工业产品生产许可证后监督检查通知书、记录表、撤销行政许可建议书.docx

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1、附件:前1、工业产品生产许可证后监督检杳通知书2、工业产品生产许可证后日常监督检查记录表阍13、工业产品生产许可证后例行检查记录表孰1、工业产品生产许可证后飞行检查记录表胤15、工业产品生产许可证后监督检查整改通知书囱卜、工业产品生产许可证后监督检查撤销行政许可建议书市场监督管理工业产品生产许可证后监督检查通知书编号:企业名称:生产许可证编号:生产地址:根据中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例等相关规定,现决定于年月日对你企业从事获证产品的生产条件及履行法定义务等情况进行证后监督检查(日常监督检查例行检查口飞行检查)。请给予配合,指定相关人员如实提供资料、回答咨询。联系人:联系电话:(XX

2、X印章)年月日本通知书一式二份:企业一份,存档一份。工业产品生产许可证后日常监督检查记录表被检查企业名称统一社会信用代码生产许可证书编号获证产品名称及,ri11ArTf企业生产地址联系人:联系电话:序号检查内容检查方法检查情况发现问题描述1企业证照经营范围是否涵盖生产许可证单元产品,营业执照住所和实际生产地址是否与生产许可证一致。查看营业执照、生产许可证、实际门牌等是口否口不适用2基本生产条件2.1是否具备相应产品生产许可证实施细则规定的生产和检验设备设施等基本条件,并正常使用。对照相关产品生产许可证实施细则是口否口不适用序号检查内容检查方法检查情况发现问题描述2基本生产条件2.2检验检测仪器

3、设备是否按规定定期检定或校准,并有完整有效的证书、报告或记录。对照相关产品生产许可证实施细则是否口不适用2.3生产人员和检验人员是否满足相关产品生产许可证实施细则规定。对照相关产品生产许可证实施细则是否口不适用2.4生产车间是否分别设置人流及物流通道,人流通道是否设置洗手、更衣及鞋靴消毒及除尘或风淋(浴)设施并能满足相应细则要求;是否能有效防止昆虫、动物及灰尘进入生产车间。现场检查(仅适用于食品相关产品)是否不适用2.5生产车间是否卫生整洁,库房内物品是否合理有序存放。有特殊存放要求的物品是否满足要求。现场检查(仅适用于食品相关产品)是否不适用3重要原材料(零部件)进货验收3.1采购重要原材料

4、(零部件)是否按规定进行入库检验或验收,有完整、规范的检验或验收记录,并建立相应进货台账。随机抽取原辅材料,查看进货检查验收情况是否不适用3.2重要原材料(零部件)是否按要求与成品、半成品等分区域存放。对食品相关产品,有毒有害物品、易燃易爆物料应单独存放。查看是否有区域标识,是否分区域存放是否不适用4生产过程控制是否对生产关键工序、质量控制点按规定进行如实记录,是否按规定进行生产过程检验,保留检验记录。对照相关产品生产许可证实施细则是否不适用序号检查内容检查方法检查情况发现问题描述5产品出厂检验5.1是否按规定进行出厂检验,有完整、规范的检验记录,并符合相关标准规定。从成品库内随机抽取产品,查

5、看检验记录情况是否不适用5.2是否有产品质量检验合格证明,包装标识是否符合相关标准要求。查看产品合格标识、合格证及产品包装标识。是否不适用6遵守生产许可证管理规定6.1生产许可证所列产品单元范围是否覆盖实际生产的产品。通过许可证明细与现场、记录进行核对是否口不适用6.2不存在销售或者在经营活动中使用未取得生产许可证的列入目录产品的行为。通过许可证明细与现场、记录进行核对是否口不适用6.3在生产许可证有效期内,重要生产工艺和技术、关键生产设备和检验设备发生变化的、生产地址迁移、增减生产场点、新建生产线、增减产品、产品升降级等情形,是否一个月内提出许可范围变更申请。对照相关产品生产许可证实施细则,

