IATF16949:2016变更管理控制程序.docx

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1、文件名称:变更管理控制程序文件编号:DF-G/B(07)13-2017版本版次:AO总页数:部门管理部采购部业务部营业部文控部行政部工程部品质部制造部仓库会签发布份数1份1份1份1份1份1份1份1份1份1份制订日期*年*月*曰核准审核制表发行章制定单位文件类别质量手册支持编号页次支持文件DFGB(07713-20171LO目的为了规范变更管理,消除或减少由于变更引起的潜在事故隐患,特拟定本程序。2.0适用范围适用于由客户、公司内部、分供方发起的公司所有产品的设计变更、工程变更、产能需求变更以及公司内的日常变更。3.0术语及定义3.1 变更:与现有生产条件不一致时为变更,变更分为:计划性变更和异

2、常变更。3.2 工程变更:来自内部或外部对产品设计(原材料、尺寸、形状、特性)、制造工艺、生产场地、供应商等的变更,工程变更包括产品设计变更和工艺变更。3.3 可逆变更:设备或工装在修改过程中一旦出现异常后,在变更周期内还可恢复原始状态而不会影响设备或工装的质量,最终不会影响产品质量的变更。3.4 不可逆的变更:设备或工装在修改过程中一旦出现异常,在变更周期内不可恢复成原始状态,进而导致设备或工装需报废,最终影响产品质量的变更。3.5 单一变更:变更产品本身的原材料、尺寸、形状、工艺要求、特性后,不会对与其装配的同一零件造成影响,不需对其对手零件进行变更的变更。3.6 协同变更:变更产品本身的

3、原材料、尺寸、形状、工艺要求、特性后,会对与其装配的同一零件造成影响,需对其对手零件进行同时变更和切换的变更。3.7 计划性变更:提前知晓,通过组织、策划实施的变更。主要分为3类:工程变更、日常变更、产能变更。3.8 产能变更:在现有产能基础上增加30%以上产量的变更。4.0职责4.1 技术部:是本程序的归口部门,负责变更申请的提出及批准、变更数据的接收、确认与信息发布;召集变更评审会、制定日程计划及过程监控,参与工装改修选点、变更后产品状态确认,协助完成变更报价;相关PPAP资料制作、汇总、审核、提交及PSW文件签署;4.2 库房:负责毛坯、成品、辅料数据收集及库存管理;向行政经营部确认客户

4、具体上线切换时间;文件类别质量手册支持编号页次支持文件DFGB(07713-201724.3 生产部:负责生产计划编制组织限量生产,及末批次管理;负责清点车间现场产品数量,按要求组织产品在内部的生产切换;工装变更后的回厂验收、调试;4.4 质量部:负责变更后相关质量作业文件的制作、提出变更后的检具申请和验收;产品质量的检查、验收及相关PPAP文件资料制作;4.5 采购部:负责变更后产品的工装、二级间、辅料询价及供应商选定;4.6 销售部:负责递交变更后产品报价及其他商务工作;4.7 行政经营部:负责根据技术、采购提供的相关资料完成变更后产品报价表制作;50工作程序5.1 开发期的变更:仅涉及设

5、计变更(计划性变更)。5.1.1 变更通知和变更申请:5.1.1.1 顾客提出的产品设计变更通知,由技术部接受并组织相关部门进行下一步工作;5.1.1.2 内部提出的产品设计变更的申请,由技术部提出或受理,并组织相关部门进行下一步工作;5.1.1.3 分供方或供应商提出的设计变更或工程变更,由技术部受理,并组织内部相关部门评审通过后再提交顾客提出变更申请。5.1.1.4 内部向顾客、分供方和供应商向公司提出的变更申请,都须完整、准确的填写工程变更申请单(顾客有要求时采用顾客的格式,如CAF的SREA)O向顾客提出时,与其及时沟通确定是否需要提交变更申请,并搜集变更的可行性证据与变更申请表一同向

