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1、8. 6药品经营质量管理规范的英文缩写是（）C.在医疗机构之间可以任意调剂12 .药品广告内容符合药品管理法3的是（A.用动漫形象表示功效C.利用国家机关名义证明功效13 .味酸筱为强酸弱碱盐,其水溶液呈（）A.中性B.酸性C.弱碱性D.14 .采用“多次测定，取平均值”的方法减少的误差是（）A.试剂误差B.仪器误差C.方法误差D.15 .属于弱电解质的是（）A.酣酸B.硫酸C.氯化钾D.16 .草酸钠标定高镭酸钾时，将溶液加热到7585C的目的是A.减慢反应速率B.加快反应速率C.提鬲反应灵敏度D.A.GLPB.GCP9 .核发药品批准文号的部门是（）A.县级食品药品监督管理局C.省级食品药
2、品监督管理局10 .属于假药的是（）A.超过有效期的C.改变剂型或改变给药途径的11 .对于医疗机构配制制剂说法正确的是（A.可以进行广告宣传C.GSPD.GMPB.市级食品药品监督管理局D.国家食品药品监督管理总局B.以非药品自充药品的D.擅自添加着色剂、防腐剂的B.可以配制任意制剂D.不得在市场销售或者变相销占）B.利用学者名义证明功效D.含有不科学的表示功效的保证强碱性偶然误差氢氧化钠降低反应灵敏度17.天然气的主要成分是（）A.甲烷B.乙烯C.氨气D.一氧化碳18.酒精所属的化合物类别是（）A.酚B.醉C.社D.催19.消毒剂“来苏尔”包括很多异构体，不*其主要成分的是（)HOHOHC
3、llOHA.B.C.1D.20.破性军事的是（)A.甲胺B.二甲胺C.三甲胺D.四甲基氢氧化核21.碘仿的结构简式是（绝密启用前江苏省2018年普通高校对口单招文化统考药品专业综合理论试卷注意事项考生在答题前请认真网读本注意事项及各题答题要求1 .本试卷共8页，包含选择超（第I题第25题，共25题），非选择题第26题第68巡，共43题）.本卷满分为300分，考试时间为150分钟，考试结束后。请将本试卷和答题卡一并交回。2 .答题卡包括答题卡I（作答第I题第60题），答题卡H（作答第61逆第68期）。3 .答题前，清务必将自己的姓名、考试证号用0.5亳米黑色墨水的签字笔填写在试卷及答题卡的规定位
4、置.4 .请认真核对监考员在答题卡1、答题卡H上所粘贴的条形码上的姓名、考试证号与您本人是否相符。5 .作答选择题（第I题第25题）,必须用2B铅笔将答题卡上对应选项的方框涂满、涂黑：如需改动,清用檄皮擦干净后，再选涂其他答案。作答非选择题,必须用05亮米黑色墨水的签字笔在答题卡上的指定位置作答.在其他位置作答律无效。一、单项选择题（本大题共25小题，每小题3分，共75分.在下列每小题中，选出一个正确答案，将答题卡上对应选项的方格涂满，涂黑）1.我国药典规定，标准筛中孔径大的筛号是（）A. 一号B.二号2 .对片剂的质量桂杏叙述”的是A.触衣片应在包衣前检查片重差异C.片虫差异检查时，所取片数
5、为20片3 .湿法制粒压片工艺目的是改善主药的（A.防潮性和稳定性C.可压性和流动性4 .流化床制粒机可完成的工序是（）A.混合一一制粒一一干燥C.过筛一-制粒一一混合5 .关于药物包衣目的母中的是（）A.提高稳定性B.掩盖不良气味6 .下列药物适合制成胶囊的是（）A.易吸湿的B.易风化的7题缺题干C.八号D.九号B. 口服片剂不进行微生物限度检杳D.凡检查溶出度的片剂，不进行解解时限检查B.崩解性和溶出性D.润滑性和抗粘若性B.粉碎一一混合一一制粒-干燥D.过筛一-制粒一混合一一干燥C.避免首过效应D.减轻胃肠道刺激C、具有臭味的D.易溶性刺激性的39 .国疗机构是医疗机构配制制剂的法定凭证
6、，由氏疗机构所在地（填“市级”或“省级”）食品药品监督管理部门批准，40 .药品经营历量管理规范论证现场检查通过条件：严重缺陷项目0项，主要缺陷项目（填“0”或“1”）项，一般缺陷项目W%（填“10”或“20”）.41 .医药发明专利权的期限为年，实用新型和外观设计专利权的期限为年，均自申请之日起计算。42 .使溶胶稳定的主要因素是胶粒及胶粒表面的。通过破坏胶粒稳定的因素.引起溶胶沉降析出的现象，称为溶胶的,43 .定量分析中将测量值与真实值的差值叫做.测量值与其突值接近的程度用表示。44 .甲基橙为常见的酸碱指示剂，变色范围PH为3.144当溶液的PH为2.05时呈色，PH为3.50时呈色，
7、PH为6.55时呈色。45 .间接碘量法中，必须保持足够的（填“酸度”或“碱度”），促使r尽快氧化成h近终点时加入的指示剂为溶液，滴定操作需要在（填“锥形瓶”或“碘量瓶”）中进行。46 .用系统命名法命名下列化G物。2）命名为:H,C=CH2+H2O2CH2CH2OH-CH3CH2OCH2CH3+H2O通过上面的反应方程式可以得出结论，（填“高温”或“低温”）有利于分子内脱水,（填“高温”或“低温”）有利于分子间脱水。51 .醛丽都可以在催化剂的作用下与氢气发生还原反应生成醉.CNVh,N=,FfNOHOH().NJ/().(O,NINO,A.B.C.D.23.具有催眠作用的是（)A.甲醛B.
