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1、2024版医疗器械分类书目（产品分类如有冲突，以后发文件为准）编码代号序号名称品名举例管理类别6801基础外科手术器械1医用缝合针（不带线）II2基础外科用刀手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀I3基础外科用剪一般手术剪、组织剪、综合组织剪、拆线剪、石膏剪、解剖剪、纱布绷带剪、教化用手术剪I4基础外科用钳一般止血钳、小血管止血钳、蚊式止血钳、组织钳、硬质合金镶片持针钳、一般持针钳、创夹缝拆钳、皮肤轧钳、子弹钳、纱布剥离钳、海绵钳、帕巾钳、皮管钳、器械钳I5基础外科用锻夹小血管锻、无损伤锻、组织镀、整形锻、持针镶、保健锻（简易镶）
2、、拔毛镶、帕巾锻、敷料锻、解剖锻、止血夹I6基础外科用针、钩动脉瘤针、探针、推毛针、植毛针、挑针、教学用直尖针、静脉拉钩、创口钩、扁平拉钩、双头拉钩、皮肤拉钩、解剖钩I7基础外科其它器械刀片夹持器、麻醉口罩、麻醉开口器、照明吸引器头、粉刺取出器、黑头粉刺压出器、皮肤刮匙、皮肤套刮器、皮肤刮划测检器、皮肤检查尺、皮肤组织钻孔器、开口器、卷棉子I2024版医疗器械分类书目（产品分类如有冲突，以后发文件为准）编码代号序号名称品名举例管理类别6802显微外科手术然械1显微外科用刀、凿显微喉刀I2显微外科用剪显微剪、显微枪形手术剪、显微组织剪I3显微外科用钳显微枪形麦粒钳、显微喉钳、显微持针钳I4显微外
3、科用锻、夹显微锻、显微持针锻、显微止血夹I5显微外科用针、钩显微耳针、显微喉针、显微耳钩、显微喉钩I6显微外科用其他器械显微合拢器I6803神经外科手术器械1神经外科脑内用刀脑神经刀、可拆卸式脑膜刀、脑神经刀、脑膜刀II2神经外科脑内用钳肿瘤摘除钳、脑组织咬除钳II银夹钳、U型夹钳、动脉瘤夹钳I3神经外科脑内用锻脑膜锻、垂体瘤锻、肿瘤夹持锻II4神经外科脑内用钩、刮脑膜钩、脑膜拉钩、神经钩、神经根拉钩、交感神经钩、脑刮匙、脑垂体刮匙II5神经外科脑内用其他器械脑活检抽吸器、脑膜剥离器II脑吸引器、后颅凹牵开器、手摇颅骨钻、脑打针锤、脑压板I6804眼科手术器械2眼科手术用剪角膜剪、眼用手术剪、
4、眼用组织剪I3眼科手术用钳晶体植入钳、环状组织钳I4眼科手术用镜、夹角膜镣、眼用镜、眼用结扎镣I5眼科手术用钩、针眼用钩针I6眼科手术用其他器械玻璃体切割器III眼用板铲、眼用固定环、开睑器I2024版医疗器械分类书目（产品分类如有冲突，以后发文件为准）编码代号序号名称品名举例管理类别6805耳鼻喉科手术器械1耳鼻喉科用刀、凿耳鼓膜刀、鼻粘膜刀、扁桃体刀、酒渣鼻切割刀、鼻骨凿、乳突平（园）骨凿、上颌窦对孔凿、耳用骨凿I2耳鼻喉科用剪扁桃体剪、甲状腺剪、喉头剪、中耳剪、鼻剪I3耳鼻喉科用钳扁桃体止血钳、枪式间接喉钳、筛窦钳、耳钳、双关节鼻中隔咬骨钳、甲状腺三爪钳、鼻咽活体取样钳I4耳鼻喉科用镒、
5、夹喉用敷料镒、耳用膝状镒、鼻用枪状镒、扁桃体止血夹I5耳鼻喉科用钩、针喉部微型手术钩、耳用探针、双头鼓式探针、扁桃体拉钩、鼻腔拉钩I6耳鼻喉科用其他器械扁桃体吸引管、乳突吸引管、乳突牵开器、麻醉咽喉镜、支撑喉镜、耳单头（双头）刮匙、音叉、鼻镜I6806口腔科手1口腔用刀、凿牙龈刀、水门调刀、粘固粉调刀、银汞雕刻刀、牙骨凿、阻生牙骨凿、牙釉凿I2口腔用剪牙龈剪、全冠剪I3口腔用钳拔牙钳、切断牙钳、牙槽咬骨钳、舌钳、扩大钳I术器械4口腔用镒、夹残根镒、牙用镜、长镒、成形片夹I5口腔用钩、针牙探针、脓肿探针、牙周袋探针I6口腔用其它器械牙挺、丁字形牙挺、牙根尖挺、牙用铿、牙骨锤、牙刮匙、根管充填器、
