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1、2024年化妆品管理与法规知识考试题库（含答案）一、单选题1.下列关于防晒剂的PA值的标识不正确的是OA、 PA+B、 PA+C、 PA+D、 PA+参考答案：D2 .儿童化妆品，产品适用于（）的婴幼儿，且有除清洁、滋润、保湿、防晒、舒缓、爽身以外其他功效宣称，则产品按特殊化妆品管理A、2B、3C、4D、5参考答案：B3 .根据调查结果，有证据表明化妆品、化妆品原料可能存在缺陷的,省级以上药监部门依照化妆品监督管理条例第O条的规定，可以责令化妆品注册人、备案人开展安全再评估或者直接组织开展安全再评估。A、第五十B、第五十三C、第二十D、第五十五参考答案：D解析：化妆品不良反应监测管理办法第五章
2、第三十八条4 .易产生粉尘和使用挥发性物质生产工序的操作区域应当配备有效的（）。A、除尘或者排风设施B、防尘、防潮设施C、温湿度调节设施D、照明设施参考答案：A解析：化妆品生产质量管理规范第十九条5 .国家化妆品安全风险监测计划由O制定、分布并组织实施。A、全国人大常委会B、国务院C、卫生部D、国务院药品监督管理部门参考答案：D解析：化妆品监督管理条例第四章第五十三条6 .化妆品生产企业退货记录内容应当包括O产品名称、规格、生产日期或者批号、数量、退货原因以及处理结果等内容A、产品说明书B、退货单位C、产品配方D、合格证参考答案：B7 .化妆品生产许可证发证日期为许可决定作出的日期，有效期为O
3、年。A、2B、3C、4D、5参考答案：D解析：化妆品生产经营监督管理办法第十三条8 .企业应当对半成品的使用期限做出规定，超过使用期限未填充或者灌装的，应当及时按照O品处理。A、合格B、优质C、劣质D、不合格参考答案：D解析：化妆品生产质量管理规范第六章第四十四条9 .O是指需要对环境中微生物数量进行控制的区域（房间），其建筑结构、装备及使用应当能够减少该区域内污染物的引入、产生和滞留A、生产车间B、洁净区C、准洁净区D、生产区参考答案：C10 .花生纯的实际成分含量O%CA、97.0999B、1C、0.60000D、0.5000参考答案：C解析：化妆品安全评估技术导则45页IL当O低于全身暴
4、露量时，认为引起致敏性的风险较高。A、AELB、SAFC、NESILD、LCR参考答案：A解析：化妆品安全评估技术导则4.4.312 .新化妆品监督管理条例规定，（）对化妆品的质量安全和功效宣称负责。A、境内责任人B、化妆品注册人、备案人参考答案：B13 .以下那个不属于化妆品宣称中禁止表达的词意OA、清热排毒B、透活肌肤C、保湿美白D、氧分修复参考答案：C14 .已经备案的O不得随意改变产品配方，但因原料来源改变等原因导致产品配方发生微小变化的情况除外。A、普通化妆品B、特殊化妆品C、医用化妆品D、化妆品新原料参考答案：A解析：化妆品注册备案管理办法第三章第三十六条15 .生产车间应保持良好
5、的通风，适宜的温度和（）A、干净的地面B、湿度C、整体车间的整洁D、完整的设备参考答案：B解析：化妆品生产质量管理规范检查要点（实际生产版）第二十一条第二款16 .化妆品应当有（）标签。A、中英结合B、英文C、中文D、韩文参考答案：C解析：化妆品标签管理办法第六条17 .生产企业应当建立并执行O制度，对原料、内包材、半成品、成品制定明确的批号管理规则，与每批产品生产相关的所有记录应当相互关联，保证物料采购、产品生产、质量控制、贮存、销售和召回等全部活动可追溯。A、质量安全B、质量管理C、质量管理D、安全追溯参考答案：C18 .O上市或者进口前，备案人按照国家药品监督管理局的要求通过信息服务平台
6、提交备案资料后即完成备案。A、普通化妆品B、医用化妆品C、特殊化妆品D、非特殊化妆品参考答案：A解析：化妆品注册备案管理办法第三章第三十九条19 .化妆品注册人、备案人委托生产化妆品的，国产化妆品应当在申请注册或者进行备案时，经O通过信息服务平台关联确认委托生产关系；进口化妆品由化妆品注册人、备案人提交存在委托关系的相关材料。A、化妆品注册人、备案人B、化妆品生产企业C、药品监督管理部门D、化妆品经营企业参考答案：B20 .下列属于国产特殊用途化妆品注册编号的是OA、国妆特字+4B、国妆特进字C、省份简称+D、妆网备字+4E、国妆备进字21 .各级负责药品监督管理的部门应当公布本部门和同级监测
