临床基因扩增检验的质量保证课件.pptx

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1、,室内质量控制(Internal QualityControl,IQC)由实验室工作人员，采取一定 的方法和步骤，连续评价本实验室工作的可靠性程 度，旨在监测和控制本实验室工作的精密度，提高 本室常规工作中批内、批间样本检验的一致性，以 确定测定结果是否可靠、可否发出报告的一项工作。,质量保证(Quality Assurance,QA)为一产品或服务满足特定质量要求提供充分可信性所必要的有计划的和系统的措施。,室 间 质 量 评 二 价(External QualityAssessment,EQA)为客观比较一实验室的测定结果与靶值的差异由处单位相内，采取一定的办法，连续、客观地评价实验室的结

2、果，发现误差并校正结 果，使各实验库之闸的结果具有可比性。这是对实验 室操作和实验方法的回顾性评价，而不是用来决定在 实时的测定结果的可接受性。当EQA 用来为执业许可 或实验室认证的目的而评价实验室操作时，常描述为 实验室能力比对检验(Proficiency tes载高清，PT)。在以前的文献中，EQA 常描述室间质量控制。,准确度(Accuracy)待测物的测定值与其真值的一致性程度。准确度不能直接以数值表示，通常以不准确度来间接衡量。对 分析物重复多次测定，所得均值与其真值或 参考靶值之间的差异亦即偏差即为测定的不准 确度。偏 差(Bias)待测物的测定值与一 可接受参考值之间的差异。,

3、精密度(Precision)在 一定条件下所获得 的独立的测定结果之间的一致性程度。与 准确度一样，精密度同样也是以不精密度 来间接表示。测定不精密度的主要来源是 随机误差，以标准 差fsB C 和/或变异系 数(CV)具体表示。SD 或 CV 越大，表 示重复测定的离散度越大，精密度越差，,反之则越好。,下载高清,批(Run)在相同条件下所获得的一 组测定。均值(Mean)口)准差(Standard deviation,SD或口变异系数(Coefficient of variation,CV),s,标,正态分布(Gaussiandistribution)当一质控物用同一方法在不同的时间重复多

4、次测定，当测是数据足够多时，如以横轴表示测定值，纵轴表示在大量测定中槽应测定值的个数，则可得到一个两头低，中间高，中为所有测定值的均值，左右对称的“钟形”曲线，亦即正态分布，又称高斯分布下载高清,正态分布的基本统计学含义可用均数()标准差(s)和概率来说明。,-35o-25o 2So 3So测 定 值图 2 测 定 值 的 正 态 分 布 图,测定值个数,临床基因护增检验实验室常规测定步骤标本收集：选择测定项目、标本收集和保存。实验室测定：标本接收、贴标签、样本处理、核酸扩增产 物检 测。测定 的有效性和临床 诊疗价值。口报告和解释：结果发出、结果解释和临床管 理。下载高清,QA标 本 接 收

5、贴 上 特 定 的 实 验 室 标 签测 定溜案穆寡济精 IQC EQ 产,质量保证、室内质控和室间质评之间的关系患 者,图 1.1 临 床 检 验 中 涉 及 的 各-步 骤 及 其 与 质 量 控 制 的 关 系,结 果 发 出 结 果 解 释 临 床 管 理,测准采保择者本本,释,晷,解及,辕,标本收 集,定 备 集 存,选患标标,实 验 室,项 目,临床基因扩增检验实验室管理暂行亦法室 c、设置和审批实验室管理 监督管理口附 则下载高清,划,o,验,则,实,总,临床基因护增检验实验室的设置临床标本的接收基因扩增检验实验室设置的一般要求 基因扩增检验实验室工作流程,临床标本的接收通常的工

6、作流程：标本采集 血清分离 编号保存或检测口应在四个测定区域之外的地方或区域内接收的标 集.容.在核酸提取时带入至标本制备区下载高清,中,m,器,co,原始,cin,本应收,www,接,收,较理想的临床基因扩增检验实验室设置,廊制 备廊,标 本 伟 备试 齐 准 备,走 标 走,产携签测,扩产,增 检,试 齐 备,测,本,标 本 制 备试 齐 准 备扩 增 及 产 物 检 测走 廊,临床基因扩增实验室设置的一般原则各区独立doc 豆 丁口注意风向 十 六 字方口因地制宜 针,口方便工作,WWW.,下载高清,基医护增检金实验室工作流程口进入各个工作区必须遵循严格的单一方向顺序。,临床标本收集运送

