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1、麻醉、精一药物“五专”管理制度1、专人管理(1)、麻醉药物库由专人申报计划，保持合理库存。药物采购人员须凭“印鉴卡”向定点配送企业购置麻醉药物和第一类精神药物。采购的麻醉药物、第一类精神药物应由药物配送企业送到药库，采购、保管人员不得自行提货。(2)、入库验收，必须货到即验，双人开箱验收，清点验收到最小包装，验收记录双人签字。(3)、入库验收采用专册记录，包括：日期、凭证号、药物名称、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量状况、验收结论、验收和保管人员签字等内容。2、专柜加锁(1)、药库、药房、各病区、麻醉科储存麻醉药物、第一类精神药物必须配置保险柜。药库安装有防盗门(
2、窗)，并安装报警装置；药房安装有防盗门(窗)；各病区、麻醉科寄存麻醉药物、第一类精神药物应当配置必要的防盗设施。(2)、保险柜实行双人启动，一人保管钥匙，另一人保管密码。3、专用账册(1)计划采购日勺麻醉药物、第一类精神药物验收入库和各药房出库必须进行专用账册登记，登记内容包括：日期、凭证号、药物名称、剂型、规格、单位、入库数量、出库数量、结存数、批号、有效期、生产企业、供应商、质量状况、验收人、领药人、复核人签字等内容。(2)专用账册日勺保留期限不少于3年。(3)各药房麻醉药物、第一类精神药物保持合理的库存。麻醉药物、第一类精神药物的处方由药库统一保管。(4)、麻醉药物、第一类精神药物出库应
3、双人复核，并由发药人、复核人签订姓名。4、专用处方(1)、医院可自行组织麻醉药物、第一类精神药物处方及调剂培训和资格授权工作。(2)、培训和考察对象为医院执业医师、药学专业技术人员。培训结束后医院对执业医师、药学专业技术人员进行考核，考核方式为考试。成绩合格者可分别授予麻醉药物和第一类精神药物处方资格及调剂资格。(3)、获得麻醉药物和第一类精神药物处方资格的医师应当按照卫生部制定日勺麻醉药物和精神药物临床应用指导原则，开具麻醉药物、第一类精神药物处方。(4)、开具麻醉药物、第一类精神药物使用专用处方。为住院患者开具麻醉药物、第一类精神药物处方应当逐日开具，每张处方为1平常用量。为门(急)诊患者
4、开具的麻醉药物注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7平常用量；其他剂型，每张处方不得超过3平常用量。(5)、处方日勺调配人、查对人，应当仔细查对麻醉药物、第一类精神药物处方，对不符合规定日勺，拒绝调配。调配人、查对人在双人完毕处方调剂后，应当分别在处方上签名或者加盖专用签章。(7)、各药房对麻醉药物和第一类精神药物处方，按年月日编制次序号。(8)、麻醉药物和第一类精神药物处方保留期限为3年。5、专册登记(1)、各药房对麻醉药物、第一类精神药物处方分品种、规格进行专册登记，登记内容包括发药日期、患者姓名、用药数量、药物批号、处方编号等。(2)、专册登记保留期限为3年。(3)
5、、药房、病区储存麻醉药物、第一类精神药物为周计划量，建立账册或账卡。每天结算，账物、批号相符，建立交接班制度并有交接班记录。麻醉药物、第一类精神药物三级管理制度1、药库管理(1)、麻醉药物、第一类精神药物入库验收及领用管理定点配送企业双人配送麻醉药物、第一类精神药物，到货后由药物保管员对实物进行双人按照验收、查对程序进行验收。验收入库后，保管员双人签字做好有关登记。药物保管员严格按照麻精药物“专柜加锁”管理原则保管储存。(2)、麻醉药物、第一类精神药物出库管理各药房麻醉药物、第一类精神药物保持合适日勺库存。药房凭请领单领取麻醉药物、第一类精神药物，按照有关管理规定到药库领取药物。2、药房管理(
