XX股份企业ISO90012000质量手册范文模板.docx

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1、IS09001-2000质量手册模板0.1批准页0.2公司简介0.3管理管控者代表任命书04质量手册管理管控规定1范围1.I总则1.2允许的剪裁2引用标准3术语和定义4质量管理管控体系4.1 总要求4.2 文件的总要求.5管理管控责职5,1管理管控承诺5.2 以顾客为中心5.3 质量方针5.4 策划5.5 职责、权限和沟通5.6 管理管控评审6资源管理管控7产品实现7.1 实现过程的策划7.2 与顾客有关的过程7.3 本手册不含设计和开发7.4 采购7.5 生产和服务提供7.6 监视和测量装置的控制8测量分析和改进8.1 对测量和监控活动策划的要求8.2 测量和监控的要求8.3 不合格控制要求

2、8.4 数据分析要求8.5 改进的要求附录:1。公司组织机构图2 .职能分配表3 .质量管理管控体系文件一览表0.1批准页0.1.1引言为适应全球经济一体化和当前市场竞争越演越烈的形势,为不断满足顾客的要求和期望,为提高产品质量、降低消耗、减少浪费、增加效益、增强社会信誉和市场竞争力,公司领导做出战略决策,决定贯彻国际质量管理管控体系标准。建立公司质量管理管控体系与国际接轨,向社会、顾客证实公司具有提供满足产品质量的能力,特编制本手册。0.1.2范围本手册是依据1S09001:2000质量管理管控体系-要求标准编制的,规定公司质量管理管控体系的要求。证实公司具有稳定地提供满足和适用法规要求产品

3、的能力,其适用范围是螺纹钢的生产和服务。0.1.3发布质量手册A版已按规定的程序编制、审核、批准,准予2001年3月1日起正式发布,望全公司员工遵照执行。经理:日期:2001年3月1日0.2公司简介:地址:电话:联系人:0.3管理管控者代表任命及职责依据互IS09001:2000标准要求,由总经理任命为本公司管理管控者代表,其职责和权限为:a)确保公司质量管理管控体系的过程得到建立和保持;b)向经理报告质量管理管控体系的业绩,包括改进的需求;c)在整个公司内促进顾客要求意识的形成;d)就质量管理管控体系的有关事宜与外部联系。总经理年月日0.5质量手册管理管控规定0.5.1手册的发放a)手册发放

4、至公司各位领导和相关职能部门、相关项目部负责人;b)手册区分为受控和非受控两种,受控版本应盖受控印章,提供给内部和认证了使用:C)手册按文件控制程序要求发放;d)受控手册的持有者应妥善保管,不得外借e)非受控手册向顾客和外单位发放或借用时,必须经管理管控者代表批准后,由人事部登记发放0.5.2手册的修改a)手册每年审定一次,需修改、换版时,由总经理决定b)手册修改由管代主持,人事部主编,相关部门配合,管代审核,总经理批准。0.5.3手册的有关说明0.5.3.1代号说明CR/MP代表本公司的质量手册1范围1.1 总则本质量手册依据609001:2(M)O标准,规定了公司质量管理管控体系的要求;a

5、)证实公司具有能稳定地提供满足顾客要求和适用法规的产品的能力,其适用范围是:螺纹钢的生产和服务全过程;b)通过体系的实施包括持续、改进和预防不合格的过程,达到顾客满意;c)本手册适用于公司质量管理管控体系的各个部门。1.2 允许的剪裁根据本公司产品的行业特性和国家有关法规要求,本手册所阐述的公司质量管理管控体系不包含7.3设计和开发的要求。2引用标准IS09000:2000质量管理管控体系-基本原理和术语3术语和定义本质量手册采用IS09000:2000中的术语和定义,以及IS09001:2000标准描述供应链和产品的术语和定义,其供应键的术语如下:供方-组织-顾客4.质量管理管控体系4.1

6、文件控制要求4.1.1. 目的对文件和资料进行有效控制,确保各部门使用相应文件的有效版本。41.2.适用范围适用于本公司文件和资料的控制。4.1.3.职责1.1.1.1 理负责制定并发布质量方针、目标。批准并发布质量手册。1.1.1.2 管理管控者代表负责对程序文件进行审批。1.1.1.3 副总经理负责各部门支持性文件和资料的审批。1.1.1.4 人事部负责文件的统一管理管控;41.4.工作程序4.1.4.1 本公司文件分为以下几类:a)技术性文件(图纸、技术标准、外来图样等);b)其它与质量体系运行有关的文件(质量手册、过程策划、运作和控制所需文件等)。c)质量方针和目标d)质量记录(注:质

