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1、食品安全风险管控清单婴幼儿配方乳粉生产食品类别类别名称风险类型险制节风控环风险点风险描述管控措施管控频次管控目标责任人幼配食7婴儿方U2901晏幼儿配方乳粉基础风险厂区环境有毒有害物污染厂区、车间未与有奇、有害场所及其他污染源保持规定的距黑或无有效防范措施。1.陵弃物存放区域远离生产车间，生产过程的废弃物每日运送至废弃物存放区域，存放废弃物的容器应标识清晰，有效防护：2.废弃物处理由专业资质公司处理，定期检查处理情况。每周符合GB23799和内控要求界幼儿配方食品2901晏幼儿配方乳粉础险基风虫鼠害防控生物污染1.虫鼠害从外部进入生产车间或库房：2.未充分分析虫害来源，未能做好预防虫害的颈防管
2、理。1 .外部与生产区域相逋的门加装风墓、门帘,窗户安装纱窗，生产车间内地漏安装防鼠网等防虫、防鼠设施并做好维护：2 .降低车间内部吸引因素，如：可引起再污染的灭蝇灯（如电击式灭场灯）、未得到有效清洁的环境等：3 .安装粕捕式灭蝇灯,定期更换他纸并记录粘捕昆虫的每月符合GB23790和内控要求品别食类类别名称风险类型风险控制环节风险点风险描述管控措施管控频次管控目标责任人数量和种类，分析其来源，实施预防管控措施。嬖幼儿配方食品2901晏幼儿配方乳粉基础风险车间环境车间基础设施不完等引发污染生产车间内部破损和不易清洁处，容易孳生救生物，增加克罗诺杆菌属等污染的风险。1 .运立车间基础设施管理制度
3、，按照制度定期检查,对不符合要求的,及时维修、维护；2 .对破损处、缝隙、夹层的清洁消毒要彻底:3 .必要时时破损及不易清洁处进行环境微生物监测。每月符合GB14881.GB23790要求婴幼儿配方食品Ol幼配乳29婴儿方粉基础风险气渡备施空过设设空气污染脏污空气污染产品，影响质量与安全.1.空气应由清洁度要求高的区域流向清洁度要求低的区域；2.进气口应距地面或屋面2m以上,远离污染源和排气口.井设有满足过渡级别要求的空气过滤设备。每月符合GB12693要求幼配食黑儿方品幼配孔29婴儿方筋基础风险产水备施生用设设生产用水不洁引起污染水污染导致产品不合格。I.多介版过滤器、活性炭过滤器、保安过速
4、器、超液系统定期清洗；2.储水罐应清洗及效果於证，蓄水池每半年清理，水质每年送检。定期水质符合GB5749生活饮用水标准品别食类类别名称风险类型风险控制环节风险点风险描述管控措施管控频次管控目标责任人幼K食婴儿方品2901婴幼儿配方乳粉基础风险缩气备施压空设设压缩空气污染与食品表面直接接触的不洁净无菌空气污染产品。1.监控无菌空气过波器使用的次数：2 .时无菌空气杀菌效果进行验证,检测无菌空气灭菌后物料菌落总数:3 .确保无菌空气杀茴温度符合标准。每月品家内食国和求合全准要符安标控婴幼儿配方食品Ol幼配乳29儿方粉基础风险量备旃计设设计量器具计量器具未及时校准而计量不准确。车间温度计、流速计、