7、机构的()、通讯地址等联系方式。A、邮箱B、身份信息C、电话D、信件参考答案：C解析：化妆品不良反应监测管理办法第三章第二十二条22 .留样地点不是委托方的住所或者主要经营场所的，委托方应当将留样地点的地址等信息在首次留样之日起O个工作日内，按规定向所在地负责药品监督管理的部门报告。A、10B、20C、30D、40参考答案：B解析：化妆品生产质量管理规范第七章第五十六条23 .化妆品注册证有效期O年A、2.0B、3.0C、4.0D、5.0参考答案：D24 .禁止用于化妆品生产的原料目录由O制定、公布。A、国务院市场监督管理部门B、市场监督管理部门C、国务院药品监督管理部门D、药品监督管理部门参
8、考答案：C解析：化妆品监督管理条例第二章第十五条25 .根据科学研究的发展，对化妆品、化妆品原料的安全性认识发生改变的，或者有证据表明化妆品、化妆品原料可能存在缺陷的，承担注册、备案管理工作的药品监督管理部门可以责令化妆品、化妆品新原料注册人、备案人开展（），或者直接组织相关原料企业和化妆品企业开展（）。A、重新注册B、安全再评估C、产品召回D、自查自纠参考答案：B26 .“暴露条件下原料或风险物质对使用者产生有害作用的可能性及强度的定量或定性估计”这段话的专业术语是（）A、危害B、风险C、风险物质D、计量参考答案：B解析：化妆品安全评估技术导则10.27 .化妆品不良反应是指正常使用化妆品所
9、引起的O及其附属器官的病变，以及人体局部或者全身性的损害A、皮肤B、肝脏C、毛发D、指甲参考答案：A28 .具有()、着色、染发、祛斑美白功能的化妆品新原料，经国务院药品监督管理部门注册后方可使用A、防腐、防晒B、防腐、防皱C、防皱、防晒D、防皱、遮瑕参考答案：A29 .()的部门应当对化妆品注册人、备案人、境内责任人、受托生产企业、化妆品经营者、医疗机构等开展化妆品不良反应监测的情况进行监督检查。A、食品监督管理B、县级监测机构C、直辖市药品管理局D、负责药品监督管理部门参考答案：D解析：化妆品不良反应监测管理办法第六章第四十条30 .O应当按照化妆品监督管理条例和本办法的规定向化妆品不良反
10、应监测机构报告发现或者获知的化妆品不良反应。A、美容机构B、监测机构C、检测机构D、医疗机构参考答案：D解析：化妆品不良反应监测管理办法第二章第十五条31 .下列哪两种产品留样规格是相同的A、彩妆，祛斑B、祛痘，面膜C、护肤，染发D、防晒，洗发护发参考答案：D解析：化妆品监督管理常见问题解答（三）第三问32 .负责药品监督管理的部门对化妆品生产经营进行监督检查时，无权采取下列措施：（）A、进入生产经营场所实施现场检查B、对生产经营的化妆品进行抽样检验C、查封违法从事生产经营活动的场所D、取走有关合同、票据、账簿以及其他有关资料；参考答案：D解析：化妆品监督管理条例第四章第四十六条33 .我国化
11、妆品强制性（）、技术规范规定的方法A、国家标准B、企业标准C、地方标准D、政府标准参考答案：A解析：化妆品功效宣称评价规范第十五条34 .申请特殊化妆品注册或者进行普通化妆品备案，应当提交产品配方或者产品（）。A、专利B、样品C、生产工艺D、全成分参考答案：D35 .下列关于防晒霜的说法不正确的是OA、防晒霜是一种特殊的雪花膏B、防晒剂有效成分可能为有机物C、防晒霜的D、值越高，防晒效果越好E、防晒霜需要进行特妆注册参考答案：A36 .实验室应建立检验结果超标管理制度，对超标结果进行OA、分析、修正和处理B、修正、处理和分析C、修正、分析和评估D、分析、确认和处理参考答案：D37 .国家药品监
12、督管理局应当自收到技术审评结论之日起O个工作日内，对技术审评程序和结论的合法性、规范性以及完整性进行审查,并作出是否准予注册的决定A、15.0B、20.0C、25.0D、30.0参考答案：B38 .化妆品、化妆品新原料备案人未按照化妆品注册备案管理办法规定更新普通化妆品、化妆品新原料备案信息的，由承担备案管理工作的药品监督管理部门责令改正，给予警告，处O罚款。A、5千元以上1万元以下B、5千元以上2万元以下C、5千元以上3万元以下D、5千元以上4万元以下参考答案：C解析：化妆品注册备案管理办法第五章第五十六条39 .为了规范化妆品注册和备案行为,保证化妆品质量安全，根据（），制定本办法A、化妆