6、顾客提交。5.1.2 变更分析及记录:5.1.2.1 变更方发出变更通知或提出变更申请后,销售部或采购部接收商务通知,技术部接收技术通知、2D图纸及3D数据、变更资料及文件,并记录在工程变更数据及资料接收/发放记录汇总表。5.122 技术部项目工程师对图面、数据、资料文件进行确认,识别变化点。并做好资料接收记录,形成工程变更管理台账。5.123 技术部项目工程师与变更提出方在变更评审前须确定:变更为单一变更还是协同变更(若为协同变更,需清楚掌握对手件的变更状态),可逆变更还是不可逆变更,库存材料、成品库存的处理方式,产品状态切换时间等重要信息输入;5.124 变更评审:文件类别质量手册支持编号

7、页次支持文件DFGB(07713-201731.1.1.1 更方发出变更通知或提出变更申请经技术部确认后,项目工程师及时组织所有相关受影响的部门(如:销售、技术、生产、质量、需要时包括供应商和顾客等),进行评审并填写工程变更评审表。1.1.1.2 同时评估对制造作业、实际的物料流通、交付、环保等的影响。若是顾客要求的变更,则按程序及时评审(评审完成不超过3天)后更改,若是分供方提出的变更,需要时与分供方沟通确认。1.1.1.3 变更评审要求:1.1.1.3.1 无论何方提出的变更,均不得使用国家、重庆市和顾客限制或禁止使用的材料、设备和工艺。);为防止不利影响所采取的措施。1.1.1.3.2

8、评审还应包括对变更引起的环境因素的变更进行识别和评价。1.1.1.3.3 无论何方提出的变更,均需仔细评审是否产生成本变化。若为顾客强制性要求义务(不予接受报价)变更,在变更评审时需特别注明,并由项目小组长汇报技术副总和总经理批准后方可执行下一步工作;若为内部或分供方或供应商要求的变更,产生成本变化时,由采购部进行商谈并确定,若需报价则按5.1.4执行。5.1.4 变更的成本分析及报价:5.1.4.1 若变更只涉及内部工艺、工装变化,由工装的归口部门负责制造工时的核算(仅自制工装需核算,采购工装和标准件不需核算),并报内部制造工时至财务部,由财务部进行分析,并形成报价单提供至销售部。5.1.4

9、.2 若变更涉及分供方和供应商更改,由采购部负责通知分供方和供应商进行报价,工装归口管理部门负责审核分供方和供应商的制造工时,采购部形成最终报价单并报至财务部,由财务部进行成本分析,并形成报价单提供至销售部。5.1.4.3 分供方和供应商的商务对接窗口为采购部,技术对接窗口为技术部;顾客的商务对接窗口为销售部,技术对接窗口为技术部。5.1.4.4 销售部负责将最终变更报价表经分管副总审核、总经理批准后,报与客户,并进行变更批准和否决的追踪管理。报价表的形式或格式按产品质量先期策划控制程序要求执行。5.1.4.5 因变更,为防止不利影响所采取的措施。5.1.5 变更的审批:5.1.5.1 顾客发

10、出正式.变更通知(形式以顾客要求为依据)后,不论通知为批准或否决,销售部都须及文件类别质量手册支持编号页次支持文件DFGB(07713-20174时做好记录,并第一时间通知项目工程师。5.1.5.2 内部、分供方、供应商提出的变更申请,经顾客或内部批准后,不论通知为批准或否决,技术部项目工程师都须及时做好记录。5.1.5.3 收到变更批准或否决通知后,项目工程师及时更新工程变更管理台账。5.L5.4变更批准后,项目工程师方可组织相关部门开展下一步工作;变更否决后,变更通知或申请到此结束。5.1.6变更的实施:1.1.1.1 项目工程师收到批准的通知后,完整、准确的填写工程变更通知单。变更通知单