5、压力计、秤、天平、计叶器等设备应定期外部检定或校准.内部校准应定期进行。每年外部检定和定期内部校符合计量法管理要求幼配食婴儿方品Ol幼配乳29婴儿方盼基础风险各施设设软连接含有的风险物质迂移I.软连接或输送管路材质含有电化剂，导致烫化剂迁移至产品中：2.设备维护保养、更换不及时,设备磨损部位产生脱落物。1.使用对产品无污类、无迁移危害材质的过端器、喷枪软管、软连接、垫圉，需取得无污染物或无污染物迁移的检测报告、证明；2 .对所有泵、阀、接口等的密封圈定期拆卸检查并根据密封圉使用寿命及时更换；3 .根猾设备情况制定设备维保计划并按照计划实施。每年符合标准和内控要求品别食类类别名称风险类型风险控制
6、环节风险点风险描述管控措施管控频次管控目标责任人嬖幼儿配方食品Ol幼配乳部29婴儿方W基础风险车间环境清洁作业区防止交叉污染管理准清洁作业区、清洁作业区设置存在缺陷，未有效分隔，导致微生物等污染。1 .按规定划分生产区域：清洁作业区、准清洁作业区、一般作业区：2 .车间要封闭,洁净度不同的各级别生产区域之间要有效隔离；3 .洁净度不同的各级别生产车间人和物进出的门区域要有媛冲；4 .迸入到洁净度不同的各级别生产车间的人流和物流要有相应的消君程序.时物流消毒的紫外灯的有效性要定期做验证；5 .准清洁作业区的环境卫生程度要有效监督；6 .清洁作业区的人员、设备、环境的卫生状况要有效蜚督。每周符合G
7、B23790,曼幼儿配方乳粉生产许可审杳细则和内控要求嬖幼儿配方食品2901婴幼儿配方乳粉基础风险车间环境清洁作业区环境控制不当引起交叉污染I.微生物环境控制指标超标；2.压差不符合要求而引起空气倒灌。1.按照要幼儿配方乳粉生产许可事查细则及GB23790要求定期进行微生物环境控制；1.1次每周；2.2次每班；符合GB23790、耍幼儿配方乳粉生产许可品别食类类别名称风险类型风险控制环节风险点风险描述管控措施管控频次管控目标责任人2 .笈测清洁作业区与非清洁作业区压差，泄测清洁作业区温度、湿度：检查清洁作业区和准清洁作业区入口自动关闭门是否完好，物流传送通道是否受控良好；3 .按照规定更换清洁
8、作业区供风空调机组的初效、中效、高效过滤器（亚高效空气过滤器），监测换气次数：4 .每年由有资质的第三方检测单位迸行空气洁净度检测：5 .M要求执行空间杀菌消毒并进行脸证。月换过甘每更效型3.或高滤审查细则和内控要求婴幼儿配方食品2901婴幼儿配方乳柳基础风险人员管理清洁作曳区人员卫生控制I.进入清洁作业区人员携带致病微生物风险：2.洁净股清洁消毒不彻底或传递过程中再污染。1 .按照婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则对进入清洁作业区外来人员进行表面微生物监测；2 .洁净服、鞋清洗消毒及先好性验证；3 .洗衣室清洗消毒符合性检查；4 .洁净眼传递过程验证;定期/不定期要方产查和求学配生审3要合儿粉可
9、则控符幼孔许细内品别食类类别名称风险类型风险控制环节风险点风险描述管控措施管控频次管控目标责任人5 .如未采取6婴幼儿配方乳将生产许可审查细则规定的人员更衣、换鞋1.般程序，需时消毒效果验证，并对所采取程序与规定程序进行符合性抽查;6 .人员洗手消毒符合性抽幼配食黑儿方品幼配乳29婴儿方酚础险基风人员管理人员不良健康状况影响从事直接接触食品的工作人员身体状况不符合相关规定而从中生产。从事直接接触食品的生产工作人员身体健康状况要每日例行汇报、例行检查，禁止患有痢疾（细菌性痢疾和痢疾带菌者）、伤黑（肠伤塞和肠伤系带菌者）、肝炎（病毒性肝炎和带章者）等消化道传染病（包括病原携带者）或者其他有碍食品安