6、1)、各药房麻醉药物、第一类精神药物保持合适的I库存，库存不合适过大。(2)、各病区护士持医师开具的规范的麻精药物专用处方与药房打印的麻精药物发药单到药房领取麻精药物。(3)、药师按规定审核领药单及处方，无误后双人调剂麻精药物并回收注射剂空安甑。3、病区管理(1)、病区根据实际使用状况提交书面申请，报药剂科审批同意,建立病区基数。(2)、病区人员持基数表到药房，由药房负责人确认后发药并记录。(3)、麻精药物放入病区麻精药物专柜，由专人负责，医师开具专用处方取药，并专册登记。(4)、药剂科定期到病区检查麻精药物的使用登记状况。(5)、患者停止使用麻精药物，立即停止发药，将剩余药物免费交回药房。胰
7、岛素制剂有诸多种类，根据胰岛素作用起效的快慢、持续时间的长短，目前临床上常用的胰岛素制剂可以分为超短效、短效、中效、长期有效和超长期有效5种，下面向您简介一下胰岛素的六大种类。(1)短效胰岛素：一般胰岛素、中性胰岛素、人胰岛素(诺和灵R、优泌林R、万邦林R和甘舒霖R)都是短效口勺。（2）中效胰岛素：又称低精蛋白锌胰岛素注射液，英文缩写为NPH,是臼色的混悬液。内含鱼精蛋白、短效胰岛素与锌离子，其中鱼精蛋白与胰岛素比例为1：Io（3）长期有效胰岛素：又称鱼精蛋白锌胰岛素，英文缩写PZI,也是-种白色混悬液。其中鱼精蛋白与短效胰岛素混合比例为2：1。（4）超短效人胰岛素：目前有诺和锐（英文名为AS
8、Part,由丹麦诺和诺德企业生产）、优泌乐（英文名LiSP。，由美国礼来企业生产），国产的有速秀霖。（5）超长期有效人胰岛素类似物：目前我国只有甘精胰岛素种超长期有效胰岛素，进口的商品名叫来得时，国产的叫长秀霖。国际上另一种超长期有效胰岛素名叫Detemir（地特，丹麦诺和诺德企业生产），目前我国还没有这种制剂。（6）预混型胰岛素：将短效胰岛素与中效胰岛素按一定比例在工厂里预先混合好，再装瓶后发售的制剂就是预混型胰岛素，其中按短效和中效胰岛素各自占50%比例混合的就是预混型50R胰岛素，例如诺和灵50R、优泌林50R、万邦林50R等，而按胰岛素30%、中效胰岛素70%比例混合的就是预混型30R
9、胰岛素，包括诺和灵30R、优泌林70/30,万邦林30R、甘舒霖30R。品名称：商品名称：舒利迭通用名称：沙美特罗替卡松粉吸入剂英文名称：SalmeterolXinafoateandFluticasonePropionatePowderforInhalation规格：50gl00g*60泡成分：本品为复方制剂，其组分为:沙美特罗（以昔蔡酸盐形式）和丙酸氨替卡松。贮藏：于30如下，干燥处适应症：哮喘本品以联合用药形式（支气管扩张剂和吸入皮质激素），用于可逆性阻塞性气道疾病的规则治疗，包括成人和小朋友哮喘。这可包括：接受有效维持剂量的长期有效受体激动剂和吸入性皮质激素治疗的患者。目前使用吸入性皮质
10、激素治疗但仍有症状的患者。接受支气管扩张剂规则治疗但仍然需要吸入性皮质激素的患者。慢性阻塞性肺疾病舒利迭合用于慢性阻塞性肺疾病患者，包括慢性支气管炎及肺气肿的常规治疗。使用措施用量：本品只供经口吸入使用。应当让患者认识到本品必须每天使用才能获得理想益处，虽然无症状时也必须如此。医生应当定期对患者进行评估，以使患者使用最佳剂量的本品治疗，并且只有在医生的提议下才能变化本品H勺剂量。哮喘应将剂量逐渐调整至能有效控制哮喘的最低维持剂量。假如每天2次使用最低剂量的联合药物可以维持哮喘控制，那么下一步可以尝试单用吸入皮质激素治疗。作为种选择，假如医生认为需要充足控制病情,可以将治疗方案由使用长期有效2受