7、量记录控制见质量记录控制要求)4.L4.2文件和资料的编写、审核与批准。1.1.1 .2.1质量手册由管理管控者代表组织各责任部门编写,管理管控者代表审核,总经理批准、发布;4.1.422 过程策划、运作和控制所需文件由各部门编写,副总经理审核批准;4.1.423 检验规范由品管部编写,副总经理审核、批准;4.1.424 .4技术性文件和资料由品管部编写,副总经理审核、批准。4.1.425质量方针、目标由总经理制定并发布。4.1.4.3 文件的发放4.1.4.3.1 本公司文件和资料分受控和非受控两种;4.1.4.3.2 文件由人事部按“文件和资料编号规定”进行编号,加盖“受控”印章.4.1.

8、4.3.3 文件领用人在相应的文件发放部门填好“文件和资料领用、回收登记表”并签名后领取相应的文件和资料:4.1.434如果顾客需要质量体系文件,由销售部申请,经管理管控者代表批准后领用,属非受控文件。4.1.4.4 文件的使用、管理管控4.1.4.4.1 文件使用人应正确使用和妥善保管好文件,以防损坏和丢失,不得随意外借或携带出公司不得复制,随意更改,4.1.4.4.2 当文件使用人一旦将文件丢失,应由使用人所在部门填写“文件补发申请单”经总经理批准后交到文件的相应的发放部门办理领用手续,文件发放部门在补发时应给予新的发放号;4.1.4.4.3 当文件使用人使用的文件严重损坏且影响使用时,应

9、到相应的文件发放部门办理更换手续,以旧换新,发放号仍用原发放号,旧文件或资料由文件发放部门销毁。4.1.4.5 文件的更改4.1.4.5.1 当质量体系文件运行中发现不适用或有错误时,经原审批部门审批后,由文件发放部门填写“文件更改通知单统一更改;4.1.452文件的更改应采用划改,并在更改栏(或更改页)做好更改标识,注明日期和合适的内容,更改人必须签名。4.1.4.6 文件的换版、回收与作废4.1.4.6.1 当文件已有大量文字修改时,应进行换版,原版文件或资料作废,换新版本,版本顺序为A、B、C:4.1.462 对作废的文件或资料,由文件发放部门报文件的领用、回收登记表统一回收:4.1.4

10、63 具有参考价值的作废文件或资料,由文件发放部门加盖“作废保留”章,由各部门自行保存;4.1.464 对无保存价值的作废文件或资料,由文件放部门统一回收,及时填写“文件销毁单”4.1.465 文件在实施中由于组织结构、产品、工作流程、法律法规等发生改变时,由原文件管理管控者代表组织人员对文件进行评审;每年12月份由总经理组织人员对质量手册进行评审。4.148由人事部制定能识别文件现行修订状态的清单。4.1.5. 相关文件4.1.5.1 文件编导规定4.1.6. 质量记录4.1.6.1 文件领用、回收登记表4.1.6.2 文件补发申请单4.1.6.3 文件更改通知单4.1.6.4 文件销毁单4

11、.1.6.5 受控文件一览表4.2质量记录控制要求4.2.1. 目的对质量记录进行控制和管理管控,为产品质量满足规定要求的程度或质量体系运行的有效性提供客观证据,为证实可追溯性采取预防措格和纠正措施提供依据。4.2.2. 适用范围适用于本公司质量体系运行中的所有记录。4.2.3. 职责4.2.3.1 人事部负责质量记录的归口管理管控。4.232各责任部门负责建立相关的质量体系运行记录并保存。424.工作程序4.2.41质量记录由人事部统一制订标识.编号方法和格式;4.242质量记录表格由各部门制定,报人事部审核,管理管控者代表批准后印发;4.2.4.3填写质量记录应做到字迹清晰,真实可靠,能准

12、确分辨,不得随意涂改。如记错需更改,应采用划改并签名。4.2.4.4各部门负责收集相关的质量记录并整理、归档。质量记录要做到存放环境适宜、通风防潮、防火、防蛀、防鼠害,保管方法便于存取检查。4.24.5质量记录属于受控文件,如果借阅,必须进行登记,且填写借阅表格。顾客要求提供质量记录的,必须经总经理批准同意后,方可进行复印,且有记录便于查证。4.2.4.6质量记录保存期一般为三年。1.1.1. 期或作废的质量记录由人事部统一编册,经相关人员签字认可报管理管控者代表审批后进行销毁,有保留价值的必须进行标识管理管控。4.2.5. 相关文件4.2.6. 质量记录4.2.6.1 质量记录一览表5.管理

