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1、工业产品生产单位落实质量安全主体责任工作指南临沂市市场监督管理局二O二三年七月1/、刖百为督促工业产品生产单位（以下简称生产单位）落实产品质量安全主体责任，强化生产单位主要负责人产品质量安全责任，规范质量安全管理人员行为，近期，国家市场监督管理总局先后制定出台了食品相关产品质量安全监督管理暂行办法（国家市场监督管理总局令第62号，以下简称办法）和工业产品生产单位落实质量安全主体责任监督管理规定（国家市场监督管理总局令第75号，以下简称规定），并于2023年3月1日和5月5日起正式施行。规定对工业产品生产单位提出以下几项具体要求，一是实施工业产品生产许可证管理的产品生产单位、实施强制性产品认证管
2、理的产品生产单位、其他涉及人身健康和生命财产安全并有强制性国家标准要求的工业产品大中型生产单位，在依法配备质量安全员的基础上，应当配备质量安全总监。二是明确质量安全总监和质量安全员职责。三是建立工业产品质量安全风险防控动态管理机制，制定工业产品质量安全风险管控清单，建立健全日管控、周排查、月调度工作制度。四是加强对质量安全总监和质量安全员法律法规、标准和专业知识培训考核。为帮助相关生产单位落实好上述规定和办法，指导企业建立健全产品质量安全主体责任的长效机制和各项规章制度，临沂市市场监督管理局特编制了工业产品生产单位落实质量安全主体责任工作指南（以下简称工作指南），供大家学习参考。请相关生产单位
3、按照工作指南的要求和内容，全面建立健全落实产品质量安全主体责任的长效机制和各项规章制度，建立产品质量安全主体责任工作档案，进一步明确产品质量安全管理责任，规范质量安全管理人员行为，更好地提升企业质量安全管控能力，防范质量安全风险。下步，临沂市市场监督管理局和各县（区）市场监督管理局将对相关生产单位建立并落实工业产品质量安全责任制等相关管理制度，生产单位在日管控、周排查、月调度中发现的工业产品质量安全风险隐患以及整改情况等进行监督检查。对生产单位未按规定建立质量安全管理制度，或者未按责任制要求落实质量安全责任的，将按照规定相关要求予以处理。L质量安全总监职责12,质量安全员守则33.质量安全总监
4、、质量安全员履职能力要求44,关于任命工业产品质量安全管理人员的通知55 .产品质量安全承诺书66 .企业基本信息87 .工业产品生产单位质量安全日管控周排查月调度工作流程98 .质量安全日管控制度109 .质量安全周排查制度1210 .质量安全月调度制度13IL工业产品质量安全风险管控清单（参考版本一）1412 .工业产品生产单位质量安全风险管控清单（参考版本二）1813 .工业产品生产单位质量安全风险管控清单（参考版本三）2014 .每日工业产品质量安全检查记录2215 .每周工业产品质量安全排查治理报告2516 .每月工业产品质量安全调度会议纪要2617 .食品相关产品质量安全监督管理暂
5、行办法2718 .工业产品生产单位落实质量安全主体责任监督管理规定37质量安全总监职责企业质量安全总监作为工业产品质量安全的负责人，由企业法定代表人（负责人）授权或任命，按照职责要求直接对本企业主要负责人负责，协助主要负责人组织开展本企业质量安全管理工作：第一条贯彻执行工业产品质量安全管理的法律、法规和规范性文件，及时跟踪相关法律法规及标准的修订、更新等变化，组织和规范企业质量安全管理工作；第二条组织拟定质量安全管理制度，建立岗位质量安全规范、质量安全责任制以及相应的考核办法等，明确本单位原材料供应管理、进货查验、生产过程控制、出厂检验等产品质量管理要求，构建并不断完善本单位产品质量安全管理制