10、全的疾病或疾患的人员进入工作区。每天符合食品安全法律法规要求婴幼儿配方食品2901婴幼儿配方乳柳基础风险清洁消毒清洁消毒不彻底、产生交叉污染清洁消毒不彻底，相关环节污染产品。1.臭乳消毒效果验证；2 .检查紫外灯有无损坏,用紫外线强度指示卡骏证紫外线强度：3 .按制度要求清洁、消毒吸尘器：定期/不定期符合标准和内控要求品别食类类别名称风险类型风险控制环节风险点风险描述管控措施管控频次管控目标责任人4.清洁毛巾和非清洁毛巾分开放置，检查清洁毛巾材质：不同用途清洁毛巾用不同颜色区分且分开放置。幼配食用基儿方0OI幼配乳29晏儿方W础险基风清洁消毒未达到消毒效果，以及消毒剂残留造成化学污染I.消毒剂
11、种类、浓度，消毒时间选择不当，消毒效果不符合要求;2.消毒剂残留带来化学污染.1.消毒剂消毒效果验证；2.消毒剂化学残留骏证：3.消毒剂配制记录检查。定期/不定期符合GB23790、耍幼儿配方孔粉生产许可审杳细则和内控要求婴幼儿配方食品OI幼配乳部29婴儿方扪础险基风产程生过化学污婆洗涤剂、杀虫剂、润滑剂无防范措施引入化学污染。检杳洗涤剂、杀虫剂、润滑剂使用方式及过程是否满足控制污染的要求。定期婴方产查和求配生审)要合儿校可则控符幼乳许细内婴幼儿配方食品2901晏幼儿配方米粉础险基风法艺奶量制湿工原质控原奶挤奶、运输与储存牧场挤奶系统、奶车、软管清洗不洁净，以及原奶运榆、暂存时间长、温度高等因
12、素导致微生物繁庖。1 .车辆必须为牧场备案车辆，即奶后奶车必筑及时进行CIP清洗并记录，且经验证合格；2 .参照要幼儿配方乳粉生产许可审查细则规定，巴氐每车婴方产查和求配生审3要合儿柳可则控符幼乳许细内品别食类类别名称风险类型风险控制环节风险点风险描述管控措施管控频次管控目标责任人杀菌前原则上贮存温度不超过7-C,贮存时间不超过24h,可评估验证后调整温度和时问；3.生乳挤奶后2小时内应降温至04t：运输过程全程控温至到厂,奶温：0-6C4.制定生乳蜡样芽泡杆菌控制标准。嬖幼儿配方食品2901婴幼儿配W二粉程险过风法艺洗统涅工清系CIP清洗1 .巴氏杀菌系统平衡粗淆洗液残留，造成薮碱污染产品：
13、2 .设备管道中清洗液残留.导致硝酸盐和亚硝酸盆超标；3 .清洗液中含氯酸盐类物质等引起污染;4 .设备管路中蜡样芽匏杆菌残留量商而导致产品污染。1.ClP清洗后,检测巴杀系统及平街缸中是否有酸碱残留；2 .清洗后每次验证清洗残液的PH值、定性验证硝酸盐和亚硝酸盐:3 .选择无氯酸盐类物质清洗液或延长清洗时间并定期於证清洗残水；4 .采用过算乙酸等有效清洁剂定期清洗、清洗后验证残液PH值至中性。1-2.每班；3.每半年：4.每周符合GB23790,耍幼儿配方乳粉生产许可审查细则和内控要求品别食类类别名称风险类型风险控制环节风险点风险描述管控措施管控频次管控目标责任人幼配食7婴儿方U2901晏幼
14、儿配方乳粉过程风险阀体设备设施防混阀泄漏防温阀泄漏物料与酸碱交叉污染。I运立防混阀清单，划分风险等级，高风险防混阀每季度覆盖验证，中、低风险防显阀每年植玄脸证；2 .月度湿盖排查各区域防混阀体动作与中控显示一致性,现场验证执行器与防显阀动作连接一致性,确认执行符合性：3 .每日CIP清洗时进行目视化检查高风险防混闹,对交叉的防混阀底部网腔泄薪及清洁情况进行检查，发现渗漏或疑似港涉情况及时进行拆卸检查。定期符合内控要求婴幼儿配方食品2901晏幼儿配方乳粉过程风险法艺油收程湿工原验过原油中三氯丙碑函污奥产品原油中三氯丙醇酯含量过高，污染产品。控制三氯丙醇用含量，脸收供货方报告符合度或定期监测。每批
