质量安全手册为您提供全面的QS指南.docx

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1、质量安全管理手册编制李华章批准何志森编号HKKS-C-A/0分发号A/02011年6月1日公布2011年6月1日实行海南森美塑料制品加工有限企业企业自我申明错误!未定义书签。0.1质量安全手册公布令错误!未定义书签。0.2质量管理负责人任命令错误!未定义书签。1质量安全管理职责错误!未定义书签。2企业环境与场所规定错误!未定义书签。2.1 环境规定错误!未定义书签。2.2 车间规定错误!未定义书签。2.3 生产设施错误!未定义书签。2.4 库房规定错误!未定义书签。3生产资源提供错误!未定义书签。3.1 生产设备错误!未定义书签。3.2 *检查设备错误!未定义书签。3.3 人员规定错误!未定义

2、书签。3.4 技术原则错误!未定义书签。3.5 工艺文献错误!未定义书签。3.6 文献管理错误!未定义书签。4采购质量控制错误!未定义书签。4.1 原辅材料采购错误!未定义书签。4.2 采购文献错误!未定义书签。4.3 采购验证错误!未定义书签。5生产过程控制错误!未定义书签。5.1 工艺管理错误!未定义书签。5.2 过程检查错误!未定义书签。5.3 搬运贮存错误!未定义书签。5.4 包装标识错误!未定义书签。5.5 质量检查错误!未定义书签。6.1 检查管理错误!未定义书签。6.2 出厂检查错误!未定义书签。6.3 不合格品错误!未定义书签。6.4 退货品错误!未定义书签。6.5 安全防护错

3、误!未定义书签。附录A作业文献清单错误!未定义书签。附录B质量安全记录清单错误!未定义书签。附录C法律法规清单错误!未定义书签。附录D生产工艺流程图错误!未定义书签。企业自我申明我司为保护顾客利益,保障消费者B健康安全,特做如下申明:1 .我司严格遵守国家有关产品质量的法律法规,履行产品生产者0法定义务,承担对应日勺产品质量义务。2 .我司生产使用的原辅材料符合国家法律法规及强制性原则规定,符合国家有关的卫生安全规定。3 .我司生产所用的原辅材料严格按国家对应B卫生原则和质量原则采购。承诺不使用国标规定以外原料,不使用无检查合格证书B原料,不使用受污染B原料和回收料。以上申明望广大顾客和消费者

4、予以监督。海南森美塑料制品加工有限企业二O一一年七月一日为强化我司的质量安全管理工作,增强我司各级人员0质量安全意识,保证我司提供日勺产品质量符合食品质量安全市场准入的各项规定,获得并保持生产许可证资格,同步满足客户和法律法规的规定,并增强客户满意,我司各部门根据食品用塑料包装、容器、工具等制品审查细则及有关规定,结合我司的实际状况,编制本手册。本手册论述了我司的质量方针、质量目的,并对我司的质量管理体系提出了详细规定,形成了文献化的体系,是我司实行质量安全管理的法规性和大纲性文献,合用于我司所有塑料包装产品的生产全过程。本手册自公布之日起正式实行,我司全体员工必须认真遵照执行,共同履行应尽的

5、质量安全职责,以保证质量管理体系得到持续、有效地运行。总经理:日期:0.2质量管理负责人任命令经决定,任命为质量管理负责人,应履行如下职责和权限:1、按照质量安全手册的规定全面负责我司的质量管理工作,保证我司质量管理体系得到建立、实行和保持;2、保证对我司所有人员提高满足顾客和法律法规规定的意识,对各级人员的质量职责和权限进行规定和监督,保证产品和服务质量符合规定;3、向总经理汇报质量管理体系日勺业绩,包括改善日勺需求;4、负责与质量管理体系有关事宜日勺外部联络。总经理:日期:1质量安全管理职责1.1 我司通过建立组织机构,任命质量管理负责人,规定各管理层人员0职责和权限,以完善、实行和保持质