13、管控职责5.1 质量方针和目标5.1.1 质量方针:5.1.2 质量目标:5.1.3 由管理管控者代表负责组织本公司员工学习和理解质量方针和目标。5.1.4 总经理在管理管控评审时应组织对方针和目标的评审。编制:批准:发布日期:5.2 质量职责和权限总经理职责a)负责执行国家和上级有关质量方针、政策、法规,确保产品质量符合用户需要和国家规定的有关要求。b)组织制订和批准发布企业的质量方针、质量目标、质量手册,对质量体系的建立和有效运行负责。C)任命管理管控者代表,授权管理管控者代表独立开展质量工作中的全部活动。d)负责确定从事与质量有关的管理管控、执行和验证工作人员的职责、权限和相互关系。e)

14、授权品管部对产品质量进行独立检查,保证品管部的质检工作职能不受任何部门和人员的干扰和行政干预。f)为开展质量活动提供充分的资源。g)主持管理管控评审,审批管理管控评审相关计划,管理管控评审报告。管理管控者代表职责a)按照GB/T19001:2000标准要求建立,实施和保证质量体系。b)向总经理报告质量体系运行情况,以供评审和作为质量体系改进的基础。C)负责公司质量体系有关事宜与外部各方的联络工作。d)根据总经理授权,行使管理管控者代表的职责和权限,确保质量体系有效运行。e)审批内审报告,批准内部质量审核相关计划,任命内审组长,确定内审员。f)负责批准程序文件和其他质量文件。g)负责对管理管控评

15、审中的纠正和预防措施组织跟踪验证。h)负责质量体系文件的宣传贯彻。i)向经理报告质量管理管控体系的业绩,包括改进的需求;j)在整个公司内促进顾客要求意识的形成;副总经理职责a)认真贯彻国家有关生产、技术、设备、质量方面的政策、法令、标准,全面负责公司生产、技术、设备、质检的管理管控工作。b)贯彻设备管理管控制度,督促设备使用和管理管控部门做好设备的使用维护和保养工作。C)协助总经理确定公司的质量方针、质量目标。d)编制生产相关计划、审批外购外协相关计划。e)牢固树立“质量第一”的观念,在生产与质量、交货期与质量发生矛盾时,坚持质量方针和目标,确保产品的质量。D定期向总经理汇报工作,提出提富生产

16、能力及产品质量的建议。g)负责合同合约评审。h)负责产品服务的领导工作。副总经理职责品管部a)负责全公司进货、过程、最终产品的检验b)制定公司检验规程C)负责检测设备的周检相关计划的制定和实施d)负责检验状态标识的制定e)负责对不合格品的评审f)负责纠正、预防措施所需信息的收集、管理管控g)负责统计技术的运用品管部长a)对检验规程进行审核,对紧急放行的审批。b)负责对状态标识的实施进行监督C)参与对严重不合格品的评审d)制定纠正、预防措施e)制定统计技术的制定和运用检验员a)严格按检验规程要求进行检验和判定b)正确使用和保养检测设备C)对产品进行状态标识d)对一般不合格进行评审,提出处置意见销

17、售部a)负责签定合同合约b)负责接受顾客反馈意见的接收C)负责物资采购和分承包方调查、评价d)负责成品库的管理管控e)负责服务的实施和验证、报告销售科长a)负责销售合同合约的登记b)负责记录顾客反馈意见C)负责发放分承包调查记录和组织评价d)编制合格分承包方名单e)建立分承包档案D安排服务实施和编制服务报告销售员a)负责按规定要求接收合同合约b)负责对一般合同合约进行评审C)及时反馈顾客的意见人事部a)负责文件的管理管控b)负责质量记录的管理管控C)负责配合管理管控者代表实施本公司内审d)进行培训策划和实施人事部部长a)负责文件发放范围的审批和文件发放b)负责文件的更改、回收和销毁C)外来文件

18、的收集、确认d)参与特殊合同合约的评审e)参与合格分承包评价f)质量记录一览表的制定g)协助管理管控者代表编制内审相关计划,内审报告h)负责培训相关计划的实施。生产部a)负责生产的调度b)负责设备的维护、保养及确认C)负责生产过程的搬运和成品包装管理管控生产部长a)负责生产任务的下达b)负责设备的确认和保养相关计划的编制C)负责对生产车间的检查车间a)按生产任务实施生产b)负责产品标识。C)负责生产设备、检测设备的维护、保养d)负责过程不合格品的处置e)负责过程产品的搬运和防护f)负责认真填写质量记录g)负责配合供销科对产品进行安装、调试车间主任a)负责车间生产任务的调度b)负责标识的检查5.