6、牙骨膜分别器、牙龈分别器、洁治器、刮治器、剔挖器、研光器、粘固粉充填器、银汞合金充填器、去冠器、口镜、拔髓针柄、水枪头、热气枪头、吹火管、咬合器、印模托盘、汞合金输送器、磨牙带环就位器、结扎杆、带环推子、弓丝成型器、测量器I2024版医疗器械分类书目（产品分类如有冲突，以后发文件为准）编码代号序号名称品名举例管理类别6807胸腔心血管外科手术器械1胸腔心血管外科用刀胸骨刀I2胸腔心血管外科用剪心脏手术剪、胸骨剪、肋骨剪I3胸腔心血管外科用钳心内膜心肌活组织钳、心房侧壁钳、主动脉侧壁钳、主动脉阻断钳、主动脉止血钳、主动脉游离钳、无损伤肺动脉止血钳、无损伤动脉止血钳、无损伤动脉导管钳、动脉侧壁钳、
7、动脉阻断钳、静脉阻断钳、腔静脉钳、腔静脉游离钳、主肺动脉钳II心房持针钳、胸腔止血钳、胸腔组织钳、三角肺叶钳、结扎钳、双关节肋骨咬骨钳I4胸腔心血管外科用镜、夹大隐静脉镶、心房止血器、心耳止血器、凹凸齿止血夹II胸腔锻、胸腔组织锻、肺组织锻I5胸腔心血管外科用钩、针心房（心室）拉钩、二尖瓣膜拉钩、排气针I6胸腔心血管外科用其他器械血管打洞钳（器）、心房打洞器、二尖瓣扩张器II血管扩张器、血管牵开器、胸骨手钻、双头剥离匙、肋骨骨膜剥离子、内膜剥离器I7胸腔心血管外科用吸引器心内吸引器（头）、左房引流管、冠状动脉吸引器、冠状动脉灌注器、大隐静脉冲洗管、静脉撑开器、短柄吸引器（头）2024版医疗器械
8、分类书目（产品分类如有冲突，以后发文件为准）编码代号序号名称品名举例管理类别6808腹部外科手术器械2腹部外科用剪胃内手术剪、直角剪I3腹部外科用钳胆石钳、脾蒂钳、腹膜钳、胃组织取样钳I4腹部外科用钩、针胆道拉钩、双头腹壁拉钩、阑尾拉钩、气腹针I6腹部外科用其他器械荷包成型器、压肠板、单（双）胆石匙、胆道探条、腹壁固定牵开器I6809泌尿肛肠外科手术2泌尿肛肠科用剪肠剪、膀胱切除剪、前列腺剪I3泌尿肛肠科用钳血管阻断钳、骼血管阻断钳、骼静脉侧壁钳II肾蒂钳、肠钳、直肠活体取样钳、膀胱肿瘤匙钳、膀胱颈钳、痔核钳I5泌尿肛肠科用钩、针膀胱拉钩、前列腺拉钩、肛门探针I6泌尿肛肠科用其他器械尿道扩张器
9、、肛门镜、阴茎夹I器械6810矫形外科（骨科）手术器械1矫形（骨科）外科用刀、锥椎管铲刀、椎管锤刀、手锥II丝锥、髓腔较刀、加压螺纹钉铁刀、截断刀、截骨刀、胫骨切刀、石膏刀、胫骨切割器、微关节成型凹凸钻、钻头、较孔钻、手枪式手摇骨钻I2矫形（骨科）外科用剪双关节棘突骨剪、双关节咬骨剪、骨剪、膝关节韧带手术剪、石膏剪、钢丝剪I3矫形（骨科）外科用钳颈椎咬骨钳、颈椎双关节咬骨钳、脊柱侧弯矫正钳、髓核钳、椎板咬骨钳、弯头平口棘突骨钳、枪形咬骨钳II膝关节息肉钳、咬骨钳、持骨钳、腐骨钳、复位钳、持钉钳、持板钳、持棒钳、持钩钳、螺杆夹持钳、撑开钳、压缩钳、枪形取样钳、骨克丝钳、钢板弯曲钳、钢丝钳2024
10、版医疗器械分类书目（产品分类如有冲突，以后发文件为准）编码代号序号名称品名举例管理类别4矫形（骨科）外科用锯、凿、铿环锯、腰椎用梯形骨凿、椎间盘手术用环锯、CD椎板剥离器、颈椎测深凿、颈椎直角骨凿、椎板骨凿、椎体骨凿、椎体前方剥离器II弓锯、指锯、骨锯、小园刮凿、丁字凿、骨牡、弧形凿、戳关节成型凿、石膏锯、梯形铲、肘关节肱骨成型骨凿、髓腔铿、椎管牡、骨凿、座导凿I5矫形（骨科）外科用钩、针单侧推板拉钩、半月板钩、下肢截断拉钩、骨钩、颈椎拉钩、颈前路深部缝合针、骨牵引针、加压螺纹钉导引针I6矫形（骨科）外科用刮颈椎刮匙、可变神经剥离子器、刮匙、骨膜剥离器（子）I7矫形（骨科）外科用有源器风动开颅