6、度体系，并通过管理、检查、考核等手段督促落实；第三条建立和完善本企业质量安全主体责任清单，并按照该清单内容进行风险防控，通过日常管理、规定第十一条明确的“周排查”以及质量安全考核等手段，督促指导质量安全员落实岗位职责，检查本单位各岗位质量安全责任制落实情况；第四条组织拟定并督促落实质量安全风险防控措施，建立实施规定要求的“日管控、周排查、月调度”制度，定期开展本单位质量安全“周排查”，排查质量安全问题和隐患，分析问题根源和产生原因，科学有效研判产品质量安全风险，评估质量安全状况，及时提出并落实质量安全改进措施。对于已经出厂并且存在危及人身健康和生命财产安全隐患的缺陷产品，应当向本单位主要负责人
7、提出主动召回相关产品的建议，并协助做好产品召回及处置工作；第五条根据本单位实际和所生产产品的质量安全风险程度，组织拟定质量安全事故处置方案，并依据处置方案明确的流程、要求等组织开展应急演练，一方面验证处置方案的科学性、有效性和可操作性，另一方面提升本单位相关人员的应急处置能力。一旦发生质量安全事故，要按照处置方案的规定，立即采取措施，防止事故扩大，减轻事故危害，对导致或可能导致产品质量安全事故的产品或原材料、设备、设施等采取控制和安全合理的处置措施；第六条根据本单位实际和质量管理制度的要求，加强员工质量安全教育工作，组织开展工业产品质量安全相关法律法规、产品标准等专业知识培训，并对培训情况进行
8、记录和考核，提高员工产品质量安全意识和责任；第七条接受和配合市场监督管理部门开展的监督检查、缺陷产品召回、事故调查、质量安全追溯等工作，如实提供有关情况，不得以任何理由拒绝，对检查发现的问题积极整改落实；第八条其他质量安全管理责任。质量安全员守则质量安全员按照职责要求对质量安全总监或者企业主要负责人负责，从事质量安全管理具体工作，承担下列职责：第一条督促指导员工落实岗位质量安全要求；第二条通过“日管控”等手段，检查原材料进货把关、生产过程控制、产品出厂检验等制度落实执行情况，监督本单位生产过程关键环节质量控制制度落实；第三条依据相关法律法规、标准及本单位产品质量安全管理制度的规定，督促员工做好
9、履行质量管理职责有关的记录，管理维护本单位产品质量安全档案，按要求保存相关资料；第四条积极管控本单位产品质量安全问题和隐患，分析问题、隐患产生的原因和根源，对发现的不合格品严格实施控制,督促员工采取有效措施整改质量问题，消除质量问题及隐患。并将有关情况及时报告质量安全总监或本单位主要负责人。对于已经出厂并且存在危及人身健康和生命财产安全隐患的缺陷产品，质量安全员应当向质量安全总监或本单位主要负责人提出主动召回相关产品的建议，并协助做好产品召回及处置工作;第五条在职责范围内接受和配合市场监督管理部门开展的监督检查、缺陷产品召回、事故调查、质量安全追溯等工作,如实提供有关材料；第六条其他质量安全管
10、理责任。质量安全总监、质量安全员履职能力要求根据工业产品生产单位落实质量安全主体责任监督管理规定第六条的规定，质量安全总监、质量安全员应当具备以下质量安全管理能力：（一）熟悉工业产品质量安全相关法律法规、强制性国家标准和本单位质量管理制度；（二）具备与所负责工作相关的专业教育背景和工作经验,熟悉任职岗位的工作任务和要求，具有识别和防控相应工业产品质量安全风险的专业知识和技能；（三）熟悉与本单位工业产品质量安全相关的设施设备、工艺流程、操作规程等生产过程控制，以及原材料进货把关、产品出厂检验要求；（四）参加本单位组织的质量安全管理人员培训并通过考核；（五）其他应当具备的工业产品质量安全管理能力。
11、关于任命工业产品质量安全管理人员的通知为保障工业产品质量安全，全面提高我单位工业产品质量安全管理水平，经研究决定，任命为质量安全总监，为质量安全员。请上述XXX名同志按照本公司质量安全总监和质量安全员的岗位职责，认真开展产品质量安全管理工作。本任命书有效期自XXXX年XX月XX日至XXXX年XX月XX0O单位负责人：单位名称（公章）：年月日产品质量安全承诺书为提高企业产品质量安全管理水平，杜绝质量安全事故的发生，本单位郑重承诺：1.严格依照法律法规和产品质量标准从事产品生产活动,保证持续满足产品质量安全的环境条件和卫生条件。2 .严格执行原辅材料进货查验制度和供应商评价制度，建立原辅材料采购进