11、体激动剂治疗转换为使用舒利迭每天一次治疗。在每日1次治疗状况下，对于常于夜间出现症状的患者，应在晚上吸入本品;对于常于白天出现症状的患者，应在上午吸入本品。应当根据病情H勺严重程度为患者处方具有合适剂量丙酸氟替卡松H勺本品。医生应当懂得，在对哮喘患者疗效相等口勺状况下，丙酸氨替卡松的剂量约为其他吸入皮质激素剂量的二分之一。例如，100Ug丙酸氟替卡松约等效于200Ug二丙酸倍氯米松（含CFO或布地奈德。假如个别患者需求的治疗剂量不在本品的推荐给药剂量之内，医生应为其处方合适剂量的02受体激动剂和/或皮质激素。推荐剂量：成人和12岁及12岁以上的!青少年：每次1吸（5Omg沙美特罗和QOmg内酸
12、氟替卡松），每H2次。慢性阻塞性肺疾病成人。根据病情口勺严重程度，在医生的指导下使用:每次1吸（50mg沙美特罗和50Omg丙酸氟替卡松），每日2次。特殊患者群体：老年人或肾损害的患者无需调整剂量。尚无肝脏损害患者使用舒利迭的资料。拉己对本品中任何成分或赋形剂有过敏史者禁用。氢氧化乳糖为本品的赋形剂（其中具有乳蛋白），对牛奶过敏的患者禁用。本品不合用于缓和急性哮喘发作，缓和急性哮喘发作需要使用迅速短效口勺支气管扩张剂（如沙J胺醇）。应提议患者随时携带可以迅速缓和哮喘急性发作的药物。（参见【注意事项】）。注意事项：）O非常罕见高糖血症的报道。非常罕见焦急，睡眠紊乱，行为变化包括活动亢进.易激惹（
13、重要见于小朋友）。沙美特罗/丙酸氟替卡松:沙美特罗/丙酸氟替卡松临床研究中发生的不良事件报道。国内哮喘注册临床试验。一项多中心，随机，开放,平行分组，对照临床研究评价了220例明确诊断为支气管哮喘的中国成人患者，随机接受舒利迭准纳器50mg250mg1吸Bid（舒利迭组110例）或沙美特罗准纳器,Omg1吸Bid联合丙酸氨替卡松准纳器250mg1吸Bid（对照组110例）治疗6周的临床疗效和安全性。在治疗过程中，出现种或种以上不良事件的病例数，舒利迭组和对照组分别为32.7%（110例患者中有36例）和27.3%（110例患者中有30例），两组间的不良事件发生率无明显差异（P=O.377）。治
14、疗过程中，两治疗组均无口咽部真菌感染发生，且两组治疗对血压、心率和心电图无影响。在治疗结束时，舒利迭组有4例，对照组有2例，出现ALT/AST升高，未作特殊处理复查恢复正常。国内CoPD注册临床试验。在一项多中心、随机、双盲、平行组、安慰剂对照，评价445例中国COPD患者在常规治疗基础上加用舒利迭准纳器50mg500mg1吸每日二次或加用安慰剂准纳器治疗24周的临床研究中，发生率5%和与药物有关的不良事件。欧盟临床研窕。与沙美特罗/丙酸氟替卡松有关的不良事件根据发生的系统，器官类别和发生率如下列出。发生率定义为:非常常见（l10）,常见（l100且不良反应：由于本品具有沙美特罗和丙酸氟替卡松