15、符合内控要求婴幼儿配2901晏幼儿配程险过风料程备过仓库、各料区备料误选物料，导致物料错误使用。I.使用扫码追溯系统或双人复核，依据配料指令单，迸行验收，确认合格状态,保证经每班符合GB23790、晏幼儿品别食类类别名称风险类型风险控制环节风险点风险描述管控措施管控频次管控目标责任人方食品方乳粉系统或人工复核后，实际物料与配料指令单一致：2.检查确认二维码标签信息或者生产指令单完整清晰，并且与配方的配料单信息一致。配方乳粉生产许可审查细则和内控要求婴幼儿配方食品2901曼幼儿配方乳粉过程风险备料过程物料称量物料称量不准确，不符合配方要求，导致产品康量异常。油脂、粉类、液体类根据添加量选择合适量
16、程的称量秤.并对称量秤进行定期校核。每班符合GB23790,嬖幼儿配方乳粉生产许可审查细则和内控要求幼配食用基儿方0Ol幼配乳办29婴儿方H程险过风法艺科程混工混过混料过程硝酸盐、亚硝酸盐污染生产用水不符合要求,导致产品中硝酸盐、亚硝酸盐指标异常。1.混料前定性法测定配料用水中的硝酸盐、亚硝酸盐：2.温料温度，真空度、液位未达到设定值不得启动系统。每班符合GB23790,县幼儿配方乳粉生产许可审查细则和内控要求品别食类类别名称风险类型风险控制环节风险点风险描述管控措施管控频次管控目标责任人婴幼儿配方食品2901晏幼儿配方乳粉程险过风法艺缩程漫工浓过浓缩过程硝酸盐、亚硝酸盐污染浓缩生产开机或停机
17、时，使用生产用水冲顶管路.把水中含有的硝酸盐、亚硝酸盐引入产品。1.浓缩生产前顶水果用在线生产用水，顶水管路不得有死水（残水、上班余水）积存；2.顶水后监测浓奶杂质度、硝酸盆、亚硝酸盐；3.所料前需对顶奶水进行排地处理。每班符合内控要求婴幼儿配方食品2901曼幼儿配方乳粉过程风险法艺缩程湿工浓过浓奶微生物繁殖浓奶在容器内储存时间长，微生物繁殖而污染产品。浓奶暂存超过3小时，需返输送到前处理稀释,制冷，哲存。每班符合内控要求幼配食7婴儿方U2901晏幼儿配方乳粉过程风险法艺燥程湿工干过进风过滤器带入致病微生物和杂质1.流化床进风过渔器破损，导致进风中黑点、杂质进入；2.进风过薄器破损，无法对致病
18、性微生物进行截留。校使用周期或过遮器压差变化更换过滤器（采用二者中更严的要求）.定期符合内控要求幼配食7婴儿方U2901晏幼儿配方乳粉过程风险法艺燥程湿工干过流化床入孔开启引入致病性微生物开启流化乐人孔时，内部与环境相通造成致病性微生物交叉污染。原则上生产过程伸杰流化床禁止打开,必签打开时写对工器具消毒.扩大产品股证。每班符合内控要求品别食类类别名称风险类型风险控制环节风险点风险描述管控措施管控频次管控目标责任人婴幼儿配方食品2901婴幼儿配方乳粉过程风险产令下去生指单文错误下达生产指令单1.因原辅料到货检脸不及时，或者预警信息未识别.信息传递疏漏，而使用有质量风险的原辅料：1.1 I产前对理