11、器、电池式自停颅骨钻、电动胸骨锯、电动骨钻II械电动石膏剪、电动石膏锯I8矫形（骨科）外科用其它器械肢体延长架、多功能单侧外固定支架II6812妇产科用手术器械1妇产科用刀碎胎刀I2妇产科用剪子宫剪、剖腹产剪、脐带剪、会阴剪I3妇产科用钳产钳、剖腹产切口钳、妇科组织钳、子宫颈活体取样钳、子宫夹持钳、妇科分别钳、胎盘钳I4妇产科用镣、夹环形输卵管镣I5妇产科用钩、针子宫拉钩、阴道拉钩、断头钩、子宫探针、腹水穿刺针I6妇产科用其他器械碎颅器、输卵管通夜器、阴道牵开器、会阴牵开器、骨盆测量计I2024版医疗器械分类书目（产品分类如有冲突，以后发文件为准）编码代号序号名称品名举例管理类别6813安排生
12、育手术器械3安排生育用钳输精管分别钳、输精管皮外固定钳、节育环放置钳I6安排生育用其他器械子宫刮匙、输卵管提取板（钩）I6815注射注射穿刺器械一次性运用无菌注射器及其胶塞、一次性运用无菌注射针、一次性静脉输液针、一次性运用光纤针、静脉留置针、一次性配药用注射针、穿刺针III穿刺器械玻璃注射器II6816烧伤（整形）科手术器械1烧伤（整形）用刀、凿根轴取皮刀、鼻手术刀、鼻骨凿、指骨凿I3烧伤（整形）用钳颌骨夹持钳、肌腱夹持钳、肌腱穿刺钳、软骨塑型钳I4烧伤（整形）用镒、夹整形镀、皮肤锻、眼睑镶、唇夹I6烧伤（整形）用其他器械鼓式取皮机、烧伤植皮三用机、肌腱分别器、肌腱剥离器、筋膜套切器、皮肤疣
13、圈断器、嘴形撑开器I2024版医疗器械分类书目（产品分类如有冲突，以后发文件为准）编码代号序号名称品名举例管理类别6820一般诊察器械1体温计电子体温计、红外耳蜗体温计、口腔、肛门、腋下体温计、皮肤体温计、液晶体温计II2血压计无创性电子血压计、台式、立式血压计、血压表、小儿血压表II3肺量计肺活量计、单、双简肺功能测定器II4听诊器（无电能）单用、二用、三用听诊器、额戴听诊器、胎音听诊器I5叩诊锤（无电能）打诊锤、脑打诊锤、多用途叩诊锤I6反光器具额戴反光镜、电额灯、反光喉镜、聚光灯、反光灯、检眼灯、头灯I7视力诊察器具卡片投影仪、视力表灯（箱）、视力检查仪、遮眼器、标准视力字标I6821医
14、用电子仪器设备1用于心脏的治疗、急救装置植入式心脏起搏器、体外心脏起搏器、心脏除颤器、心脏调搏器、主动脉内囊反搏器、心脏除颤起搏仪III2有创式电生理仪器及创新电生理仪器体外震波碎石机、病人有创监护系统、颅内压监护仪、有创心输出量计、有创多导生理记录仪、心内希氏束电图机、心内外膜标测图仪、有创性电子血压计III3有创医用传感器各种植入体内的医用传感器III无创医用传感器II4心电诊断仪器单导心电图机、多导心电图机、胎儿心电图机、心电向量图机、心电图综合测试仪、晚电位测试仪、无损难过功能检测仪、心率变异性检测仪、心电分析仪、运动心电功量计、心电多相分析仪、心电遥测仪、心电电话传递系统、实时心律分
15、析记录仪、长程心电记录仪、心电标测图仪、心电工作站II5脑电诊断仪器脑电图机、脑电阻仪、脑电波分析仪、脑地形图仪、脑电实时分析记录仪II6肌电诊断仪器肌电图机II7其他生物电诊断仪器眼动图仪、眼震电图仪、视网膜电图仪、诱发电位检测系统（含视、听、体）II8电声诊断仪器听力计、小儿测听计、心音图仪、舌音图仪、胃电图仪、胃肠电流图仪II9无创监护仪器心率失常分析仪及报警器、带S-T段的监护仪III病人监护仪（监护参数含心电、血氧饱和度、无创血压、脉搏、体温、呼吸、呼吸末二氧化碳）、麻醉气体监护仪、呼吸功能监护仪、睡眠评价系统、分娩监护仪II10呼吸功能及气体分析测定装置综合肺功能测定仪、呼吸功能测