13、品监督管理条例B、化妆品注册备案管理方法C、化妆品功效宣称评价规范D、化妆品标签管理方法参考答案：A解析：化妆品注册备案管理办法第一章第一条40 .国家对风险程度较高的化妆品新原料实行O管理，对其他化妆品新原料实行备案管理。A、申报B、注册C、备案D、登记参考答案：B41 .香皂不适用化妆品监督管理条例，但是宣称具有O化妆品功效的适用化妆品监督管理条例。A、特殊B、普通C、进口D、出口参考答案：A42 .根据化妆品监督管理条例，下列产品中O属于化妆品A、美容水光针B、消毒洗手液C、医用退烧贴D、润唇膏参考答案：D解析：化妆品监督管理条例第一章第三条43 .特殊化妆品注册证有效期为()年。A、1
14、.0B、3.0C、5.0D、10.0参考答案：C44 .化妆品新原料注册人、备案人违反本办法第二十一条规定的，由省、自治区、直辖市药品监督管理部门责令改正；拒不改正的，处()罚款A、 3000B、 5000C、 5000D、 4000参考答案：B45 .化妆品生产部门应当根据生产指令进行生产。（）应当核对所领用物料的包装、标签信息等，填写领料单据A、生产人B、领料人C、质量安全负责人D、注册人参考答案：B46 .下列叙述正确的是OA、添加多种天然植物成分的化妆品即为纯天然化妆品B、化妆品放在冰箱保存能更好地避免化妆品变质C、化妆品标签不得注有适应症参考答案：C47 .省、自治区、直辖市药品监督
15、管理部门负责本行政区域内国产普通化妆品备案管理工作，在委托范围内以O的名义实施进口普通化妆品备案管理工作，并协助开展特殊化妆品注册现场核查等工作。A、国家市场监督管理总局B、省、自治区、直辖市市场监督管理局C、省、自治区、直辖市人民政府D、国家药品监督管理局参考答案：D48 .出现连续停产O年以上，重新生产前应当进行自查，确认是否符合本规范要求；A、1B、2C、3D、4参考答案：A解析：化妆品生产质量管理规范第三章第十五条49 .国务院药品监督管理部门应当自受理化妆品新原料注册申请之日起O个工作日内将申请资料转交技术审评机构。A、3.0B、5.0C、7.0D、10.0参考答案：A50 .化妆品
16、生产经营者应当依照法律、法规、（）、技术规范从事生产经营活动,加强儿童化妆品质量管理,诚信自律,保证产品质量安全。A、国家标准B、强制性国家标准C、企业标准D、单位标准参考答案：B解析：儿童化妆品监督管理规定第四条51 .国家药品监督管理局组织化妆品技术审评机构制定专门的儿童化妆品技术指导原则，对O提交的注册申请资料进行严格审查。A、从业人员B、备案人C、注册人D、申请人参考答案：D解析：儿童化妆品监督管理规定第九条52 .省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自收到延续许可申请后5个工作日内对申请资料进行形式审查，符合要求的予以受理，并自受理之日起10个工作日内向申请人换发新的化妆品生产许可
17、证。许可证有效期自原许可证有效期届满之日的O起重新计算。A、第三日B、次日C、一周D、当日参考答案：B解析：化妆品生产经营监督管理办法第二十一条53 .对存在安全问题的化妆品新原料，由国务院药品监督管理部门（）注册或者取消备案。A、撤销B、吊销C、注销D、缴销参考答案：A54 .检验检测机构应当保证仪器设备与O条件满足化妆品注册和备案检验工作需求A、产品质量B、品牌文化C、环境设施D、网络宣传参考答案：C解析：化妆品注册和备案检验工作规范第十七条55 .化妆品功效宣称评价试验完成后，应当由承担O的机构出具化妆品功效宣称评价报告A、功效评价B、风险程度C、风险意识D、质量分析解析：化妆品功效宣称
18、评价规范第十七条56 .化妆品安全评估技术导则的适应范围OA、化妆品原料和产品的安全评估B、化妆品原料的安全评估C、化妆品药剂的安全评估D、化妆品和产品的安全评估参考答案：C解析：化妆品安全评估技术导则L57 .质量安全负责人、预留的联系方式等发生变化的，化妆品生产企业应当在变化后O个工作日内向原发证的药品监督管理部门报告。A、20B、15C、10D、7参考答案：C解析：化妆品生产经营监督管理办法第二章第十九条58 .企业应当在生产后及时清场，对生产车间和生产设备、管道、（）、器具等按照操作规程进行清洁消毒并记录A、容器B、人员C、场地参考答案：A解析：化妆品生产质量管理规范第四十二条59 .
