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1、临床医学检验：临床实验室质量管理测试题1、多选编制质量管理体系文件时，下列哪些做法是正确的()A.可以借鉴其他实验室的文件B.可以由相关的咨询服务机构代为完成C.既能体现自身特点，又能满足质量需求D(江南博哥).全员参与E.形成必要的控制文件是实施质量体系评价的基础和依据正确答案：A,C,D,E2、填空题为保证检验结果的真实、有效，分析前阶段所采取的必要措施有：的正确选择，的准备，标本的、和O正确答案：检验项目；患者；正确采集；保存；输送至实验室3、单选控制规则决定了()A.系统误差B.变异系数C.控制界限D.总误差E.随机误差正确答案：C4、单选10个连续的质控结果在平均数一侧，为违背此规则
2、，表示存在系统误差，此规则应为()A. 7B. 8C. 9D. 10E. 12正确答案：D5、单选按NCCLSEP9-A进行对比实验时，两种方法之间的相关系数应该不小于()A. 0.95B. 0.915C. 0.995D. 0.9975E. 0.999正确答案：B6、问答题简述QA程序的内容。正确答案：患者检测的管理；患者检测管理的评估；质量控制的评估；EQA的评估；检测结果的比较；患者检测结果和患者信息的关系；人员评估；交流；投诉调查；与工作人员共同审核质量保证QD质量保证记录。7、单选正态曲线下面积有一定的规律，U1。的面积占总面积的()A. 50.5%B. 55.2%C. 62.8%D.
3、 68.2%E. 69.2%正确答案：D8、单选临床检验量值溯源均需最后验证其()A.准确性B.一致性C.法制性D.有效性E.溯源性正确答案：D9、单选比较均数相差悬殊的几组资料的变异度时可用()A.变异系数B.极差C.方差D.标准差E.偏倚正确答案：A10、单选为保证检验结果的准确可靠，实验室必须有措施以确保能可靠地识别患者标本，以下哪项措施不可能可靠地识别患者标本()A.标本的惟一性编号B,患者的姓名及其他信息C.患者的诊断D.患者的住院号E.患者的病房号正确答案：C11、单选每月应对室内质控数据进行下列统计，最恰当的是()A.仅当月所有项目原始质控数据B.仅当月所有项目质控数据的质控图C
4、.仅当月的失控累积报告D.当月所有项目原始质控数据，当月所有项目质控数据的质控图，当月每个测定项目原始质控数据的平均数、标准差和变异系数，当月每个测定项目除外失控数据后的平均数、标准差和变异系数，当月及以前每个测定项目所有在控数据的累积平均数、标准差和变异系数，当月的失控累积报告E.没有任何要求正确答案：D12、单选均数适用于()A.二项分布资料B.泊松分布资料C.正态分布资料D.偏态分布资料E.卡方分布资料正确答案：Q13、%选分析前阶段质量保证的主要目的是保证检验结果的()A.准确性B.重复性C.再现性D.稳定性E.反映患者当前病情的真实性正确答案：E14、名词解释41s正确答案：四个个连
5、续的质控测定值同时超过+Is或-1s,两个质控品连续两次测定都超过+Is或Ts,为违背此规则，表示存在系统误差。15、问答题什么是ROC曲线，其含义包括哪些内容？正确答案：ROC是英文receiveroperatingCharaCteriStiC的缩写，其原意是接收机工作特征，最初应用于通讯学领域。ROC曲线用于描绘某种检验的灵敏度与特异性的关系，其中涉及到的几个概念有：真阳性(TP),即有病检查为阳性；假阴性(FN),有病但检查为阴性；假阳性(FP),无病但检查为阳性；真阴性(TN),无病检查为阴性。灵敏度=TP(TP+FN)特异性=TN(FP+TN)ROC曲线是以假阳性率(falsepos
6、itiverate,FPR)或1-特异性为横座标，以真阳性率(truepositiverate,TPR)或灵敏度为纵坐标，对应于一系列分界值(或决定阈)所构成的曲线。ROC曲线的含义主要包括以下四方面的内容：(I)ROC曲线图上的每一点都代表某一分界值的特异性和灵敏度，由一系列的分界值(或决定阈)构成RoC曲线。(2)理想的RoC曲线图是真阳性率为LO或100%；假阳性率是0或特异性为100机(3)当ROC曲线图呈45度对角线时，不能鉴别出真、假阳性率。(4)RoC曲线越向左上偏，曲线下面积越大，其识别能力也就越高，试验的准确性就越高。16、填空题质控方法对有误差分析批作出了在控判断，称为o正