15、，可以估计与每一成分有关的不良反应的）类型及严重程度。这两种药物同步使用时并未发现其他的不良反应。与其他吸入治疗同样，用药后也许出现支气管异常痉挛并立即出现喘鸣加重。应立虽然用迅速短效的吸入性支气管扩张剂进行治疗，同步应立即停用本品，并对患者进行评估，假如必要，选择其他治疗。与沙美特罗与丙酸氟替卡松有关的不良事件如下。沙美特罗:曾报道震颤、主观的心悸及头痛等B2受体激动剂的药理学副作用，但均为临时性,并随规则治疗而减轻。某些患者可出现心律失常（包括房颤、室上性心动过速及期外收缩）。一般为敏感型患者。曾有关节痛.肌痛，肌肉痉挛及过敏反应包括皮疹、水肿和血管神经性水肿的报道。曾有口咽部刺激H勺报道
16、。非常罕见高糖血症的报道。丙酸氟替卡松:有些患者可出现声嘶和11咽部念珠菌病（鹅口疮）。不常见皮肤过敏反应日勺报道。罕见体现为血管性水肿（重要为面部和口咽水肿），呼吸道症状（如呼吸困难和/或支气管痉挛）等过敏反应报道，非常罕见过敏反应。使用沙美特罗/丙酸氟替卡松准纳器后漱口可减少声嘶和念珠菌病的发生率。有症状IKJ念珠菌病可局部用抗真菌药物进行治疗，同步可以继续使用沙美特罗/丙酸氟替卡松准纳器。也许出现的系统作用包括有:库兴氏综合征（CUShingSSyndrome）,库兴样特性（Cushingoidfeatures）、肾上腺功能克制、小朋友和青少年发育缓慢、骨矿物密度减少、白内障和青光眼（参
17、见【注意事项】）。非常罕见高糖血症的报道。非常罕见焦急，睡眠紊乱，行为变化包括活动亢进、易激惹（重要见于小朋友）。沙美特罗/丙酸氟替卡松:沙美特罗/丙酸氟替卡松临床研究中发生的不良事件报道。国内哮喘注册临床试验,一项多中心，随机，开放，平行分组，对照临床研究评价了220例明确诊断为支气管哮喘内中国成人患者，随机接受舒利迭准纳器50mg/25Omgl吸Bid（舒利迭组110例）或沙美特罗准纳器.0mg1吸Bid联合丙酸氨替卡松准纳器250mg1吸Bid（对照组110例）治疗6周的临床疗效和安全性。在治疗过程中，出现一种或一种以上不良事件的病例数，舒利迭组和对照组分别为32.7%（110例患者中有
18、36例）和27.3%（110例患者中有30例），两组间的不良事件发生率无明显差异（P=O.377）。治疗过程中，两治疗组均无口咽部真菌感染发生，且两组治疗对血压、心率和心电图无影响。在治疗结束时，舒利迭组有4例，对照组有2例，出现ALT/AST升高，未作特殊处理复查恢复正常。国内COPD注册临床试验。在一项多中心、随机、双盲、平行组、安慰剂对照，评价445例中国CoPD患者在常规治疗基础上加用舒利迭准纳器50mg500mg1吸每日二次或加用安慰剂准纳器治疗24周的临床研究中，发生率5%和与药物有关的不良事件。欧盟临床研究。与沙美特罗/丙酸氟替卡松有关的不良事件根据发生的系统，器官类别和发生率如
19、下列出。发生率定义为:非常常见（1/10）,常见（l100且互相作用:）本品不合用于缓和急性哮喘发作，缓和急性哮喘发作需要使用迅速短效的支气管扩张剂（如沙丁胺醇）。应提议患者随时携带可以迅速缓和哮喘急性发作的药物。如患者需增长使用短效支气管扩张剂H勺次数来缓和哮喘症状，提醒患圻哮喘控制尚不满意。医生应对患者进行复查。哮喘控制过程中如忽然发生的病情恶化或进行性的病情恶化有也许危及生命，应请医生对患者进行紧急复查，并应考虑增长皮质激素治疗。同样，当本品目前使用的剂量不能充足控制哮喘肘，患者也应找医生复查。对哮喘患者或慢性阻塞性肺疾病患者，假如出现急性发作并伴有感染时，应考虑添加糖皮质激素治疗，并予
