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1、质量管理专员个人岗位职责 质量管理专员个人岗位职责11.协助品控经理对公司质量方针、质量目标的贯彻落实，改善公司的质量管理工作;2. 每天不定时对车间各工序工艺控制参数进行检测，发现不合格后及时向车间反映，督促车间及时进行调整，确保生产质量;3. 对成品的检测，每批次成品进行抽样检测，对产品质量指标、重量进行控制，发现不合格及时反馈给相关人员，确保出货产品质量合格;4. 对原料的检测，每次进原料时要测量相关值，检查原料的相关值与检测标准是否一致，发现不符立即上报，减少公司损失;5.对公司品质管理相关标准与流程的组织实施并进行监督;6.供应商三证及相关证照的管理;7.产品检测报告的管理;8.产品
2、标签、QS标签的审核确认与管理;9.按时按质地完成上级交办的临时工作任务。质量管理专员个人岗位职责21.根据工艺规程和质量标准要求，负责车间生产产品进行全过程质量监控;2.检查各生产过程中所发生的异常现象是否按有关规定进行处理，对出现偏差的调查、分析是否合理;3.对生产原始记录进行审核，对产品生产过程是否符合工艺标准要求、成品能否出厂提供判断依据。4.协助QA主管对不合格品进行调查、分析和处理;5.负责产品及物料的取样工作，参与有GMP认证相关工作。质量管理专员个人岗位职责31、负责公司研发部产品研发全过程质量管理，协助部门经理规范和优化公司产品研发管理流程;2、参与公司质量保证体系改进工作，
3、收集过程改进建议，并负责建立健全产品研发质量保证体系;3、负责公司质量保证体系执行过程的指导、监督与评价，确保公司产品研发质量保证体系的有效运行;4、负责制定产品研发项目的软件质量保证计划，并定期跟踪产品研发项目进展，定期提交项目情况汇报;5、参与产品研发项目各里程碑节点评审，负责编制项目评审报告，并对项目评审结果处理过程进行跟踪与管理;6、负责研发部所有研发项目配置库(过程文档和代码)的建立、维护与管理，并负责对项目交付成果物质量进行审核，逐步提高产品研发过程成果物管理水平。质量管理专员个人岗位职责4实施来料检验和质量监督。对产品相关活动(取样、检查、生产过程中测试等)实施过程控制并确保实施
4、。在包装过程中对来料和收到的产品进行质量检查，并对可执行的包装批记录进行初步审核。执行公司内部标签打印的检验和放行。留样管理。对GxP环境进行全面监控，如纯化水监控，环境监控等。 为每一个流程和GxP_实践提供数据来洞察和做趋势分析。管理和监督外部活动，第三方实验室的如取样，环境监测活动等。执行采样区域的可靠性，适用性和GxP符合性。对回收的或要销毁的物料进行实物检查和核对支持变更，调查，内审等。参与与验证相关的活动。协助工厂的法规和客户审核安排的其他工作。质量管理专员个人岗位职责51. 负责质量管理体系建立、监督实施，包括质量体系规范流程的建立和落实;2. 负责进行公司内部审核包括内审计划的
5、编制，组织内审和管理评审实施，不符合项的整改等;3. 过程产品质量管理工作、如产品检验、过程质量控制、量具计量、不合格品管理;4.收集主管机构的要求、法律法规的要求，并建档保存;填报认证资料，与质量认证机构联络认证事宜;5. 质量体系相关文件的编制、管理、归档;6. 完成上级领导交办的其他工作任务。质量管理专员个人岗位职责61、制定本公司的质量方针与目标，制定、完善、修订质量管理体系相关制度和措施。2、负责监督和管理公司的质量管理体系执行情况，保证质量管理体系的正常运行。3、做好质量记录的管理工作，对记录进行整理、归档和汇总，统计月度、季度、年度质量数据，完成质量报告，并向上级报告。4、制定年
6、度质量管理体系运行计划(质控计划)，并组织实施。5、制定质量管理体系的评估与审核计划、内审计划、管理评审计划，并组织实施。6、负责指导和组织监督本公司各部门不符合质量管理体系要求的项目整改。7、制定实验室内部的质量改进计划和措施，不断提高检验质量。8、组织参加卫生主管部门举办的室间质量评价和实验室间能力比对活动。9、负责质量管理体系的宣贯。10、负责实验室物料、设备的日常管理和验收工作。11、协助部门负责人完成扩项项目的立项、申报、跟踪和评审工作。质量管理专员个人岗位职责71、负责规范和优化公司产品管理流程;2、参与公司质量保证体系改进工作，负责建立健全产品质量保证体系;3、负责公司质量保证体系执行过程的指导、监督与评价，确保公司产品质量保证体系的有效运行;4、负责规范公司新客户的首营资料及新产品的建档流程5、负责软件产品信息更新维护6、负责省标系统、药交中心平台维护7、负责药监年度例行检查工作的部署及执行
