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1、1 .目的为确保不符合HSF要求的产品存到识别和限制，防止不合格品的非预期运用或交付。2 .范围本程序适用于本中心从原材料/辅料进厂到成品交付的全部生产和检验过程中发觉的不合格品以及产品交付运用后发觉的不合格品。3 .职责3.1 管理者代表对HSF不合格品的评审和处理负有领导和组积会任。3.2 品保处负费原材料和成品不合格的标识、汜录：生产处负责半成品不合格的标识和记录。3. 3生产处、品保处、生计处对不合珞品进行评审，生产处按评审看法处理不合将品。品保处对不合格品的处理实施过程进行笈带。4.工作程序4.1 不合格品的标识、记录、隔离。当选购产品出现不合格时，品保处刚好进行标识、隔离存放，并记
2、录不合格品的状况。未经允许，不合格的选购产品不允许投入运用。产品在生产过程中出现不合格叶，生产车间刚好上报品保处，作出相应的标识，并刚好断离，不合格品不得流入下道工序。步任部门作好相应的记录。产品在最终检脸时发觉的不合珞由质检员作好标识，岛图存放，并做好记录，不合格成品不得入库.产品在交付运用后发觉的不合格品，管理者代表帮助筠等处实行合理措施，消退不良后果或潜在的影响。4. 2不合格品的评审对不合格品进行评审的目的是为了发觉不合格品发生的缘由，并作出正确的处理措施，防止不合格品的再发生。评审时要明确返工、返修、降级、回用或报废的处理结论，并作好评审记录.不合格品的F艮制1）原材料的不合格品不合
3、格原材料标识后就于不合格区，品保处在原材料进厂检检报告单上作好记录，并上报生计处.原材料进厂检舲报告单一式两份，一份品保处留存，一份反馈供应处。供应处接到原豺料进厂检舲报告单后，依据生计处看法发放原豺料，对不合格的原料，生计处依据不合格反目对成品最终的影响程度判定是否让步按妆，让步接收的原材料须经总工卷字批准方可投入运用。2）生产过程中的不合格品操作工、车间检验员发觉生产过程中的不合格品，时其记录、标识、隔离，通知品保处、生计处和生产处共同评审、判定和处置。3）成品中的不合格品品保处质检员在成品检脸时发觉的不合格品，对其记录并标识、隔离，埴写不合格产品评审记录，会同生产处、生计处共同评审.4.
4、3不合格品的处置.不合格品的处直方式有返工、返修、降级或改作它用、报废。对不合格品的降级、返工、返修必需及再次脸证其是否符合预期的要求.作为让步拄妆的不合格品，需经顾客书面同意后，做出标识和记录才能交付运用。另外，对一些挣别指标的不合格.中心授权品保主管可依据状况做让步放行。选购的产品，经捡脸确认为不合格的，仓库人员有权拒收人库。5. HS不合格品的召司：5.1 召回的起因在生产过程中交叉污染，导致产品出现HS问题。产品交付后，接到客户投诉存在HS问逸，或外部信总显示产品可能存在HS问5S,对产品进行调查后，发觉产品的确存在HS问题。5.2 召回的确定由管理者优表对所得到的信息进行评佶，并实行
5、措施降低所显示的质量问匙可能会给公司带来的负面带响，填写3回启动通知书由相关部门评审召回确定，或者该何超通过正常的渠道就能得到令人满足的解决。5.3 产品召回前的打算5.3.1 由品保处找出影响产品平安的因素并确定是否产生了有害物质，同叶碉定危害的严唆性或者危害发生的可能性.5.3.2 3.2由钻售处碉定产生抉陷（立.因素）的产品的库存数量、在途数量和发货假如该缺陷（或因素）是原辅料问理，确定内容应法式全部用该批原辅料所生产的全部成品。5.3.3 销售处刚好将不合格品的枇号、出货数量、出货日期反馈给客户.5.3.4 实行补效指施，刚好依据号响产品含量超标的因素的缘由进行终改，保证今后的产品平安
6、。并对整改措施进疗验证，关闭产品担心全国术,5.4 召回的启动5.5 .1由品保处发放召回通知书交于各相关部门，经探讨由管理者代表批准后实行行动。5.6 .2销售处马上供应该产品的库存、在途和发货数量，将存库存产品比于不良品并标识5.7 .3铠售处马上通知客户停止该批产品的销售，并发布通知于相关客户。5.4.4假如3回是原辅料因素，供应处要通知产生问题的原辅料供应商。5.4.5建立对召回所实行的一切行动记录，直到召回所产生的影啕完全结束，输保供应原始的证明、通知、依据供官方审交。5.4.6管理者优表负会监督整个召回过程。刚好检查召回是否有效，以保证召回的目的能物实现。5.5 召回的终止当产品召
7、回林调委员会认为召回项目已经达到了效力所及，只轲下已绘在消费者手中并且没有实力3回的产品，表明公司的任务已经完成，应通知相应部门如成工、消费者、批发商及零售商。5.6 召回的总结一旦确认产品召回程序处束，各与召回事务相关的部门应刚好将总结报告提交于林调官。5.7 公司存货复原5.7.1硼定并跟踪已运至客户荻途中的产品在如有要求的状况下将以一种省时的方式运回。5. 7.2对召回的产品，由技术部进行处理或请有资质的部门进行销毁。5.7. 3依据客户反缙的质量问期的性质，确定和推断时原辅料、成品及半成品进行封存，详细由仓库将须妥封存的产品单独挂牌标识，避开不合珞品流入到其它产品中。5. 8避开产品召
8、回的措施5.1.1 严格按HSF产品质量和平安要求进行生产，对每一个生产工序严格检查把关.其实相碉的填写生产相关记录，体现HSF产品的真实度量，以作为HSF产品追溯的依据。5.8. 2要求对HSF产品供应商按选购限制程序进行评怙，如有必要，须要到现场评估.5.9. 回的模拟测试5.9.1 产品召回嘏序必需定期进行模板测试,以确保其有效性。模拟测试的频率每年不少于一次。产品让步销售记录单不合格原材料信息反馈单不合格产品评审记录5.9,2婺个模拟过程必需严格依据程序执行，依如在模拟过程中发觉卷序的漏职务职立管理者代表负贵组织召回品保到处长负点追在召回缘由并做出召回的判定销售处长负或追查产品的流向、接收者信息，不良品明酶技术处长负或追在召回缘由并该改进生产洞，要马上上报并订正鸵个召回过程。5.10召回膝调委员会人员详细进行分工：记录D.XS-8.3-012).GY-8.3-023).PB-8.3-034）3回启动通知书5）召回通知书6）产品召回总姑报告