20、以抗生素治疗。为防止哮喘急性加重的风险，不可忽然中断使用本品治疗。应在医生监测下进行减量治疗,慢性阻塞性肺疾病患者如中断治疗，也许会出现呼吸困难等症状，中断治疗应在医生监测下进行。在接受舒利迭治疗COPD患者的研究中，肺炎的汇报增多。由于肺炎和CoPD急性加重口勺临床体现常常会重叠在一起，医生应对COPD患者也许发生肺炎保持警惕。与所有吸入性皮质激素同样，肺结核患者慎用本品。甲状腺机能亢进的患者慎用本品。对拟交感胺类有异常反应的患者慎用。所有拟交感神经兴奋性药物，尤其是服用剂量较高时，均也许出现一过性血钾水平减少。因此有低血钾倾向的患者应谨慎使用木品。所有拟交感神经兴奋性药物，尤其是服用剂量较
21、高时，均也许导致心血管系统反应，如收缩压升高和心率加紧。因此已患有心血管疾病的患者应谨慎使用本品。与其他吸入治疗同样，用药后也许出现支气管异常痉挛并立即出现喘鸣加重。应立即用迅速短效的吸入性支气管扩张剂进行治疗，同步应立即停用沙美特罗/丙酸氟替卡松准纳器,并对患者进行评估，假如必要，选择其他治疗。本品具有12.mg剂的乳糖,这一数值一般对乳糖不耐受於I人群来说没有问题。任何吸入性皮质激素均有也许引起全身反应，尤其是长期大剂量使用，但其出现全身反应的也许性与口服皮质激素相比要少得多（参见【药物过量】）。也许出现的全身作用包括库兴氏综合征（CushingSSyndrome）,库兴样特性（CUShi
22、ngOidfeatUres）、肾上腺克制、小朋友和青少年生长发育缓慢、骨矿物密度减少、白内障和青光眼因此将吸入性皮质激素的剂量逐渐调整至可维持有效控制的最低维持剂量是很重要的。某些患者存在骨矿物质含量减少的重要风险原因，如吸烟、老龄、久坐、营养不良、力骨质疏松症家族史或长期服用也许减少骨量的药物（例如，抗痉挛剂和皮质激素），本品也许对其导致额外的风险。由于慢性阻塞性肺病患者常常存在多种减少骨密度的风险原因，因此提议测量骨密度，包括本品使用前及使用后的定期骨密度测量。如发现骨密度明显减少，而本品对慢性阻塞性肺病的治疗仍然非常重要，则应认真考虑使用药物治疗或防止骨质疏松症。提议长期接受吸入性皮质激
23、素治疗的小朋友定期检查身高。己经有报道，长期使用吸入性皮质激素，包括丙酸氟替卡松（本品的一种成分）治疗哮喘及慢性阻塞性肺病后出现青光眼、眼内压增长和白内障;因此应考虑定期进行眼科检查。已经有报道，接受吸入性皮质激素（包括丙酸氟替卡松和本品）后出现下呼吸道感染，包括肺炎;个别患者对吸入性皮质激素的反应比其他多数患者敏感。由于存在肾上腺反应局限性的!也许，患者在由口服皮质激素转为吸入皮质激素治疗时，应尤其谨慎，并定期监测肾上腺皮质功能。全身性皮质激素治疗应在开始使用吸入皮质激素的同步，逐渐撤销。并鼓励患者携带一张皮质激素警告卡，指明在紧急时候也许需要的添加治疗。在停用口服皮质激素的阶段，某些患者也
24、许发生停用全身性皮质激素的症状，例如，关节和（或）肌肉痛、疲乏和抑郁,尽管呼吸功能仍可维持甚至有所改善。因有非常罕见血糖水平增高（参见【不良反应】）的I报道。有糖尿病史的患者应慎用。一项对健康志愿者进行口勺药物互相作用的临床试验显示，利托那韦（ritonavir,一种高效细胞色素酶P4503A4克制剂）可使丙酸氟替卡松血药浓度大幅度增长，导致血清皮质静浓度的明显减少。上市后的临床使用显示，曾有同步接受丙酸氟替卡松和利托那韦治疗的患者出现具有临床意义的药物互相作用，导致系统糖皮质激素效应，包括库兴氏综合征及肾上腺功能克制。因此，应防止将丙酸氟替卡松与利托那韦合用。只有当药物对患者的预期收益超过系
