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1、经营质量管理制度目录1、质量管理机构（质量管理人员）职责2、质量管理规定3、采购、收货、验收管理制度4、供货者资格审查和首营品种质量审核制度5、仓库贮存、养护、出入库管理制度（委托第三方贮存配送的可以不要贮存和出入库管理制度）6、销售和售后服务管理制度7、不合格医疗器械管理制度8、医疗蹈械退、换货管理制度9、医疗器械不良事件监测和报告管理制度10、医疗器械召回管理制度11、设施设备维护及验证和校准管理制度12、卫生和人员健康状况管理制度13、质量管理培训及考核管理制度14、医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告管理制度15、购货者资格审杳管理制度16、医疗器械追踪溯管理制度17、质量管理制度执行
2、情况考核管理制度18、质量管理H查制度19、医疗器械进货杳验记录制度20、医疗器械销售记录制度工作程序文件目录1.质量管理文件管理程序2 .医疗器械购进管理工作程序3 .医疗器械验收管理工作程序（委托第:方贮存配送此项工作程序可无4 .医疗器械贮存及养护工作程序（委托第方依存配送贮存I.作程序可无5 .医疗器械出入库管理工作程序（委托第:方忆:存配送此项工作用才可无6 .医疗器械运输管理工作程序（委托第方F存配送此项工作程.序UJ无）7 .医疗器械销售管理程序8 .医疗器械传后服务管理程序9不合格品管理工作程序10.购进退出及销后退回管理程序11、不良事件报告工作程序12、医疗器械召回工作程序填写要求I1、医疗器械批发企业结合企业实际情况，按照医疗器械经营质量管理规范要求制定相应的质量管理制度和工作程序.