19、再评估结果表明化妆品、化妆品原料不能保证安全的，由原注册部门撤销注册、备案部门取消备案，由国务院药品监督管理部门将该化妆品原料纳入()，并向社会公布。A、重点监管目录B、禁止用于化妆品生产的原料目录C、限制进口化妆品原料目录D、限制用于化妆品原料目录参考答案：B60 .不得以商标名的形式宣称医疗效果或者产品不具备的OA、作用B、功能C、功效D、效果参考答案：C解析：化妆品标签管理办法第八条61 .任何单位和个人对检验检测机构检验工作中的违法违规行为，有权向()监督管理部门举报A、食品B、化妆品C、药品D、医药品参考答案：C解析：化妆品注册和备案检验工作规范第二十一条62 .化妆品安全评估人员可
20、以不符合下列那点要求？A、学会生理学知识B、具有医学知识C、具有生物学知识D、具有毒理学知识参考答案：A解析：化妆品安全评估技术导则3.163 .化妆品的最小销售单元应当有()。A、包装B、标签C、编号D、名称参考答案：B解析：化妆品标签管理办法第五条64 .对可能掺杂掺假或者O化妆品，按照化妆品国家标准规定的检验项目和检验方法无法检验的，国务院药品监督管理部门可以制定补充检验项目和检验方法，用于对化妆品的抽样检验、化妆品质量安全案件调查处理和不良反应调查处置。A、进口的B、特殊C、使用化妆品新原料生产的D、使用禁止用于化妆品生产的原料生产的参考答案：D65 .在中华人民共和国境内从事儿童化妆
21、品生产经营活动及其监督管理，应当遵守（）。A、儿童化妆品监督管理规定B、成人化妆品监督管理规定C、特殊化妆品监督管理规定D、专业化妆品监督管理规定参考答案：A解析：儿童化妆品监督管理规定第二条66 .生产企业应当建立并执行留样管理制度。每批出厂的产品均应当留样，留样应当保持原始销售包装，留样数量应当满足产品质量检验的要求，并至少达到出厂检验需求量的O倍。A、1.0B、2.0C、3.0D、4.0参考答案：B67 .具体制备过程不包括A、收集B、洗涤C、干燥D、挥发参考答案：D解析：化妆品安全评估技术导则6.3.368.特殊化妆品取得注册证后，注册人应当在产品投放市场前，将上市销售的产品()图片上
22、传至信息服务平台，供社会公众查询。A、包装B、标签C、说明书D、名称参考答案：B69 .技术审评机构应当自收到申请化妆品新原料资料之日起()个工作日内完成技术审评，向国务院药品监督管理部门提交审评意见。A、30.0B、60.0C、90.0D、50.0参考答案：C70 .牙膏备案人按照国家标准、行业标准进行功效评价后，可以宣称OA、牙膏具有防制、抑牙菌斑、抗牙龈出血、抗牙本质敏感等功效B、牙膏具有防制、抑牙菌斑、抗牙本质敏感、减轻牙龈问题等功效C、牙膏具有防制、消炎、抗牙本质敏感、减轻牙龈问题等功效D、牙膏具有防龈、消炎、减少口腔异味和减轻牙龈问题等功效参考答案：B7L化妆品注册人、备案人、受托
23、生产企业应当建立并执行原料以及直接接触化妆品的包装材料进货查验记录制度、产品销售记录制度。进货查验记录和产品销售记录应当真实、完整，保证可追溯，保存期限不得少于产品使用期限届满后1年；产品使用期限不足1年的，记录保存期限不得少于O年。A、1.0B、2.0C、3.0D、5.0参考答案：B72 .化妆品配方中存在含量所有不超过O的成分，应当与其他微量成分。作为引导语引出另行标注可以不按照成分含量的降序列出。A、0.002B、0.001C、5.0E-4D、0.003参考答案：B73 .伪造、变造、出租、出借或者转让化妆品许可证件的，由负责药品监督管理的部门或者原发证部门予以O或者吊销。A、没收B、注