11、编号:顾客有编号延用顾客的编号,如顾客没有编号则按以下方式进行编号:顾客简称+完整零件号+流水号(OO1、002.以此后推)。1.1.1.2 项目工程师及时组织相关部门召开变更实施启动会,会上须形成各部门签字认可的工程变更实施计划及追踪表,确认可满足顾客或内部时间及成本的条件下,报公司副总经理审批;1.1.1.3 需变更的实物变更,由设备、工装的归口部门进行进度管控:由分供方或供应商制定工艺方案,经技术部、质量部、生产部对技术方案及时间节点评审通过后,由双方签字确认后执行;供应商进行工艺方案的实施并向技术部项目工程师提交进度表,由项目工程师进行进度追踪。1.1.1.4 相应的资料文件更新,如B

12、OM表、ERP物料数据、工艺流程图、PFMEA、控制计划、作业指导书、检验文件、尺寸报告等PPAP等资料作一致性更新,并做好动态文件的更新管理台账。1.1.1.5 实物变更和资料文件的更新,都须按工程变更实施计划及追踪表的日程完成,责任部门及人员按照生产件批准程序要求和工程变更实施计划及追踪表执行。1.1.1.6 变更实施过程中,技术部项目工程师须按照工程变更实施计划及追踪表对各项工作进行点检、确认。1.1.1.7 对不可逆变更、协同变更的管控,相应部门及责任人须更加谨慎对待,一旦发现异常及失控,应立即升级处理。5.1.7 制样及品质确认5.1.7.1 工装修改完成后,分供方或供应商通知技术部

13、项目工程师,由项目工程师组织相关人员到供应商现场制样,确认修改完成状态(如分供方或供应商没有相关资源,也可在公司内进行制样确认);5.172工装修改完成后,由质量部负责产品品质确认,合格后回厂完成后工序制造、试验、检验,并文件类别质量手册支持编号页次支持文件DFGB(07713-20175提出相应试验、检测报告;如样件不合格,则重新进行工装修改,直至合格。5.1.7.3 项目工程师收集更新后的PPAP资料,与顾客协调送样数量及时间,将变更后的合格样件和更新后的PPAP资料送顾客处进行确认、验证。确认、验证过程由质量部工程师负责跟踪、记录,确保验证结果通过。5.1.8 PSW签署或顾客批准5.1

14、.8.1 变更后的样件经顾客确认验证合格后,项目工程师将汇总整理更新后的PPAP资料提出至顾客,跟踪顾客处理进度并完成PSW签署或顾客批准。5.1.8.2 PSW签署或顾客批准后,技术部项目工程师再次点检所有变更的资料完整性、准确性,并将所有资料按记录控制程序进行存档、管理。5.1.8.3 PSW或顾客还未批准前,需交付新状态产品至顾客处时,须与顾客沟通是否需要“预警”标识(如CAFAlert)来提示顾客物流及生产部门,预警产品出现变化点而特殊管控。5.1.9 产品状态切换及控制5.1.9.1 PSW签署或顾客批准后,技术部项目工程师向相关部门下达切换指令,各相关部门接受到正式指令后,才能进行

15、阶段小批量生产和交付。5.192 变更过程中物流部负责所有库存旧状态物料(原材料、半成品、成品)的管理(定置、标识、维护),并定期统计其数量,提前预示零件的切换管理时间及交付风险,报项目工程师;项目工程师发出正式指令,按照工程变更评审表对旧状态零件进行报废、返工等处理方式的通知,由相关责任部门实施。若顾客对旧状态库存零件有明确要求规定的,按顾客要求执行;若顾客没有明确要求的,与顾客或分供方协商处理。5.193 变更后的新状态产品在后续阶段交样时,按标识和可追溯性控制程序对首批零件张贴特殊标识;标识内容以顾客要求为准(如CAFAlert执行单、变更编号及内容等),若顾客无特殊要求,由项目工程师下