12、货台帐。3 .严格执行出厂检验制度，产品生产记录、检验记录和销售记录真实、完整，产品批批检验，批批留样。4 .严格执行产品标识标签规定。认真执行产品标签的有关法定要求，保证产品标识标签清楚、真实。5 .严格生产过程管控，建立健全生产加工台帐，保证相关记录真实、完整、准确。6 .不在产品中掺杂、掺假、以假充真、以次充好，以不合格品冒充合格品；不伪造或者冒用他人厂名、厂址，不伪造或者冒用质量认证标志；不超出许可范围生产加工产品。7 .加强应急救援体系建设，及时报告和处理产品质量安全事故，组织制定并实施本单位的产品质量安全事故应急救援预案，定期组织演练，落实各项应急救援措施。8 .做好从业人员的产品
13、质量安全培训和考核，提高全员安全意识与技能，不断提高安全生产意识与安全操作技能。9 .自觉接受市场监督管理部门对本企业的监督检查。本企业将严格履行以上承诺，对社会和公众负责，保证产品质量安全，接受社会监督，承担社会责任。法定代表人（签字盖章）：年月日企业基本信息企业基本信息企业名称社会信用代码企业住所经营范围工业产品生产许可证（强制认证）编号证书有效期工业产品生产许可获证产品或强制认证产品明细人员基本信息企业主要负责人联系方式变更情况变更情况质量安全总监联系方式变更情况变更情况质量安全员联系方式变更情况变更情况工业产品生产单位质量安全日管控周排查月调度工作流程工作流程参加人员形成文件质量安全日
14、管控制度1 .目的：每日对公司的质量生产安全状况进行自我检查评价，及时发现危害产品质量安全的情况立即采取整改措施，确保公司产品质量安全。2 .检查人员：质量安全员3 .职责：质量安全员按照职责要求对质量安全总监或者企业主要负责人负责，从事质量安全管理具体工作，承担下列职责：(1)督促指导员工落实岗位质量安全要求；(2)检查原材料进货把关、生产过程控制、产品出厂检验等制度落实执行情况，监督本单位生产过程关键环节质量控制制度落实；(3)督促员工做好履行质量管理职责有关的记录，管理维护本单位产品质量安全档案，按要求保存相关资料；(4)积极管控本单位产品质量安全问题和隐患，分析问题、隐患产生的原因和根
15、源，对发现的不合格品严格实施控制，督促员工采取有效措施整改质量问题，消除质量问题及隐患。并将有关情况及时报告质量安全总监或本单位主要负责人；(5)对于已经出厂并且存在危及人身健康和生命财产安全隐患的缺陷产品，质量安全员应当向质量安全总监或本单位主要负责人提出主动召回相关产品的建议，并协助做好产品召回及处置工作；(6)在职责范围内接受和配合市场监督管理部门开展的监督检查、缺陷产品召回、事故调查、质量安全追溯等工作，如实提供有关材料；(7)其他质量安全管理责任。检查内容:质量安全员每日对照工业产品质量安全风险管控清单，采取现场检查、文件检查或者两者相结合等适宜的方式，必要时，还应当对原材料、零部件
16、、半成品、成品等进行实物检查，并认真填写每日工业产品质量安全检查记录。4 .对发现的质量安全风险隐患应当立即采取措施进行处置。对于不能当场处置的风险隐患，如原材料和零部件不符合工艺技术要求、检测设备不能满足精度要求等情况，质量安全员应当立即采取防范措施，及时上报质量安全总监或者主要负责人，提出立即停止相关产品生产的建议。5 .未发现问题的，也应当予以记录，实行零风险报告。质量安全周排查制度1 .目的：每周对公司的质量生产安全状况进行检查，及时发现危害产品质量安全的情况立即采取整改措施，确保公司产品质量安全。2 .检查人员：质量安全总监3 .职责：质量安全总监按照质量安全总监职责要求直接对本企业
17、主要负责人负责，协助主要负责人做好质量安全管理工作。4 .质量安全总监每周至少组织1次风险隐患排查，未配备质量安全总监的，由主要负责人组织，质量安全员和采购、生产、检验等与质量管理相关的部门负责人参加，一般情况下采取会议的方式进行，主要排查“日管控”中发现的质量安全风险隐患的处置是否闭环，工业产品质量安全风险防控各项制度措施是否执行到位，对工业产品质量安全风险管控清单的适用性进行定期评估，分析产品质量安全状况，研判生产全过程是否存在系统性的风险隐患，提出并落实质量安全风险管控改进措施，形成每周工业产品质量安全排查治理报告。5 .每周工业产品质量安全排查治理报告记录开展质量安全风险排查的时间、范