6、确定企业自变化事项发生的时间进行推算是否口不适用6.4企业名称、住所或者生产地址名称发生变化而企业生产条件、检验手段、生产技术或者工艺未发生变化的,企业是否在一个月内提出变更申请。确定企业自变化事项发生的时间进行推算口是否口不适用序号检查内容检查方法检查情况发现问题描述6遵守生产许可证管理规定6.5不存在伪造、变造生产许可证证书、生产许可证标志和编号的行为;不存在冒用他人的生产许可证证书、生产许可证标志和编号的行为。通过四川省市场监督管理局网站核时口是否口不适用6.6是否按规定在产品或者其包装、说明书上标注生产许可证标志和编号。查看产品标签、标识信息是否口不适用门7取得生产许可证的产品经产品质

7、量国家监督抽查或者省级监督抽查不合格的,是否限期改正并复查合格。现场询问和查看监督抽查报告是否口不适用6.8是否按照规定提交年度自查报告。查看上年度自查报告提交情况是否口不适用7质量安全主体责任7.1是否建立产品质量安全管理制度。现场询问和查看企业相关资料是否不适用7.2是否配备质量安全员和质量安全总监,制定岗位职责并组织培训考核。现场询问和查看企业相关资料是否不适用7.3随机考核质量安全员和质量安全总监是否符合要求。随机监督抽查考核是否不适用7.4是否建立并落实日管控、周排查、月调度工作制度,并按规定执行。现场询问和查看企业相关资料是口舌不适用序号检查内容检查方法检查情况发现问题描述7质量安

8、全主体责任7.5是否结合实际情况,落实自查要求,制定工业产品质量安全风险管控清单。现场询问和查看企业相关资料是否不适用检查情况口未发现问题口发现问题经复查整改符合要求口抽样检验口移交违法违规线索其他:检查人员签字年月日被检查企业承诺及意见本企业承诺:提供的相关资料及情况真实有效,知悉安全生产、环境保护、产品质量安全等法律法规和技术标准规范要求,严格落实企业主体责任。企业法定代表人/负责人签字:(企业公章)年月日工业产品生产许可证后例行检查记录表被检查企业名称统一社会信用代码生产许可证书编号获证产品名称及单元明细企业生产地址联系人联系电话序号检查内容检查结果发现问题描述备注一、证件材料1营业执照

9、、生产许可证等1.1营业执照与生产许可证(申请)信息一致。 符合 不符合需整改 不适用1.2.实际生产地址与生产许可证一致。 符合 不符合需整改 不适用13经营范围涵盖申请许可证产品。 符合 不符合需整改 不适用2检验报告()企业申请时提交合格且有效的型式试验报告、委托产品检验报告或省级及以上政府监督检验报告中的一类报告。型式试验报告或委托产品检验报告的检验项目应覆盖相关产品实施细则规定的产品检验项目。符合不符合需整改不适用二、人员能力3检验人员现场观察检验人员进行进货检验、过程检验、出厂检验,检验人员能够规范操作,其操作符合检验规程,并正确作出判断。符合不符合需整改不适用4操作工人现场核查每

10、一关键工序、质量控制点、特殊过程实际生产操作情况,工人能够规范操作,其操作符合技术工艺文件的规定。符合不符合需整改不适用三、企业环境与场所5环境要求5.1生产、行政、生活辅助区的总体布局应合理,不得互相妨碍,与有毒有害源保持一定距离,厨房、厕所与生产区域隔离。 符合 不符合需整改 不适用本条仅适用于食品相关产品5.2厂房按生产工艺流程及需求进行合理布局,能有效防止产品交叉污染。 符合 不符合需整改 不适用本条仅适用于食品相关产品6生产场所要求6.1生产车间分别设置人流及物流通道,人流通道设置洗手、更衣及鞋靴消毒及除尘或风淋(浴)设施并能满足相应要求;能有效防止昆虫、动物及灰尘进入生产车间。 符

11、合 不符合需整改 不适用本条仅适用于食品相关产品6.2生产车间卫生整洁,库房内物品合理有序存放。有特殊存放要求的物品满足要求。有毒有害物质应单独存放,明确标识。 符合 不符合需整改 不适用本条仅适用于食品相关产品四、生产和检验设施设备7基础设施()具备满足其生产、检验所需的工作场所和设施,并运行正常。 符合 不符合需整改 不适用8生产设备()具有相关产品实施细则规定、与其生产产品、生产工艺及生产方式相适应的生产设备,并运行正常。符合不符合需整改不适用9检验设备()具有相关产品实施细则规定、与其生产产品、生产工艺及生产方式相适应的检验仪器设备,并运行正常。 符合 不符合需整改 不适用型式检验项目