7、确答案：假在控17、填空题在实验室管理中，仍是人们公认的原则和方法之一。正确答案：TQM18、单选某一实验室血糖在参加室间质量评价活动，五个标本均在可接受范围之内，得分为100胎但五标本的偏倚均为正偏倚，可提示测定系统存在误差类型()A.随机误差B.小的系统误差C.操作误差D.过失误差E.试剂误差正确答案：B19、问答题精密度评价内容是什么？正确答案：精密度通常用不精密度表示。精密度评价的目的是评价检测设备的总不精密度，是设备在一定时间内的变异性。许多变异源可在不同程度上影响设备的精密度，通常在进行精密度评价时要充分考虑所有影响总不精密度的来源，但不必去评价每个来源的相对大小。用于描述与时间相
8、关的不精密度的内容包括：批内、批间、日内和日间不精密度。其中，批内不精密度和总不精密度的内容最为重要。20、名词解释参加室间间评价实验室的基本要求正确答案：有明确的职责以确保参加室间质评活动；有参加该活动的文件化程序；执行该程序并提供证明参加活动的记录以及室间质评结果；室间质评结果必须获得满意的结果。21、多选质量管理包括哪些层次()A. QCB. QAC. QSD. QME. TQM正确答案：A,C,D,E22、单选临床化学质控品要求：冻干品复溶后的稳定性，-20C时一般不应小于()A. 5天B. 10天C. 15天D. 20天E. 25天正确答案：D23、单选直线回归分析中，相关系数为正时
9、()A.表示Y随X的增加而减少B.表示Y随X的增加而增加C.表示Y随X的增加而不变D.表示Y随X的减少而减少E.表示Y随X的减少而增加TF确答案.R24、单或二级参考测量方法()A.适合于复杂基质样品分析B.不适合分析生物样品C.特异性差D.可鉴定一级参考物质E.一般不用一级参考物质校准正确答案：A25、填?题美国临床实验室改进修正案CLIA88将美国的临床实验室分为三大类型：复杂实验室、中度复杂实验室和实验室。正确答案：高度；豁免26、单选根据正态分布下面积规律，血糖的一组质控数据的均值为5. Ommol/L,其标准差为0.2olL0其概率为68.2%的区间为()A. 5.00.2B. 5.
10、00.3C. 5.00.392D. 5.00.4E. 5.00.57正确答案：A27、填空题利用AON(患者结果均值法)质量控制方法时，应考虑如下几个方面的重要参数或统计量是、和正确答案：患者标本数据的均值；患者标本测定结果的总体标准差；分析标准差；计算患者标本均数的标本量；控制界限确定的假失控概率单选一组数值中最大值与最小值的差值是O数差系数准异差差均标变极方28、A.B.C.D.E.正确答案：D29、单选N(0,1)为()A.正态分布B.标准正态分布C.卡方分布D.二项分布E泊松分布正确答案：B30、名词解释质量体系认证正确答案：第三方依据程序对产品、过程或服务符合规定的要求给予书面保证(
11、合格证书)。31、名词解释质量保证正确答案：IS09000:2000文件中将质量保证定义为：“质量管理的一部分，致力于提供质量要求会得到满足的信任”。32、单选在室内质量控制规则中，下列哪一规则对随机误差不敏感()A. 12sB. 12.5sC. 13sD. 22sE. 10.05s正确答案：D33、多速下列人物是质量管理专家的是()A.松下兴之助、索罗斯B.休哈特、戴明C.斯洛克、菲利浦D.朱兰E.石川馨正确答案：B,D,E34、单选以最初20个数据和35个月在控数据汇集的所有数据计算的累积平均值()A.几何平均值B.算术平均数C.累积平均数D.作为质控品有效期内的常规中心线E.作为质控品有
