01设备清洗及设备安全操作规程.docx

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1、2010年度GMP培训教材固体制剂车间设备清洗及设备平安操作厦门永福星保健品有限公司第一章：设备清洗操作规程高效湿法混合制粒机清洁规程1.同品种、不同批号之间的清洁1. 1.关闭出料活塞。1.2. 把三通球阀旋转至通水位置，视察水位到混合器的制粒刀部位，再转换至通气位置。1.3. 关闭物料锅盖，开启搅拌电机和切碎电机运转约2分钟，打开物料锅盖，用水刷洗内腔。1.4. 打开出料活塞放尽水，如此反复洗涤两至三次，至无残留药粉即可。1.5. 取下物料锅盖上的滤袋用清洁剂洗净后，用纯化水清洗两次，烘干后，装回原处。1. 6.物料锅用纯化水冲洗二次，用干净的抹布将锅内擦干。1.7. 先用饮用水、后用纯化

2、水冲洗出料口2遍。1. 8.用水、纯化水潮湿的抹布分别擦拭出料口及设备表面。2. 不同品种之间的清洗2. 1.先进行“1”项的操作。2. 2.卸下搅拌桨及切刀，送至清洗间。2. 3.取下滤袋，用饮用水洗净后，用纯化水清洗2遍。2. 4.先用饮用水冲洗物料锅至表面无残留物后，再用纯化水冲洗两遍，用干抹布擦干。2.5.物料锅内壁擦干净后，再将搅拌桨、切刀装回原位。挂上“己清洁”状态标记。2.6.填写记录。铝塑泡罩包装机清洁规程1. 同品种、不同批号之间的清洁1.1. 清理操作台面上的残留药物。1.2. 拆下下料器，用纯化水潮湿的抹布将其擦拭一遍后，用75%乙醇潮湿的抹布进行擦拭。1.3. 用75%

3、乙醇潮湿的干净抹布擦拭主机、成型板、输送带。2. 不同品种之间的清洁2.1. 卸下能拆下的部件，送清洗室用饮用水清洗干净后，用纯化水淋洗两遍，然后用干净的干毛巾擦拭干净，星形毛刷及柱形毛刷甩干水后用压缩空气吹干。2.2. 主机及不能卸下的部件，先用压缩空气吹净，再用75%乙醇潮湿的干净抹布擦拭，最终用压缩空气吹干机器表面。3. 挂上清洁状态标记并填写记录。自动颗粒包装机清洁规程1. 用铜刷刷净纵、横封上的膜垢。2. 切断电源后拆下剩余复合膜封存。3. 拆下料斗、转盘及制袋器，移至清洗间，用干抹布或刷子擦去表面粉尘；用饮用水清洗干净后（较难清洗时可将拆下部件用热纯水浸泡后再清洗），用纯化水淋洗两

4、遍，然后用干净的干毛巾擦拭干净。将部件晾干，临用前用75%乙醇潮湿的布擦拭一遍。4. 用抹布擦设备外表，使整个设备不留物料残迹，并保持干燥。5. 内外表面清洗用清洁工具及清洗剂分开运用。6. 目检，不得有可见的残留药物或痕迹。7. 取回拆下部件并按程序安装好。8. 挂上清洁状态标记并填写记录。整粒机清洁规程1. 断开设备电源，拆下出料筒、筛网，将其送至清洗间清洗。2. 料筒、筛网用饮用水清洗干净后，用纯化水淋洗两遍，然后用干净的干毛巾擦拭干净。将部件晾干，临用前用75%乙醉潮湿的布擦拭一遍。3. 用饮用水清洗设备内、外表面后，用清洁球刷洗设备内、外表面，如物料不易清洗，可用75%乙醇进行擦拭，

5、用饮用水再次清洗设备内、外表面。4. 用纯化水清洗设备内表面，再用干净抹布擦干。5. 最终用75%的乙醇擦拭一遍设备内、外表面。6. 目检，不得有可见的残留药物或痕迹。7. 内外表面清洗用清洁工具及清洗剂分开运用。8. 挂上清洁状态标记并填写记录。喷雾干燥制粒机清洁规程1. 拆下设备可拆卸部位，将其送至清洗间，先用饮用水冲干净（必要运用毛刷刷洗），在用纯化水淋洗二次，沥干后用70%乙醇潮湿的抹布擦拭。2. 将喷枪取出，卸下输液软管、喷嘴，将喷枪及喷嘴用饮用水清洗干净后，再用纯化水淋洗一遍。3. 流化床先用压缩空气将底部筛网中的药粉吹干净后，用饮用水冲洗，冲洗时用软刷刷洗干净，最终用纯化水冲洗一