19、3 当产品质量有重大波动或新产品开发时,由总经理召集各部门负责人通过会议方式沟通。5.4 管理管控评审5.4.1 目的对本公司质量体系现状的适应性和总体有效性以及确保质量体系适合于实现企业的质量方针和目标的要求,进行正式而系统的全面评价。5.4.2 适用范围适用于对本公司质量体系评价。5.4.3 职责5.431总经理5.4.3.1.1确定管理管控评审时间、频次;5.431.2主持管理管控评审,审批管理管控评审报告。5.4.3.2管理管控者代表5.4.3.2.1 管理管控者代表负责向管理管控评审会议报告质量体系运行情况,5.4.3.2.2 负责管理管控评审策划和组织工作,提供管理管控评审所需资料

20、,5.4.3.23组织编写管理管控评审报告;5.43.2.4组织落实和跟踪检查管理管控评审决定的有关质量体系改进意见及纠正和预防措施。5.4.3.3人事部负责管理管控评审记录和审核报告的发放、收集和保管。5.434相关车间、部门1.1.1 .4.1提供本部门产品质量和质量体系运行情况总结材料1.1.2 实施管理管控评审报告中决定的相关质量体系改进意见以及纠正和预防措施。5.4.4. 工作程序5.4.4.1 管理管控评审程序5.441.1 每年评审一次,时间12月。5.441.2 .2有下述情况及时进行定期管理管控评审:a)主要用户变更或用户的要求发生较大变化;b)多次发生重大质量问题及用户投诉

21、;c)生产规模和资源发生重大变化;d)组织机构发生重大变化。5.4.4.2 管理管控评审准备5.4.4.2.1 管理管控评审时间由总经理决定,管理管控者代表作好各项准备工作,5.4.4.2.2 管控评审由全质办通知,总经理、付总经理、各科室车间负责人参加;5.4.4.2.3 管理管控评审的输入是受益者的期望和各部门质量体系运行书面总结及管理管控者代表提出年度内审工作总结报告。5.4.4.2.4 管理管控评审输入a)管理管控者代表准备审核结果;b)销售部准备顾客反馈信息;C)品质部准备过程的业绩和产品的符合性:d)品质部准备预防和纠正措施的状况;e)管理管控者代表准备以往管理管控评审的跟踪措施;

22、f)管理管控者代表准备可能影响质量管理管控体系的变更;g)管理管控者代表提供改进的建议;5.4.4.3 实施管理管控评审5.4.4.3.1 管理管控评审由总经理主持;5.4.4.3.2 管理管控评审合适的内容:a)内部和外部质量审核结果;b)质量体系运行是否符合GB/T19001:2000标准的质量体系文件要求,其实际运行是否按程序化文件实施,实施是否取得预期效果,质量体系及产品质量是否适合于质量方针、目标要求;c)组织机构设置是否适当,各职能是否明确;d)产品质量是否满足用户的期望和要求以及改进;e)纠正和预防措施的执行情况;D资源需求的情况。5.4.4.4 管理管控评审的报告5.4.4.4

23、.1 管理管控评审结束后,由管理管控者代表组织编写管理管控评审报告;5.4.4.4.2 管理管控评审报告的合适的内容:a)评审时间;b)参加人员;C)评审合适的内容;d)评审结果;e)评审报告发放范围;5.4.443管理管控评审报告由总经理批准,人事部按规定发放。5.444各部门负责实施管理管控评审决定的纠正、预防措施并由管理管控者代表组织跟踪验证。5.4.5 相关文件5.4.5.1 纠正和预防措施控制程序5.4.5.2 内部质量体系审核控制程序5.4.6 质量记录5.4.6.1 管理管控评审通知5.462管理管控评审会议记录5.463管理管控评审报告5.4.6.4 纠正和预防措施报告5.4.