8、乙解C.丙丽D.水合氯酷24.属于取代反应的是（)A,乙烷在空气里燃烧B.乙烯与氯化氢反应C.乙烷在光照下与氯气反应D.乙烯与酸性高钛酸钾溶液反应25.属于杂环化合物的是（)A. CH3IB. CH2I2C. CHI322. 2. 4. 6 一三硝基甲笨（TNT）的结构式是（）D. CI4二、填空题（本大题共27小题60空，每空1分，共60分）26 .散剂系指药物与适宜的辅料经粉碎、筛分及均匀混合制成的干燥（填“粉末”或“颗粒”）状制剂。27 .散剂中分计量的方法有目测法、和,28 .流浸膏剂除另有规定外，每ImL相当于原药材g；浸膏剂每ImL相当于原药材g。29 .安Si的洗涤方法一般有甩水
9、洗涤法、洗涤法和洗涤法。30 .制粒是药物制剂生产的重要技术之一，分为和湿法两大类。31 .压片机上的三个调节器是调节、调节器、调节器。32 .硬胶囊填充操作室的洁净度般为（填C”或“D”）级，室内相对室外呈（填“正乐”或“负压”），温度适宜范用为1C（填m816m或“1826”），相对湿度为45%65%,33 .制软材是传统湿法制粒的关键技术，粘合剂的加入量可根据经验以“.为准。34 .药事是指与药品的研制、流通、价格、广告、信息、监督、检验、药学教育等活动有关的事项。35 .药品管理法立法的目的包括四个层面的内容：加强药品的:保证药品的质量：保障人体:维护人民身体健康和用药的合法权益。36
10、 .药品的质量特性主要表现、槎定性和均一性等方面.37 .药品经营许可证有效期为（填“3”或“5”），应在有效期届满前（填“6”或9”）个月内申请换发。38 .从事生产、销售假药情节严重的单位，直接负时的主管人员和其他直接货任人员年内不得从事药品生产，经营活动。58 .配制50gL的葡萄糖（GIHLQ）溶液IOoomL。计算需要葡萄糖的班量。2）写出需要的主要仪器.（3）简要写出配制过程。59 .乙缺与乙烯都属于不饱和短，可以发生类似的反应。（1）写出一分子乙快与两分子氯气发生反应的方程式，该反应属于加成还是取代反应？（2）在浜水、氯化氢、氢气（锦）、碳酸乳钠、高铳酸钾、银氨溶液中选出西瞥可以
11、区分乙烷与乙烘的试剂。60 .苯胺是种微溶于水的芳香胺类化合物.（1）苯胺具有碱性，可以与盐酸发生反应，生成易溶于水的产物.，写出反应方程式，并说明反应类型。（2）上述反应产物和宏氧化钠作用，则笨胺又从水溶液中游离出来。苯胺和氢氧化钠的碱性哪个强？（3）这两个反应结合在一起有什么应用？四、计算题（本大题共3小题，每小题15分，共45分）61 .制备装量5mL2%的维生素C（原料含量为99%）注射液IOoOO支，灌注附加量为03mL,实际灌注时损耗量为5%。计算原料的理论用量和实际用量。62 .密闭容器中的可逆反应：2NO+O?=2NC）2（红棕色）+Q,达到平衡时各物质的浓度分别为：NOJ=O
12、1ImoW.,O2=0.4molL.NO2J=0.2molL.（I）计算平衡常数KC（KC=J?二）.NO*Oj（2）增加压强，化学平衡向哪个方向移动？（3）增大02的浓度，该体系的颜色如何变化？（4）升高温度，化学平衡向哪个方向移动？OHH,-CH1-CH-CH上述反应中，A的结构筒式是,B的名称是.糖尿病人的尿液中往往含有前葡糖，可以发生乙醛类似的反应，如斐林反应，表明葡筠糖中也含有.也会生成色沉淀班化亚铜（Cu2O）.52 .糠废是种广泛用于油漆及树月Ii工业上的良好溶剂,该分子中含皆的杂环名称为.它属于元杂环。三、筒答题（本大题共8小题，每小题8分，共64分）53 .简述浸出制剂常用的
13、提取方法（不少丁四种）“54 .简述散剂的质量检查项目。55 .简述滴丸剂基质的基本要求及分类.56 .简述中药的概念及三大组成。57 .简述开办药品经营企业必须具备的人员、硬件、软件和质出控制条件.A.货令停产、停业整顿B.构成犯罪的，依法追究刑事贡任C.撤销药品批准证明文件、吊销生产许可证D.处违法生产、销售药品货值金额五倍以上罚款66. （8分）【案例】A制药公司是一家知名大型医药企业，其“XXX乳膏”药品在市场上口碑很好。B制药公司未经A公司的许可在其生产情售的同类乳膏药品上使用了与A公司极其相似的包装盒，并在印制的药品说明书和标签上锻日了A公司的注册商标，同时对该产品进行了广告宣传。