16、试仪、氧浓度测定仪、肺通气功能测试仪、C02浓度测定仪、肺内气体分布功能测试仪、弥散功能测试仪、氮气计、微量气体分析器、压力型容积描绘仪、肺量仪II11医用刺激器心脏工作站电刺激器III声、光、电、磁刺激器II12血流量、容量测定装置脑血流图仪、阻抗血流图仪、电磁血流量计、无创心输出量计、心脏血管功能综合测试仪II13电子压力测定装置电子血压脉搏仪、动态血压监护仪II14生理探讨试验仪器方波生理仪、生物电脉冲频率分析仪、生物电脉冲分析仪、微电极限制器、微操纵器、微电极监视器II15光谱诊断设备医用红外热象仪、红外线乳腺诊断仪II16体外反搏及其协助循环装置气囊式体外反搏装置III17睡眠呼吸治
17、疗系统II18心电电极20心电导联线I2024版医疗器械分类书目（产品分类如有冲突，以后发文件为准）编码代号序号名称品名举例管理类别6822医用1植入体内或长期接触体内的眼科光学器具眼人工晶体、角膜接触镜（软性、硬性、塑形角膜接触镜）及护理用液、眼内填充物（玻璃体等）、粘弹物质、灌注液（重水、硅油）III光学器具、仪器及内窥镜设备2心及血管、有创、腔内手术用内窥镜有创内窥镜（腹腔镜、关节镜、肾镜、胰腺镜、椎间盘镜、脑窦镜、胆道镜）、心及血管内窥镜（心内窥镜、血管内窥镜）、腔内手术用内窥镜（经尿道电切镜、用于高频电切手术用的纤维内窥镜及硬管内窥镜）III3电子内窥镜上消化道、支气管、大肠、结肠、
18、胰腺等电子内窥镜III4眼科光学仪器裂隙灯显微镜、视野机、同视机、夜间视觉检查仪、隐斜计、前房深度测定仪、角膜曲率计、色盲镜、视网膜镜、眼压镜、验光仪、干脆和间接检眼镜、屈光度仪、眼底照相机验光镜片组、验光组合台、角膜地形图仪、激光视网膜传递函数测定仪、瞳距测量仪、光学和光电弱视助视器、检影镜、验光镜片II5光学内窥镜及冷光源诊断用纤维内窥镜（上消化道镜、结肠镜、大肠镜、支气管镜）、视察用硬管内窥镜（喉镜、鼻镜、膀胱镜、子宫镜、直肠镜、羊水镜）、内窥镜冷光源II6医用手术及诊断用显微设备各类手术显微镜（眼科、显微外科、儿鼻喉科等）、阴道显微镜、直肠显微镜、微循环显微镜、体表微循环显微镜、生物显
19、微镜、显微精子分析系统II7医用放大镜各种手术放大镜、医用放大镜I8医用光学仪器配件及附件裂隙灯工作台、视野计工作台、验光支架I2024版医疗器械分类书目（产品分类如有冲突，以后发文件为准）编码代号序号名称品名举例管理类别6823医用超声仪器及有关设备1超声手术及聚焦治疗设备超声肿瘤聚焦刀、超声高强度聚焦肿瘤治疗系统、超声脂肪乳化仪、超声眼科乳化治疗仪、超声手术刀、超声血管内介入治疗仪、超声乳腺热疗治疗仪III2彩色超声成像设备及超声介入/腔内诊断设备超声三维（立体）诊断仪、全数字化彩超仪、超声彩色多普勒、血管内超声波诊断仪、超声结肠镜（诊断仪）、超声内窥镜多普勒、超声心内显像仪、经颅超声多普
20、勒、超声眼科专用诊断仪、复合式扫描超声诊断仪III3超声母婴监护设备多功能超声监护仪、超声母亲/胎儿综合监护仪、超声产科监护仪、胎儿监护仪II4超声换能器心腔内超声导管换能器、穿刺超声换能器、血管内超声换能器、电子线阵换能器、机械扫描换能器、环阵换能器、凸阵扫描换能器、食管超声换能器II5便携式超声诊断设备B型电子线阵超声诊断仪、B型机械扇扫超声诊断仪、B型伪彩色显示仪、超声听诊器、超声骨密度仪、超声骨强度仪、超声骨测量仪6超声理疗设备超声去脂仪、超声治疗机、超声雾化器、超声穴位治疗机、超声按摩仪、超声骨折治疗机、超声洁牙机、超声波妇科皮肤治疗仪、II7超声协助材料超声耦合剂I2024版医疗器
21、械分类书目（产品分类如有冲突，以后发文件为准）编码代号序号名称品名举例管理类别6824医用激光仪器设备1激光手术和治疗设备固体激光手术设备（Nd:YAG、Ho:YAG、Er:YAG、红宝石、蓝宝石、翠绿宝石）、气体激光手术设备（CO2、金蒸汽、准分子、氨离子）、3B类和4类半导体激光治疗仪、氮分子激光治疗仪、眼科激光光凝机、眼晶体激光乳化设备、激光血管焊接机III2激光诊断仪器激光眼科诊断仪、眼科激光扫描仪、III激光肿瘤光谱诊断装置、激光荧光肿瘤诊断仪、2类激光诊断仪、激光血液分析仪、激光检测仪、激光多普勒血流计II3介入式激光诊治仪器He-Ne激光血管内照耀治疗仪、其他激光源内照耀治疗仪I