24、6.5 各部门质量体系运行总结6.资源的提供6.1 人力资源6.1.1 目的确定从事影响产品岐量工作的人员所必要的能力,并提供必要的培训,确保人员能胜任。6.1.2 范围适用本公司从事影响产品质量工作的人员6.1.3 职责6.131总经理负责提供和保持适当的人力资源。6.1.3.2人事部负责人员培训统一管理管控6.1.4工作程序1.1.1.1 理负责组织各部门确定影响产品质量工作岗位所必需的能力要求;1.1.1.2 人事部按各部门要求在每年元月编制“年度培训相关计划”,报总经理审批;相关计划中必须明确培训合适的内容和考核方法;1.1.1.3 培训合适的内容1.1.1.3.1 新工人入公司或转岗

25、人员主要进行公司规章制度、岗位技术或安全操作规程培训。1.1.1.3.2 在岗人员的培训(1)特殊工种人员主要进行岗位技能和专业知识培训。(2)技术等级培训包括专业知识.操作技能和技术标准等。6.14.3.3管理管控岗位及专业技术人员除了参加对口培训I外,还要进行本公司质量体系程序文件和质量管理管控知识的培训。6.1.4.4培训方法6.1441根据培训相关计划,由全质办组织有关部门对新工人进行上岗前培训,培训结束后进行考核,考试成绩合格后方可分配上岗。6.L4.4.2转岗人员,培训合格的方能上岗。6.1443各操作岗位按培训相关计划培训,授课与自学相结合,时间以业余为主。6.1.4.4.4人事

26、部根据国家对特殊工种的有关规定,联系上级劳动部门或有关行政部门对特殊工种人员进行岗位培训。6.1.445管理管控人员的培训,结合业务实际需要,按培训相关计划进行。6.145培训要求和管理管控6.1.451人事部须做好培训人员的建档工作,包括每位员工的教育、培训、岗位(或工种)认可和经验的适当的记录,如学历、培训记录、职称证明、工作经历等。6.1.4.5.2人事部组织对参加培训的人员进行考核,做好考核情况记载,考核方式有面试、笔试、实际操作等方式检查培训或其它措施的效果是否达到了培训相关计划或其它措施所策划的目标。6.1.453因工作需要或个人要求外出培训I,需经总经理审批同意。培训结束后,成绩

27、交全质办。6.1.454通过培训确保员工认识到所从事活动的相关性和重要性,以及如何为实现质量目标作出贡献。6.1.5. 相关文件6.1.6. 质量记录6.1.6.1 年度培训相关计划6.1.6.2 培训记录6.163职工档案7.产品实现7.1 与顾客有关的要求的控制7.1.1. 目的对每份销售合同合约、订单进行评审,确定顾客的要求,确保合同合约顺利执行。7.1.2. 适用范围用于本公司销售合同合约评审7.1.3. 职责7.1.3.1 副总经理负责组织对所有合同合约订单进行审批。7.1.3.2 副总经理负责召集各部门对特殊合同合约进行评审。7.1.3.3 顾客对产品有特殊技术要求的,来图来样及生

28、产工艺的由品管部进行评审。7.1.3.4 生产部对生产能力和交货期进行评审。7.1.3.5 销售部负责评审记录的管理管控。4.工作程序7.1.4.1 销售部必须明确a)顾客规定的要求,包括对交付及交付后活动的要求b)顾客虽然没有明示,但规定的用途或已知预期用途所必需的要求;C)与产品有关的法律法规的要求;d)本公司确定的任何附加要求。7.1.4.2 在提交标书、接受合同合约或订单及接受合同合约或订单更改前都要进行评审。7.1.4.3 合同合约评审7.1.4.3.1 当顾客客对产品有特殊技术要求或其他要求时,由副总经理召集技术科、生产科、供销科进行合同合约评审;7.1.4.3.2 一般合向由销售

29、员自行评审,报副总经理审批。7.1.4.3.3 合同合约评审应确保:a)产品要求得到规定;b)与以前表述不一致的合同合约或订单的要求已解决;C)组织有能力满足规定的要求7.1.4.3.4 对非书面订单由销售部进行记录,并对顾客要求进行确认,按要求评审。7.1.4.4 合同合约修订7.1.4.4.1 在合同合约执行中,顾客提出修订要求,如数量、价格质量技术等,销售部必须汇报副总经理,通知有关部门和顾客。7.144.2. 资源等问题需修订合同合约,由副总经理与顾客联络,征得顾客同意后方能修订。7.144.3. 文件7.144.4. 记录1.1 .6.1顾客来电来函登记表7.162 合同合约修订通知