14、1）上述案例中所指的药品注册商标的说法，正确的是（填字母）.A.药品注册商标必须要保密B、国家名称、国旗国徽可以作为商标C.注册商标所有人具有许可他人使用其注册商标的权力D.企业应向所在地食品药品监督管理部门提交药品商标注册申请（2）目前世界各国知识产权保护制度主要仃三大体系，即制度，版权制度和制度。（3）如果案例中B企业的药品广告批准文号属于提供虚假申请材料取得，药品广告审查机关应该撤销该药品广告批准文号，同时还应年内不受理该企业该品种的广告审批申请。67. （14分）配位滴定法是以配位反应为基珈的滴定分析法“滴定剂常用乙二胺四乙酸二钠盐，简称EDTA.,1）EDTA的配位能力强，能与大多数
15、金属离子配合。形成物质的量之比为（填字母）的配合物。A.1：2B.1：1C.2：1D.无法确定（2）用EDTA滴定每一种金属离子时，可以通过加入一定量的（填字母），使溶液的PH控制在一定范围内。A,配位剂B.解蔽剂C.掩蔽剂D.缓冲溶液（3）在pH=1213,钙指示剂（钙红）与Ca?形成酒红色配合物,用EDTA滴定至终点时,溶液颜色变为（填字母）。A.蓝色B.橙色C.无色D.绿色（4）根据EDTA的纯度不同，其标准溶液的配制方法有和两种,5）EDTA标准溶液除了可以存放在聚乙烯塑料瓶中，还可以存放在（填“软质”或“硬质”）玻璃瓶中.68. （14分）甲酸是最简单的一元酸酸，常用作消毒防腐剂.（
16、1）甲酸最早在赤蚂蚁体内发现，因而俗称为,其相对分子质量为（常用相对原子质量：C-12,H-L0-16,N-14）.（2）甲酸和乙酸都是一元按酸，因而互称为,乙酸和甲酸甲酯的分子式相同，因而互称为.3）与乙酸不同，甲酸还可以发生（填“氧化”或“还原”）反应，下列试剂不尊区分甲酸和乙酸的是（垠字母）。A.碳酸钠B.托伦试剂C.斐林试剂D.高钛酸钾63. 常用基准邻苯二甲酸氢钾标定氢氧化钠溶液.反应式如下:COOIICNCOOKCOOK精密称取干燥至恒重的邻苯二甲酸2钾（KHeIH4O）0.4844g,置于25OmL推形瓶中，加适量煮沸并冷却的纯化水溶解后，加酚酰指示剂2滴，用待标定的氢氧化钠溶液
17、滴定至终点，消耗氢弱化钠溶液20.00mL,（I）计算邻笨二甲酸辄钾的物质的量（已知M（KHQ1H4O4）=242.2gmo.（2）到达滴定终点时指示剂颜色如何变化？（3）计算该级氧化钠溶液物质的量浓度.五、综合分析题（本大题共5小题，共56分）64. （14分）处方分析复方阿司兀林片【处方】乙酰水杨酸268g对乙酰氢基酚136g咖噂因33.4g淀粉266g淀粉浆适量滑石粉25g轻质液体石蜡25g酒石酸2-7g共制成100O片（I）片剂制备过程中常用辅料有填充剂、粘合剂、润湿剂、着色剂、崩解剂等该处方中辅料和为润滑剂。淀粉属于（填字母），淀粉浆属于（填字母）.A.粘合剂B.润湿剂C.填充剂D.
18、崩解剂（2）金属离子可以催化乙酸水杨酸的水解，因而制粒中须采用（填“冲眼筛”或“尼龙筛”，（3）经检测复方阿司匹林片平均片重为0.2685g,按照中国药典对片剂质量检查要求，该批药片的电量差异限度为（填5%或7.5%）：取本批豆方阿司匹林片6片置于崩解仪中进行检查，各片均应在（填“15”或“30”）分钟内全部崩解，如有I片不能完全崩解，应另取6片复试，均应符合规定。65. （6分）【案例】某市食品药品监督管理局在例行检查时发现，A企业生产的种化学药品片重差异不符合中国药典规定，经核实该种药品己按10元/瓶售出1万瓶，还有I万瓶在库。该市食品药品监督管理局认定：A企业违反了药品管理法的相关规定，并作出以下处罚：没收在库药品；没收违法所得10万元并处罚金20万元.（I）本案例中A企业生产的化学药品应该被认定为（填“假药”或“劣药”）.（2）你认为该市食品药品监督管理局所作出的处罚是“合法”或“不合法”）的.3）根据药品管理法h生产、销售假、劣药应承担的法律出任得的是（填字母）。
