《义齿质量记录清单及记录表概要.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《义齿质量记录清单及记录表概要.docx（54页珍藏版）》请在三一办公上搜索。
1、序号名称编号保存期(Ip)1、 文件发放、回收记录2、 受控文件清单3、 文件更改申诂34、 文件销毁申请5、 旗燧记录清单6、 旗吊策划实施状况检食表7、 管理评审支配8、 管理评审通知单9、 管理评审报告10、 年度培训支配Ik培训记录12、设备验收单13，设备台帐14、生产设备清单15,设备检蟋支配16,设备检蟋单14, 设施报废单15, 产品风险分析.评价记录16, 产品风险管理报告17、合格供方评定报告18、合格供方书目19.供方业绩评定表20、月选购支配21、 临时选购要求单22、 购进脸收记录23、 原材料验证报告24、 生产工序流程记录25、 消毒记录26、 加工检映记录XX4
2、.1O1.XX4.102XX4.103XX4.104XX-4.2O1.XX-5.2O1.XX-5.4O1.XX-5.402XX5.1)3XXf1.-O1.XXf1.02XX6.2O1.XX6.2()2XX6.2T)3XX-6.204XX-6.2-05XX-6.206XX-O1.XX-02XX7.401XX7.4-02XX7.403XX7.404XX7.405XX7.406XX7.407XX7.501XX-7.5-O2XX-7.5-O327、 成品检脸记录28、 原材料出入库记录29、 产品检测报告、30、 产品发送记录31、 测该监控装沟，览表32、 测该监控设备履历卡33、 计用校准支配34
3、、 内校准记录35、 顺齐反馈赞记表36、 颈:客满足程度调15我37、 年度内审支配38、 审核实施支配39、 内审检查表40、 不符合报告41、内部质Iit管埋体系审核报告42、 不合格项分布式43、 不合格品报告44,订正和预防措施处理单45,改进、订正和预防措防实施状况一览表XX7.504XX-7.5-O5XX7.506XXO1.XX7.6O1.XX7.602XX7.603XX7.604XX-8.2,IIXX8.2.1-02XX8.2.21XX8.2.2-02XX8.2.2-03XX8.2.2-供方名称:原材验证报告单材料名称生产厂家批号经营单位注册证号数量工艺性能状况：操作者/日期：
4、验证状况：验证员/日期：备注：原材验证报告单编号：XX-7.4-07材料名称生产厂家批号经营单位注册证号数量工艺性能状况:结论：操作者/日期:验证状况：结论：验证员/日期:备注:生产工序流程记录自制日期时：分一时：分患者姓名产品编号操作人备注紫外规强度指示卡:紫外跳灯管运用累计时间:日期时：分一时：分患者姓名产品编号操作人备注（石膏、雕蜡、铸造、上饶等）加工检验记录自制编号：XX-7.5-03日期产品编号产品类别ft*检脸项目检验人设计我面兜接咬合全114-7牙位急冷急热耐腐蚀R生指标注：根据检验规程的方法和规则进行检查日期产品编号患者姓名联系电话价格数量医生烤费技工成品检龄结论检验员备注合格
5、不合格原材料出入库记录M要规格型号入库数量时间出库数量领用人时间库存数量编号：XX-7.5-O5产品名称:固定义齿产品检测报告产品名称I生产日期产品编号检验日期检验:审核:报告日期：200年月日检验依据：YZB/吉OXXX-200X猿定制式固定义齿检验项目检验标准检验结果5.1制作应符合临床医生的设计要求符合规定不符合规定口5.2义齿表面义齿表面应光滑，无裂纹、气泡、气孔、究裂、夹杂物等缺陷.符合规定口不符合规定口外金属表面表面应高度抛光，表面粗糙度RaW0.025,无气孔、气泡、纹理和裂纹。符合规定口不符合规定口观藤色、色泽和协调性义齿的颜色、色泽应与标准比色板相符，与邻牙大小应相匹配、协调
6、符合规定口不符合规定口5.3邻接和咬合关系义齿的连接边缘与模型应有良好的密合度，交接处无明显缝隙，无晃动、翔动、无障碍感。咬合面应有接触点，无咬合障碍“符合规定口不符合规定口5.4耐急冷急热试验YY030I-1998中规定检杳，义齿不得出现裂痕.符合规定口不符合规定口5.5耐腐蚀试验放入37CKCXPH植6.0的碳酸溶液或PH植7.4的氢氧化钙溶液中，保温8小时，表面应不得变色。符合规定口不符合规定口5.6产品卫生指标产品应进行消毒处理，大肠菌群、绿脓杆菌、金葡菌不得检出，细菌总数应20CUVg.符合规定口不符合规定口检验结论:活动义齿产品检验报告检验:审核:报告日期：200年月日产品名称生产
7、日期产品编号检验日期检验依据：YZB，吉OXXX-200X定制式活动义齿检验项目检验标准检验结果5.1制作应符合临床医生的设计要求符合规定不符合规定口5.2外观表面有度微光，无划痕，金国基任边缘园钝、不尖锐，铸造卡环和弯制卡环的尖端应当园钝、不尖锐，表面粗糙度RaW0.025.基托、连接体和卡环表面应光滑有光泽,无气孔、气泡、夹杂和裂奴.符合规定口不符合规定口基托、卡环基托边缘应当与石膏模型相贴合.无明显城动，翅动：卡环应当与石穹模鞭相贴合.符合规定口不符合规定口5.3邻接和咬合关系连接边缘与模型应有良好的密合度.交接处无明显缝隙,无兄动、翅动，能复区正常的邻接和咬合，用牙科探计划过时应无障碍