30、单7.1.6.3合同合约评审表7.164合同合约登记台帐7.2设计和开发7.3采购过程7.3.1. 目的确保所有采购资料符合规定要求。7.3.2. 适用范围适用于本公司对采购物资质量的控制和分承包的评定。7.3.3. 职责7.3.3.1 采购部负责编写“采购相关计划单”:7.3.3.2 品质部负责提供采购技术要求;7.3.33品质部负责进货物资检验;7.3.4. 工作程序7.3.4.1 品质部负责提供本公司所有进货物资的技术要求;7.3.4.2采购文件的编制7.3.4.2.1 采购要求包括:a)规格型号、名称、数量,b)采购物资控制类别(A、B);c)采购物资技术要求;d)采购物资试验规范等验

31、收准则7.3.4.2.2 供销科根据要求编制“采购相关计划单”;7.3.423“采购相关计划单”由总经理审核批准;1.1.1.1 施采购采购部按照“采购相关计划单”实施采购。1.1.1.4 采购物资的验证检验员依据“采购相关计划单”、对采购物资进行验证;1.1.1.5 顾客的验证a)当合同合约中有规定时,顾客或其代表可在分承包方处或本公司对进货物资进好验证;采购部应在采购文件中规定验证的安排及产品放行的方式。b)顾客的验证,既不能免除本公司提供可接收产品的责任也不能排除其后顾客的拒收。1.1.1.6 分承包评价和选择a)采购部发放“分承包情况调查表”对分承包进行调查;由副总经理组织采购部、品质

32、部、生产部对分承包进行评价,评价合格后列入“合格分承包方名单”。b)评价的方法和程度必须根据采购物资类别及对本公司最终产品质量的影响程度。C)采购部负责收集分承包供货档案,每年由副总经理组织对分承包复评一次。7.3.5. 相关文件检验和试验规程7.3.6. 质量记录7.3.6.1 采购相关计划单7.3.6.2 分承包方情况调查表7.3.6.3 分承包方评价表7.3.6.4 合格分承包方名单7.3.6.5 分承包方年度复评报告7.4过程控制7.4.1. 目的对生产过程中直接影响产品质量的所有因素进行控制,确保产品质量满足规定的要求。7.4.2. 适用范围适用于本公司生产过程的质量控制。7.4.3

33、. 职责7.4.3.1 生产部负责生产任务的安排.组织.协调和调度及生产设施的配置。7.4.3.2 品质部负责生产技术准备,提供生产有关工艺文件及产品技术标准等资料;7.4.3.3 品质部负责生产过程检验和成品的检验。7.4.4. 作程序7.4.4.1 副总经理根据订货合同合约及附件资料编制工作联系单,下达到生产部,生产部按要求组织生产。7.4.4.2 技术准备7.4.4.2.1 品质部负责编制并提供生产技术文件(产品图纸.工艺要求等),如属客户外来图样必须由有关技术人员审查其完整性、准确性和可行性,并转化为本公司生产用图。7.4.422品质部负责提供技术文件交生产部。7.4.4.2.3 品质

34、部负责确定关键工序和特殊过程,设立质量控制点。7.443采购部提供生产用原辅材料。7.4.4.4生产过程控制7.4.4.4.1各岗位操作人员严格按产品图样、工艺文件、技术标准进行制作,保证加工要求。7.4.442 本公司关键工序:;其中为特殊过程;7.4.443 .3对本单位关键工序加强质量控制。a)由操作自检,专职检验员专检;b)品质部负责提供作业指导书;C)操作人员要经过培训,授权;d)使用合适的设备;f)为过程的评审和批准所规定的准则;g)设备的认可和人员资格的鉴定;h)当该过程质量发生重大波动时,由品质部和生产部对该过程进行再确认。7.4.444 关文件7.4.445 量记录7.5标识

35、和可追溯性7.5.1. 目的明确对产品标识的规定,以防止不同产品的混用及必要时能实现对原材料.半成品及成品的追溯。7.5.2. 适用范围适用于原材料、半制品及成品的标识和可追溯性管理管控。7.5.3. 职责7.5.3.1 生产部负责产品标识和可追溯性的管理管控。7.532原材料标识由仓库予以实施,半制品.成品标识由车间予以实施,其他部门予以配合。7.5.4. 工作程序7.5.4.1 生产部制定产品的标识规定。7.5.4.2 原材料入库后,仓库保管员用规定的标签予以标识,标识合适的内容应包括品名.规格.型号等。754.3生产车间对生产过程中的半制品用标识牌进行标识,检验员对成品包装后用产品合格证