12、效期内的暂定中心线正确答案：D35、单选对于不是由于未参加而造成的不满意的EQA成绩，实验室()A.不作任何处理B.不作规定C.由检验科主任决定D.必须进行适当的培训及采取纠正措施E.重新校准仪器正确答案：D36、填空题室间质量评价纠正活动的程序包括：正确答案：寻找和分析出现不满意结果的原因；开展有效的整改活动；填写整改报告并以书面形式加保存37、单选在临床化学室间质评某次活动中，对于血钾五个不同批号的检测结果，其中有两个批号结果超过规定的范围，其成绩应判断为()A.满意的EQA成绩B.不满意的EQA成绩C.成功的EQA成绩D.不成功的EQA成绩E.满足要求正确答案：B38、单选临床检验的量值
13、溯源的中心内容是()A.用一级参考测量方法直接测量样品B.参考物质与实际样品具有相同的基质C.建立参考实验室D.各测量方法的测量值与一公认的标准发生联系E.常规测定方法具有特异性正确答案：D39、问答题论述EQA样本的检测要求。正确答案：实验室必须与其测试患者样本一样的方式来检测室间质量评价(EQA)样本。EQA样本必须按实验室常规工作，由进行常规工作的人员测试，工作人员必须使用实验室的常规检测方法。实验室主任和样本检测人员必须在由EQA组织者提供的质评表上签字，表明EQA的标本是按常规标本处理；实验室在检测EQA样本的次数必须与常规检测患者样本的次数一样；实验室在规定回报EQA结果给EQA组
14、织者截止日期之前，实验室一定不能进行进行关于EQA样本结果之间的交流。这包括由多个检验场所或者有分开场所之间的实验室交流；实验室一定不能将EQA样品或样品一部分送到另一实验室进行分析，任何实验室如从其他实验室收到EQA样品必须通知EQA组织机构。当EQA组织机构确认某一实验室意图将EQA样品送给其他实验室检查，则此次EQA定为不满意EQA成绩；实验室进行EQA样品检测时，必须将处理、准备、方法、审核、检验的每一步骤和结果的报告文件化。实验室必须保存所有记录的复印件至少2年，这包括EQA结果的记录表格(包括EQA计划的说明、实验室主任和分析人员的签字、EQA样本与患者样本一样处理的文件)；EQA
15、要求只能用测试患者标本的检测系统进行EQA样本的检测。40、多选以下关于实验室所提供的服务的陈述，哪些陈述正确()A.实验室的服务宗旨是以对患者伤害最小的方式，及时、准确地提供临床所需的诊断和治疗信息B.实验室的最终服务对象是患者C.实验室的服务范围在逐步扩大D.实验室的服务仅仅是提供一个定量或定性的检验报告E.检验项目的选择和检验结果的解释也是实验室所应提供的服务正确答案：A,B,C,E41、单选在常规实验室中，血糖正常浓度水平质控品测定均值为5.5mmolL,Sl为0.220mmolL:其病理浓度水平质控品测定的均值为8.25mmolL,S2为0.275mmolLo以此数据绘制质控图。病理
16、浓度水平质控品的控制线为()A.5.065.94mmolLB. 4.84-6.16mmolLC. 5.285.72molLD. 7.708.80mmolLE. 7.4259.075mmolL正确答案：E42、名词解释惟一性标志正确答案：送检标本容器上的标志(如标签)对送检科室、患者姓名、送检标本及检验项目等内容的识别是独一无二的，其目的是避免发生弄错标本、张冠李戴等过失性错误。43、名词解释策划正确答案：策划是指对过去有关信息进行分析并评估未来可能的发展，从而决定未来应进行的行动。44、填空题使用患者标本数据进行质控不仅能，而且，它还能患者标本的结果，而不只是分析过程的质量。正确答案：节省质控
17、活动的成本；直接监控；间接地推断45、单选同一批号浓度的质控品，血糖在A实验室20天测定结果的极差(Rl)为0.5mmol/L,B实验室20天测定结果的极差为(R2)为0.3mmolL对于血糖的变异度，下列哪项是正确的()A. A实验室小于B实验室B. A实验室大于B实验室C. A实验室等于B实验室D. A实验室和B实验室难以比较E.需要用其他的统计量描述正确答案：B46、名词解释系统正确答案：系统是一套相互关联或相互作用的要素。47、单选床边试验(POCT)首先应注意的是()A.敏感度B.准确度C.特异度D.灵敏度E.稳定度正确答案：B48、问答题送检标本质量保证中，有哪些特点应充分认识？正