16、达内容要求。5.194 .4物流部行政经营部负责与顾客操控联系产品切换上线时间,并在产品切换上线前通知顾客;售后服务人员须全程跟踪,防止新旧状态混用。5.1.10变更结束5.1.10.1 变更后的首批新状态零件交付后,在顾客处完成首批新状态零件的装机/车,售后服务人员全程跟踪未发现任何质量问题后,通知技术部项目工程师。文件类别质量手册支持编号页次支持文件DFGB(07713-201765.1.10.2 技术部项目工程师接收到售后服务人员反馈后,向相关部门发出变更结束的正式通知,变更结束IJ5.2量产期的变更:工程变更(计划性变更)5.2.1 变更准备工作:从“5.1.1变更通知和变更申请”开始

17、,至“5.1.5变更的审批”,同开发期的变更准备工作一致。5.2.2 变更实施5.2.2.1 工程变更实施主要涉及4种类型变更:单一/可逆,单一/不可逆,协同/可逆,协同/不可逆变更。其中单一/可逆的变更较为简单,与开发期的变更实施保持一致。522.2 变更评审时确定为单一/不可逆、协同何逆、协同不可逆的变更:设备、工装实施修改的起始点须掌握准确,制定精准的设备、工装改修直至成品交付的周期,根据此时间周期提前与顾客沟通新状态零件上线验证或直接切换状态的时间点,并在工程变更实施计划及追踪表里确认并严格按照各项节点执行。522.3 项目工程师收到批准的通知后,完整、准确的填写工程变更通知单。变更通

18、知单编号:顾客有编号延用顾客的编号,如顾客没有编号则按以下方式进行编号:顾客简称+完整零件号+流水号(001开始,第二个为002,以此后推)。522.4 项目工程师及时组织相关部门召开变更实施启动会,会上须形成各部门签字认可的工程变更实施计划及追踪表,确认可满足顾客或内部时间及成本的条件下,报公司总经理审批;522.5 .5需变更的实物变更,由设备、工装的归口部门进行进度管控:由分供方或供应商制定工艺方案,经技术部、质量部、生产部对技术方案及时间节点评审通过后,由双方签字确认后执行;供应商进行工艺方案的实施并向技术部项目工程师提交进度表,由项目工程师进行进度追踪。522.6 .6相应的资料文件

19、更新,如BOM表、ERP物料数据、工艺流程图、PFMEA、控制计划、作业指导书、检验文件、尺寸报告等PPAP等资料作一致性更新,并做好动态文件的更新管理台账。更新后的指导作业的文件暂只能临时性发放现场,指导生产验证件的临时生产。522.7 实物变更和资料文件的更新,都须按工程变更实施计划及追踪表的日程完成,责任部门及人员按照生产件批准程序要求和工程变更实施计划及追踪表执行。522.8 变更实施过程中,技术部项目工程师须按照工程变更实施计划及追踪表对各项工作进行点检、确认。文件类别质量手册支持编号页次支持文件DFGB(07713-20177522.9 对不可逆变更、协同变更的管控,相应部门及责任

20、人须更加谨慎对待,一旦发现异常及失控,应立即升级处理。522.10 PSW签署或顾客批准5.2.3.1 技术部项目工程师将汇总整理更新后的PPAP资料提出至顾客,跟踪顾客处理进度并完成PSW签署或顾客批准。5.2.3.2 PSW签署或顾客批准后,技术部项目工程师再次点检所有变更的资料完整性、准确性,并将所有资料按文件和资料控制程序进行存档、管理。5.2.3.3 W或顾客还未批准前,需交付新状态产品至顾客处时,须与顾客沟通是否需要“预警”标识(如CAFAlert执行单)来提示顾客物流及生产部门,预警产品出现变化点而特殊管控。524产品小批量验证524.1 PSW签署或顾客批准后技术部项目工程师向

