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1、附录A（规范性）医学指南适用性评价医学指南适用性评价AppraisalofMedicalGuidelineApplicability二。一三年一月January2013填写说明A.1指南适用性评价目的医学指南适用性评价的作用是对医学指南在特定范围内（区域、组织、单位等）的适用性作出评价，评价结果为是否采用指南（或部分采用指南）提供依据。指南在满足科学性要求的前提下，在特定范围内是否适用是影响指南采用推广的关键因素。指南要素的内部特性、特定范围的外部环境及其之间的相互关系是指南适用性评价的主要内容。适用性评价可用于指南整体，也可用于指南中各部分内容。A.2使用说明A.2.1评价工具的结构及内容评
2、价工具包括5个部分、21项关键条目。分别从技术水平、协调配套性、结构和内容、指南的作用以及综合评价5个方面对指南的适用性特征做出评价。A.2.2获取相关信息评价者应在评价前充分了解该指南制定过程所有的信息和指南各要素特性，同时，应充分了解指南实施范围的环境条件要求。A.2.3评价方法由具有医学知识背景、熟悉本评价工具的人员进行指南评价，并综合考虑每项条目的评价结果，提出综合评价意见。A.2.4评分尺度每个条目根据其所达到要求的程度，按14分的评分标准进行打分，分别是：4分为很好、3分为较好、2分为较差、1分为很差。分值的大小表明了每一条目达到要求的程度。完全达到评分标准的要求为“很好”，反之为
3、“很差”.A.2.5使用者指南评价表条目内容说明为每项条目提供了具体说明，仔细阅读这些信息有助于对条目所涉及问题和概念的理解。在每一条目下面都有一个注释方框，请在方框内详细列出所给出意见的理由。A.2.6综合评价评价工具最后一部分为综合评价，这个评价需要综合考虑每位评价人员和评价条目，从而对是否采用和如何采用指南提出具体的建议。A.3评价条目内容说明A.3.1技术水平适用性A.3.1.1与我国卫生医疗水平相比的适用性考察指南所规定的技术水平与当前我国在该领域的主流或平均的研究水平、服务水平、技术水平、管理水平等相比是否适应。A.3.1.2与本地区卫生医疗水平相比的适用性考察指南所规定的技术水平
4、与当前本地区在该领域的主流或平均的研究水平、服务水平、技术水平、管理水平等相比是否适应。A.3.1.3与本单位卫生医疗水平相比的适用性考察指南所规定的技术水平与当前本单位在该领域的主流或平均的研究水平、服务水平、技术水平、管理水平等相比是否适应。A.3.1.4与其他相关诊疗方案水平相比的适用性考察指南所规定的技术水平与该领域相关诊疗方案的主流或平均的研究水平、服务水平、技术水平、管理水平等相比是否适应。A.3.2协调配套性A.3.2.1与相关标准（指南）的内容协调配套性。指被评价的指南与相关标准或者相关的指南在内容上的相互关联、相互协调，能够配套使用。A.3.2.2与相关医疗资源的协调配套性。
5、指被评价的指南在实施时与相关医疗资源（如场地、设备等）的协调配套程度。A.3.3结构和内容A.3.3.1指南适用范围明确性指南适用范围应明确表明指南适用的对象和所涉及的各个方面，由此指明指南或其特定部分的适用界限。必要时.可指出指南不适用的界限。A.3.3.2指南的诊断要点准确性指南的诊断要点应对疾病的主要诊断依据和诊断方法等作准确表述。A.3.3.3指南的辅助检查合理性。指南中涉及的辅助检查指标均有其相应的有效可行的检测方法。A.3.3.4指南的结构完整、合理性。从指南的结构合理性和内容完整性、或者便于医务人员使用指南等角度出发进行评价。A.3.3.5指南的内容完整、合理性。重点考察指南的技
6、术内容上存在的问题。依照问题的严重程度，分为下列情况：a）基本无存在问题，内容科学合理；b）存在需要细微改动或补充的地方，这类问题可以通过指南修改通知单的形式进行修改。如：需要对指南中已达成一致的技术条款作适当的补充或修改，但不足以影响到指南的主要技术内容；C）存在一些问题，如：指南的内容不够全面需要补充；随着医学的发展，指南的个别技术指标需要修订；指南中的技术指标没有量化；指南的技术内容过于繁琐；d）存在严重问题，如：指南与法律法规或强制性标准相抵触。A.3.3.6指南的内容清晰易懂性。指南的内容表达清楚明晰，容易被大多数临床医疗工作者理解。A.3.3.7指南的技术内容之间的相互配套性。指南