18、确答案：影响送检标本质量的各种因素非检验人员完全可以控制，需要医师、护士甚至患者的配合；影响因素的复杂性和质量缺陷的隐藏性；责任的难确定性。因此影响送检标本质量的各个环节都应建立责任制，严格把关。49、单选溯源至Sl单位的检验项目的参考系统主要来自于()A.美国NISTB.有关国际组织C.德国临床化学会(DGKC)D.欧共体标准局(BCR)E.大学的专业实验室正确答案：B50、填空题年月中国实验室国家认可委员会(CNACL)与国际实验室认可合作组织QLAC)成员国在美国华盛顿签署了相互承认协议。正确答案：2000；1151、单选作临床生化定量测定，一般采取空腹血液标本，空腹时间以多少时间为宜(
19、)A. 2小时左右B. 4小时左右C. 8小时左右D. 12小时左右E. 24小时左右正确答案：D52、单选二级参考测量方法所用的校准物质一般是()A. 一级参考物质B.二级参考物质C.常规测量方法D.一级参考测量方法E.二级参考测量方法正确答案：A53、填空题酸碱平衡分析中Henderson-Hasselbalch公式为。正确答案：pH=6.iog(Lhcoo.O3pco)54、单选测量结果与在重复性条件下，对同一测量进行无限多次测量所得结果的平均值之差，称为()A.随机误差B.相对误差C.系统误差D.不确定度E.绝对误差正确答案：A55、问答题在室内质控的实际操作中，对于稳定性较短的质控物
20、，如何设定中心线？正确答案：在34天内，每天分析每水平控制物34瓶，每瓶进行23次重复。收集数据后，计算平均数、标准差和变异系数；对数据进行离群值检验(去除超过35的数据)。如果发现离群值，需重新计算余下数据的平均值和标准差。以此均值作为控制图的中心线。56、问答题简述EQA的作用。正确答案：评价实验室是否具有胜任其所从事检测工作的能力；作为外部措施以补充实验室内部的质量控制程序；对权威机构进行的实验室现场进行补充；增加患者和临床对实验室能力的信任度。57、单选参加室间质量评价活动中出现不及格项目时，应采取的措施中不包括()A.首先检查是否由于书写错误所致B.研究是否由于方法学问题所致C.调查
21、是否由于操作技术上的问题所致D.与室间质评组织者讨论靶值确定是否适当E.不采取任何措施正确答案：E58、单区测量不确定度说明了测量之值分散性的参数，其表示量为()A.总误差B.标准差C.不确定度D.算术平均值E.变异系数正确答案：B59、问答题试述WeStgard多规则质控方法具体应用的步骤(N=2)。正确答案：(1)分析两个不同浓度的质控品记录其质控测定值，并将此测定值画在各自的质控图上。由1质控规则启动质控过程当两个质控测定值在2s限之内，判为在控。当一个测定值超过2s限时，则保留患者测定结果，并且使用其它的质控规则来进一步检验质控数据。(3)检查同一批内质控数据：13S质控规则检验：当一
22、个质控测定值超过3s时，则判断该批分析为失控；不能报告患者的测定结果；用2规则检验不同的质控品：当两个质控测定值同时超过+2s或-2s时，该分析批判断为失控；不能报告患者的测定结果；用R规则检验同一批内不同的质控品：当一个质控测定值超过+2s限，且另一个测定值超过Ts限时，判断该批为失控，不能报告患者的测定结果。检查不同批次的质控数据：用2质控规则检验同一质控品：当同一质控品本批次的测定值和前面测定值同时超过+2s或-2s质控限时，判断该分析批为失控；不能报告患者的测定结果；用4质控规则检验不同质控品：当与包括本批次两次测定值在内的连续的4个质控测定值同时超过+Is或TS时，判断为失控，不能报
23、告患者的测定结果可能存在系统误差。违背1或R质控规则，很可能存在随机误差。存在系统误差时，则可能由用2、用4或10规则检出。两个不同质控品的检查将帮助检出在这些质控品在整个浓度范围发生的误差。单个质控品的检查将帮助检出在特定浓度范围发生的误差。质控规则启动质控过程当两个质控测定值在2s限之内，判为在控。当一个测定值超过土2s限时，则保留患者测定结果，并且使用其它的质控规则来进一步检验质控数据。60、单选根据正态分布下面积规律，血糖的一组质控数据的均值为根据正态分布下5.0InnlOI/L,其标准差为0.2olL其概率为99.00%的区间为().5.00.2B. 5.00.3C. 5.00.39