22、II4激光手术器械激光显微手术器、LASlK用角膜板层刀III5弱激光体外治疗仪器家就激光治疗机（包括具有扩束装置的照耀仪）、氨镉激光治疗机、3A类半导体激光治疗机、激光针灸治疗仪II6干色激光打印机I注按GB7247激光辐射防护平安要求1类、2类、3A类激光为弱激光，3B、4类为强激光2024版医疗器械分类书目（产品分类如有冲突，以后发文件为准）编码代号序号名称品名举例管理类别25用频器备68医高仪设1高频手术和电凝设备高频电刀、高频扁桃体手术器、内窥镜高频手术器、后尿道电切开刀、高频眼科电凝器、高频息肉手术器、高频鼻甲电凝器、射频控温热凝器III高频腋臭治疗仪、高频痔疮治疗仪、高频电灼器I
23、I2高频电熨设备高频妇科电熨器、高频五官科电熨器II3微波治疗设备微波手术刀、微波肿瘤热疗仪、微波前列腺治疗仪、微波治疗机III4射频治疗设备射频前列腺治疗仪、射频消融心脏治疗仪、射频消融前列腺治疗仪、内生物肿瘤热疗系统、肿瘤射频热疗机III短波治疗机、超短波治疗机II5高频电极电凝钳、电凝镜、阴极板、手术电极II26理疗康设备68物治及复备1高压氧治疗设备空气加压氧舱、氧气加压氧舱III2电疗仪器体内低频脉冲治疗仪、电化学癌症治疗机III音频电疗机、差频电疗机、高压低频脉冲治疗机、场效应治疗仪（热垫式治疗仪）II3光谱辐射治疗仪器光量子血液治疗机（加氧充磁光照）III光量子血液治疗机（紫外线
24、照耀）、紫外线治疗机、红外线治疗机、远红外辐射治疗机常规光源治疗机、光谱治疗仪、强光辐射治疗仪II4高压电位治疗设备高压电位治疗仪III5理疗康复仪器电动牵引装置、防打鼾器（正压呼吸治疗机）II简易防打鼾器、胸背部矫正装置、上肢综合训练器、肘关节运动器、下肢康友运动器、骨科牵引器I6生物反馈仪肌电生物反馈仪、温度生物反馈仪、心率反馈仪II7磁疗仪器磁疗机、磁感应电疗机、低频电磁综合治疗机、特定电磁波治疗机、磁疗器具II8眼科康复治疗仪器视力训练仪、弱视治疗仪II9理疗用电极中低频理疗用电极I2024版医疗器械分类书目（产品分类如有冲突，以后发文件为准）编码代号序号名称品名举例管理类别6827中
25、医器械1诊断仪器中医专家系统、脉象仪、舌相仪、痛阈测量仪、经络分析仪II2治疗仪器电子穴位测定治疗仪、综合电针仪、电麻仪、定量针麻仪、探穴针麻机穴位测试仪、耳穴探测治疗机II3中医器具针灸针、小针刀、三棱针、梅花针II负压罐、刮痣板I6828医用磁共振设备1医用磁共振成像设备（MRI）永磁型磁共振成像系统、常导型磁共振成像系统、超导型磁共振成像系统III6830医用X射线设备1X射线治疗设备X射线深部治疗机、X射线浅部治疗机、X射线接触治疗机III2X射线诊断设备及高压发生装置200mA以上X射线诊断设备III20OmA以下（含20OmA）X射线诊断设备II3X射线手术影像设备介入治疗X射线机
26、III4X射线计算机断层摄影设备（CT）X射线头部CT机、全身CT机、螺旋CT机、螺旋扇扫CT机III2024版医疗器械分类书目（产品分类如有冲突，以后发文件为准）编码代号序号名称品名举例管理类别6831医用X射线附属设备及部件1医用X射线管、管组件或源组件医用固定阳极X射线管、旋转阳极X射线管、X射线CT管、栅极X射线管及管组件或源组件、高压发生器II2医用X线影像系统及成像器件医用X射线电视系统、数字减影系统、X射线影像增加系统、激光相机、X射线像增加器、医用透视荧光屏、医用间接摄影荧光屏、医用中，高速增感屏、牙用增感屏II3X线机配套用患者或部件支撑装置（电动）X射线检查用电动胃肠床、电