6、遍。4. 喷雾干燥制粒机内、外表面用饮用水冲洗，冲洗时用软刷刷洗干净，然后用纯化水冲洗一遍。5. 按要求装好设备，进行设备部件干燥（其操作方式按开机方式进行）。6. 滤袋：每生产1批结束，即将布袋卸下，用干净的一次性塑料袋包装好，送洗衣房清洗。7. 滤袋的清洗：滤袋先用饮用水浸泡后，手工初洗后，在洗衣机中用清洁剂清洗5分钟，用水漂洗至漂洗水澄清为止，再用纯化水漂洗二次（每次3分钟），烘干后，用干净塑料密封,备用P8. 挂上清洁状态标记，并填写清洁记录。自动胶囊填充机清洁规程1. 关机后，拆下料斗、颗粒回收槽、胶囊斗、下料管、水平叉、导引块、上下模块、胶囊剔除盒，胶囊出料槽，然后用吸尘器清洁胶囊

7、机台面，先用清洁剂潮湿的干净抹布擦净设备的台面、机罩、高合器等部件，再用纯化水潮湿的干净抹布将上述部件的清洁剂擦拭干净后，用干的干净抹布将设备各部件擦干，最终用75%乙醇潮湿的抹布擦拭，进行消毒处理。2. 将料斗、出料槽、胶囊输送管、胶囊剔除盒及颗粒回收槽、上下模块、水平叉、导引块、下料管等用干净抹布擦净，再用纯水潮湿的干净抹布将上述部件擦拭干净后，用干的干净抹布将各部件擦干，最终用70%乙醇潮湿的抹布擦拭，将各部件移至清洁设备存放室或专用的盒子里存放。3. 打开吸尘器盖，将其中的药清除，用水冲洗部件，并擦干，检查部件已清洁干燥，并重新装配好。4. 将水箱中的水倒掉，用水洗干净，沥干。5. 挂

8、上清洁状态标记并填写记录。压片机清洁规程1. 同品种、不同批号之间的清洁1.1. 用刷子刷去机器上颗粒与药片。1. 2.用吸尘器吸去机器表面的药粉。1.3. 用干抹布擦拭旋转台、轨道等部件。1.4. 用75%乙醇潮湿的干净抹布擦拭旋转台及与药粉接触的部件表面。1.5. 每生产1批结束，将冲模、模圈、料斗、加料器撤下，用饮用水清洗干净后，用纯化水淋洗两遍，然后用干净的干毛巾擦拭干净。2. 不同品种之间的清洁2. 1.卸下冲模、模圈、料斗、加料器等。2. 2.打开压片机下面的侧门以及除尘装置，将机器全面清洁一遍。2. 3.依次用吸尘器吸尘、干净抹布擦拭，75%乙醇潮湿的抹布擦拭设备各部位。2. 4

9、.冲模、模圈、加料器、料斗的清洁：用干抹布或刷子擦去表面粉尘；用饮用水清洗干净后，用纯化水淋洗两遍，然后用干净的干毛巾擦拭干净。将部件晾干，临用前用75%乙醇潮湿的布擦拭一遍。3. 协助设备的清洁3.1. 筛片机.同品种、不同批号之间的清洁：用纯化水潮湿的干净布擦拭筛片机的各部件后，用75%乙醇潮湿的干净布擦拭筛片机与药片接触的部件。.不同品种之间的清洁：撤开筛片机，于设备清洗室冲洗干净后，再用纯化水干净后用纯化水淋洗两遍，擦干后存放生产用具存放室，临用前用75%乙醇潮湿的布擦拭一遍。3.2.除尘机每批结束，清除吸粉箱细粉，将吸粉箱内外擦试一遍。每换一次产品，卸下过滤装置，将除尘机、过滤布袋彻

10、底清洗一次。3.3.挂上清洁状态标记并填写记录。槽形混合机清洁规程1. 预洗：向槽型混合机中注入约1/3体积的饮用水，用丝光毛巾将混合机内表面及搅拌浆表面所附着的可见药品清洗干净，开动搅拌浆数次，将搅拌浆死角处药品附着物清洗干净，用清洁球擦拭干净不易清洗的附着物，并用丝光毛巾将混合机内表面全面抹拭一遍，倾出洗涤水，设备外表面用丝光毛巾，用饮用水擦拭干净。2. 清洗：向槽型混合机中注入约1/3体积的纯化水，用丝光毛巾将混合机内表面及搅拌浆表面全面抹拭-遍，（丝光毛巾须事先用纯化水清洗干净），然后倾出洗涤水，用拧干的丝光毛巾抹干，最终用75%的乙醇擦拭一遍设备内表面。3. 内外表面清洗用清洁工具及

11、清洗剂分开运用。4. 挂上清洁状态标记并填写记录。沸腾干燥机清洁规程1. 将捕集袋卸下，送洗衣房清洗。2. 捕集袋清洗：2.1. 加洗涤剂洗去所附着的药粉。2.2. 用自来水将漂洗三次，每次5分钟。2.3. 用纯化水漂洗两次，每次5分钟，用甩水机甩干后烘干、灭菌。2.4. 熨烫后装入干净塑料袋，以备下次运用。3. 用干毛巾将设备内外表面所附着的药粉抹拭干净。4. 用饮用水将设备内外表面冲洗、抹拭干净至无可见药品残留物。5. 用纯化水将设备内表面冲洗一遍。6. 用75%乙醇将设备内外表面抹拭一遍。7. 将干净的备用捕集袋装好。8. 与药品干脆接触的设备表面清洗用清洁工具及清洗剂与其它清洁工具、清