6、量管理体系,保证质量目日勺贯彻执行并到达预定目的。1.2 厂长是我司的质量管理负责人,应履行质量管理负责人任命令中规定的职责。对也许影响产品质量安全的潜在紧急状况及事故制定应急措施。1.3 制定质量管理制度,规定各有关部门、人员的质量职责、权限和互相关系,尤其是检查部门和人员0职责权限。质检部负责关键质量控制点0控制、过程检查、产品检查等质量管理工作,并及时向厂长汇报工作B有关状况。1.4 组织机构如下图:1.4我司的质量方针为:严格遵章遵法,保证食品安全为保证质量方针的实现,我司编制可测量的质量目的,并进行贯彻实行,保证所有人员可以理解,自觉为实现质量方针和目B而努力工作。1.2.3我司的质

7、量目的为:a)出厂产品批合格率到达100%;b)顾客投诉处理率100%;c)原料入库验收合格率100%;1.2.4企业建立质量安全考核制度,考核质量目的JBJ完毕状况,编制质量目的完毕状况汇报上交总经理考核。1.3 管理职责我司编制各部门及各级人员日勺质量职责、权限,详细如下:总经理a)全面负责我司的质量管理工作,有最终决策权;b)编制、修改、同意实行我司的J质量方针和质量目的J;c)保证满足质量安全生产所需日勺多种资源日勺配置;d)负责质量安全手册和其他各类文献日勺审批;厂长a)负责履行质量管理负责人的职责;b)负责组织检查各部门和岗位的质量安全工作;c)明确人员职责和互相关系,任命各级管理

8、人员;d)根据员工日勺工作体现,进行任免、奖惩、调配及提高等工作;质检部a)负责对原料的质量验收;b)负责生产过程中半成品和成品的感观质量的检查;C)负责成品0理化指标和卫生指标0检查并妥善保留有关记录;d)负责按规定规定定期向省质检所或卫生防疫站送样进行委托检查;e)负责和省质检所和卫生防疫站亲密沟通,及时理解抽检和委托送检的成果的信息并保留有关的记录;f)负责出厂成品和库存成品的标识的完整性的监督检查;g)负责企业测量仪器仪表的送检和校准工作。1.4 .1.4生产部a)负责按计划进行平常生产0组织安排;b)负责各类产品B工艺原则B制定和生产工艺B监督管理;C)对所有原料的供应商及生产厂商进

9、行评估,编制合格供方名目,并保留合格供方评估的证据;评估合格后方可在该处采购;d)负责原辅料质量原则确实定和采购需求的提出,并负责对采购物资进行验收,验收应有记录,原材料库不合格品不得入库,库内物品分类寄存,标识完整清晰;e)负责车间内设备、工具和人员0卫生规定0控制;f)负责车间内物料的卫生、标识、使用0管理和成品库B管理;g)负责成品包装的标识内容确实定和产品批号或生产日期标识的控制。1.3.L5办公室a)负责文献的控制和记录的归档保管;b)负责人力资源管理(招聘、录取、培训及档案管理);C)负责生产、卫生设备的采购、维修及设备档案管理;d)负责对集团上级和政府主管部门的沟通联络以及外来文

10、献的搜集转发;e)负责厂区公共环境卫生的管理以及全企业卫生的监督管理;f)负责成品0运送并保证运送途中满足卫生防护规定。1.3. 1.6销售部a)负责市场开发、门市部B建立与保持;b)负责编制货量需求计划、货品的及时供应和卫生防护;C)负责门市对货品的需求和销售状况的记录;d)建立客户档案,负责客户需求信息的搜集分析,以及顾客投诉的处理;e)必要时,负责对不合格货品0召回;f)负责对各门市部卫生管理及销售服务0监督检查。2企业环境与场所规定2.1 环境规定我司应保证在厂区周围无有害气体、烟尘、粉尘、放射性物质及其他扩散性污染源。厂区应保证清洁、平整,无积水,无多种杂物堆放,生活区与生产区应当互