24、销C、收缴D、销毁参考答案：C74 .物料采购前可以不用省查的是OA、原料B、外购的半成品内包材C、D、原料的形状参考答案：D解析：化妆品生产质量管理规范检查要点（实际生产版）第二十九条第二款75 .与产品追溯相关的记录，其保存期限不得少于产品使用期限届满后1年；产品使用期限不足1年的，记录保存期限不得少于O年。A、1B、2C、3D、5参考答案：B解析：化妆品生产质量管理规范第十三条76 .宣称使用人群包括“婴幼儿”“儿童”的化妆品，编码中应当包含()A、对应字母B、对应序号C、对应文字D、对应数字参考答案：B解析：化妆品分类规则和分类目录第七条77 .香精香料应符合我国相关()和国际日用香料
25、协会(IFRA)修正案及其相关标准A、国家法律B、国家标准C、国家安全D、法律参考答案：B解析：化妆品安全评估技术导则78 .委托方应当建立并执行受托生产企业生产活动监督制度，对各环节受托生产企业的生产活动进行()，确保受托生产企业按照法定要求进行生产。A、监督B、管理D、人员管理参考答案：A解析：化妆品生产质量管理规范第五十三条79 .药品监督管理部门应当及时向社会公布对（）和备案检验检测机构的监督检查情况A、销售B、经营C、注册D、生产参考答案：C解析：化妆品注册和备案检验工作规范第二十一条80 .化妆品通用名应当准确、（），可以是表明产品原料或者描述产品用途、使用部位等的文字。A、主观B
26、、客观C、随意D、通俗参考答案：B解析：化妆品标签管理办法第八条多选题1 .化妆品新原料注册人、备案人申请化妆品新原料注册或办理新原料备案的，应当提交以下资料：（）。A、注册人、备案人和境内责任人的名称、地址、联系方式；B、新原料研制报告；C、新原料的制备工艺、稳定性及其质量控制标准等研究资料;D、新原料安全评估资料。参考答案：ABCD解析：略2 .生产企业应当建立并执行空气净化系统定期（）制度。A、清洁B、消毒C、监测D、维护参考答案：ABCD解析：略3 .以下哪种情况不属于化妆品的二次污染（）。A、产品敞口放在潮湿的浴室B、原料被污染C、生产设备并未彻底清洗干净D、生产环境并没有安装空气过
27、滤除尘装置等消毒除菌设备参考答案：BCD解析：略4 .化妆品检验机构的资质认定条件由（）、（）制定。A、国务院药品监督管理部门B、国务院市场监督管理部门C、生产企业D、医疗机构参考答案：AB解析：化妆品监督管理条例第四十九条5 .检验报告应当符合所要求的体例和格式，包括O等内容。A、封面B、声明C、检验结果D、具体日期E、检验方法参考答案：ABC解析：化妆品注册和备案检验报告书要求及体例第二条6 .申请特殊化妆品注册或者进行普通化妆品备案，应当提交下列资料OoA、注册申请人、备案人的名称、地址、联系方式；B、生产企业的名称、地址、联系方式；C、产品名称；D、产品检验报告；参考答案：ABCD解析
28、：略7 .生产过程使用的物料应当全程标示清晰，标明名称或者代码（），并可追溯。A、生产批号B、生产日期C、数量D、质量参考答案：ABC8 .化妆品生产企业哪种情形，原发证的药品监督管理部门应当依法注销其化妆品生产许可证，并在政府网站上予以公布。OA、企业主动申请注销的；B、企业主体资格被依法终止的；C、化妆品生产许可证有效期届满未申请延续的；D、化妆品生产许可依法被撤回、撤销或者化妆品生产许可证依法被吊销的；E、法律法规规定应当注销化妆品生产许可的其他情形。参考答案：ABCDE解析：略9 .化妆品生产车间应该依照物料和产品的特性配备（）。A、温度调节B、除尘仪器C、湿度调节D、监控设施参考答案