36、标识,合格证上注明产品名称.规格型号.出厂编号等。7.5.4.4可追溯性管理管控本公司对所有出厂产品均通过产品的出厂编号,实施可追溯性管理管控,与产品有关的质量记录上均应注明产品的出厂编号。7.5.6.相关文件7.6顾客财产7.6.1. 目的对顾客提供的产品进行控制,确保满足产品要求。7.6.2. 适用范围本程序适用于对顾客财产的控制。7.6.3. 职责7.6.3.1 销售部负责将顾客财产纳入合同合约规定。7.6.3.2 品质部负责对顾客财产进行检验和验证。7.6.3.3 仓库负责对顾客财产进行保管和维护。7.6.4. 工作程序7.6.4.1 销售员在签订合同合约时,必须将顾客财产写入合同合约

37、条约条款.764.2品质部对顾客产品进行检验,检验合格由仓库保管员办理入库,并做好标识;检验不合格开“不合格品报告“交销售部,由销售部与顾客联系,办理退换手续。7.6.4.3仓库管理管控员对顾客产品保管和维护。764.4当发现产品不适用,丢失或损坏时,由责任部门向销售部反映,然后由销售部向顾客报告,与顾客协调处理。7.6.4.5顾客的文件或知识产权由销售部负责整理保管。764.6本公司对顾客财产的验证不能免除顾客提供可接收产品的责任。7.6.5. 相关文件7.6.6. 质量记录7.7产品防护7.7.1. 目的通过对产品搬运、贮存、包装、防护和交付的过程进行控制,防止产品在搬运、贮存、包装、防护

38、和交付过程中损坏和变质,确保产品符合规定要求。7.7.2. 适用范围适用于本公司所有原辅材料、成品的搬运、贮存、包装、防护和支付过程的控制。7.7.3. 职责7.7.3.1 生产部7.7.3.1.1 负责采购材料入库前的搬运工作及产品交付过程中的搬运工作;7.7.3.1.2 组织相关车间对成品进行包装,对包装后的产品进行贮存和防护;7.7.3.1.3 负责对交付过程中发生的质量问题的调查及处理,并做好记录。1.1.1.1 负责原辅材料的贮存、防护、管理管控工作。7.7.3.3 品质部负责编制发出产品所需附件清单。7.7.3.4 车间负责各类物资的领用及生产过程中的搬运、贮存和防护工作7.7.4

39、.工作程序7.7.4.1 搬运7.7.4.1.1 所有进库物资的搬运,生产、包装及交付过程中的搬运,必须使用合适的搬运工具,以保证产品的质量。7.7.4.1.2 对搬运人员搬运时必须保护好标识。7.7.4.2 贮存7.7.4.2.1 仓库的管理管控必须按“仓库管理管控制度”要求严格管理管控;774.2.2仓库贮存产品必须帐、卡、物相符,进出库手续齐全、完整、标识清晰;7.7.4.23仓库保管员要定期盘库,对库存产品要做到先入先出。7.7.4.3包装7.7.4.3.1 顾客有特殊要求的产品,品质部出包装箔图纸,生产部审核。7.7.4.3.2 车间根据出厂检验单对产品进行包装。销售部发货员填好发货

40、清单,包装后由检验员验收。774.3.3包装工应核对规格、品种、数量、标牌与装箱要求是否一致后,放入合格证后进行封箱。7.7.4.4防护7.7.4.4.1 过程控制中的防护7.7.4.4.1.1 各生产车间所领用材料及生产过程中的产品,应按规定放置在指定范围,不得乱扔乱堆防止磕碰划伤,并做好防尘、防锈蚀。774.4.2产品组装应严格按工艺要求执行,做好防范、防尘等工作。7.7.4.5交付7.7.4.5.1 产品交付时,销售部开具发货清单。7.7.4.5.2 为公司送货提供运输工具的单位或个人,销售部必要时与其签订运货协议并保存。774.5.3产品交付过程中,顾客自提的产品,在公司内由发货员负责