12、洗剂分开运用。9. 挂上清洁状态标记并填写记录。高效三维运动混合机清洁规程1. 预洗：高效三维运动混合机中注入200kg的饮用水，转动洗两次，第一次5分钟，其次次8分钟，以除去大量的（可见的）前次生产残留物。2. 清洗：向高效三维运动混合机中注入200kg的纯化水，转动冲洗两次，每次3分钟，冲洗后将水放出，自然晾干。3. 设备外壁用纯化水擦拭干净。4. 目检，不得有可见的残留药物或痕迹。5. 挂上清洁状态标记并填写记录。其次章：设备平安操作规程CH-120型槽形混合机操作规程1. 试运转：运用前必需检查机器各部，首先将搅拌浆混合箱封装置及其它处涂油消洗干净,用手搬动三角皮带轮，检查有无别劲、阻

13、碍、搅拌浆旋向是否正确，电器是否灵敏等，当确认无误时，再进行空车试验，各部传动敏捷无异样噪,无振动现象，搅拌浆无括壁现象，各轴承温度60,电器性能良好，另件齐全。经检查运转正常，符合运用要求后才能正式起先生产。2. 装料以浸没搅拌浆为宜，然后盖好上盖，再开车。3. 倒料时先停车，将盛料箱放在机架前，将上盖拿下来，转动左侧倒料手轮，使混合箱倾斜,将料倒出。DXDK-6K多列颗粒包装机操作规程1. 触摸屏的操作1.1. 当设备上电后，触摸屏会显示如下开机画面:1.2. 当出现开机画面后，便可触摸“DXD-6K”进入到“主画面”，便可进行正常的参数设置、时机调整、画面监控及报警显示。主画面共有八项内

14、容：设备简介、基本设置、下料时机、监控状态、开关操作、报警记录，分别触摸其中一项可进入其内容。触摸“EXIT”则返回到开机画面。1.3. 设备简介：触摸此键，便可了解到该设备的简洁说明。关于一些设备的限制系统、显示功能、报警功能、设备的包装规格等说明。其中还简洁的介绍了一些主要参数的设置要求。但操作人员还须细致阅读说明书。1.4. 基本设置：触摸此键，可以进行对包装速度、包装袋长、及三段的偏移量的设置和修改。画面如下：速度：这里指的速度是包装的生产线速度，它的设定范围是：2.59.6mmin.此范围已在画面中限定了。这里要说明的是：当包装小带长时，速度不要过高，因为假如太高下料会响应不过来。设

15、定时可参考制袋长度与包装速度最佳数值表。袋长：此参数为此设备的包装袋长范围：60180mm,此范围已在画面中限定。热封偏移：此参数只有在运用光标时有效。当按图案制袋时，看热封封合位置与图案光标位置相差的距离，计为热封偏移量。此参数应小于当前设定袋长数值。.压印偏移：此参数表示热封合位置与压印封合位置的偏差。设定范围为：。当前袋长数值。.切割偏移：此参数表示切割位置与封合位置的偏差量。设定范围为：O当前袋长数值。在设定以上五个参数时，只要调整其中的一个参数后，要经过56袋后，再看重合效果，若还有偏差，则接着调整。.偏移量调整：屏幕当前值+目测偏差值=新设定值A当AV设定袋长值，新偏移值输入输入A

16、。当A设定袋长值，用A-设定袋长值=B,新偏移值输入B。留意：以上三个偏移量的设定值为目测阅历值。1.5. 状态监控：此画面是用来当设备正常工作后，操作工可以监控各附属装置的运转状态及计数多少、生产速度（袋/分）。画面如下：从上面画面可以监控到：光标、下料、计数、切割、膜卷、及运行各状态的状况。例如：若光标的符号是：X，则表示没有运用光标制袋；若显示符号为：,则“班产计数”显示班产量。假如想清零，可触摸“计数”。同时此画面显示生产速度。（每分钟多少袋）1.6. 开关操作：画面如下：以上七个选择触摸键，是用来选择设备的附属功能，或是用来操作设备。与面板上的操作按钮功能相同。例如：当触摸光标选择开

17、关，使其置ON,则表明设备运行运用光标检测；若置OFF,则表明不运用光标。其余开关道理一样。触摸屏上的“点动”，与操作面板上的“点动”功能一样。触摸屏上的“运行”，与操作面板上的“运行”功能一样。触摸屏上的“停止”，与操作面板上的“停止”功能一样。1.7. 报警记录：此画面可记录当天所发生的全部报警记录。以便对设备的运行良好与否进行查证。.急停报警：当设备进行检修，或是在更换膜卷时，可按下设备电器柜面板前部或后部的急停按钮，此时设备处于急停状态。报警灯的红灯会闪耀，触摸屏出现如下画面：无膜报警：当设备正常工作过程中，假如膜卷用完或短膜，薄膜终了开通，则设备便会自动停止，同时报警灯的红灯会闪耀，