24、2D. 5.00.4E. 5.00.57F确答案.F61、名词解释常规方法正确答案：可满足临床或其他目的需要的日常使用的方法。62、填空题我国实验室认可体系由、五个要素组成。正确答案：权威的认可机构；规范的认可文件；明确的认可标准；完善的认可程序；合格的评审员63、填空题方法的性能规格包括和O正确答案：准确度；精密度；检验结果的报告范围(或线性)；参考值；特异性和分析灵敏64、填空题美国临床实验室认可属于国家立法的的实验室认可，其法案名称是：简称_o于年通过，于年正式实施。正确答案：强制性；临床实验室改进修正案；CLIA；88；1988；199265、单选以均数为中心、左右完全对称的钟型曲线，
25、在横轴上方均数处曲线位置最高是()A.二项分布B.泊松分布C.正态分布D.双峰分布E.偏态分布正确答案：C66、单选关于室间质量评价标本的检测，下列说法不正确的是()A.必须按实验室常规工作、由进行常规工作的人员测试，必须使用实验室的常规检测方法B.测定次数必须和常规检测患者样本次数一样C.在规定回报EQA结果的日期之前，实验室之间不能进行关于EOA样本检测结果的交流D.实验室不能将EQA样品送到另一实验室进行分析E.为使测定结果准确，可以进行重复测定，取其平均值正确答案：E67、多选按NCCLSEP5文件进行精密度评价时，可以得到的不精密度包括()A.批内不精密度B.批间不精密度C.日内不精
26、密度D.日间不精密度E.允许的不精密度正确答案：A,B,C,D68、多加器用:患鲁数据的质量控制方法包括()A.患者结果均值法B.差值检查C.患者结果的多参数核查法D.患者标本双份检测E.实验室内检测计划正确答案：A,B,C,D69、单选溯源等级图()A.不同于溯源性体系表B.由(nT)等级向n等级溯源C.用n等级校准(nT)等级D.两个等级间的不确定度之比是固定的E.要指明测量不确定度的类型正确答案：E70、填空题分析后阶段指的是患者标本分析后直至o正确答案：检验结果正确发出；临床应用71、单选?41s规则的控制界限是()A.线B. s线C. 2s线D. 3s线E. 4s线正确答案：B72、
27、多选质量控制图在实验室工作中起到重要作用()A.及时直观地反映出分析工作的稳定性和趋向性B.及时发现分析中的异常现象和缓慢变异，如用标准偏差和极差控制图，可以估计例行检测过程的变动性C.在例行实验室工作中，它是决定观察值取舍的标准和依据之一D.能及时发现检测过程是否存在明显的系统偏差，并指出偏差的方向E.为评定实验室分析工作质量惟一依据，是检验各实验室间的数据是否一致的惟一有效方法正确答案：A,B,C,D73、多选根据OPSPeCS设计质控方法时，质量控制方法的性能特征有()A.误差检出概率B.灵敏度C.假失控概率D.特异性E.检出限正确答案：a,C74、填W题在强化检定法制的同时，对大量的非
28、强制检定的计量器具，为达到统一量值的目的应以为主。正确答案：校准75、多症按EP9-A进行方法学比较实验时)，标本要求()A.无明显干扰B.样本至少40例C.尽量避免使用贮存样本D.应该来源于健康人或者患者E.可以使用对某一方法有干扰的标本，以分析干扰的影响。正确答案：A,B,C,D76、填空题在控制限的设定通常以表示控制限。临床实验室不同定量测定项目的控制限的设定要根据其采用白勺来决定。正确答案：标准差的倍数；控制规则77、单选对真空采血管的评价，哪一种说法是不正确的0A.可控制采血量B.减少采血过程中的生物性污染C.减少溶血的发生D.操作方便，减少工作强度E.即使不加添加剂，亦可快速分离出