7、、保存 及其质量控制口标本收集OC标本保荐W口标本运送下载高清,标本采集时间对扩增检测结果的影响口标本采集部位的准备口标本的类型和采集量采样质量的评价采样及运输容器标本采集中的防污染,标本采集时间回对扩增检测结果在疾病发展过程中标本采集过早或 过晚都可能会给出假阴性结果。W下载高清,标本采集部位的准备口标本采集部位的清洁消毒可去掉 污染的微生物或其它杂物，但应 适度，过度清洁消毒有可能会去 掉或破坏靶微生物，故标本采集 部位的准备应由训练有素的人员 进行。,标本的类型和采集量标本的类型和采集量应根据所测病原体而定。般来说如果标本的量对 病原体培养够用的话，则其量亦足以 用于核酸提取及某后的扩增

8、检测。口对于定量测定来说，对标本的收集要 求更为精确。下载高清,采样质量的评价血清(浆)标本：溶血、脂血等；口分泌物、痰：评价内容包括细胞组成，所需类型细胞的数量和核酸总量。评价方法：包括肉眼观察，显微镜下 观察和化学分析等。,采样及运输容器标本的采集材料如棉签应为一次性口运输容器亦应为密闭的一次性装置；采样所用的防腐剂、抗凝剂及相关 试剂材料不应对核酸扩增及检测过 程造成干扰。下载高清,使用；dOC n 豆丁,标本采集中的防活染采集中要特别注意污染，防止混 入操作者的头发、表皮细胞、痰液 等；如使用玻璃器皿，必须经高压灭 菌，以使可能存在的RNAase失活。,靶 核 酸(尤其是 RNA)易受

9、核酸 酶的作用而迅速降解豆因此标 本的保存对于核酸扩增测定的 有效性极为重要口使用GITC 作为稳定剂保存标本，标本可在室温下稳定约7天。下载高清,标本保存可临床体液标本长期保存应在-70下。如为提取核酸后用于DNA 扩增分析的 样本，可于10 mmol/L Tris,1mmol/L EDTA(pH7.58.0)缓冲液中4 下 保存。用 于RNA 扩增分析的样本，则应于上 述缓冲液中-80或液氮下保存。口核酸的乙醇沉淀物则可于-20下保,样本一经采集，则应尽可能快的送至检测实验室o口样本中如加入 了适当 的稳定剂，如用程本和阐李入癡的的渍抗血 等，则可在室温下运送或邮寄。实验室应根据待测靶核酸

10、的特性，对各种临床样本的运送条件作出相应的高清 规定。,面床基因扩增检验的室内质量控制测定前的质量控制一核酸样本的制备及其质量控制 一统计学质量控制口质量控制的评价,测定前质量控制实验室设施C模 要雷及管理一理想的试剂和操作旁浊口人员培训下载高清,实验室设施、仪器设备及管理临床基因扩增检验实验室应有充分合 理的空间、良好的照明和空调设备；实验室仪器设备应保养良好，实验用 品要达到相应的要求。加样器的校准?带滤塞吸头的使用及质检?离心机?热循环仪?水浴箱和/或恒温干浴仪?酶标仪和洗板机?,失控标准实验失败如靶温度或温度差异超出允许范围待测孔未出现扩曾，检测温度打印程序不对不符合要求不符合要求不符

11、合要求载高清,质控方法仪器校验实验热电偶监测温度,测 每4个月一次,基因扩增仪器设备的质控,酶标仪 预防性维护 每年2次及校准,W程序打印 每次测定时,频 度当仪器移动时每月一次,仪器设备扩增仪,带滤塞吸头的使用及质检首先制备一个含12%甘油及色 素(如甲基橙)的水溶液，如果吸 头的最大体积为100l,则将加样 器吸取体积调至110 120 l,再 套上吸头后吸取上述有色液体。如 果吸头质量好，则有色液体不应出 现在滤塞之上，否则说明滤塞不严。,带滤塞吸头的使用及质检用实验来检验带滤塞吸头的质量：先纯化制备数 份强阳性和数份阴性核酸标本，然后将加样器吸取量设至扩增加样所需的体，使用待评价带滤塞