18、触摸屏出现如下画面：光标跑偏报警：光标报警包括：整个薄膜的跑偏，印刷质量问题，最终导致光电探头检测不到光标信号，产生报警。报警灯红灯会闪耀，蜂鸣器叫，同时触摸屏出现如下画面：详细处理方法如下：当出现光标报警后，触摸屏上的“取消蜂鸣器声音”按键，或按下面板上的“故障复位”按钮均可取消蜂鸣声。再触摸“关闭”按键，使触摸屏回到“开关操作”画面，将光电选择开关置OFF。然后处理光电头与光标的位置，处理完成后。使设备在无光标的状态下运转，视察设备左侧的光电开关的状态显示灯是否匀称闪耀。若匀称闪耀，则光电头与光标的位置正确，再将“光标选择开关”置ON,便可接着正常工作。2. 操作方法2.1. 操作时留意平

19、安，手不要遇到加热辐筒，切刀等危急装置。2.2. 打开温度，留意横封辑筒停在打开位置，防止膜烫化。2.3. 加热中途，略微点动机器，防止膜在纵封辐筒烧结。2.4. 温度到后，开机试膜，调试好后，打开横切刀。2.5. 下料。2.6. 手不要碰致电加热电线等高压装置。3. 常见故障与分析3.1. 薄膜跑边：成形器左、右调整辑筒，调整不平衡。膜卷位置不正确、分切刀位置不正。3.2. 横切不平整：拉膜紧力调整不匀称。3.3. 薄膜撕破：.分切刀压力过重.分切刀不圆.分切刀不利.薄膜韧性差34夹料.时机调整不当.速度过快3.5. 漏料加热温度低.转筒压力小.辑筒压力调整不平衡。DPP-250I）泡罩包装

20、机操作规程1. 操作前的检查。1.1. 检查设备的清洁卫生，检查各润滑点的润滑状况。1.2. 检查设备零件是否齐全，运转是否正常。2. 操作方法及程序2.1. 开机前要全面清洗。用毛巾或软布稍沾皂水或洗洁精擦去油污，污垢，然后用毛巾或软布擦干。2.2. 对所须要加油部位进行加油。（一般机油即可）。2.3. 按电器原理图及平安用电规定接通电源，打开电源开关，点动电机，视察电机运转方向是否与机上所示箭头方向相同，否则更换电源接头以更正运转方向。2.4. 按机座后面标牌所示接通进出水口，将进气管接入进气接口。2.5. 安装热封模:要求要与成型塑片中的泡罩吻合，如出现前后偏位现象，可用扳手摇动，顺时针

21、方向能使成形和热封距离增长，反之缩短；若出现左右偏位现象，可松开热封模板并移动热封模板，直至成型的泡罩与热封模孔良好吻合，调妥成型模和热封模后，再调整长，短导轨，使其有三条轨道的一边分别靠近任一泡罩侧面，距离约0。5mm.2.6. 行程调整:松开固紧母，上下调整滚轮芯轴的位置至合适后固紧螺弹母。2.7. 气压调整：气动回路共分三部分：正压吹气成型；冷却吹风管，牵引夹持及塑片定位气缸:热封气缸升降。成型气压应在0。4-5Mpa,行程在70-90,气压约0.4MPa,行程在90-100,气压为0。5Mpa,详细要依据热封效果而定。2.8. 配气凸轮调整：定位气缸松开，牵引夹持气缸即行动作，夹住塑片

22、，同时，牵引气缸松开，退回初始位置，打算下一过程，如此连续动作，完成整个过程。29安装冲载模:卸下盖板的四只盖形螺母与螺丝，拆除冲盖板，将已装配好的冲裁模上，盖上盖板，再用螺丝分别将上下模固定在盖板及冲裁导板上。假如冲出的模块左右偏位则松开固定螺丝，将冲裁模向左或向右移动，假如冲出的模块前后偏位，请调整冲裁移动手柄，使冲裁站向前或向后移动。DXDK40II型颗粒包装机操作规程1. 操作方法1.1. 开机前需在以下各部位注油.常常需注油部位：横封辑的四个支撑部分.每日加油一次的部位：纵封辐支撑部分可从纵封较轴端两油盅注油。转盘离合器及滑动部分，铜及铜合金的转动部位及具有相对运动的各部分可干脆注油

23、。1.2. 接通电源开关，电源指示灯亮，纵封与横封辑加热器通电。1.3. 调整纵封、横封温度限制器按键，温度的调整需按所运用的包装材料而定，一般在100U（TC之间，另外，纵封和横封的温度也不相同，运用时依据状况随时调整。1.4. 把薄膜装入。选择间隔齿轮之前，首先测量包装材料上光电指示长度，即袋的实际长度，再选择其中一个齿轮。例如包装规格为5克时，实测袋为69mm,则应选择安装三齿轮中齿数为55的间隔齿轮。1.5. 调好横封偏心链轮的刻度。1.6. 把薄膜沿导槽送至纵封辑旁边近，如不齐，薄膜在纵封时出现卷曲。1.7. 检查转盘离合器是否脱开，然后接通电机开关，则电机开关指示灯亮。1.8. 将