29、血清正确答案：E78、填空题控制过程的最后一项工作是,也是纠正由标准与实际工作成效的差距产生的偏差。纠正偏差的方法有两种：要么，要么正确答案：采取纠正行动(或采取管理行动)；改进工作；修改标准79、名词解释校准验证正确答案：校准验证是按检验标本方式对校准品进行分析来检查并证实仪器，试剂盒或者检测系统的检验结果，在规定范围内保持稳定。80、填空题全面质量管理为Oe正确答案：一个过程、四个环节81、单选下列哪一个认可准则更适合于医学实验室OA. IS015189B. IS015190C. ISO15193D. IS017025E. CB/T15481-2000正确答案：A82、单选某一实验室在血糖
30、测定进行室内质控时，采用两个浓度水平质控物，正常浓度水平质控物测定结果的均数为55mmolL,标准差为0.5n三olL,病理浓度水平测定结果的均值为8.25mmolL,标准差为0.25unolL.某一天正常浓度水平质控物测定结果为5.Ommo1/L,病理浓度水平质控物测定结果为8.00mmolL,这两个质控数据的控制状态属于()A.正常浓度水平在控，病理浓度水平失控B.正常浓度水平失控，病理浓度水平在控C.均失控D.均在控E.无法确定正确答案：D83、名词解释不确定度的A类评定正确答案：用对观测列进行统计分析的方法来评定标准不确定度，称为不确定度的A类评定，有时也称A类不确定度评定。84、名词
31、解释临床实验室正确答案：以提供诊断、预防、治疗疾病信息为目的，对源自人体的物质进行生物学、微生物学、血清学、化学、免疫血液学、血液学、生物物理学、细胞学、病理学或其他方面检查的机构。上述的检验还包括那些用于测定、测量或描述各种物质或微生物存在与否的操作。那些只采集或准备样本的机构，或作为邮寄或分发中心的机构，可以作为大型实验室工作网或工作体系的一部分，仍不能被认为是临床实验室。实验室提供咨询服务，覆盖实验室检查的所有方面，包括对检验结果的解释和为进一步检查提供建议。85、填空题标准的基本特征是、和o正确答案：对象的特定性；制定依据的科学性；本质特征的统一性。86、填空题WeStgard多规则质
32、控方法中，以1作为。正确答案：警告规则点心础证源特核基保来87、单选对测定结果及其有效性、可靠性进行确认是计量的()A.B.C.D.E.正确答案：B88、单症在临床检验质量控制中，其敏感度的指标是()A.假失控概率B.误差检出概率C.在控预测值D.失控预测值E.失控效率正确答案：B89、单区美国的国家临床实验室标准委员会(NCCLS)用于定量分析方法的线性评价的文件是()A. EP5-AB. EP6-P2C. EP7-PD. EP9-AE. EPlO-A正确答案：B90、单选按NeClSEP6进行线性评价时，高值标本的值应该()A.等于线性上限B.高于线性上限10%C.高于线性上限20%D.高
33、于线性上限30%E.高于线性上限50%正确答案：D91、填空题标准化活动的基本出发点，就是要获得和o正确答案：最佳秩序；社会效益92、单选出现抗HIV阳性结果，为保护患者隐私权，检验报告单应直接发给OA.患者本人B.患者亲属C.患者就医科室医师D.申请该检验的医师E.护士正确答案：D93、名词解释22s正确答案：两个连续质控测定值同时超过+2s或-2s,为违背此规则，表示存在系统误差。94、填空题正态分布有两个参数，它们是：和o正确答案：均值U；标准差。95、名词解释计量正确答案：计量是为实现单位统一和量值准确准确可靠，而进行的科技、法制和管理活动。96、单选对同一分析项目，在室间质评活动中连
34、续两次活动或连续三次中的两次活动未能达到满意的成绩则称为()A.不满意的EQA成绩B.满意的EQA成绩C.成功的EQA成绩D.不成功的EQA成绩E.及格正确答案：D97、单选美国临床实验室标准化委员会(NCeLS)用于基质效应评价的文件是()A. EP5-AB. EP6-P2C. EP14-AD. EP9-AE. EPlO-A正确答案：C98、单选？13s指的是表示存在随机误差()A.同批两个质控结果之差值超过4s,即一个质控结果超过+2s,另一质控结果超过-2sB.一个质控结果超过3s,为违背此规则，提示存在随机误差C.两个连续质控结果同时超过+2s或-2s,为违背此规则，表示存在系统误差D