11、相隔离,并且生产区内不喂养家禽家畜。2.1.3厂区内垃圾应进行密闭式寄存,每日清除并远离生产区,排污沟渠也应是密闭式,保证厂区内不散发出异味。各部门负责保持区域内的厂区环境卫生工作,办公室负责组织有关人员监督检查厂区的环境卫生。2.2 车间规定*生产部按照年间清洁生产制度对生产车间及配套设施设备进行清洁,做好防蝇、防鼠、防虫等工作,有对应防备措施。在生产过程中使用时消毒剂应进行合理置放与处置,防止引起污染。生产部应保证车间地面无裂缝,排水状况良好,房顶应无灰尘,卫生间应保持洁净,使用水冲式设施进行冲洗并远离车间。2.2.3生产车间人员和物品分开进出,原料、半成品、成品分开寄存,次序转移不回头,

12、防止交叉污染。2.3生产设施2.2.1企业为保证产品质量,配置满足生产需要B工作场所和生产设施,并按规定进行维护,状态完好。生产车间应配置对应的清洗、消毒、防尘、防腐、通风、污物处理等设施。保证光线充足,灯光明亮,满足生产加工规定,敞开式生产线,生产车间B照明设备应设置防护罩。2.4库房规定仓库应当整洁、清洁、干燥、地面平整、隔墙、离地,能防潮、防虫、防鼠、防火,定期杀虫消毒。2.3.2仓库管理员应保证所有库房不寄存有毒、有害及易燃、易爆等物品,一旦发既有危险状况,应立即上报并尽快得到处理。2.3.3货品堆放应分类有序、标识清晰、以便查找、先进先出。3生产资源提供3.1 生产设备*我司配置食品

13、用塑料包装、容器、工具等制品审查细则(如下简称审查细则)中规定的生产设备,并根据我司产品B生产需要增长合用日勺设备,设备的性能和精度能满足食品生产加工的规定。生产部负责填写生产设备一览表并建立设备档案。企业在配置生产设备和工艺装备时,保证性能和精度能满足生产的规定。设备的布局和生产流程应当合理,防止导致产品与原材料的交叉污染。3.1 .4与设备连接的重要固定管道应标明管内物料名称、流向。生产部负责对生产设施、设备、工具和容器等进行维护保养,并在使用前后进行清洗、消毒,保证设备卫生整洁,防止污染,详细执行车间卫生管理制度。设备发生故障或损坏应填写设备维修记录。3.2 检查设备3.2.1我司配置审

14、查细则中规定B出厂检查设备,质检部负责编制检查设备台帐并建立设备档案。3.2.2质检部应对检测仪器仪表进行定期检定或校准,并保证在检定或校准的有效性内使用。3.2.3车间称量净含量用的天平应由质检部每年送省计量所检定。3.3人员规定3.3.1总经理应具有一定0质量管理意识和质量管理知识,理解包装B产品质量责任、义务及食品质量安全知识,详细包括:a)理解产品质量法、食品安全法等与产品有关的法律法规规定;b)理解质量安全市场准入的有关规定;c)理解在质量管理中日勺职责与作用。3.3.2厂长、部门负责人应具有一定B质量管理意识和质量管理知识及有关B包装生产知识,包括理解与产品有关的原则及工艺文献规定

15、,并有组织协调能力,定期对员工进行质量意识教育。3.3.3班组长或技术人员应掌握产品有关原则、工艺文献等食品生产专业技术知识和食品质量安全知识。3.3.4 生产加工人员应能掌握有关日勺技术文献规定,并能对0纯熟操作设备,理解并遵守企业对个人卫生B规定和有关车间B管理制度。3.3.5 必要时,我司对与产品质量有关的人员进行培训以满足规定规定及不停提高其质量意识及工作能力,详细执行培训管理制度。3.4技术原则3.4 .1企业搜集包括食品行业法律法规、有关国标、地方原则、检查措施原则、原辅料原则、产品原则(产品卫生原则)、包装原则、标识规定等法律法规原则,并编制法律法规原则清单。无对应的国标时,企业