24、薄膜喟进纵封辑，空袋运行一段，看其是否封合完好，倘温度过低，受拉伸易剥开，倘温度过高，热封表面呈白色，不美观。留意：温度常常过高易造成故障。1.9. 将实际封合长度再测一次，检验间隔齿轮和锥辐皮带位置调整是否合适。1.10. 手动盘车，送进薄膜入横封辑，使薄膜的光电指示位置正好在横封热合中间；将主轴上的光电凸轮按转动方向转至使光电接近开关指示灯刚亮，使光电头正好对准薄膜上的光点位置。1.11. 接通光控开关，修正状态由增速和减束指示灯显示。1.12. 接通转盘离合器，调整供料时间，使横封封合完毕时被包装物才填入袋中，尚未调好时，简洁造成热封部位夹入被包装粉粒。1.13. 把被包装物料装入料斗。

25、1.14. 以上各项进行完毕，方可开机进行包装。1.15. 停车依次.切断转盘离合器.切断裁刀离合器.切断电机开关.切断电源开关.操作结束，进行检查、清扫。2. 留意事项2.1. 在运转当中，应留意机器声音是否协调，要快速分清事故前的异样运转声音。2.2. 把薄膜装入后，如长时间不开动，纵横封辑热量不断传至薄膜，可将薄膜烧坏，此时应将三个背螺母顺时针旋转，将两纵封辐和两横封辐相互离开。2.3. 要常常用铜刷清扫纵封辐、横封辑的表面。若加热*昆表面粘着聚乙烯以及尘土等，则可引起热封不良，并因此而引起纵封辐拉力减弱，使包装失调。24 在进行检查、清扫、修理时应切断电源开关。25 运转过程中，在横填

26、充辘和裁刀之间，不准手及其它物品靠近。2.6. 定时检查机器各紧固部位，是否有松动、脱接现象。2.7. 每隔一月应在各紧固部位涂润滑油，减速器第一次用油要在IO日左右更换，以后每隔2000小时更换一次新油，给油量要到油标的中心。F1.2500型铝箔封口机电源操作规程1. 试验与调试1.1. 在机机安装完成、经细致检查连接无误后，依据先通水、后通电的程序，先启动冷却水，留意检查各个接头的密封是否良好，假如存在漏水应赐予检修。1.2. 通电之前，先检查供电电压是否符合要求，然后，将前面按输出调出旋钮刻度调到零位置，限制选择开关置“STOP-停机”档，再开启电源。1.3. 电源接通后，限制选择开关至

27、“TEST-试验”档，应见输出预置数显示正常，并且能够随着调整旋钮刻度的变更而变更，其显示数的范围从OOX到300（最低位可以不计）。五段告示灯都不亮，表示正常，无故隙。1.4. 确认通电正常后限制选择开关置“WORK工作”档，本机内置延迟软启动装置，在通电10秒钟以后，方产生高频输出，表现为电源输入电流增大，输出电压表的指示数应当与预置数基本1.5. 相符，放置在感应头工作区域的试样在数秒钟后产生加热反应。1.6. 适当的输出调整数值，应通过封口工艺试验来评定，并且加以记录。1.7. 调试好的设备，在正常生产中，应当防止被无关人员误变更。2. 运用与维护2.1. 每次开机前和工作中，都应检查

28、循环水路是否工作正常。感应头若无强制有效的冷却，将会过热损坏。2.2. 每隔肯定周期，需进行冷却水的水质检查，刚好更新合格水质。23应常常检查高频电源的输出电压是否符合规定的数值，以保证自动封口的质量稳定。每隔半年，应打开机箱，清除机内的积尘，保持绝缘和散热良好。GFG-120型高效沸腾干燥机操作规程1. 操作方法1.1. 接通电源和压缩（0.50.6MPa）,调整气囊阀0.10.15MPa。1.2. 依据须要设定进风温度。（先按3秒设定键，然后按加减键到所需温度，最终再按3秒设定键即可温度设定）。1.3. 推入料斗，待料斗就位正确后，方可推入充气关，上下气囊进入不0.10.15兆帕压缩空气，

29、使料斗上下处于密封状态。1.4. 开启加热器进出手动截止伐。1.5.启动引风机开关关键，待风机正常运转数秒，检查风机运转是否与标指一样。再启动搅拌键，则搅拌运转，进风温度通过自动限制自动系统渐渐上升到设定温度左右，干燥起先。依据物料工艺要求再设定温度。1.6. 取样推断，物料是否达到须要的含湿度。当干燥结束，关闭热源，风机需运转数分钟，待物料冷却后同时停止风机、搅拌机，推拉捕集袋开降数次，使由袋上的积料抖落，拉出充气开关，待气囊密封圈放气后方可将料斗拉出。2. 留意事项2.1. 本设备外壳必需有良好接地。2.2. 必需将料斗推入就位后，方可将充入开关推入，气压一般调整到0.1兆帕即可。2.3.