21、相关部门下达PSW签署或顾客已批准的正式通知。524.2 物流部与顾客制造部或物流部门确认小批量上线验证(如CAFFFR-装配及功能审核)数量及时间,并按此节点发出正式指令至相关部门及分供方。524.3 相关部门按照物流部的交付指令组织生产、检验、标识(零件需张贴特殊标识,标识内容以顾客要求为准(如CAFAIert执行单、变更编号及内容等),完成后由物流部发运合格的新状态产品至顾客处,在产品切换上线前通知顾客;售后服务人员须全程跟踪、记录质量问题、起始车/号,并及时向公司通报情况。524.4 变更过程中物流部负责所有库存旧状态物料(原材料、半成品、成品)的管理(定置、标识、维护),并定期统计其

22、数量,提前预示零件的切换管理时间及交付风险,报项目工程师;项目工程师发出正式指令,按照工程变更评审表对旧状态零件进行报废、返工等处理方式的通知,由相关责任部门实施。若顾客对旧状态库存物料有明确要求规定的,按顾客要求执行;若顾客没有明确要求的,与顾客或分供方协商处理。524.5 产品状态切换及控制5.2.5.1新状态产品通过小批量验证合格后,由项目工程师向相关部门发出小批量产品验证合格的正式通知,相关部门可按产品新状态来组织生产、检验、交付。525.2在新状态产品第一次正常批量生产前,各部门将更新后的PPAP或作业文件下发现场各岗位,用以指导生产、试验、检验、交付等过程。文件类别质量手册支持编号

23、页次支持文件DFGB(07713-201785.2.5.3在新状态产品第一次正常批量交付前,物流部负责与客户操控联系产品切换上线时间,并在产品切换上线前通知客户;第一次批量交付时,质量部需做好产品的标识(若顾客需要,盛具张贴特殊标识,标识内容以顾客要求为准(如工程变更编号及内容等)。5.2.6变更结束5.2.6.1变更后的首批新状态零件正常交付后,在顾客处完成首批新状态零件的装机/车,售后服务人员全程跟踪未发现任何质量问题后,通知技术部项目工程师。526.2 技术部项目工程师接收到售后服务人员反馈后,向相关部门发出变更结束的正式通知,变更结束。526.3 变更(计划性变更)526.3.1 部接

24、收顾客的产能提升信息(与正常情况比较,至少提升30%)时,收集顾客至少后续半年的需求状况,将产能提升信息以邮件形式发给各相关部门;526.3.2 生产部、质量部、技术部、行政经营部等召开产能评估专题会议;526.3.2.1 部收集产能、设备状况等提交评审;技术部收集现行工艺信息、可优化工艺信息等提交评审;质量部收集检验方式、产品合格率等提交评审;1.1.1 评审完后如属日常变更按日常变更流程执行,如涉及设备、模具、工装等工程或设计变更的按工程变更或设计变更流程;1.1.3 评审完后销售部负责制作产能评估表,提交总经理或副总经理进行审批,顾客有要求时,需提交顾客进行审批;1.1.4 生产部负责制

25、作产能提升计划;1.1.5 各相关部门进行按产能提升计划组织配合生产;1.1.6 生产部跟踪生产进度,每日例会进行汇报。5.4 非计划类变更、异常(突发性变更)的管控,见变化点管理办法。5.5 绩效指标5.5.1 技术部每月应将变更项目验证率绩效指标进行分析,制定措施,并将结果传递给管理者代表。文件类别话最丰册支持文件质量手册支持编号页次DF-G/B(07)3201796.1 相关文件6.1 文件和资料控制程序6.2 记录控制程序6.3 产品和过程批准控制程序6.4 顾客要求识别和评审程序程序6.5 产品标识和可追溯性控制程序6.6 监视和测量资源管理控制程序6.2 相关记录7.1 工程变更评审表7.2 工程变更申请单7.3 工程变更通知书7.4 工程变更管理台账7.5 工程变更数据及资料接收/发放记录汇总表7.6 工程变更实施计划及追踪表7.7 变更结束的正式通知文件类别质量手册支持编号页次支持文件DFGB(07713-201710更改记录序号修正、更改情况发行日期1

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