16、制定产品的企业原则,报有关部门立案。3.5 工艺文献3.5.1生技部负责制定各类产品日勺生产工艺规程,明确规定了产品配料、生产流程、关键控制规定及操作注意事项。生产工艺规程应经总经理或厂长同意,保证内容完整。各班组应严格遵照生产工艺规程操作,不得随意修改或偏离执行。3.6文献管理3.6.1 我司编制技术文献管理制度对质量安全手册、技术原则、工艺文献、作业指导书、质量安全记录等文献进行管理,保证:a)文献在公布前通过授权人B审批;b)对文献B发放进行管理,保证各岗位人员能及时使用文献日勺有效版本;c)对文献B修改善行控制,以保证文献日勺合适性、充足性和有效性。3.6.2办公室是文献归口管理部门,

17、其他部门负责人负责文献日勺使用、保管。4采购质量控制4.1 原辅材料采购4.1.1 企业制定原辅材料采购制度对重要原辅材料B采购、检查或验证明施有效控制,保证产品所用原辅材料满足规定规定。4.1.2 我司没有外协加工等委托服务项目。*原辅材料必须是食品用原辅材料,符合树脂或成型品的卫生原则,并搜集检查合格证明或汇报。4.1.4企业对原辅材料供方进行评价,编制合格供方名目。对关键材料供应商选择、评价和平常管理记录、原料进货检查/验证记录及供应商提供0合格证明要保留。保留期限不应短于对应产品日勺保质期。*企业制定原辅材料使用台帐,对原辅材料日勺使用进行详细日勺记录。4.2 采购文献生产部负责编制采

18、购计划,采购计划应明确填写采购产品名称、型号、规格、质量规定、交货方式、交货时间等内容,并经总经理同意后方为有效。其他采购文献的质量规定必须按照采购计划日勺规定执行。4.3 采购验证仓库负责采购产品的验证,除按财务规定验收品名数量外,着重应验收产品质量状况和合格证明文献,填写采购产品质量验收记录,详细执行原辅材料采购制度有关规定。5生产过程控制5.1 工艺管理企业制定并执行各项过程管理B有关规定,质检部负责质量安全工作,并识别工艺过程质量安全的危害原因,设定关键控制点。.2生产部负责对生产过程中原辅材料的使用进行监控,填写生产记录单。不得使用非食品包装用原材料的助剂及添加剂。助剂及添加剂的使用

19、应符合审查细则的有关规定。.3明确各班组、各岗位的工作规定,严格执行工艺管理制度,按操作规程、作业指导书等工艺文献进行生产操作。.4企业根据关键控制点管理措施和生产工艺规程对关键控制点进行控制,建立可追溯性记录。5.2 过程检查企业在生产过程中按生产工艺规程和工艺的有关参数规定开展过程检查,作好检查记录,并对检查状态进行标识。(过程检查包括首件检查、巡回检查和竣工检查。)对个人卫生、加工过程卫生、产品储存运送卫生进行控制,对车间用紫外灯定期杀菌,人员、设备、工具环境按规定消毒,防止细菌侵入,交叉污染。对各类原料,按原辅材料采购制度严格控制并妥善寄存,杜绝重金属、农药和其他有害物质的污染。严格遵

20、守工艺规程,防止一切金属碎片、玻璃、沙石、木屑、布屑等杂物混入成品。5.3 搬运贮存生产车间在生产搬运过程用托盘等容器寄存产品,对产品进行防护,有效防止产品受到污染、损坏或变质。5.3.2在产品原料、半成品及成品的运送过程中应保证有效防止产品受到污染、损坏或变质。5.4包装标识产品在产品包装或标签上注明“食品用”字样。有产品阐明书或产品标签,注明使用措施、使用注意事项、用途、使用环境、使用温度、重要原辅材料名称等内容。5.4.2对于标识“耐高温”、“可蒸煮”或“微波炉使用”的,企业应提供对应的根据。6产品质量检查6.1 检查管理6.1.1 质检部是具有独立行使权力B质量检查机构,检查员应通过专