35、.一个质控品连续的四次测定结果都超过+Is或Ts,为违背此规则，表示存在系统误差E.10个连续的质控结果在平均数一侧，为违背此规则，表示存在系统误差正确答案：B99、单选校准的依据是()A.校准程序B.校准方法C.可统一规定D.特殊情况下可自行制定E.以上均可正确答案：E100名词解释Smeas正确答案：测定方法的标准差，表示稳定的不精确度，与测定方法的灵敏度和检出限有关。101、单选维生素C对某些试验的干扰作用主要是由于它的()A.氧化性B.还原性C.改变了反应的PHD.与被测物的络合作用E.改变了被测物的空间结构正确答案：B102、问答题试述应用标准差时应注意的事项。正确答案：它表示变量值
36、的离散程度。标准差越大，变量值分布越散，均值的代表性越差，即S越大，Z代表性越小，反之亦然。但当资料的度量单位不同或均值相差较大时，两组资料的标准差不能直接相比；常与均值结合一起描述正态分布特征。通过s的倍数形式来概括描述变量值的分布，可对资料的频数分布做出概括性的估计；常按上述原理，来确定检测结果的参考范围。常用的方法是以1.96S计算出95%观察值所在范围界限，作为临床的参考范围；标准差是计算变异系数及结合样本含量计算标准误的出发点。103、问答题测量不确定度如何分类？正确答案：测量不确定度可用标准差的倍数或说明置信水准的区间的半宽度表示，分别为标准不确定度和扩展不确定度；标准不确定度又包
37、括A类标准不确定度、B类标准不确定度和合成标准不确定度；扩展不确定度又包括U(k=2,3)(它是将合成标准不确定度扩展了k倍)和外(p为置信概率)o104、单选室内质量控制图的理论依据是()A.二项分布B.泊松分布C.正态分布D偏态分布E.卡方分布正确答案：C105、名词解释扩展不确定度正确答案：扩展不确定度是确定测量结果区间的量，合理赋予被测量之值分布的大部分可望含于此区间，有时也被称为展伸不确定度或范围不确定度。106、填空题控制工作的过程主要包括o正确答案：建立控制标准；衡量执行情况；采取纠正行动(或采取管理行动)107、问答题论述利用OPSneCS图设计质控方法的步骤。正确答案：确定质
38、量目标：这是设计质控方法的起点。质量目标可以用允许总误差(TEa)的形式表示。美国和欧洲分别提出了各项目的可接受的允许误差范围。目前中国尚未以立法形式确立各项目的允许总误差。但我国卫生部临床检验中心己参照美国临床实验室改进法修改法案(CLIA,88)能力验证(PT)的评价限提出通过我国室间质评的标准；评价分析方法：对本实验室每项定量测定的方法逐一进行评价，确定每一项目检测方法的不精密度(用CV%表示)和不准确度(用bias%表示)；制作操作过程图并画出操作点：本过程可利用卫生部临床检验中心开发出的质量控制软件来自动地制成OPSpecs;评价质控方法的性能特征：质控方法的性能特征包括误差检出概率
39、和假失控概率。通常误差检出概率应达90%以上，假失控概率在5%以下就可满足一般临床实验室的要求；选择质控规则及测定质控结果个数：根据评价的结果，选择的质控方法既要有高的误差检出概率和低的假失控概率，又要简单、方便应用。108、名词解释EQA正确答案：室间质量评价是利用实验室间的比对来确定实验室能力的活动，实际上它是指为确保实验室维持较高的检测水平而对其能力进行考核、监督和确认的一种验证活动。109、名词解释溯源等级图正确答案：溯源等级图是一种代表登记顺序的框图，用以表明测量仪器的计量特性与给定量的测量基准之间的关系。有时也称为溯源性体系表，它是对给定量或给定型号测量仪器所用的比较链的一种说明，
40、以此作为溯源性的证据。110、单选假定血糖在常规实验室20天测定的质控结果的均数为5.5mn)ol/L,标准差为0.5mmolL,在以此数据绘制单值控制图进行下一个月的室内质控监测时，某一天测定质控样本其结果6.8mmolL,应判断为()A.在控B.失控C.警告D. 2s范围内E. ls范围内正确答案：C111、填空题精密度以表达，常用表示。正确答案：不精密度；标准差112、单选直线回归分析中，相关系数为负时()A.表示Y随X的增加而减少B.表示Y随X的增加而增加C.表示Y随X的增加而不变D.表示Y随X的减少而减少E.表示Y随X的减少而增加正确答案：A113、填空题我国实验室认可程序分为三个阶