18、围、内容、发现的问题及处置情况、质量安全状况分析和风险隐患研判情况、对前期尚未实现闭环的风险隐患处置措施的落实情况等。6 .质量安全总监汇总分析每周工业产品质量安全排查治理报告信息和数据，在“月调度”时向主要负责人汇报，重要情况要及时上报。质量安全月调度制度1 .目的：企业主要负责人能够及时了解企业质量安全状况,及时作出最新决策部署。2 .参与人员：企业主要负责人、质量安全总监、质量安全管理员。3 .频次：每月至少开展一次。4 .主要内容:(1)质量安全总监、质量安全管理员向企业主要负责人汇报企业本月质量安全状况。(2)企业主要负责人、质量安全总监、质量安全管理员共同分析研判工业产品质量安全管
19、理情况，企业主要负责人对当月质量安全日常管理、风险隐患排查治理等情况进行工作总结，对下个月重点工作作出调度安排，根据会议内容，形成每月质量安全调度会议纪要。(3)企业主要负责人应当支持和保障质量安全总监、质量安全员依法开展质量安全管理工作，在作出涉及质量安全的重大决策前，应当充分听取质量安全总监和质量安全员的意见和建议。质量安全总监、质量安全员发现有质量安全事故潜在风险的，应当提出停止相关工业产品生产经营活动等否决建议,企业应当立即分析研判，采取处置措施，消除风险隐患。5 .其他：主要负责人、质量安全总监、质量安全员等人员的设立、调整情况，质量安全总监职责质量安全员守则以及质量安全总监、质量安
20、全员提出的意见建议和报告等履职情况予以记录并存档备查。工业产品质量安全风险管控清单（参考版本一）适用的产品或生产线：编制人：（签字）签批人:（签字）实施日期：工业产品质量安全风险管控清单（版本号：）序号风险类型风险等级控制措施检交方法1证件材料1.1营业执照、生产许可证等1）营业执照与生产许可证信息是否一致；2）实际生产地址与许可、认证信息是否一致；3）经营范围是否涵盖所生产的所有产品。措施：控制限：控制频次：查看营业执照、生产许可、认证证书等。1.2产品设计开发4）是否确认产品本身及标识标签符合工业产品生产许可证、强制性产品认证等相应法律、法规、标准要求。措施：控制限：控制频次：查看产品订单
21、、工单等。1.3产业政策5）国家产业政策要求的建设项目的有效审批文件、核准文件或符合产业政策要求承送书与企业实际情况是否一致，不存在国家明令淘汰的生产设备、生产工艺和产品。措施：控制限：控制频次：查看现场。2人员能力2.1质量相关人员采购、生产、检验等与质量控制相关的岗位从业人员是否具备相应的能力并掌握本岗位质量安全规范。措施：控制限：控制频次：查看现场，询问人员。2.2检验人员6）进货检验、过程检验、出厂检验，检验人员是否能够规范操作，其操作是否符合检验规程，并正确作出判断。措施：控制限：控制频次：查看现场，询问人员。2.3操作工人7）每一关键工序、质量控制点、特殊过程实际生产操作情况，工人
22、是否能够规范操作，其操作是否符合技术工艺文件的规定。措施：控制限：控制频次：查看现场，询问人员。3生产和检验设备3.1生产设备8）是否具有与其生产产品、生产工艺及生产方式相适应的生产设备，并运行正常。措施：控制限：控制频次：查看现场。3.2检验设备9）是否具有与其生产产品、生产工艺及生产方式相适应的检验仪器设备，在检定或校准有效期内使用，并运行正常。实验室应配备空调装置。措施：控制限：控制频次：查看现场。4过程控制4.1生产记录10）是否对应记录的工序生产过程进行记措施：控制限：控制频次：查看现场记录。4.2进货检验11）是否制定重要原材料检验/验证规定，并按规定进行检验，保留检验/验证记录。