41、当面交验,离开公司后由顾客承担运输中的一切责任。送货的产品负责到顾客场地,由顾客收货人负责验收签字有效。7.7.5 .相关文件7.7.5.1 仓库管理管控制度7.7.6 质量记录7.7.6.1 发货清单7.8监视和测量装置的控制7.8.1. 目的通过对监视和测量装置的控制,确保产品质量满足规定要求7.8.2. 适用范围适用于本公司生产制造过程中使用的监视和测量装置的控制。7.8.3. 职责1.1 .3.1品质部负责统一管理管控监视和测量装置,负责监视和测量装置的申购,建立监视和测量装置台帐及周期检定管理管控。7.832 使用部门和操作者对所使用的监视和测量装置做好维护保养,确保监视和测量装置处

42、于准确状态。7.8.4. 工作程序1.1 .4.1品质部根据产品技术标准、生产工艺文件、检验规范要求和生产过程的实际需要,编制监视和测量装置采购相关计划,报总经理批准后由市场部采购。1.2 .4.2购进的监视和测量装置由品质部负责验收。1.3 .4.3监视和测量装置的领用由使用部门根据需要到品质部办理领用手续,品质部登记入帐,送法定计量机构检定。1.4 在用的监视和测量装置的周期检定,由品质部负责制订“计量设备周检相关计划”,并按期送法定计量检定机构检定。1.5 经检定不合格又无法修复的监视和测量装置,由使用部门申请,品质部审核,总经理批准同意后报废,品质部从设备台帐中注销。1.6 监视和测量

43、装置的状态,由品质部负责统一标识,全体员工要保护好标识。1.7 品质部负责保存检验测量和试验设备校准记录。1.8 当发现监视和测量装置偏离校准状态时,应立即停止使用由品质部负责送修并对该设备已检的结果重新测量、评定。1.9 确保监视和测量装置有适宜的环境条件,轻拿轻放,做好维护保养,当对准确度发生怀疑、损坏返修时都必须重新检测。1.10 所有未安排周期的或未经检定的监视和测量装置一律禁止使用。7.8.5. 相关文件7.8.6. 质量记录7.861计量器具登记台帐1.1 .6.2计量器具历史记录卡7.863 计量器具周期检定相关计划(统计)表7.864 计量器具报废申请单8.测量、分析和改进8.

44、1 内部审核8.1.1. 目的定期进行内部质量审核,确保质量体系符合IS09001标准及本公司质量体系文件的要求,使体系正常运行。8.1.2. 适用范围适用于本公司内部质量审核的控制。8.1.3. 职责8.131 总经理负责年度审核相关计划表的批准。8.132 管理管控者代表负责年度审核相关计划表审核,任命审核组长,确定审核组成人员,组织落实纠正措施,并向总经理汇报内审情况。8.1.3.3 被审核部门应提供相关被查资料,制定并实施纠正措施.8.1.3.4 人事部负责编制年度审核相关计划表,并做好内审资料的保管.8.1.3.5 内审组长负责编制内部质量审核报告,验证纠正措施的效果8.1.4.工作

45、程序8.1.4.1 内部质量审核分常规审核和追加审核两种.常规审核按年度审核相关计划进行,年度审核相关计划要保证对各部门及各要素审核不少于一次.8.1.4.2 在下列情况下应进行追加审核(1)发生了连续性质量问题或顾客有重大质量的投诉.(2)企业的内部机构,产品质量方针和生产技术及装备以及生产场所有较大的改变时.(3)即将进行第二.三方审核或法律.法规规定的审核.8.1.4.3 每年元月份人事部编制年度审核相关计划表,”审核相关计划“经管理管控者代表审核后报总经理批准.8.1.4.4 管理管控者代表在每次审核前五天任命审核组长和审核组成员并组成审核组,审核组长应领导全组编制好具体的内审相关计划

46、,并把审核任务分配到每个审核员,每个审核员编制检查表,经组长审批后实施.8.1.4.5 审核组成员应与被审核部门无宜接责任关系,由经培训合格的内审员担任.8.146审核相关计划日程确定后,审核组长向各被审核部门的负责人通知确切的审核日期,受审部门如有困难可在三日内向管理管控者代表提出书面报告,由其决定是否延期.8.1.4.7现场审核8.1.4.7.1 审核组应准时到达审核现场,召开一次正式的首次会议,说明审核的目的.范围.依据和方法.8.147.2 现场审核以质量体系文件为依据,收集客现证据,作出公正的判断.8.147.3 如发现不合格项则由内审员开具不合格项报告,要对不合格项事实描述清楚,并要求受审部门负责人签字

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