药品说明书:银杏叶分散片(华纳杏)说明书.docx

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1、华纳杏银杏叶分散片片说明书核准日期:2007年02月13日修改日期:2020年08月01日请仔细阅读说明并在医师指导下使用【药品名称】通用名称:银杏叶片汉语拼音:YinxingyeFensanpian【成份】银杏叶提取物。【性状】本品为薄膜衣分散片,除去薄膜衣后显浅棕黄色至棕褐色;味微苦。【功能主治】活血化瘀通络,用于瘀血阻络引起的胸痹心痛、中风、半身不遂、舌强语蹇;冠心病稳定型心绞痛、脑梗塞见上述证候者。【规格】每片含总黄酮醇甘192mg、砧类内酯4.8mg【用法用量】口服,一次1片,一日3次;或遵医嘱。【不良反应】上市后不良反应监测数据显示银杏叶等口服制剂可见以下不良反应。胃肠系统:恶心、

2、呕吐、口干、腹胀、腹部不适、胃酸过多等,有消化道出血病例报告。神经系统:头晕、头痛等,有局部麻木病例报告。皮肤及其附件:皮疹、瘙痒等。心血管系统:胸闷、心悸等,有血压升高或降低病例报告。其他:乏力、过敏或过敏样反应等,有牙龈出血、鼻出血等病例报告。【禁忌】对本品及所含成份过敏者禁用。【注意事项】1、心力衰竭、孕妇及过敏体质慎用;2、严格按照说明书用法用量使用,需要长期用药者,应在医生指导下使用;3、对于有出血倾向或使用抗凝血、抗血小板治疗的患者,应在医生指导下使用本品;4、含有银杏叶的制剂可能会增加出血的风险,围手术期时应由医生评估后使用。【贮藏】密封。【包装】PVC硬片、铝箔泡罩包装。12片/板*2板/盒。【有效期】36个月【执行标准】国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ08382005-2011Z及国家食品药品监督管理总局药品补充检验方法2015年第66号和2015年第142号【批准文号】国药准字Z20050569【药品上市许可持有人】企业名称:湖南华纳大药厂股份有限公司注册地址:湖南浏阳生物医药园区【生产企业】湖南华纳大药厂有限公司

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