30、 取样前必需停止搅拌。2.4. 风机和搅拌机电气联锁，即：按风机启动键，待风机星三角起动结束后，方可按搅拌启键有效；在风机工作条件下，可以随意开停搅拌；风机停止则搅拌同时行动停转。GH1.型湿法混合制粒机操作规程1. 调试生产前检查调试。1.1. 接通气源、电源、气压、调至0.5MPa（气源应为纯净的过滤空气）。1.2. 清洁物料锅，检查搅拌浆、切碎刀，确定无异样状况后，再关闭物料锅和出料盖。1.3. 打开电器箱（前方右侧）把A、B、C三相380V电源线（IOmm2铜线），接到A、B、C端子上零线（25m11?）接到N端子上，外壳接好地线。1.4. 断开ZKl,ZK2和ZK3,按限制箱上搅拌启

31、动钮，CJl3应有相应动作，如无动作，请留意限制面板上“相序正常”指示亮否，如不亮说明相序接错或缺相。把料仓盖盖好，按高速切碎低速按钮看“气压不足”红灯亮否，如亮说明气压不足或气电转换器压力调得太高。在处理后，CJ4、CJ5、CJ6相序动作，时间长短由面板上时间继电器限制。以上动作无误后，再合上ZK1、ZK2电机都会转动。1.5. 操作出料的开、关按钮，检查出料塞的进退是否敏捷，运动速度是否适中，如不志向，可调整气缸下面的接头式单向节流阀。1.6. 检查各转动部是否敏捷。平安联锁装置是否牢靠。1.7. 留意：物料锅盖设有联锁装置打开物料锅盖，切碎电机将停止工作。2. 生产操作2.1. 接通电源

32、、把气阀旋转到通气的位置，检查气的压力（P20.5Mpa）.2.2. 关闭出料活塞。开物料锅盖将全部加工的药粉倒入锅内，然后关闭物料锅盖。粘合剂通过料斗倒入锅内，流量可通过下面的球阀调整。2.3. 可以依据工艺要求，由于本机搅拌部分采纳电磁无级调整电机，在加入粘合剂混合的过程中产生的发热现象，一旦混合匀称后，即可以提高搅拌电机的转速，使其在高速状态下运转,同时起动切碎刀也进行制粒，搅拌浆的转速在操作过程中可以依据工艺的不同进行选择性线调整，这样与切刀结合就可以实现不同的工艺要求。2.4. 制粒完成后，将料车放在出料口，打开出料活塞，即可出料，留意：从打算加料至整个制粒过程中，应始终通气，整个工

33、作过程不应有断气的操作。在每次停止搅拌时，都应将高速钮调整到零位再按搅拌停止按钮。禁止高速旋钮不在零位上起搅拌电机。3. 清洗：在生产过程中，如需清洗机器，可按下步骤进行。3.1. 拧开出水阀，将水加入制粒锅内沉没搅拌浆。3.2. 打开搅拌浆电机，使其转速由低到高。3.3. 水清洗后，打开出料活塞3,把水放掉。再打料口门4,清洗出料口。3.4. 清除物料锅内的水，清洗、擦拭机器外表。4. 留意事项4.1. 电源线引入线为电缆是端接用户熔断器，下端接本机电源开关，接通电源后，首先要检查（通过视察孔）搅拌电机切碎电机的转动方向，面对零件，应为逆时针旋转，假如不一样，马上倒换电源相序。否则发生事故。

34、4.2. 开启前盖肯定要盖好才启动。当停机后应等待两分钟时间，然后再开盖（此时切碎电机由于惯性运动可能没有完全停止）。4.3. 清洗整机时，对该机的电器按钮，开关，特殊是电源开关，不要用水干脆浸入。4.4. 在工作及清洗时，应常常视察气体压力表的压力读数，保证气压在正常范围内。4.5. 严禁在机盖开启但搅拌动作未停止时，将手或其它器具放放锅内以防发生危急。4.6. 本机为防止在运动中出断气或气压不足造成研轴，安装了“气电转换器”，假如发生断气或气压不足进，切碎电机不能开动。4.7. 工作完毕后，留意关掉电源，修理时留意接线相序和密封。GH高效三维运动混合机操作规程1. 依据物料的混合要求，设定

35、好时间继电器的混合时间。2. 确定高速器电机限制器的旋钮调到零位，并将其电源开关接通。3. 合上电控面板上“限制电源”开关，把K2搬向正转，CJl吸合，正转指示灯（绿灯）亮，再按“起动”按钮（绿色），CJ5,CJ3、CJ4依次吸合，为电机做Y起动，起动时间长短可调时间继电器JSl,出厂时已调到810秒。需停止时按“停止”按钮（红色）。反复几次确认无误后，停机合上ZKl断路器，按“起动”按钮正式起动电机。如想反转运行，停机后把K2搬向反转，仍按以上程序进行。4. 设备运行达到了预定的时间，设备自动停止工作，此时请将限制装置高速开关关闭，将高速旋钮回到零位。5. 留意：每次开机前，都要检查限制器高