23、措施：控制限：控制频次：查看现场记录。4.3过程检验12）企业应明确生产过程中的关键技术指标，并按规定进行检验，保留检验记录。措施：控制限：控制频次：查看现场记录。4.4出厂检验13）成品出厂前是否按标准进行出厂检验，并保留检验记录。措施：控制限：控制频次：查看现场记录。4.5产品储存防护14）经过检验合格待出厂销售的产品是否已按要求加贴标识标签和合格证。15）产品的贮存条件是否符合保障质量安全的要求。16）是否根据产品实际采取必要的防护措施措施：控制限：控制频次：查看现场。4.6不合格品控制17）是否对不合格品的控制和处置作出明确规定并实施。措施：控制限：控制频次：查看现场。5风险控制5.1
24、风险隐患处置18）是否制定质量安全风险隐患处置预案，是否处置完成形成闭环。措施：控制限：控制频次：查看现场。说明：1.各企业质量安全员可根据本企业具体质量安全员分工进行一项或几项的质量安全检查;2 .每日检查，未发现问题的，也应当予以记录，实行零风险报告；3 .每日工业产品质量安全检查记录应及时归档保存，保存期限不少于12个月；4 .执法人员有权翻阅。工业产品生产单位质量安全风险管控清单（参考版本二）（食品相关产品以外的生产企业适用）序号检查项目检查内容检杳要点1检查能力范围检查证书授权的范围和现场生产与检验设备具有合法主体资质，生产许可证在有效期内对照实施细则检查；查看生产销售合同。发证环节
25、是否合理。许可证地址是否与营业执照地址一致。2检查生产情况检查企业供货合同、生产流转单和交货流转单是否有涉嫌“假冒伪劣”产品生产迹象。3委托加工情况检查委托加工协议是否符合有关规定，重点检查受委托企业是否具备相关生产资质。检查委托加工信息是否依法依规进行标注。是否符合委托加工相关要求4标准执行情况检查企业与用户签订协议中规定的产品质量指标要求，是否符合相关技术法规、国家标准规定的强制性要求或企业明示的技术指标。是否生产非标产品，非标产品是否涉嫌规避许可证管理。5必备生产设施、生产设备和检测设备1 .企业必须具有许可证实施细则中规定的必备生产设备和规定的检验设备的要求。2 .检验设备是否经计量校
26、准。能力、性能和精度应能满足生产合格产品。序号检查项目检查内容检查要点6人员能力企业技术人员是否能够满足生产和检测需要。L是否熟悉所申请的产品标准。2 .是否具有相关产品专业技术知识。3 .现场观察检验人员对进货检验、过程检验、出厂检验是否能够规范操作，并正确作出判断。7采购控制1 .企业应制定采购原辅材料及外协加工项目的质量控制制度。2 .企业应制定影响产品质量的主要原辅材料供方及外协单位的评价规定，并依据规定进行评价，保存供方及外协单位名单和供货、协作记录。1 .是否制定质量控制制度。2 .是否制定了评价规定。3 .是否按规定进行了评价。4 .是否全部在合格供方采购。5 .是否保存供方及外
27、协单位名单和供货、协作记录。8过程控制特殊过程和关键控制点。1 .对特殊过程加以控制。2 .对生产中的重要工序或产品关键特性进行质量控制。9出厂检验企业有完整、准确、真实的检验原始记录或检验报告。检查检验的原始记录或检验报告是否完整、准确、真实。10标识标注最终产品标识齐全正确。1 .是否按细则规定标注生产许可证标志编号。2 .标识上标注的标准是否符合规定。11产品质量追溯情况企业应有完整的产品销售台账。是否建立产品销售台账，是否如实记录销售产品的名称、数量、批号、购货者名称等具体内容；出厂产品质量是否能有效溯源。12其他问题工业产品生产单位质量安全风险管控清单（参考版本三）（食品相关产品生产
28、企业适用）序号检查项目检查内容1基本要求具有合法主体资质，生产许可证在有效期内是否建立、实施并遵守有效的安全控制体系是否收集相关法规、产品标准及相关标准是否在其产品技术文件和生产中贯彻执行产品标准和相关标准2环境与场所厂区环境厂区环境是否满足细则、标准要求生产车间生产场所和设施、设备是否满足细则、标准要求生产场所和设施、设备是否维护完好，运行正常库房库房是否满足细则、标准要求物品存放是否符合细则标准、要求检验室检验场所和设施、设备是否满足细则、标准要求检验场所和设施、设备是否维护完好，运行正常3过程控制原辅料控制是否建立原辅料的采购、验收和贮存管理制度是否严格执行采购、验收和贮存管理制度，并保