8、密.咬合面应有接触点，但不得有咬合障碍.符合规定口不符合规定口5.4全品义齿总义齿的上、下颌修复体对后,4-7牙位均应有接触,且上、下颌修复体之间应无趣动现象.符合规定口不符合规定口5.5耐腐蚀试验放入37Cir.PII植6.0的碳酸溶液或PH植7.4的翅氟化钙溶液中，保温8小时，表面应不得变色.符合规定口不符合规定口5.6产品卫生指标产品应进行消毒处理，大肠菌群、绿脓杆菌、金葡菌不得检出，细菌总数应W20cug.符合规定口不符合规定口检验结论：产品发送记录日期产品编号收件郎位名称发送方式发送人备注测量监控设备履历卡设备名称生产厂家出厂编号型号、规格收日期本厂编号校准机构首校日期校准日期主要技
9、术参收及精度等级；随机附件及资料:历次校掂时间及结论：历次修理缘E1.1.、时间及结果：运用地点（包括迁移记录）：备注：填表人:测量监控设备一览表f号设i编号名称及型号规格生产厂家验收日期放置地点测收范国精度首校11期校准周期校准机构法注编制:审核:计量校准支配XX-7.6O3序号设备编号设备名称运用部门支配校准日期校准机构备注解制批准日期内校记录表设备名称型号现格测麻范围设备编号运用部门精收要求校准依据假如用于生产线上监拄,K运用部位校准所用设备.精度等级及编号：校准环境条件（温、速度等）：校准记录：校准结论及有效期：缶注：!XX-7.6O4序号:校准入:校准H期:核验:日期:顾客反馈登记表
10、序号记录时间顾客名称记录人反馈看法内容处理记录处理结果顾客满足程度调查表顾客名称地址电话、传真岷系人对本公HJ产品的满足程度：服：:口很满足一般化口不满足价格；口很涵足口一般化口不满足交货期：口很湎足口一般化口不湎足请分别说明缘由（可另附纸注对本公司服务的满足程度：修后修理、保养服务：口很滴足口一般化口不满足询问及对顾客运用、维护说明：口很满足口一般化口不满足请分别说明缘由（可另附纸），对代理商的满足程度口很满足口一般化口不满足内后修理、保养服务：口很满足一般化口不满足询问及对顾客运用、维护培训：口做满足口一般化口不满足请分别说明缘由（可另附纸土其他看法、要求或建议，（可另附纸）：请货单位填好
11、此调查表并于2周内传回我公司市场部电传：编号:YX02编制:时间:审核:时间:年度内审支配编号：XX-O1.审核目的审核依据审核方式审核日期审核部门体系要求（标准章节号）拟审核时间备注编制/日期:批准/日期:审核实施支配编号；：XX-02序号：审核组组长：如员年月日第页技页I审核目的：2审核依据：GB1TI9001-2000id1.1.S09001：2000本公司质量手册第一版及质量管理体系其他文件3审核徵由产品；审核时间：年月日至年月日首次会议时间：月日时分首次会议时间：月11时分5现场审核期间请被审核方有关人员参与下列活动：首、末次会议：最高管理者或其代役及与审核有关的管理要员参与.审核活
12、动：按审核日程支配，被审核方有关人员在本岗位.6审核支配:11期时间部门审核涉及的质收管理体系标准要求月日首次会议审核组会议月日与经理、管理者代表谈话审核组会议末次会议内审检查受审部门时间年月日时-时质量标准条款审核内容、方法记录评价编号：XX-03审核员：页第页共不符合报告受审部门审核要素审核员审核日期不符合事项:部门负责人确认：不符合标准（程序）条款：审核员/日期:日期：不合格缘由分析：部门负责人,日期：订正和预防措施：预定完成日期：部门负货人，日期：订正措施的验证审核员/日期：管理者代表/日期：内部质量管理体系审核报告（可另附纸叙述）:XX-05审核目的：审核范围：审核依据：审核日期：受
13、审核部门：审核组长:审核员：审核过程综述：不合格项统计与分析（包括：数量、严峻程度、特定部门优缺点、特定要素执行状况、存在的主要问题等）：对质量管理体系的评价（包括：文件化体系与标准的条例程度、实施效果、发觉和改进体系运行的机制及措施等）：结论:订正措施要求及审核报告分发对彖:审核组长：日期：审核日期批准日期、门标准耍M4.I4.25.15.25.35.45.55.66.I6.26.36.47.I7.27.37.47.57.68.18.28.38.48.5合计编制:日期:审核:日期:不合格品报告产品名称产品编号生产部门数量不合格绿I:质管部：日期：不合格品处置：批准：日期：备注:订正预防措施处理单问题口潜在问题发觉部门：问题口潜在问题发觉日期：发觉者：不合格口潜在不合格描述：责任人:缘由分析：负货人:订正口预防措施的制定：制定者：批准:订正口预防措施完成状况：部门负货人：订正口预防措施的验证：审核员：批准：改进、订正和预防措施实施状况一览表序号内容摘要责任部门发出日期完或期BIU-人收语结果及完成时间番注编制:
