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1、2024头抱哌酮/舒巴坦的合理用药国内批准适应症注射给药：注射剂(1)单独用药头泡哌酮/舒巴坦适用于治疗由敏感菌所引起的下列感染：上、下呼吸道感染；上、下泌尿道感染；腹膜炎、胆囊炎、胆管炎和其他腹腔内感染；败血症；脑膜炎；皮肤和软组织感染；骨骼和关节感染;盆腔炎、子宫内膜炎、淋病和其他生殖道感染。（2）联合用药因为头抱哌酮/舒巴坦具有广谱抗菌活性，所以单用本品就能够治疗大多数感染，但有时也需要头抱哌酮/舒巴坦与其他抗生素联合应用；当本品与氨基糖苗类抗生素合用时，在治疗过程中应监测患者的肾功能。国内常规剂量注射给药：注射剂头抱哌酮/舒巴坦成人每日推荐剂量如下：比例：1:1头抱哌酮/舒巴坦（g）:
2、2.04.0头抱哌酮（g）：1.0-2.0舒巴坦（g）:1.02.012h/次；静脉滴注。先用5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液适量溶解,然后再用同一溶媒稀释至50100mL供静脉滴注，滴注时间为30-60分钟。治疗严重感染或难治性感染：头泡哌酮/舒巴坦的每日剂量可增加到8g(1:1头泡哌酮/舒巴坦,即4g头泡哌酮)。病情需要时，接受1：1头泡哌酮/舒巴坦治疗的患者可另外单独增加头抱哌酮的用量，所用剂量应等分,12h/次。舒巴坦每日推荐最大剂量为4go常见不良反应血液和淋巴系统疾病:血红蛋白减少(10%)、凝血功能障碍(110%X嗜酸性粒细胞增多(1-10%).凝血酶原减少(110%).中性粒细胞
3、减少(0.11%)、血小板减少(0.11%)、白细胞减少、血细胞比容降低。免疫系统疾病：过敏反应、超敏反应。神经系统疾病：头痛(0.010.1%)。血管疾病：出血、彳氐血压。胃肠道疾病：腹泻(110%)、恶心(011%)、呕吐(0.1-1%).伪膜性结肠炎。肝胆疾病：丙氨酸氨基转移酶升高(1-10%)z天冬氨酰胺转移酶升高(110%),血液中碱性磷酸酶升高(110%),血液中胆红素升高(1-10%)o皮肤和皮下组织疾病：瘙痒(0.11%)、斑丘疹(0.11%)、皮疹(0.11%)、麻疹(0.01-0.1%)、剥脱性皮炎。泌尿系统疾病：血尿。一般疾病及应用部位反应注射部位静脉炎(0.1-1%)、
4、发热(0.1-1%)、寒战(0.11%)、注射部位疼痛(0.11%)。严重不良反应血管疾病：致命性出血、血管炎。免疫系统：过敏性休克。肝脏：黄疸。皮肤及皮下组织：中毒性表皮坏死松解症、史-约综合征。禁忌证以下情况下禁忌使用头泡哌酮/舒巴坦注射/输液用粉剂：(1)对活性物质或其他头泡菌素类抗生素过敏的患者；(2)对其他B-内酰胺类抗生素有严重过敏反应史的患者。注意事项1、头泡哌酮/舒巴坦曾报道严重出血病例，包括致命病例。饮食不良、吸收不良、长期静脉内肠外营养和接受抗凝治疗的患者发生缺乏症的风险增加。应监测这些患者的出血体征、血小板减少症和低凝血酶原血症。如果出血持续且找不到其他解释，应停用头徇哌
5、酮/舒巴坦。2、与其他抗生素一样，在使用舒哌酮长期治疗期间可能会出现耐药菌株的过度生长。所以，在治疗期间应密切监测患者。与其他强效全身药物一样，建议定期监测延长的全身治疗是否有器官系统功能受损，尤其是肾脏、肝脏和造血系统。这种监测对于新生儿，尤其是早产儿和婴儿尤其重要。3、几乎所有抗生素（包括舒培酮）均报告了艰难梭菌相关性腹泻（CDAD）的病例。腹泻的严重程度可从轻度腹泻到致命的结肠炎。抗生素治疗会引起结肠微生物群的变化，使艰难梭菌过度生长。4、艰难梭菌产生毒素A和B,其参与CDAD的发展。艰难梭菌产生高毒素的菌株会导致发病率和死亡率增加，因为这些感染可能对抗菌治疗产生耐药性，并且可能需要结肠
6、切除术。所有使用抗菌药物后出现腹泻的患者都必须考虑CDAD0因为在抗生素给药后两个月内有腹泻病例报告，故有必要仔细了解病史。5、头泡哌酮不会从血浆蛋白结合位点置换胆红素。6、这种药每瓶含有134.2mg钠，相当于世界卫生组织推荐的成人每日最大膳食钠摄入量2g的6.7%7、最大日剂量为8g（即4g头徇哌酮和4g舒巴坦聘导致536.8mg钠的摄入，相当于WHO推荐的2g（高剂量的钠）的每日最大钠摄入量的26.8%。应考虑该药物的钠含量,尤其是在低盐饮食的患者中使用时。警告1、超敏反应(1)服用-内酰胺类抗生素(包括舒巴坦/头抱哌酮组合)的患者可能会发生严重的、在极少数情况下甚至致命的超敏反应(过敏
7、反应)。这些反应更可能发生在对大量不同过敏原有过敏史的患者中。(2)在开始接受舒巴坦/头泡哌酮治疗之前，应仔细监测患者既往对头抱菌素、青霉素或其他药物的超敏反应。(3)所有被诊断患有某种形式过敏症的患者，尤其是对药物过敏的患者，都应谨慎使用抗生素。(4)一旦发生过敏反应,应马上停药并开始适当的治疗。(5)严重的过敏反应需要用肾上腺素紧急治疗。应按指示给予氧气和静脉注射皮质类固醇，并确保气道安全，包括插管。2、据报道，在接受头泡哌酮/舒巴坦治疗的患者中，出现了严重且在极少数情况下甚至致命的皮肤反应，例如中毒性表皮坏死松解症(TEN)、史蒂文斯-约翰逊综合征(SJS)和剥脱性皮炎。3、应指导患者体
8、征和症状，并应密切监测皮肤反应。如果出现SJS或TEN的体征或症状(例如进行性皮疹,通常伴有水疱或粘膜病变),应停用舒巴坦/头泡哌酮并开始适当的治疗。早期中断治疗与更好的预后相关。4、如果患者在服用头泡哌酮/舒巴坦后出现中毒性表皮坏死松解症（TEN）或Stevens-Johnson综合征（SJS）,则患者不应再次开始使用该组合。药物相互作用K酒精如果在头抱哌酮治疗期间或5天内饮酒，则会出现以潮红、出汗、头痛和心动过速为特征的反应。其他头泡菌素也有类似反应。因此，应告知患者在使用舒培酮治疗期间饮用任何酒精饮料的风险。对于需要人工或肠外营养的患者，治疗期间应停用含乙醇的溶液。2.实验室测试：当测试本尼迪克特溶液或费林溶液是否存在尿液中的葡萄糖时，可能会出现假阳性反应。