19、论测算结果进行熨核确认：1.2 建立进货查验制度或预警信息传递上报流程,第一时间反债或重点很警信息评价反馈；1.3 生产前理论测算微量元素,研判风险或历史英警信息、SPC报警信息，如果存在风险不得投入使用：1.4 微生物检骁超标或指标红点报警（控制图异常）.斋报前研判或预警，未经评价不得生产：每班符合GB23790,嬖幼儿配方乳粉生产许可审查细则和内控要求2.工艺、配方变化,未提前下达指令或变更预警：新供应商、新品项引入时未变更，导致产品质量异常。2.1 试产、转产需按照试产转产流程由主责部门发起并将信息流转传递，未出具全项结果或未经风险评价不杼批量生产；2.2 工艺配方变化、新供应商、新品项
20、引入时第按照相关规定及要求进行检证，未经审批评价确认不得生产：品别食类类别名称风险类型风险控制环节风险点风险描述管控措施管控频次管控目标责任人2.3工艺配方变化、新供应商、新品项引入时霜按照变史管理要求迸行检证.开展前噌性工艺验证，验证合格后可进行枇量生产。婴幼儿配方食品Ol幼配乳29儿方粉过程风险料收含K1原脸80KPa,30s）,减少干混系统内的残粉.粉仓案配置气锤、流化器等设备,保证粉仓内无残粉;3 .不同品项间切换，中控人员用像胶锤被打包装机粉仓上方真空爆底部位置，避免存粉；正常生产过程中严禁敲打包装机粉仓、干混机、预混机等：4 .同品项不同厂家基粉切换时,尾粉敲击后排出报废处理；5
21、.品项切换时，开启振锤敲打包装机粉仓下埔管路，伤仓无残留，同时彻底清空料斗内残存将，通过包装机排出。品别食类类别名称风险类型风险控制环节风险点风险描述管控措施管控频次管控目标责任人曼幼儿配方食品OI幼配乳分29婴儿方新程院过风装程灌过样品代表性和排产错误及采样带入致病性微生物风险1.采样阀故障不能使用，安装方法错误：1.自动采样阀硬件符合配置要求，检测肠杆菌科、致病菌的样品全部使用自动采样悯采取的综合样，采样阀必须在下将前启动：1.每班2.每月符合内控要求2.权限管理失效，无权限违规使用;2.1. 排产系统设备需权限管理，禁止不同层级、人员权限互相使用；2.2. 每月按照试错流程时排产软件进行
22、试错，测试人员至少包括生产设备质量主管和食品安全总监，形成排查报告;3.采样器的阀门清洁不彻底,未监控其卫生及微生物情况或监控不到位。3.制定采样阀口微生物起控计划并实施。婴幼儿配方食品2901娶幼儿配方乳份程险过风装程港过金属检测过程中金检仪未能正常工作金属检测仪不能有效识别含金属异物的产品并剔除。1 .每班生产前确认金检仪正常运行,金检仪剔除校准模块需自动报警提示:2 .金检仪每次洗塔时进行测试，测试球可被刷除；每班符合标准要求品别食类类别名称风险类型风险控制环节风险点风险描述管控措施管控频次管控目标责任人3 .金检仅剔除报警在中控室操作界面显示，未解除报警时无法转序；4 .金检仅剔除金属
23、异物时,停止生产并及时上报风险信息，殂织相关人员进行现场原因分析调查，风险产品技照规定进行评估、合理处置、审批、报各。幼配食。U要儿方口Ol幼配乳分29婴儿方加程院过风装程灌过产品异物未能有效鉴别与排不能有效鉴别异物并别除。1 .诞装剔除位置斋配置报警装置，设定副除数量限值，达到限值生产线停止运行防止堆积;2 .设置剔除器点检机制，当班人员进行检测验证：3 .X光机停止工作，及时上报风险信息，组织相关人员进行现场原因分析调查，风险产品按照规定进行评估、审批、报备;4 .每次开机时，进行符合要幼儿配方乳卷生产许可审查细则要求的X光机测试，每班符合内控要求品别食类类别名称风险类型风险控制环节风险点