12、吸头对一份强阳性样本来 回吸取10次(模拟10份阳性样本的吸取),将最后一次的吸取液加 至一含扩增皮应液的管中C 臣后C 换 H 个新吸头，连续吸取10份阴性样本分别至10个扩增反应管 中，此过程重复35次，最后对每一管按所用 试剂方法进行扩增检测。强阳性样本应为强阳性，阳性弱或出现阴性则说明吸头可能含有扩增抑制物。所有阴性样本应为阴性，出现阳性则表明高清 头不能有效地防止气溶胶对加样器的污染。,扩增仪子孔间温度的重复性和均一性 的检测方法一是使用一种热电偶探针、微伏转换器和自动图示 记录仪组成扩增加热模块孔内温度监测记录系统，当孔间温度变异超出1时，其可测出来。口具体做法是将装有TE 缓冲液

13、并上加石蜡油的扩增反 应管放置于扩增仪各孔中，热电偶探针透过扩增反 应管盖插至缓冲液中，然后按程序进行一个常规的 PCR 扩增，加热模块如为96孔，则至少要测定12 孔不同位置孔内的温度，在整个扩增过程中，可移 动热电偶探针至上述不同孔中监测温度，但每一孔 内温度监测至少要有一个扩增周期。,扩增仪子孔间温度的重复性和均一性 的检测方法第二种方法并非直接测定孔内温度，而是 通过扩增功能来间接获知孔间的均一性，即将加有一已知的含一题农度的旧性质控 样本的扩增反应管置于扩增仪各孔中按常 规进行扩增检测，观察结果的。致性程度，如果有某一个或几个孔结果有问题，则应 确定这一个或几个孔是否会重复性地得到

14、假阴性结果，如果是，则表明相应孔的热 传导有损坏。,下载高清,核查点校准及记录温度新鲜配制先起动运行30分钟后再开始工作有有有有有使用后用10%次氯酸钠溶液消毒，再用70%乙醇清洁紫外照使用后用10%次氯酸钠溶液消毒，再用70%乙醇清洁遵循单一工作流向紫外照射,享 作 项水浴箱、微量恒温器(加热模块)10%次氯酸钠溶液生物安全柜室内质控弱阳性质控(定性)低、中、高浓度质控(定量)阴性质控：原样本经历提取过程的空管仅含扩增反应混合液管 实验台面射加样器、离心机实验室各区,实验室的日常工作管理,理想的试剂和操作方法试剂盒的质检定量测定的精密度是测定组成步骤的变异和的平方根(SD)=SD+SD+SD

15、+上式中SDWSDCISD。是步骤a、b、c 等(例如试剂准备、标本采集 核酸提取、扩增和产物检测等)的标准差 载高清,理想的证剂和口操作方法改善测定精密度的措施必须首 先着重在最不精密的步骤上，应对试剂准备、标本收集、核 酸提取、测定方法和仪器操作 写出“标准操作程序”(SOP),质量手册doC质量体系程序文结口标准操作程序,实验室质量管理体系的建立,质量手册质量体系程序文件标准操作程序(S0P),质量管理的内涵写你所做的口做你所写的记录你已做的,怎样编写SOP=?XXXXXX标准操作程序,一.目的：1.2.五。本操作程序变动程序：,二.适用范围：,三.操作人员：,四.操作步骤：,高清,临床

16、基因扩增检验的操作主要是标本 处理中的核酸提取步骤，这其中所涉 及的又主要是加样器的使用，尽管操 作简单，但由于均为微量操作，要获 得稳定可靠的测定结果，操作人员需 要一定的专业技术知识和经验，要尽 可能做到知其然又知其所以然。,核酸样本的制备、扩增检测及其质量控制一般核酸提取试剂促使靶核酸从细胞内释 出的原理核 酸的分离纯化C 豆丁靶核酸提取的质量口临床标本及核酸提取中可能存在的抑制和 干扰物质,核酸样本制备及扩增检测的质控 产物检测的质控,下载高清,一般核酸提取试齐促使靶核酸 从细包内释出的原理靶核酸可以与宿主细胞整合，核内游离 及胞浆内各种构形存在于细胞内，如测 定的是病原微生物，则靶核