12、如采用委托检验,应提供委托检验协议。五、过程控制10进货查验应从经评价合格的供应商进行采购,制定重要原材料检验/验证规定,并按规定进行检验/验证,保留检验/验证记录。应制定原辅材料使用台帐,对生产过程中原辅材料的使用进行监控。符合不符合需整改不适用11原料控制()11.1食品相关产品:必须使用食品用原辅材料,原材料不得使用回收料及受污染的原料,不得使用非食品包装用原材料的助剂及添加剂。化肥:不得使用未经证实安全性的工业废弃物、城市垃圾、污泥、色素、包膜材料、防结块剂等作为复肥生产原料;不得使用未经证实安全性的工业废酸等作为磷肥生产原料。符合不符合需整改不适用11.2建立质量安全追溯制度,原辅料

13、和添加剂采购到产品销售所有环节均可有效追溯。符合不符合需整改不适用本条仅适用于食品相关产品12生产记录应对生产关键工序、质量控制点进行控制并如实记录。符合不符合需整改不适用13过程检验明确生产过程中的关键技术指标,并按规定进行检验,保留检验记录。符合不符合需整改不适用14出厂检验成品出厂前按相关标准进行检验,并保留检验记录。符合不符合需整改不适用15不合格品控制建立不合格产品管理制度,对不合格品的控制和处置作出明确规定并执行到位。符合不符合需整改不适用16产品召回应建立产品召回制度。符合不符合需整改不适用17产品标识17.1产品或者其包装、说明书上标签标识等符合相关要求。符合不符合需整改不适用

14、17.2在显著位置标注“食品接触用”“食品包装用”等用语或者标志。符合不符合需整改不适用本条仅适用于食品相关产品六、质量安全主体责任18质量安全主体责任()18.1企业应合理配置质量安全员、质量安全总监等质量安全管理人员,制定岗位职责并组织培训考核。符合不符合需整改不适用18.2建立并落实日管控、周排查、月调度工作制度。符合不符合需整改不适用18.3随机考核质量安全总监和质量安全员是否符合要求。符合不符合需整改不适用18.4企业应建立质量管理手册、控制文件和作业指导书等质量保障体系并受控。符合不符合需整改不适用18.5制定食品相关产品质量安全事故处置方案,定期检查各项质量安全防范措施的落实情况

15、,及时消除事故隐患。 符合 不符合需整改 不适用本条仅适用于食品相关产品。18.6过程控制形成的相关记录和凭证保存期限不得少于产品保质期,产品保质期不足二年的或者没有明确保质期的,保存期限不得少于二年。符合不符合需整改不适用本条仅适用于食品相关产品。检查结果符合条、不符合需整改条、不适用条、不符合需整改中涉及关键项条。经综合评价,本次例行检查结论是:口符合不符合需整改检查人员签字月日被检查企业意见企业法定代表人/负责人签字:企业公章)月日备注:1.标注()的为关键项。2.本表一式三份,被检查企业、组织检查市场监管部门、企业所在地市场监管部门各一份。附件4工业产品生产许可证后飞行检查记录表被检查

16、企业名称统一社会信用代码生产许可证书编号获证产品名称及企业生产地联系人:联系电话:检查情况(依据检查内容按实际填写)口未发现问题口发现问题经复查整改符合要求口抽样检验口移交违法违规线索口其他:检查人员签字年月日被检查企业意见企业法定代表人/负责人签字:(企业公章)年月日市场监督管理工业产品生产许可证后监督检查整改通知书被检查企业名称企业生产地址获证产品名称及单元明细生产许可证书编号发现问题序号条款号问题描述整改要求企业应在日内完成整改,并将整改情况报市场监督管理局复查。联系人:电话:企业法定代表人/负责人签字:(企业公章)年月日检查人员签字:年月曰备注:本通知书一式三份,被检查企业、组织检查市场监管部门、企业所在地市场监管部门各一份。市场监督管理工业产品生产许可证后监督检查撤销行政许可建议书编号:市场监督管理局:我局于年月日,对获证企业:开展了证后监督检查(日常监督检查口例行检查口飞行检查)。通过检查,发现该企业O依据的规定,我局建议撤销该企业产品生产许可证(编号:)o联系人:联系电话:附件:检查记录表及相关资料(行政机关印章)年月曰

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