7、各部分技术内容相互衔接和有机配套。指南内容有重复也可以判定为不协调，不配套。A.3.3.8指南的内容之间无互相矛盾。指南的内容之间（特别是诊断与治疗）之间未出现相互矛盾的现象。A.3.3.9指南的可扩展性随着医疗技术的发展，指南的技术指标需要修订。指南的可扩展性是指南在内容、结构上为未来不断发展变化的医疗知识更新提供了可扩展的余地。A.3.4指南的作用A.3.4.1指南临床应用的简便性。主要考察指南诊疗方案的临床可操作性，是否方便可行。A.3.4.2指南对医疗资源利用的合理性。指南的实施有助于合理利用现有的医疗资源（如场地、设备、人才等）。A.3.4.3指南对医疗管理规范和医疗服务质量保障的重
8、要性。指南能否进一步规范医疗管理以及提高医疗服务质量水平。A.3.4.4指南在提高医疗技术水平方面的重要性指南的技术内容是否有助于提高疾病目前的医疗技术水平。A.3.5综合评价A.3.5.1指南在本地区医疗服务实践中的适用性综合考察指南是否适用于我国医疗服务实践，对是否采用和如何采用指南提出具体的意见建议。A.3.5.2该指南在本单位医疗服务实践中的适用性综合考察该指南是否适用于本单位医疗服务实践，对是否采用和如何采用指南提出具体的意见建议。版块一：技术水平适用性1.与我国卫生医疗水平相比的适用性很好4321很差意见很好43212.与本地区医疗水平相比的适用性很差意见3 .与本单位医疗水平相比
9、的适用性。很好4321很差意见4 .与其他相关诊疗方案水平相比的适用性。很好4321很差意见版块二：协调配套性5 .与相关标准（指南）的内容协调配套性。很好4321很差意见6 .与相关医疗资源的协调配套性。很好4321很差意见版块三：结构和内容7 .指南的适用范围明确性。很好4321很差意见8 .指南的诊断要点准确性。很好4321很差意见9 .指南的辅助检查合理性。很好4321很差意见10.指南的结构完整、合理性。很好4321很差意见432111.指南的内容完整、合理性。很好很差意见12.指南的内容清晰易懂性。很好4321很差意见很好4321意见14.指南的内容之间无互相矛盾。很好4321很差
10、意见15.指南的可扩展性。很好4321很差意见版块四：指南的作用16 .指南临床应用的简便性。很好4321很差意见17 .指南对医疗资源利用的合理性。很好4321很差意见18.指南对医疗管理规范和医疗服务质量保障的重要性。很好4321很差意见19 .指南在提岛医疗技术水平方面的重要性。很好4321很差意见20 .指南在本地区医疗服务实践中的适用性很好4321意见21.该指南在本单位医疗服务实践中的适用性。很好4321很差意见建议附录B(资料性)合规性评价记录表编号：评价时间年月日一一年月日评价人员评价对象评价内容序号法律法规及相关要求名称时效性评价要求及规定合规性评价备注口有效废止其他(一)口
11、符合要求口不符合要求：()口有效口废止其他()口符合要求口不符合要求：()口符合要求不符合要求：()口符合要求不符合要求：()注：1、评价对象应明确具体评价的指南和内容2、评价内容应明确评价涉及的范围与内容。例：1、法律法规；2、强制性标准；3、部门规章等。3、法律法规及相关要求名称为相关的资料名称，应逐一列出。例：中华人民共和国中医药条例。4、时效性评价是对相关资料是否现行有效或已废止的判断，应在相应“口”中打“V”，如有特殊情况应勾选“其他”，并在括号中进行说明。5、要求及规定是相关资料中涉及评价对象内容的具体条款，应逐条摘录列出。6、合规性评价应对评价对象是否符合要求与规定进行评价，如评
12、价结果为“不符合要求”，应在括号中进行说明。附录C（规范性）一致性评价工具编号：一、基本信息填写单位（人员）信息病种名称：指南名称：填写单位：填写日期：年月日填写人员：1.签名）科室负责人：1.签名）病例信息病历号（或门诊号）：性别：男女口年龄：口岁主诉：现病史：体检：辅助检查：二、诊断病例信息提取一致性评价（与指南内容比较）（一）中医疾病1.中医疾病诊断（第一诊断）：口一致口比较一致一般不一致不一致原因：2.中医疾病诊断依据（要点）：一致口比较一致一般口不一致不一致原因：（二）西医疾病1.西医疾病诊断（第一诊断）：一致比较一致一般不一致不一致原因：2.西医疾病诊断依据：一致比较致一般不一致不
