异常及客诉问题的根源,企业应在控制计划或其他文件中明确返修产品的确认过程,如二次复检等。注:此处要明确返工与返修的定义。返工:对不合格品采取措施,使其符合规定的

22、要求。返修:对不合格品采取措施,使其满足预期用途的要求。最简单的区别说是“返工可以将不合格变成合格,而返修则不然”。Nol79.1.1.1制造过程的监视和测量9.1.1.1制造过程的监视和浦量组织应对所有新的制造(包括装配或排序)进行过程研究,以验证过程能力,并为过程控制提供附加的输入,包括有特殊特性的过程.注:在一些制造过程中,可能无法通过过程能力证实产品的符合性。对于这些过程,可采用替代方法,如:批次对规范的符合性。组织应保持由顾客零件批准过程要求所规定的制造过程能力或绩效。组织应验证已实施了过程流程图、PFMEA和控制计划,包括遵守规定的:a)测量技术:b)抽样计划:c)接收准则;d)计

23、量数据实际测量值和/或试验结果的记录:-7-窗飞雪e)当不满足接收准则时的反应计划和升级过程.一九Jn解读:控制计划中的策划内容包括:测量技术、抽样计划、接收准则、反应计划,企业应遵守执行并记录结果。9.1.1.2统计工具的确定9.1.12统计工具的确定组织应确定统计工具的恰当使用.组织应验证产品加届先期策划(或等效策划)过程中包含了适当的统计工具,作为策划的部分,且适当的统计工具还包含在设计风险分析(如DFMEA)(适用时)、过程风险分析(如PFMEA)I和控制计划中一岚飞雪解读:控制计划中应体现适用的过程控制统计方法,如控制计划中运用SPCeNol99.2.23制造过程审核92.23制造过

24、程审核组织应采用顾客特定要求的过程审核方法,每三个日历年审核一次全部制造过程,以确定其有效性和效率.如果顾客未指定,组织应确定要采用的审核方法。在每个审核计划内,每个制造过程的审核应涵盖所有发生的班次,包括适当的交接班抽样。.7制造过程审核应包括对过程风险分析(如PFMEA)J控制i11相关文件有效执行的审核.解读:企业制造过程审核应包括对PFMEAx控制计划及相关文件有效实施的审核。No2010.2.3问题解决10.2.3问题解决组织应有形成文件的问题解决过程,包括:a)用于各种类型和规模的问题(如:新产品开发、当前制造问题、使用现场失效、审核发现)的明确方法:b)控制不符合输出所必要的遏制

25、、临时措施及相关活动(见ISO9001第8.7条):O根本原因分析、采用的方法、分析及结果;d)系统性纠正措施的实施.包括考虑对相似过程和产品的影响:e)对已实施纠正措施有效性的验证:f)对适当形成文件的信息(如:PFMEAJ控制计赢)的评审,必要时进行更新.若顾客对问题解决有特别规定的过程、工具或系统,组织应采用这些过程、工具或系统,除非顾客耳一嬴骂解读:问题有效解决后,作为防止再发标准化对策的相关的措施要更新入控制计划。No2110.2.4防错uu.4nwMMIlW-fXH3磔阳于确定适为劭1方M的的!l所采而方萌MHH信息应在过IW分析中(InfA3随制计即中,却由*&呵漏风林的试检良保挣皂桑.心使用K版件,用禄即杼的对他最阳I柠容先性.、INEZlL*tKAMr一个反应计Wl岗飞雪解读:控制计划中要有对防错措施的验证方法和验证频次的规定。

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