36、速车工关是否处在关闭档，调速旋钮是否指在零位,如不是请归位后再开机。6. 开机调整高速旋钮，渐渐使混合桶的加料调至适当位置，停机，关闭电源，打开加料口加物料。最大装载量为料桶容积的80%,盖紧顶盖，防止松动。7. 在操作过程中，如发觉异样现象，应马上停止检查。8. 工作结束后，请做好清洁保修工作。留意：在电机启动后及在混全过程中，不宜靠近混合桶以免发生撞击危急，最好依据料桶运动范围设隔离装置，以防其他人进入运动区内，损害身体。9. 减速器正常时，润滑油的最高温度不得超过100TF型涡轮自冷式粉碎机操作规程1. 试运转：当本机调试后，应进行空载运转试验，空运转时间不少于10分钟并符合如下要求:1

37、.1. 异样声响。1.2. 机器运转平稳，无异样振动。1.3. 气缸或手动正常。2 操作方法2.1. 本机必需空载启动，待运转正常后，方可起先加料，加料必需匀称。2.2. 停机时必需先停止加料，待10分钟后或不再出料后再停机。3 .留意事项3.1. 定期检查全部外露螺栓、螺母，并拧紧。3.2. 发觉异样声响或其它不良现象，应马上停机检查。3.3. 机器必需牢靠接地。3.4. 超过莫氏硬度5度的物料将使粉碎机的修理周期缩短，因此必需留意运用该机的经济性。3.5. 物料严禁混有金属物。3.6. 物料含水分不应超过5%。3.7. 设备的密封胶垫是否损坏、漏粉时应刚好更换。38物料捕集室布袋刚好清洗更

38、换。NJP全自动胶囊充填机操作规程1. 操作工应是经企业考核合格，并持上岗证的员工。操作工在操作前应通过读该机运用说明书，熟识机器工作原理及功能，以及考核合格后，才能上岗操作（也可由制造商技术员现场培训）。2. 操作工必需遵守企业规章制度并按净化程序（换鞋、换服装、手消毒、缓冲），由净化通道进入作业现场。工作时间应严格遵保卫生标准中有关规定。3. 开机前先检查工作台面是否干净，与胶囊、药粉接触的部份是否已用酒精消毒过。4. 试运转轴，使回转台旋转壹圈，确认无异样状况后抽出手柄，接通电源后将电源总开关从“0”位转至“1”位，电器箱面板上的显示屏显示出初始阶段画面，即“欢迎运用”页面。按“进入”键

39、，进入2号操作页面。5. 如剂量达不到标准，停机调整15组充填杆的高度与料传感器高度，测试剂量，直至剂量达到标准后，并闭好四扇防护门起先生产。6. 运行中每隔15分钟应作一次剂量差异检查，每次不得少于10粒，并填写好相应操作记录。7. 除调试和故障解除外，其余的运行状况都要在并关闭机器四扇防护门的状态下进行，严禁在机器运行时，用手或工具去消除机器内的故障及异物。清除故障及异物进必需停机后进行,以确保生产环境的干净与平安。8. 机器的台面及电器箱面板上不得放置任何工具。如胶囊通针、钩针、通模刷等专用工具应放置在专用工作台上，以确保机器正常运行.9. 操作工要常常视察料斗视镜中的粉层高度，刚好加料

40、。同时要常常视察送囊板槽中播囊状况，随时剔除残次胶囊。10. 下班前应做好以下工作：10.1. 将胶囊罐和送囊板中的空心胶带全部用完，否则必需清理干净，不能留在机器内，以免乘空胶囊受潮变型，影响下班胶囊上机率。10.2. 更换循环水箱中的水。10.3. 做好清洁SOP中所规定的各项工作。PG1.型喷雾干燥制粒机操作规程1. 操作方法1.1. 把打算制粒的物料放入料仓内，按关料仓键关闭料仓后按限制键设备将按设计好的程序自动运行。启动风机（本设备风机起动Y一降压起动），在风机的启动过程中为减小启动电流，设备的左右风门都关闭。1.2. 启动延时时间为20秒。下一步是混合加温，在该过程中加热器起先加热

41、，由于物料不断“沸腾”所以物料的混合也在同时进行。1.3. 沸腾喷液在物料混合匀称温度到达后（可由时间长短来限制），蠕动泵起先转动把药液或“浸膏”泵入喷枪内。喷枪内的压缩空气也同时喷出，形成雾状小液滴和“沸腾”的物料粘合成湿颗粒。喷液到预设的时间结束再进入下一程序沸腾加热，本过程把湿颗粒吹干形成小颗粒。1.4. 喷液记数：由于物料大多不行能一次就形成所要求的颗粒，须要反复多次，次数和可以预设。1.5. 沸腾干燥：为使物料彻底干燥，还要加温一段时间，这段时间长短也可以预设。1.6. 沸腾冷却：为防止物料返潮，设备停止加热，风机接着运转直到预设时间后结束。2. 操作及调试2.1. 空载运行：旋出原