29、：ACD解析：略10 .生产车间不得有污染源，（）应当合理,避免产生污染与交叉污染。A、物料B、产品C、人员流向D、仪器设备参考答案：ABC解析：略IL再评估结果表明化妆品、化妆品原料不能保证安全的，监管部门应当怎么做？OA、由原注册部门撤销注册B、由原备案部门取消备案C、由国务院药品监督管理部门将该化妆品原料纳入禁止用于化妆品生产的原料目录，并向社会公布D、由原备案部门撤销备案参考答案：ABC解析：略12 .化妆品（）应当按照化妆品生产质量管理规范的要求组织生产化妆品，建立化妆品生产质量管理体系并保证持续有效运行。A、注册人B、备案人C、质量安全负责人D、受托生产企业参考答案：ABD解析：略
30、13 .药品监督管理部门应当对已延续注册的特殊化妆品的O进行监督，经监督检查或者技术审评发现存在不符合强制性国家标准、技术规范情形的，应当依法撤销特殊化妆品注册证。A、申报资料B、承诺C、注册人D、销售渠道参考答案：AB解析：略14 .化妆品注册人、备案人使用化妆品新原料生产化妆品的，相关化妆品申请注册、办理备案时应当通过信息服务平台经（）关联确认。A、国务院药品监督管理部门B、化妆品新原料生产者C、化妆品新原料注册人D、化妆品新原料备案人参考答案：CD解析：略15 .使用方法同时包含O的，应当按驻留类化妆品选择对应序号A、淋洗B、驻留C、淋浴D、沐浴E、停留参考答案：AB解析：化妆品分类规则
31、和分类目录第八条16 .化妆品、化妆品新原料备案人未按照化妆品注册备案管理办法规定更新普通化妆品、化妆品新原料备案信息的，由承担备案管理工作的药品监督管理部门（）。A、责令改正B、给予警告C、处D、处参考答案：ABD解析：略17 .生产企业应当建立并执行标签管理制度，对产品标签进行审核确认，确保产品的标签符合（）的要求。A、相关法律法规B、强制性国家标准C、技术规范D、设计要求解析：略18 .O发现可能与使用化妆品有关的不良反应的，应当报告化妆品不良反应监测机构。A、受托生产企业B、化妆品经营者C、医疗机构D、消费者参考答案：ABC解析：略19 .国务院药品监督管理部门根据化妆品的O等因素，制
32、定、公布化妆品分类规则和分类目录。A、功效宣称B、作用部位C、产品剂型D、使用人群参考答案：ABCD解析：略20 .已经备案的普通化妆品不再()的，备案人应当及时报告承担备案管理工作的药品监督管理部门取消备案。A、生产B、进口C、出口D、扩大生产参考答案：AB解析：略21 .下列哪些是特殊化妆品？()A、宣称具有抑牙菌斑功效的牙膏B、用于防脱发的化妆品C、用于染发的化妆品D、宣称新功效的化妆品参考答案：BCD解析：略22 .在化妆品中非法添加可能危害人体健康的物质，尚不构成情节严重的，如何处罚？()A、没收违法所得、违法生产经营的化妆品和专门用于违法生产经营的原料、包装材料、工具、设备等物品B
33、、违法生产经营的化妆品货值金额不足C、货值金额D、对违法单位的法定代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员处以其上一年度从本单位取得收入的参考答案：ABC解析：略23 .以下视为未经许可从事化妆品生产活动的是。OA、化妆品生产企业生产的化妆品不属于化妆品生产许可证上载明的许可项目划分单元B、未经许可擅自迁址C、化妆品生产许可有效期届满且未获得延续许可D、持有有效化妆品生产许可证参考答案：ABC解析：略24 .根据原料的那些资料情况，可增加或减免毒理学终点的评估？A、纯度B、临床研究C、理化特性D、定量构效关系参考答案：BCD解析：化妆品安全评估技术导则6.1.825 .化妆品