27、动摄影平床、电动导管床、电动断层床、X射线管或监视器用电动悬吊装置及电动立柱式支撑装置II4X射线透视、摄影附加装置高压注射器、防散射滤线栅、荧光摄影装置、胸片摄影装置II5X射线机用限速器II6医用X线胶片处理装置X射线胶片自动冲洗机、胶片影像处理系统、暗室灯、X射线胶片视察装置、医用X光胶片I7医用X线机配套用非电动床、椅等用具摄片架、天轨吊架、X射线摄影暗匣、洗片架、X射线暗室设备I6832医用高能射线设备1医用高能射线治疗设备X-射线立体定向放射外科治疗系统、医用电子直线加速器、医用回旋加速器、医用中子治疗机、医用质子治疗机III2高能射线治疗定位设备放射治疗模拟机、适形治疗多页光栏I
28、II2024版医疗器械分类书目（产品分类如有冲突，以后发文件为准）编码代号序号名称品名举例管理类别6833医用核素设备1放射性核素治疗设备钻60治疗机、其他远距离放射性核素治疗装置、核素后装近距离治疗机、植入放射源III2放射性核素诊断设备ECT.正电子放射断层扫描装置（PECT）单光子放射断层扫描装置（SPECT）、放射性核素扫描仪III骨密度仪、伽玛照相机、肾功能仪、甲状腺功能测定仪、核素听诊器、心功能仪、闪耀分层摄影仪、放射性核素透视机、丫射线探测仪3核素标本测定装置放射免疫测定仪4核素设备用准直装置放射性同位素设备准直器II6834医用1医用射线防护用品防护服、防护裙、防护手套、防护玻
29、璃板、防护帽、性腺防护器具、防护眼镜、铅橡皮、铅塑料等其它射线防护材料I射线防护用品、装置2医用射线防护装置X射线防护椅、X射线防护屏等防护装置I2024版医疗器械分类书目（产品分类如有冲突，以后发文件为准）编码代号序号名称品名举例管理类别6840临床检验分析仪器1血液分析系统血型分析仪、血型卡III全自动血细胞分析仪、全自动涂片机、半自动血细胞分析仪、半自动血栓、血凝分析仪、自动血库系统、血红蛋白测定仪、血小板聚集仪、血糖分析仪、血流变仪、血液粘度计、红细胞变形仪、血液流变参数测试仪、血栓弹力仪、流式细胞分析仪、全自动血栓止血分析系统、全自动凝血纤溶分析仪II2生化分析系统全自动生化分析仪、
30、全自动快速（干式）生化分析仪、全自动多项电解质分析仪、半自动生化分析仪、半自动单/多项电解质分析仪II3免疫分析系统全自动免疫分析仪III酶免仪、半自动酶标仪、荧光显微检测系统、特定蛋白分析仪、化学发光测定仪、荧光免疫分析仪、II4细菌分析系统结核杆菌分析仪、药敏分析仪III细菌测定系统、快速细菌培育仪、幽门螺旋杆菌测定仪II5尿液分析系统自动尿液分析仪及试纸II6生物分别系统全自动电泳仪、毛细管电泳仪、等电聚焦电泳仪、核酸提纯分析仪、低、中高I压电泳仪、细胞电泳仪7血气分析系统全自动血气分析仪、组织氧含量测定仪、血气采血器、血氧饱和度测试仪、C02红外分析仪、经皮血氧分压监测仪、血气酸碱分析
31、仪、电化学测氧仪II8基因和生命科学仪器全自动医用PCR分析系统III精子分析仪、生物芯片阅读仪、PCR扩增仪II10临床医学检验协助设备超净装置、血球记数板、自动加样系统、自动进样系统、洗板机II2024版医疗器械分类书目（产品分类如有冲突，以后发文件为准）编码代号序号名称品名举例管理类别6841医用化验和基础设备器具1医用培育箱C02培育箱、超净恒温培育箱、厌氧培育装置II2医用离心机冷冻超速离心机、血型专用离心机、冷冻高速离心机、高速离心机、低速离心机I3病理分析前处理设备切片机、整体切片机、自动组织脱水机、染色机、包埋机、制片机、涂片机、组织处理机I4血液化验设备和器具真空采血管、采血