42、料容器、喷雾干燥室，放下过滤袋，将过滤袋的两组依次系绑牢于过滤架上，检查滤袋有无裂开和小孔，如有必需修理颖好，然后升起滤袋支架，收紧绳带，再将原料容器旋入和喷雾干燥室对正。2.2. 操作及调试.喷枪的安装：取下喷雾室上的喷枪孔盖将喷枪由孔放入对正，喷嘴要垂直于原料容器底，旋紧手柄螺母。.启动空气压缩机及配电柜内的电源开关，给设备送电通气。电源要求三相38OV,零线设备外壳接地。.合上断路器ZK,可编程限制器及触摸屏得电。.启动抖袋开关，风门开关得电发亮，用手动键操纵各部件，看抖袋过程是否敏捷牢靠。检查蝶阀的开合是否敏捷，确认蝶阀的开合及布袋过滤器的完全正常后结束。.在输液小车的盛料筒内盛2千克

43、清水，启动限制柜上输液泵按钮,再启动喷雾按钮，使频率在350HZ以内，液体喷出。将压缩空气压力调为0.2MPa,检查喷雾状态是否正常，有无泄漏。确认喷枪的雾化正常后，关闭喷枪，停止输液泵，将频率调回到零位。此时，液体输送停止。压缩空气也停止喷出，几秒钟后检查喷嘴有无液滴，如有，应检查喷嘴内各点的密封是否牢靠。.上述各项运转正常后，推原料容器对正，再启动容器上升按钮，原料容器缓缓升起。3秒钟后，容器密封圈充气，副风管关进封闭。再按下降按钮密封圈放松后副风管后移，3秒钟后容器下降。.启动主风机按钮12秒后停止，检查风机旋向是否与蜗壳上的标记一样，假如旋向相反，应变更三相电中的两相，使其叶轮旋向与蜗

44、壳标记一样。.启动辅风机按钮12秒后停止，检查风机轮旋是否正确，如旋向相反，变更旋向。.启动主加热按钮、主风机按钮、缓缓开启风机门，检查各测温点的温度传感器及温控仪各执行气缸工作是否灵敏。.以上全部过程检查完毕后，启动自动程序启停按钮看自动程序是否正确。2.3. 负载运行.让主、辅风机，程序启停按钮于停的位置，降下原料容器，拉出，加须要的种子粉末，然后推入。对准位置，升起容器。启动主、辅风机，将调风门从小到大依次调整。从原料容器上的视镜中视察流化状态，检查流化高度是否由低到高。如是，则设备正常，反之则需检查各风道是否有堵塞现象。.以上各项运转都正常以后，当物料接近工艺要求的温度值时，便可进行喷

45、雾干燥制粒作业。.1.将流浸膏或粘合液过筛后加入输液小车盛料桶内，开动输液泵，启动喷雾按钮。输液小车上的频率反映液量的大小，频率越高，输液量越大，反之越小，但率不能超过50HzO雾化角度与液滴直径调整：当从容器上的取样筒内视察到颗粒不太满足，须要调整喷嘴雾化角度与液滴直径时，应取下喷枪进行调整二流式喷枪，其调整方式如下：当气体喷嘴向右旋时，则空气量减小，雾化角度变小，反之则雾化角度增大。当雾化角度确定后，转动止逆螺母，锁紧气体喷嘴。液滴直径的大小可通过调整压缩空气喷嘴来实现，同时通过调整压缩空气压力也可变更液滴的大小，压力越大液滴越小，反之液滴越大。在主机运行过程中，更换喷嘴或调整雾化角度最好

46、在主机停止以后进行，否则喷嘴不易对中，会造成原料容器内物料发生偏析，易发生结块或粘壁现象。.2.原料容器内物料温度、主风道、辅风道温度是自动监控的，出风温度监测，操作时应按物料的工艺要求先设好物料的最高温度值。.3.在作业过程中，可通过取样筒随时检查颗粒状态，如不合要求可调整制粒所需的几个参数，（微调风门的开启度、雾化空气压力、输液量和喷枪高度）直到得到满足的颗粒，一旦这些参数确定以后，不要轻易变更。.4.当流浸膏或粘合液喷完以后，应加入少量温水再接着喷雾，此时不仅可以对输液泵进行清洗，同量也对喷枪和输液管进行了清洗，可避开喷枪其次次运用时出现堵塞现象。.5.可编程序限制器：可编程限制器在主机

47、出厂之前已设好，在工作过程中，不能变更可编程限制器机内程序。如确有必要，可用专用工具在监控状态下随时修改以满足须要。YK型摇摆制粒机操作规程1. 开机前必需检查好各部件的松紧度。本机电器操纵，在本侧面右上边电器箱内有20A接触器和热继电器面板上有停止，起动按钮和检查动力负荷的电流表，当电流超过12A时应少加物料，否则本机会自动停止工作。本机电源线应选择6平方铜线，本机生产加料时只能先开机后加料，切不行先加料后开机。2. 料斗内的物料停滞不下时，可用木竹器去铲，切不行用手。ZP37A型旋转式压片机操作规程1. 冲模安装1.1. 冲模安装前，应将转盘的工作面、上、下冲杆孔、中模孔和所需安装的冲模清洗干净，然后按下列程序进行安装。.首先打开有机玻璃前门：.中模的安装：首先将转