25、统糖皮质激素副反应时，才能考虑同步予以丙酸氨替卡松和利托那韦。在应激状态和择期手术期间，应考虑添加系统性糖皮质激素治疗。吸入性丙酸氨替卡松的益处为可将对口服皮质激素的需求量减小到最低。然而，患者由口服皮质激素治疗改为吸入性皮质激素治疗时，在一段时间内会存在肾上腺储备损害的危险。曾经需要大剂量皮质激素紧急治疗的I患者也也许发生这种危险。此类患者在选择方案前应接受尤其的检查以确认仔上腺功能损害的J程度。在紧急状况或也许引起应激的状况下，应考虑遗留下来的肾上腺功能损害也许性，并选择合适的皮质激素治疗。在选择方案时，需临床专家对肾上腺功能的损害程度进行评估。在本品的临床研究中，出现了咽部念珠菌感染旦发
26、生时需要在继续使用本品的同步进行合适H勺局部及全身治疗（如口服抗真菌药），但有时需停用本品。如确有如下疾病，应谨慎使用吸入性皮质激素:未治疗的全身性真菌、细菌、病毒或寄生虫感染及眼乳单纯疱疹嗜酸性粒细胞增多症:罕有病例在使用丙酸氟替卡松吸入剂（本品H勺一种成分）时出现全身性嗜酸性粒细胞增多症。部分患者出现血管炎Il勺临床特性，符合一般需用全身性皮质激素治疗的ChUrg-StraUSS综合症口勺体现。这些病例常常但不总是，与丙酸氟替卡松治疗开始后口服皮质激素的I减量和（或）停药有关。在其他吸入性皮质激素的临床应用中，也有严重嗜酸性粒细胞增多症的汇报。医生需要警惕患者中出现口勺嗜酸性细胞增多，血管
27、炎，肺部症状恶化，心脏并发症和（或）神经病变。丙酸氟替卡松与这些病症的因果关系尚未确立.尚无有关本品对驾车和操作机器影响H勺专门研究，但这两种药的药理学均未提醒会有任何影响。收起同意文号：注册证号H20230242生产企业：GlaxoOperationsUKLimited感冒发热皮肤用药肠胃用药五官用药男科用药妇科用药小朋友用药老人用药保健食品滋补食品利君沙阐明书用药征询雅皓阐明书用药征询甲硝哇芬布芬胶囊阐明书用药征询甲硝哇芬布芬胶囊阐明书用药征询优伦说麻精药物五专、三级管理程序麻精药物采购流程验收不合格、验收合格回执单mt化A旦：口E/口延口ElMurUlntS药物保管员严格按照麻精-#-H
28、dJ-4-Xt-Xr-.&W”MV-r1111rf麻精药物领用、发放流程麻精药物报损、销毁流程符合知定者麻醉、第一类精神药物批号管理制度为加强麻醉及精一药物使用管理，对使用的麻精药物具有可追溯性，特制定本制度。1、药库登记的批号管理定点配送企业应根据采购计划由双人配送麻精药物，到货后由药物保管员对实物进行双人验收、查对。入库验收采用专册记录，内容包括：日期、凭证号、药物名称、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量状况、验收结论、验收和保管人员签字等内容。麻醉药物、精神药物出库应双人复核，并由发药人、复核人签订姓名。出库的麻醉药物、精神药物应逐笔记录，内容包括：日期、凭证
29、号、领用部门、药物名称、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用人签字。2、药房请领登记的批号管理药房请领的麻醉药物、第一类精神药物需建立账册或账卡，每天结算，账物、批号相符，建立交接班制度并有交接班记录。3、处方使用登记的批号管理病区、麻醉科使用备用的麻精药物由专人负责，医师开具专用处方取药，并专册登记，登记内容包括：发药日期、患者姓名、用药数量、药物批号等。各药房对麻醉药物和第一类精神药物处方，按年月日次序编号。各药房对麻醉药物、精神药物处方分品种、规格进行专册登记，登记内容包括：发药日期、患者姓名、用药数量、药物批号、处方编号等。专册登记保留期限为3年，可追溯到患者。麻、精药物批号管理流程