32、针、激光采血机II红白血球吸管、微量血液搅拌器、微量血液振荡器、采血笔I6845体外循环及血液处1人工心肺设备人工心肺机III2氧合器鼓泡式氧合器、膜式氧合器III3人工心肺设备协助装置血泵、贮血滤血器、微栓过滤器、滤血器、滤水器（超滤）、气泡去除器、泵管、血路III热交换器、水箱II理设备4血液净化设备和血液净化器具血液透析装置、血液透析滤过装置、血液滤过装置、血液净化管路、透析血路、血路塑料泵管、动静脉穿刺器、多层平板型透析器、中空纤维透析器、中空纤维滤过器、吸附器、血浆分别器、血液解毒（灌流灌注）器、血液净化体外循环血路（管道）、术中自体血液回输机III5血液净化设备协助装置滚柱式离心式
33、输血泵、微量灌注泵III6体液处理设备单采血浆机、人体血液处理机、腹水浓缩机、血液成份输血装置、血液成分分别机III腹膜透析机、腹膜透析管II7透析粉、透析液III2024版医疗器械分类书目（产品分类如有冲突，以后发文件为准）编码代号序号名称品名举例管理类别6846植入材料和人工器官1植入器材骨板、骨钉、骨针、骨棒、脊柱内固定器材、结扎丝、聚骸器、骨蜡、骨修复材料、脑动脉瘤夹、银夹、血管吻合夹（器）、整形材料、心脏或组织修补材料、眼内充填材料、节育环、神经补片III2植入性人工器官人工食道、人工血管、人工椎体、人工关节、人工尿道、人工瓣膜、人工肾、义乳、人工颅骨、人工颌骨、人工心脏、人工肌腱、
34、人工耳蜗、人工肛门封闭器III3接触式人工器官人工喉、人工皮肤、人工角膜III4支架血管支架、前列腺支架、胆道支架、食道支架III5器官协助装置植入式助听器、人工肝支持装置III助听器、外挂式人工喉II6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具1手术及急救装置手术机器人、手术导航系统、脑立体定向仪III各种气压、电动气压止血带I2呼吸设备各种电动、气动呼吸机、同步呼吸机、高频喷射呼吸机III3呼吸麻醉设备及附件各种立式麻醉机、综合麻醉机、小儿麻醉机III碱石灰I4婴儿保育设备各种早产儿培育箱、辐射式新生儿抢救台、新生儿运输培育箱III2024版医疗器械分类书目（产品分类如有冲突，以后发文件为准）
35、编码代号序号名称品名举例管理类别5输液协助装置胰岛素泵、一次性输液镇痛泵、化疗泵III输液泵、注射泵II6负压吸引装置流产吸引器、负压吸引器II7呼吸设备配件简易呼吸器浮标式、墙式、手提式氧气吸入器I8医用制气设备医用制氧机、手提式氧气发生器II9电动、液压手术台电动综合手术台、治疗手术床、电动间隙牵引床、II10冲洗、通气、减压器具各种胃肠减压器、电动洗胃机、自控洗胃机、胃脏冲洗器、输卵管通气机、灌肠机、洗肠机II11诊察治疗设备耳鼻喉科检查治疗台II13手术灯无影灯、医用冷光纤维导光手术灯II手术照明灯、手术反光灯I14手动手术台床各种综合、一般、轻巧、坐式、骨科整形床I6855口腔科设备
36、及器具1口腔综合治疗设备综合治疗台（机）II2牙钻机及配件电动牙钻机、涡轮牙钻机II3牙科椅液压牙科椅、电动牙科椅II机械牙科椅、医师椅I4牙科手机电动手机、涡轮手机II2024版医疗器械分类书目（产品分类如有冲突，以后发文件为准）编码代号序号名称品名举例管理类别5洁牙、补牙设备医用洁牙机、牙髓活力测试仪、牙根管长度测定仪、根管治疗仪、光固化机（器）II6车针II7口腔综合治疗设备配件强力吸引器、三用喷枪、吸唾器II电动抽吸系统、医用空压机、牙模测试仪、银汞调和器I8口腔灯口腔手术灯、口腔照明灯I56房理备器艮68病护设及具1供氧系统医院集中供氧系统、吸排氧三通阀箱、吸氧调整器、氧浓度监察仪、