34、生产企业有下列哪些情形的，原发证的药品监督管理部门应当依法注销其化妆品生产许可证，并在政府网站上予以公布A、化妆品生产许可证有效期届满未申请延续的；B、法律法规规定应当注销化妆品生产许可的其他情形。C、企业主动申请注销的D、化妆品生产许可依法被撤回、撤销或者化妆品生产许可证依法被吊销的；E、企业主体资格被依法终止的参考答案：ABCDE解析：化妆品生产经营监督管理办法第二十三条26 .化妆品注册人备案人对召回的化妆品，应当清晰标注单独存放，并视情况采取O等措施。A、再销售B、补救C、无害化处理D、销毁参考答案：BCD解析：略27 .负责药品监督管理的部门对化妆品生产经营进行监督检查时，有权采取下
35、列措施OA、现场检查B、抽样检验C、查阅、复制有关合同、票据、账簿以及其他有关资料D、查封违法从事生产经营活动的场所参考答案：ABCD解析：化妆品监督管理条例第四十六条28 .化妆品广告不得明示或者暗示产品具有医疗作用，不得含有O或者引人误解的内容，不得（）、（）消费者。A、欺诈B、虚假C、欺骗D、误导参考答案：BCD解析：化妆品监督管理条例第四十三条29 .化妆品不良反应监测，是指化妆品不良反应收集、（）、（）、调查处理的全过程。A、分析评价B、报告C、发现D、控制参考答案：AB解析：化妆品不良反应监测管理办法第七章第四十四条30 .生产企业应当建立并执行进入生产车间（），不得在生产车间内开
36、展对化妆品质量安全有不利影响的活动。A、卫生管理制度B、培训制度C、外来人员管理制度D、安全制度参考答案：AC解析：略3L化妆品O应当建立并执行原料以及直接接触化妆品的包装材料进货查验记录制度、产品销售记录制度。A、注册人B、备案人C、生产经营者D、受托生产企业参考答案：ABD解析：略32 .化妆品监督管理条例规定，国家按照风险程度对（）实行分类管理。A、注册化妆品B、化妆品C、化妆品原料D：备案化妆品参考答案：BC解析：略33 .动物来源的原料，安全评估一般包括以下那些内容？A、解剖学描述B、原产国（地区）C、形态D、物种来源（牛、羊、甲壳动物等）参考答案：BCD解析：化妆品安全评估技术导则
37、6.3.234 .违反化妆品广告的有OA、化妆品宣称“抗菌，消炎”B、化妆品宣称有保湿功能C、无任何依据的情况下用“提高免疫力，改善亚健康，增强抵抗力”等用语进行商业宣传D、化妆品宣称“七天美白”参考答案：ACD解析：化妆品监督管理条例第六十九条35 .化妆品保质期标注形式有()A、生产日期和保质期B、生产批号和保质期C、有效期D、生产批号和限期使用日期参考答案：AD解析：化妆品标签管理办法第十四条36 .化妆品标签禁止通过宣称所用原料的功能暗示产品实际不具有或者不允许宣称的功效A、不具有B、少量C、不安全D、不允许参考答案：AD解析：化妆品标签管理办法第十九条(七)37 .对单纯从事配制的受
38、托生产企业，生产的半成品应当参照本规范中出厂成品的相关要求进行管理，加贴的标签应当至少包括O等信Mo产品名称B、产品原材料C、受托生产企业名称D、使用期限参考答案：ACD38 .国家（）和（）运用现代科学技术，结合我国传统优势项目和特色植物资源研究开发化妆品。A、激励B、鼓励C、扶持D、支持参考答案：BD解析：化妆品监督管理条例第九条39 .化妆品不良反应监测机构负责化妆品OA、不良反应信息的收集B、分析和评价C、提出处理建议D、药品监督管理参考答案：ABC解析：化妆品监督管理条例第五十二条40 .企业应当建立并执行质量管理体系自查制度，包括A、自查时间B、自查依据C、相关部门和人员职责D、自