21、业培训并考核合格、经总经理授权后上岗,并有对应的专业能力,能有效开展检查工作。6.1.2 化验室B面积应充足,布局应合理,保证检查工作顺利进行。质检部制定并实行检查设备计量器具管理制度,并定期校准,检查比对检测成果的精确性,以保证出厂检查成果精确无误。6.1.3 1.3质检部制定并实行产品的检查管理制度。根据有关技术原则和审查细则时规定,明确规定出厂检查质量原则、抽样、分样措施、检查控制流程、鉴定规程、型式检查规定和检查汇报及记录B规定等有关内容。6.1.4 型式检查项目和除感观指标和净含量以外B其他出厂检查项目,需要时可委托省产品质量监督检查所和卫生防疫站等合法权威机构进行。6.1.5所有委

22、托送检和上级主管部门监督抽查的检查成果,应立即通告质检部和总经理,并由质检部保留有关记录。6.2出厂检查6.3.1企业制定成品检查制度,根据审查细则和有关行业原则和国标,规定了出厂检查的项目、抽样措施、取样措施鉴定规则、检查控制流程和有关原始记录及成品检查汇报的规定。6.3.2所有产品均应按成品检查制度日勺规定进行出厂检查,每天生产的每类产品为一批。6.3.3产品必须等待所有出厂检查项目成果鉴定合格,方可签发合格证,容许出厂销售。6.3.1企业制定不合格品处理制度,对检查不合格的产品,要根据不合格的严重程度,由检查、技术、质量安全管理部门按照规定的职责和程序,分别做出对应处置。6.3.2企业建

23、立产品召回制度和销售记录,详细记录产品的销售流向,保证对已售出日勺不合格产品B召回。6.4退货品对退货品应制定退货品管理制度,对不合格退货品要按不合格品处理。7生产安全防护1企业应根据国家有关法律法规制定及实行安全生产制度,并做好有效实行记录。*2企业在生产、运送、贮存过程中,应防止有毒化学品的污染,生产厂不得同步生产有毒化学物品。3废水、废气、废料排放、噪声污染及卫生规定等应符合国家有关规定。附录A作业文献清单1)质量考核制度2)质量安全管理制度3)质量目的完毕状况汇报4)车间清洁生产制度5)培训管理制度。6)法律法规原则清单。7)生产工艺规程8)技术文献管理制度9)原辅材料采购制度10)

24、工艺管理制度11)产品阐明书12)检查设备计量器具管理制度,13)检查管理制度。14)成品检查制度,15)不合格品处理制度16)产品召回制度17)退货品管理制度18)安全文明生产制度附录B质量安全记录清单1)质量目日勺完毕状况汇报2)生产设备一览表3)设备维修记录。4)检查设备台帐5)文献发放/回收登记表6)供应商评审和批复表7)合格供方名目。8)原辅材料使用台帐9)采购计划10)采购产品质量验收记录11)生产记录单12)销售记录13)不合格品处置登记表14)产品召回登记表15)适使用方法律法规清单16)质量安全文献清单17)满意度调查表18)培训登记表19)生产车间检查登记表附录C法律法规清

25、单序号编号名称1中华人民共和国主席令第33号产品质量法2中华人民共和国主席令第59号食品卫生法3中华人民共和国食品安全法(全文)4食品安全法实行条例5流通环节食品安全监督管理措施6工业产品生产许可证试行条例7食品用塑料包装、容器、工具等制品生产许可审查细则8GB/T18893-2023商品零售包装袋(仅对食品用塑料包装袋)9GB/T15239-1994孤立批计数抽样检查程序及抽样表10GB/T15482-1995产品质量监督小总体计数一次抽样检查程序及抽样表11GB/T6672-2023塑料薄膜和薄片厚度的测定机械测量法12GB/T18006.1-1999一次性可降解餐饮具通用技术条件13GB/T18006.2-1999一次性可降解餐饮具降解性能试验措施14GB/T18455-2023包装回收标志15QB/T2358-1998塑料薄膜包装袋热合强度测定措施16GB9687-1988食品包装用聚乙烯成型品卫生原则17GB/T5009.60-2023食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生原则的分析措施18192021222324252627282930附录D生产工艺流程图树脂升温加热*制版压膜制杯成品完毕检查入库关键控制点关键控制点温度:210240温度:260300

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