41、段：正确答案：申请阶段；评审阶段；认可批准阶段114、填空题实验室认可是正式承认的，意味着经批准可从事某项活动。获得认可的实验室其检测结果常得到国家的承认；认证是的书面保证。正确答案：权威机构；第三方115、名词解释控制正确答案：控制就是监督各项活动，以保证它们按计划进行并纠正各种重要偏差的过程。116、单选?22s指的是()A.同批两个质控结果之差值超过4s,即一个质控结果超过+2s,另一质控结果超过-2s,表示存在随机误差B.一个质控结果超过3s,为违背此规则，提示存在随机误差C.两个连续质控结果同时超过+2s或-2s,为违背此规则，表示存在系统误差D.一个质控品连续的四次测定结果都超过+
42、Is或-1s,两个质控品连续两次测定都超过+Is或Ts,为违背此规则，表示存在系统误差E10个连续的质控结果在平均数一侧，为违背此规则，表示存在系统误差正确答案：C117、单选患者数据质量控制方法是()A.直接监控患者标本的结果B.间接控制患者标本的结果C.比利用质控物进行质控的方法好D.可以取代质控物进行质控的方法E.与利用质控物控进行质控的方法一样正确答案：A118、单选按EP9-A进行方法学比较实验时，一般每天分析几个标本()A. 2B. 5C. 6D. 8E. 12正确答案：D119、单选关于室间质量评价(EQA),下列哪种说法是错误的()A.为了EOA结果的准确可靠，可以安排专人做E
43、QA标本B. EQA标本检测结果在发出之前，实验室负责人应审核签字C. EQA计划必须文件化，检测结果应留底D.对于不能参加EQA计划的检测项目，实验室应建立与参考实验室进行结果比对的文件化体系E.对于相同项目用不同仪器进行检测的，实验室必须建立一个定期评估体系正确答案：A120、问答题检验项目“组合”的目的及原则是什么？正确答案：检验项目“组合”的目的是以向临床提供更多有用的信息，帮助临床医师尽早确诊、正确进行有效治疗为目的，“组合”应考虑其合理性，其原则是“有效、实用”。121、问答题CLIA,88代表什么？正确答案：为了加强实验室管理，美国国会于1988年通过了临床实验室改进法案修正案(
44、CliniCaILaboratoryImprovementAmendment1988),CLIA是其英文缩写，88表示1988年。122、多选系统误差的特点是()A.引起误差的因素在一定条件下是恒定的B.误差的符号偏向同一方向C.可按照它的规律对它进行校正和设法消除D.增加测定次数不能使系统误差减小E.增加测定次数可使系统误差减小正确答案：A,B,C,D123、名词解释量值传递正确答案：自上而下通过逐级检定而构成检定系统。124、填空题A类标准不确定度用表征。正确答案：标准差125、单选下列哪一种情况不属于过失性错误()A.弄错标本B.漏作项目C.填错结果D.未注明检验单位E.使用新批号试剂时
45、产生的系统误差正确答案：E126、单选持续改进是管理者永恒的目标，作为质量体系的建立，以下哪一项提法不能认为是持续改进()A.引进新项目，建立SoP文件B.旧项目新方法改进C.对常见错误的不断纠正D.对纠正措施的评审E.对相关人员的培训正确答案：C127、单选在某一天对某一浓度水平血糖质控品进行重复检测4次，其测定结果分别为5.2mmolL5.3mmolL5.4mmolL.5.4mmolL,其极差(R)为()A.0.Ommo1/LB. 0.lmmolLC. 0.2mmolLD. 0.3mmolLE. 0.4mmolL正确答案：C128、多选利用功效函数图进行质控方法的评价和设计要素有()A.确定质量目标B.评价分析方法C.计算临界系统误D.绘制功效函数图E.评价测量方法的性能特征正确答案：A,B,C,D129、多选均数不适用于()A.均数适用于呈正态分布的资料B.均数用来描述一组变量值的平均水平C.均数只能反映数据集中趋