24、风险描述管控措施管控频次管控目标责任人根据当前生产品项规格选定测试标准样本，依次通过X光机,观察是否能被100%剔除；5.X光机测试标准样本专人、编号管理，每日当班结束后复核数量：6.X光机测试标准样本损坏变形,更新制作测试标准样本。婴幼儿配方食品2901婴幼儿配方孔过程风险产品检验出厂检般制度落实未能有效落实产品出厂批枇检验制度。I.按照标准及检睑计划对产品进行批枇检验；2 .首件和理化样严格进行检-.如指标临近和超出产品的内控标准，应增加检测和产品质量评估频次，评估无风险后出厂放行：3 .产品检舲样品要有代表性，取样点设置合理，能反映出过程风险，样品量充足。每批符合内控要求婴幼儿配方食品2
25、901婴幼儿配程险过风产品检验检测记录的保留记录不全面无法准确溯源。保留与检验相关的原始记录及报告并做好记录。每次保存时间为检验食品样品保品别食类类别名称风险类型风险控制环节风险点风险描述管控措施管控频次管控目标责任人H质期满后6个月婴幼儿配方食品2901婴幼儿配方乳粉过程风险检舲检测检旌能力检验能力不足或方法有误。1.对要幼儿配方孔粉全项目检验能力遂行骏证，验证方法有效；2.使用非国标方法检验的项目与食品安全国家标准规定的检验方法迸行比对或者骏证；1-2：每年；符合标准和内控要求3 .定期迸行标准查新，对更新的标准和新标准进行方法确认；4 .定期对检验人员进行培训考核。3-4：定期幼配食7婴
26、儿方U2901晏幼儿配方乳粉过程风险检龄检测设备设施检脸设备、设施不满足产品检验要求。1.实验前对检验环境进行检查，确保环境满足相应检脸要求；2.对照仪器设备清单核查命检定的仪器是否检定，参数是否满足检验要求。每次实验前/定期符合标准要求婴幼儿配2901婴幼儿配程险过风检验检测检毅用品标准品、试剂、培养基不满足检验要求。对标准品、关键试剂、培养基进行技术验收或确认。按批次符合标准要求品别食类类别名称风险类型风险控制环节风险点风险描述管控措施管控频次管控目标责任人方食品方乳粉幼配食婴儿方品2901婴幼儿配方孔过程风险产品贮运不合格品处置不合格品管理制度不到位。1.检查是否落实不合格品管理制度；2
27、.经验收不合格的食品原料和产品,应在指定区域与合格品分开放置并明显标识，按照退货或不合格品管理制度进行处置。每日符合GB14881要求婴幼儿配方食品2901晏幼儿配方乳粉过程风险险测风监风险监测风险监测项目监测不到位。1.对收集的风险进行分析；2.时确定的风险项目进行黄测,对原辅抖或环境等影响因素采取有针对性措施进行风险防控。定期符合内控要求幼E食般儿方品Ol幼配孔29婴儿方卷过程风险产品留样留样管理样品保质期内出现异常，不能进行有效溯源。检查是否落实产品留样制度，及时保留样品。每日按照留样制度执行说明：1.2.民据婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则（2022版）规定，婴幼儿配方乳粉生产工艺分为：湿法工艺、干法工艺、干湿去复合工艺，清单内过程控制环节除标有湿法工艺适用于湿法工艺外，其他过程控制环节为通用。本清单供食品生产企业检考使用。企业可以参考本清单并结合实际开展食品安全风险分析，查找确认风险点、科学制定誉控措施、合理确定管控频次并明确责任人员,健立符合本企业实际的食品安全风险管控清单沈