37、氧气减压装置、排氧装置2病床电动多功能病床、电动防褥疮床垫手摇式病床、一般病床、充气防褥疮床垫I4医用供气、输气装置氧气袋、输氧面罩、鼻氧管I57毒灭设及具68消和菌备器1辐射灭菌设备医用伽玛射线灭菌器II2压力蒸汽灭菌设备预真空蒸汽灭菌器、高压蒸汽灭菌器、自动高压蒸汽灭菌器、立式压力蒸汽灭菌器、卧式圆形压力蒸汽灭菌器、卧式矩形压力蒸汽灭菌器、脉动真空压力蒸汽灭菌器、手提式压力蒸汽灭菌器3气体灭菌设备环氧乙烷灭菌器、轻巧型自动气体灭菌器II4干热灭菌设备干热灭菌器、微波灭菌柜II5高压电离灭菌设备手术室用高压电离灭菌设备、病房用高压电离灭菌设备II6专用消毒设备超声消毒设备、口腔科消毒设备II
38、超声清洗器、超声干燥脱水设备I8煮沸灭菌器具煮沸消毒器、贮槽I5煮沸消毒设备电热煮沸消毒器、自动限制电热煮沸消毒器I2024版医疗器械分类书目（产品分类如有冲突，以后发文件为准）编码代号序号名称品名举例管理类别6858医用冷1低温治疗仪器体内肿瘤低温治疗仪、肝脏冷冻治疗仪、直肠癌低温治疗仪III宫腔冷冻治疗仪、冷冻低温治疗机、低温变速降温仪、液氮冷疗机、压缩式冷冻治疗仪II疗、低温、冷藏设备及器具2医用低温设备医用低温箱（-20、-40C-60、-80）、低温生物降温仪II3医用冷藏设备血液制品冷藏箱、脏器冷藏装置II4医用冷冻设备冷冻干燥血浆机、真空冷冻干燥箱II5冷敷器具冰袋、冰帽、冰垫、
39、冰囊I6863口腔科材料1高分子义齿材料合成树脂牙、义齿基托树脂、义齿软衬材料、造牙粉及造牙水III2齿科植入材料齿科金属及合金植入材料、齿科陶瓷类植入材料、齿科高分子植入材料、齿科碳素植入材料、齿科复合植入材料III3根管充填材料固体根充材料、根充糊剂、液体根充材料III3牙周塞治剂III4颌面部修复材料III5永久性充填材料及有关材料银合金粉、复合树脂充填材料、水门汀类、牙本质粘合剂、洞衬剂、垫底材料、盖髓材料、美白胶III牙釉质粘合剂、窝沟封闭剂II2024版医疗器械分类书目（产品分类如有冲突，以后发文件为准）编码代号序号名称品名举例管理类别6暂封性充填材料及有关材料暂封补牙条、氧化锌水
40、门汀II7金属、陶瓷类义齿材料齿科铸造合金、齿科锻造合金、烤瓷合金、焊接合金、烤瓷粉、金属一烤瓷、瓷牙II8齿科预防保健材料氟防制材料II9充填协助材料齿科酸蚀剂、预处理剂、遮色剂II10正畸材料正畸丝、矫治器、方丝弓矫治器、细丝弓矫治器、带环、橡皮圈II11印模材料印模膏、氧化锌印模糊剂、琼脂印模材料、印模石膏、橡胶类印模材料、藻酸盐印模材料II12铸造包埋材料硅酸乙酯结合剂包埋材料、磷酸盐结合剂包埋材料、石膏结合剂包埋材料、模型包埋材料I13模型材料代型、石膏类模型材料、模型蜡、琼脂复制材料I14齿科协助材料清扫水、齿科分别剂、合金助焊剂、咬合纸I15研磨材料I6864医用卫生材料及敷料1
41、可汲取性止血、防粘连材料明胶海绵、胶原海绵、生物蛋白胶、透亮质酸钠凝胶、聚乳酸防粘连膜III2敷料、护创材料止血海绵、医用脱脂棉、医用脱脂纱布II纱布绷带、弹力绷带、石膏绷带、创口贴I4手术用品手术衣、手术帽、口罩、手术垫单、手术洞巾I5粘贴材料橡皮膏、透气胶带I2024版医疗器械分类书目（产品分类如有冲突，以后发文件为准）编码代号序号名称品名举例管理类别6865医用缝合材料及粘合剂1医用可汲取缝合线（带针/不带针）各种聚乙二醇缝合线、聚乳酸缝合线、胶原缝合线、羊肠线III2不行汲取缝合线（带针/不带针）各种锦纶、丙纶、涤纶缝合线、不锈钢缝线、蚕丝线II3医用粘合剂骨水泥等凝固粘合材料、医用氟基丙烯酸脂类、输卵管粘堵剂、血管吻合