39、查程序E、结果评估参考答案：ABCDE解析：化妆品生产质量管理规范第十五条41 .第十九条化妆品标签禁止通过下列方式标注或者审称()A、C利用国家机关、事业单位、医疗机构、公益性机构等单位及其工作人员、聘任的专家的名义、形象作证明或者推荐B、标注庸俗、封建迷信或者其他违反社会公序良俗的内容C、使用未经相关行业主管部门确认的标识，奖励等进行化妆品安全及功效相关宣称及用语D、使用虚构、伪造或者无法验证的科研成果、统计资料、调查结果、文摘、引用话等信息误导消费者参考答案：ABCD解析：化妆品标签管理办法第十九条42 .儿童化妆品应当从原料的O等方面，结合儿童生理特点，评估所用原料的科学性和必要性，特
40、别是香料香精、着色剂、防腐剂及表面活性剂等原料。A、安全B、稳定C、功能D、配伍参考答案：ABCD解析：略43 .应当规范使用（）、（）、（）等，保证资料内容准确规范A、数字B、标点符号C、图表D、术语参考答案：BCD解析：化妆品注册备案资料管理规定第一章第六条44 .企业应当建立并执行文件管理制度，保证化妆品生产质量管理体系文件的（）、销毁等得到有效控制。A、曝光B、制定C、审核D、批准E、发放参考答案：BCDE解析：化妆品生产质量管理规范检查要点（实际生产版）第十二条第二款45 .下列不属于化妆品新原料的是（）。A、收录于已使用化妆品原料目录（2021B、包含于已使用类别原料中的具体原料。
41、C、化妆品安全技术规范已规定为禁用组分的原料。D、实际功能超出化妆品的定义范畴的原料。参考答案：ABCD解析：略46 .普通化妆品的备案人应当每年向承担备案管理工作的药品监督管理部门报告哪些情况？OA、生产、进口情况B、符合法律法规的情况C、符合强制性国家标准的情况D、符合技术规范的情况参考答案：ABCD解析：略47 .化妆品经营者应当建立并执行进货查验记录制度，查验（）、产品质量检验合格证明并保存相关凭证A、直接供货者的市场主体登记证明B、特殊化妆品注册证C、普通化妆品备案信息D、儿童化妆品标志参考答案：ABCD解析：儿童化妆品监督管理规定第十四条48 .以科学研究为基础，对提交的注册备案资
42、料的（）、（）、（）、（）和（）负责，并且承担相应的法律责任。A、合法性B、真实性C、准确性D、完整性E、可追溯性参考答案：ABCDE解析：化妆品注册备案资料管理规定第一章第三条49 .化妆品不良反应案例记录内容包括（）。A、投诉人或引起不良反应者的姓名。B、化妆品名称、化妆品批号。C、接触史和皮肤病医生的诊断意见。参考答案：ABC解析：略50 .放行的产品应当有O等形式的合格证明。A、商标B、标签C、出厂检验报告D、合格标记参考答案：CD解析：略5L化妆品生产经营者违反、可以不予行政处罚A、法律、法规、规章B、属于初次违法且危害后果轻微并及时改正的C、强制性国家标准D、技术规范参考答案：AB
43、CD解析：化妆品生产经营监督管理办法第六章第六十二条52 .特殊化妆品()或者O前，注册申请人应当按照国家药品监督管理局的要求提交申请资料。A、出口B、研发C、生产D、进口参考答案：CD解析：略53 .化妆品监督管理条例中规定的行政处罚种类包括()。A、警告B、吊销许可证件C、行政拘留D、没收违法所得参考答案：ABD解析：略54 .伪造、变造、出租、出借或者转让化妆品许可证件的，由负责药品监督管理的部门或者原发证部门予以（）或者（）。A、没收B、注销C、收缴D、吊销参考答案：CD解析：略55 .下列哪些情形属于化妆品监督管理条例规定的情节严重情形A、拒绝、逃避监督检查B、故意提供虚假信息或者隐瞒真实情况C、使用禁止用于化妆品生产的原料D、因化妆品违法行为受到行政处罚后1年内又实施同一性质的违法行为参考答案：ABCD解析：化妆品生产经营监督管理办法第六章第六十一条56 .（）、备案人应当与O建立不良反应主动收集、报告、分析评价和调查处理的协助机制，确保履行本条第一款规定的义务。A、境外化妆品注册人B、境内责任人C、化妆品经营者D、受托生产企业参考答案：AB解析：