13、一致原因：（三）辨证分类1.证候诊断（第一诊断）：口一致比较一致口一般口不一致不一致原因：2.证候诊断依据：口一致比较一致口一般口不一致不一致原因：三、治疗（一）治则治则：口一致口比较一致一般不一致不一致原因：（二）方药1.主方：口一致口比较一致一般口不一致不一致原因：2.药物组成与用法：口一致比较一致一般口不一致不一致原因：（三）中成药中成药与用法：一致比较一致一般不一致不一致原因：（四）其他治法其他治法与治疗方案：口一致口比较一致一般口不一致不一致原因：四、调摄与预防调摄与预防措施调摄与预防措施：口一致口比较一致口一般不一致不一致原因：四、不良事件无不良事件口有不良事件口如有不良事件，是否
14、判定为不良反应不良事件/反应及处理措施记录：1.2.3.五、其他事项记录：1.2.3.注：1 .根据病例信息填写诊断、治疗、调摄与预防、不良事件及其他事项等条目内容。2 .为便于统计分析，表格中半开放的填写内容应根据需要逐条列出。3 .一致性评分尺度：请根据所观察指南实施情况与指南的一致程度（定性评价），按百分比的评分标准,分别是：80为一致，60%80%为比较一致，40%59%为一般，40%为不一致。当评价为“不一致”时,应分析并填写不一致原因。4 .表格不够填写，可自行加页。5 .本调查表为指南临床一致性测试通用表，各专业（病种）可在此表基础上，根据需要扩展调查内容。（资料性）实施结局指标
15、表D.1给出了实施结局指标的名称、定义、相关术语和应用案例。表DJ实施结局指标名称定义相关术语案例应用接受度acceptability利益相关者（如消费者、服务提供者、管理者、决策者等）认为干预是可以接受的程度舒适度，可信度，相对优势可从个体层面进行测量，如评估医务人员、管理者、家长等对使用电子决策工具用于加强儿童疾病综合管理策略在南非医疗机构中实施的接受程度采用率adoption尝试采纳新的干预的意愿、初步决策或行动的程吸收度，利用率，尝试的意愿可从个体或组织层面进行测量，如评估药物提供方的循证实践采用情况、医疗应急管理措施的采用情况等适当性appropriateness干预在特定环境中，或
16、对于特定目标受众（如消费者或服务提供者），或与特定主题的契合度或相关性相关性，契合度，兼容性，可试性，适应性，有效性，实用性可从个体或组织层面进行测量，如调查母亲、家访员、管理者对于在巴西和津巴布韦实施儿童早期发展计划的适当性的看法可行性feasibility干预可以在特定环境或组织中成功进行的程度实用性，实际适合度，效用，适合日常使用可从个体或组织层面进行测量，如通过半结构化访谈法了解不同机构的临床专家对于在电（健康记录系统中使用临床决策支持工具的可行性的看法保真度fidelity干预按原始方案、计划或政策所设计的实施程度依从性，按期交付，治疗完整度，按计划履行的质量、强度或剂量可从个体层面
17、进行测量，通过依从性，交付质量，程序组件差异，干预的暴露，以及参与者的响应或参与等维度进行评估。研究致力于探索如何最大化地将在理想状态下临床试验中观察到的效力（理论疗效）转换成真实世界中的效果（实际疗效）实施成本implementationcost履行策略的增量成本边际成本可从服务提供者或提供机构层面进行测量，如对医疗保健系统中实施精益活动的直接和间接成本进行估算。亦可将实施成本与患者预后相结合，用于成本效果研究覆盖范围coverage有资格从干预中受益的人群实际接受干预的程度可及性，渗透率，影响范围，服务传播，可从组织层面进行分析，如用于研究不同实施因素对社区主导的整名称定义相关术语案例应用有效覆盖体公共卫生计划中厕所设施覆盖范困的影响可持续性sustainability干预在特定环境中得以维持或体制化的程度维持，延续，持久性，体制化，常规化，整合，融入可从管理者或组织层面关注进行测量，如采用定性过程评估方法分析医院范围内实施床边药物输送计划的可持续性