29、留相关记录是否制定原辅材料使用台账，对原辅材料使用进行详细记录严禁使用国家相关部门明令禁止的原辅料生产控制是否制定了生产过程中所需的各种规程、作业指导书、流程图等工艺文件是否明确生产过程中影响产品安全的关键环节，并建立相应的控制措施是否按控制措施相关文件对关键控制环节进行监控、处置、并保存相关记录出厂检验情况是否建立出厂检验记录制度是否按要求进行检验并保存相关记录不合格品控制是否对不合格品的控制和处置作出规定对检验中发现的不合格品是否按规定进行标识、隔离和处置4产品标识产品有无产品质量检验合格证明产品是否按法规、标准规定标识5追溯召回产品追溯是否建立产品追溯制度追溯制度是否能有效追溯追溯信息是
30、否完整产品召回是否建立产品召回制度被召回产品是否按要求进行处置并记录6其他问题备注：产品质量要求和标准具体要求参照食品相关产品生产许可实施细则中相应条款；卫生规范参照食品安全国家标准食品接触材料及制品生产通用卫生规范(GB31603-2015)每日工业产品质量安全检查记录年度：月份:日期是否发现问题隐患问题隐患是否排除问题/隐患记录是否上报质量安全总监质量安全员签字1日口是因否口是否口是口否2日口是口否口是否口是口否3日口是否口是否口是口否4日口是否是口否口是口否5日口是否口是口否口是口否6日口是口否口是否口是口否7日口是否口是否口是口否8日口是否口是否口是口否9日口是否口是否口是口否10日口
31、是否口是否口是口否11日口是否口是否口是口否12日口是否口是否口是口否13日口是否口是否口是口否14日口是否口是否口是口否15日口是否口是否口是口否16日口是否口是否口是口否17日口是否口是否口是口否18日口是否口是口否口是口否19日口是否口是否口是口否20日口是否口是否口是口否21日口是否口是否口是口否22日口是否口是否口是口否23日口是否口是否口是口否24日口是否口是否口是口否25日口是否口是否口是口否26日口是否口是否口是口否27日口是否口是否口是口否28日口是否口是否口是口否29日口是否口是否口是口否30日口是否口是口否口是口否31日口是否口是否口是口否每周工业产品质量安全排查治理报告
32、年度：月份：第（）周序号检查项目发现问题整改措施是否完全解决1主体资质合法2生产环境条件3进货查验情况4生产过程控制情况5产品检验结果情况6不合格品管理和召回情况7从业人员管理情况8质量安全事故处置9许可、认证标签标识符合情况10其他情况质量安全总监签字：果检查项目存在合理缺项，该项无需勾选“是与否”，并在备注中说明，不计入否项数。每月工业产品质量安全调度会议纪要时间地点参会人员会议内容1 .上月调度安排落实情况：2 .本月总结（日管控、周排查发现的问题，解决整改情况）：3 .下月调度安排：质量安全总监（安全员）签字：主要负责人签字：食品相关产品质量安全监督管理暂行办法（国家市场监督管理总局令
33、第62号）第一章总则第一条为了加强食品相关产品质量安全监督管理，保障公众身体健康和生命安全，根据中华人民共和国食品安全法中华人民共和国产品质量法等有关法律、法规，制定本办法。第二条在中华人民共和国境内生产、销售食品相关产品及其监督管理适用本办法。法律、法规、规章对食品相关产品质量安全监督管理另有规定的从其规定。食品生产经营中使用食品相关产品的监督管理按照有关规定执行。第三条食品相关产品质量安全工作实行预防为主、风险管理、全程控制、社会共治，建立科学、严格的监督管理制度。第四条国家市场监督管理总局监督指导全国食品相关产品质量安全监督管理工作。省级市场监督管理部门负责监督指导和组织本行政区域内食品
