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1、2024如何写好论文方法学介绍中的统计分析部分临床研究论文需要按照固定的格式进行写作，其正文的基本格式常包括前言、对象和方法、结果、讨论、参考文献五个部分。在研究过程中如果用到了统计学方法，就需要将该部分的内容写在”对象和方法”中，并单独列出小标题。”统计分析方法”是读者了解研究分析过程及核心结论产生方法的关键，因此写作过程中绝不可生搬硬套，更不应该从不同文章中摘抄拼凑，而应该切实合理地表达出本研究中所涉及的所有统计学处理方法。在撰写过程中也有一些必要的组成部分，一般应该包括如下内容：样本量估算、数据管理、统计分析软件、统计分析集、统计描述、统计推断和检验水准。1 .样本量计算指在研究之前根据
2、预试验或者既往研究结果，在一定的假设下估算本次研究所需研究对象数量的过程。但不是所有的研究都需要写样本量估算。2 .数据管理指在统计分析之前采用了何种工具或方法进行的数据管理，如常见的ExcekAccess.EPidata或电子数据采集系统等工具。3 .统计分析软件指在结果的统计分析过程中使用到的所有分析软件，比较常见的有SPSS、SAS、Stata和R等软件。不同软件之间并无高低贵贱之分，研究者只需要明确表达所使用的软件名称及其版本号即可。其中R软件中不同的计算过程需要独立的程序包支持，如果研究者使用了该软件，则还需要交代所使用的程序包的名称和版本号。4 .统计分析集指在研究之初为了不同的分
3、析目的所设定数据分析集。如在RCT研究中,常分为FAS集（全分析集）、PP集（符合方案集）和SS集（安全性数据集）等。FAS和PP集常用来分析疗效,并以PP集为主。SS集常用来分析安全性。5 .统计描述指对不同数据所采用的统计描述方法。统计描述是对样本数据的描述，往往包括计量数据的描述和计数数据的描述。在计量数据的描述上，应该首先交代数据是否符合正态分布，然后再使用恰当的方法对其进行集中趋势和离散趋势的描述。在计数的描述上，往往采用例数（百分比）的形式进行描述。6 .统计推断指所采用的用样本去推论总体的分析方法，也就是我们常说的统计方法。统计推断可以分为单因素分析和多因素分析两个部分，单因素分
4、析包括t检验、2检验、方差分析、非参数检验等；多因素分析包括回归分析、判别分析和聚类分析等等。7 .检验水准指设定的工类错误的界值，常设为0.05。但是不同的研究会有单侧和双侧检验之分，常规情况下双侧检验者较多。同时也需要考虑在多重比较时的检验水准调整问题。在统计分析方法的描述上，研究者需要按需进行描述，不是统计分析方法写得越全越好，而是用了哪些统计方法就表述哪些即可，没有使用的方法绝不需要写出。引用本文：陶立元，赵一鸣.如何写好论文方法学介绍中的统计分析部分J.中华儿科杂志,2017,55(9):667-667.DOI:10.3760cma.j.issn.0578-1310.2017.09.008.