34、相关产品质量安全监督管理工作。市级及以下市场监督管理部门负责实施本行政区域内食品相关产品质量安全监督管理工作。第二章生产销售第五条生产者、销售者对其生产、销售的食品相关产品质量安全负责。第六条禁止生产、销售下列食品相关产品：（一）使用不符合食品安全标准及相关公告的原辅料和添加剂，以及其他可能危害人体健康的物质生产的食品相关产品，或者超范围、超限量使用添加剂生产的食品相关产品；（二）致病性微生物，农药残留、兽药残留、生物毒素、重金属等污染物质以及其他危害人体健康的物质含量和迁移量超过食品安全标准限量的食品相关产品；（三）在食品相关产品中掺杂、掺假，以假充真，以次充好或者以不合格食品相关产品冒充合
35、格食品相关产品；（四）国家明令淘汰或者失效、变质的食品相关产品；（五）伪造产地，伪造或者冒用他人厂名、厂址、质量标志的食品相关产品；（六）其他不符合法律、法规、规章、食品安全标准及其他强制性规定的食品相关产品。第七条国家建立食品相关产品生产企业质量安全管理人员制度。食品相关产品生产者应当建立并落实食品相关产品质量安全责任制，配备与其企业规模、产品类别、风险等级、管理水平、安全状况等相适应的质量安全总监、质量安全员等质量安全管理人员，明确企业主要负责人、质量安全总监、质量安全员等不同层级管理人员的岗位职责。企业主要负责人对食品相关产品质量安全工作全面负责，建立并落实质量安全主体责任的管理制度和长
36、效机制。质量安全总监、质量安全员应当协助企业主要负责人做好食品相关产品质量安全管理工作。第八条在依法配备质量安全员的基础上，直接接触食品的包装材料等具有较高风险的食品相关产品生产者，应当配备质量安全总监。食品相关产品质量安全总监和质量安全员具体管理要求，参照国家食品安全主体责任管理制度执行。第九条食品相关产品生产者应当建立并实施原辅料控制，生产、贮存、包装等生产关键环节控制，过程、出厂等检验控制，运输及交付控制等食品相关产品质量安全管理制度，保证生产全过程控制和所生产的食品相关产品符合食品安全标准及其他强制性规定的要求。食品相关产品生产者应当制定食品相关产品质量安全事故处置方案，定期检查各项质
37、量安全防范措施的落实情况,及时消除事故隐患。第十条食品相关产品生产者实施原辅料控制，应当包括采购、验收、贮存和使用等过程，形成并保存相关过程记录。食品相关产品生产者应当对首次使用的原辅料、配方和生产工艺进行安全评估及验证，并保存相关记录。第十一条食品相关产品生产者应当通过自行检验，或者委托具备相应资质的检验机构对产品进行检验，形成并保存相应记录，检验合格后方可出厂或者销售。食品相关产品生产者应当建立不合格产品管理制度，对检验结果不合格的产品进行相应处置。第十二条食品相关产品销售者应当建立并实施食品相关产品进货查验制度，验明供货者营业执照、相关许可证件、产品合格证明和产品标识，如实记录食品相关产
38、品的名称、数量、进货日期以及供货者名称、地址、联系方式等内容，并保存相关凭证。第十三条本办法第十条、第十一条和第十二条要求形成的相关记录和凭证保存期限不得少于产品保质期，产品保质期不足二年的或者没有明确保质期的，保存期限不得少于二年。第十四条食品相关产品生产者应当建立食品相关产品质量安全追溯制度，保证从原辅料和添加剂采购到产品销售所有环节均可有效追溯。鼓励食品相关产品生产者、销售者采用信息化手段采集、留存生产和销售信息，建立食品相关产品质量安全追溯体系。第十五条食品相关产品标识信息应当清晰、真实、准确，不得欺骗、误导消费者。标识信息应当标明下列事项：（一）食品相关产品名称；（二）生产者名称、地
39、址、联系方式；（三）生产日期和保质期（适用时）；（四）执行标准；（五）材质和类别；（六）注意事项或者警示信息；（七）法律、法规、规章、食品安全标准及其他强制性规定要求的应当标明的其他事项。食品相关产品还应当按照有关标准要求在显著位置标注“食品接触用”“食品包装用”等用语或者标志。食品安全标准对食品相关产品标识信息另有其他要求的，从其规定。第十六条鼓励食品相关产品生产者将所生产的食品相关产品有关内容向社会公示。鼓励有条件的食品相关产品生产者以电子信息、追溯信息码等方式进行公示。第十七条食品相关产品需要召回的，按照国家召回管理的有关规定执行。第十八条鼓励食品相关产品生产者、销售者参加相关安全责任保
40、险。第三章监督管理第十九条对直接接触食品的包装材料等具有较高风险的食品相关产品，按照国家有关工业产品生产许可证管理的规定实施生产许可。食品相关产品生产许可实行告知承诺审批和全覆盖例行检查。省级市场监督管理部门负责组织实施本行政区域内食品相关产品生产许可和监督管理。根据需要，省级市场监督管理部门可以将食品相关产品生产许可委托下级市场监督管理部门实施。第二十条市场监督管理部门建立分层分级、精准防控、末端发力、终端见效工作机制，以“双随机、一公开”监管为主要方式，随机抽取检查对象，随机选派检查人员对食品相关产品生产者、销售者实施日常监督检查，及时向社会公开检查事项及检查结果。市场监督管理部门实施日常
41、监督检查主要包括书面审查和现场检查。必要时，可以邀请检验检测机构、科研院所等技术机构为日常监督检查提供技术支撑。第二十一条对食品相关产品生产者实施日常监督检查的事项包括：生产者资质、生产环境条件、设备设施管理、原辅料控制、生产关键环节控制、检验控制、运输及交付控制、标识信息、不合格品管理和产品召回、从业人员管理、信息记录和追溯、质量安全事故处置等情况。第二十二条对食品相关产品销售者实施日常监督检查的事项包括：销售者资质、进货查验结果、食品相关产品贮存、标识信息、质量安全事故处置等情况。第二十三条市场监督管理部门实施日常监督检查，可以要求食品相关产品生产者、销售者如实提供本办法第二十一条、第二十
42、二条规定的相关材料。必要时，可以要求被检查单位作出说明或者提供补充材料。日常监督检查发现食品相关产品可能存在质量安全问题的，市场监督管理部门可以组织技术机构对工艺控制参数、记录的数据参数或者食品相关产品进行抽样检验、测试、验证。市场监督管理部门应当记录、汇总和分析食品相关产品日常监督检查信息。第二十四条市场监督管理部门对其他部门移送、上级交办、投诉、举报等途径和检验检测、风险监测等方式发现的食品相关产品质量安全问题线索，根据需要可以对食品相关产品生产者、销售者及其产品实施针对性监督检查。第二十五条县级以上地方市场监督管理部门对食品相关产品生产者、销售者进行监督检查时，有权采取下列措施：（一）进
43、入生产、销售场所实施现场检查；（二）对生产、销售的食品相关产品进行抽样检验；（三）查阅、复制有关合同、票据、账簿以及其他有关资料；（四）查封、扣押有证据证明不符合食品安全标准或者有证据证明存在质量安全隐患以及用于违法生产经营的食品相关产品、工具、设备；（五）查封违法从事食品相关产品生产经营活动的场所;（六）法律法规规定的其他措施。第二十六条县级以上地方市场监督管理部门应当对监督检查中发现的问题，书面提出整改要求及期限。被检查企业应当按期整改，并将整改情况报告市场监督管理部门。对监督检查中发现的违法行为，应当依法查处；不属于本部门职责或者超出监管范围的，应当及时移送有权处理的部门；涉嫌构成犯罪的
44、，应当及时移送公安机关。第二十七条市场监督管理部门对可能危及人体健康和人身、财产安全的食品相关产品，影响国计民生以及消费者、有关组织反映有质量安全问题的食品相关产品，依据产品质量监督抽查有关规定进行监督抽查。法律、法规、规章对食品相关产品质量安全的监督抽查另有规定的，依照有关规定执行。第二十八条县级以上地方市场监督管理部门应当建立完善本行政区域内食品相关产品生产者名录数据库。鼓励运用信息化手段实现电子化管理。县级以上地方市场监督管理部门可以根据食品相关产品质量安全风险监测、风险评估结果和质量安全状况等，结合企业信用风险分类结果，对食品相关产品生产者实施质量安全风险分级监督管理。第二十九条国家市场监督管理总局按照有关规定实施国家食品相关产品质量安全风险监测。省级市场监督管理部门按照本行政区域的食品相关产品质量安全风险监测方案,开展食品相关产品质量安全风险监测工作。风险监测结果表明可能存在质量安全隐患的，应当将相关信息通报同级卫生行政等部门。承担食品相关产品质量安全风险监测工作的技术机构应当根据食品相关产品质量安全风