17、酸存在于细 菌、病毒、原虫或真菌细胞内，如果上 述细胞破裂，则靶核酸亦可存在于细胞 外。一般均使用去垢剂(如Triton-100)裂解 细胞，用一种蛋白裂解酶(如蛋白酶K)消化结合于核酸的蛋白质，从而将靶核 酸从细胞内释放出来。,核酸的分离纯化核酸的分离纯化就是要将蛋白、脂 类等干扰核酸扩增的物质去除。经典方法 口硅吸附法口对于商品核酸提取试剂盒，临床实 验室在使用前，必须对其核酸提取 纯度和效率进行评价。下载高清,临床标本及核酸提取中可能存在的 抑制和扰物质临床标本中：血清或血浆中的血红素 及其代谢产物、痰中酸性多糖和糖蛋 白成份、降解靶核酸的核酸酶等。口核酸提取中：许多试剂如乙二胺四乙酸(

18、EDTA)、去垢剂如十二烷基硫酸盐(SDS)和 chaotrope试剂如异硫氰酸胍和盐酸胍等、酚、氯仿、乙醇等有机溶剂。,对临床标本中可能存在的抑制扰物的质控措施口质(i t：at采q t t,IC)(通常称为内标)的方法内标有两种.C即竞争性的和非 竞争性的内标。内标设置的必要性?下载高清,ro,控,on,用内,ero,措施,统计学质量控制理想的室内质控样本的条件口测定中质控样本的设置、数量及排列顺序统计学质控的特点统计质控方法,理想的室内质控样本的条件基质与待测样本一致；所含待测物浓度接近记验的凄定性水平；,口稳定；口靶值或预期结果已定 无已知的生物传染危险性；单批可大量获得；口价廉,下载

19、高清,测定申质控样本的设置、数量 及排列顶序每次检测究竟使用几个质控样本并排在临床标 本中的哪个位置最为适宜?从理论上说，为最 大可能地检出实验的随机和系统误差，应每隔 几份临床标本插入1份质控样本，但考虑国内 目前的实际情况及成本效益，一般来说，如果 临床基因扩增检验的标本量不是特别大，定性 测定有一份接近cut-off 的弱阳性和一份阴性质 控样本应可以满足要求。而定量测定则要根据 试验的测定范围，采用高、中、低三种浓度的 质控样本。至于在测定中的排列顺序，可排于 标准品或校准品之后，临床样本之前。,临床基因护增检验室内质控的口即监测污染发生的阴性质控的设 置。doc(in 豆 丁应 该

20、包 括 1 份阴性原血清样本、1份在粽本核酸提取过程中带 入的一个空管和仅含扩增反应混合液的管。下载高清,阴生原血清质控样本的功能监测实验室的以前扩增产物的 污染；口由实验操作所致的标本间的交叉污染；扩增反应试剂的污染。,在标本核酸提取过程中带入的一个 空管的功能基本功能与阴性原血清质控样本相同，但不同的通其基质为水，不含阴性原血清质控样本中可能 有的扩增抑制物Cir因而对污染的 反映更为灵敏；不能取代原血清阴性样本。下载高清,仅含扩增反应昆合液的管的功能监测扩增试剂是否发生污染，具有较强的 污染鉴别性。如想鉴别实验室是否发生污染，可将一个 或多个空管打开静置于标本制备区3060分钟，然后加入

21、扩增反应混合液同时以 水替代核酸样本扩增，如为阳性，而上述 仅含扩增反应混合液的管为阴性，则说明 实验室以前扩增产物的存在。,统计学质控的特点检验误差有两类，一是系统误差，一是随机 误差。系统误差通常表现为质接物测定均值的漂移，是由操作者所使用的仪器设备、试剂、标准 品或校准物出现问题而造成的，这种误差可 以通过前迷的措施方法加以控制，是可以排 除的。随机误差则表现为测定 SD 的增大，主要是 由实验操作人员的操作等随机因素所致，其 出现难以完全避免和控制。下载高清,统计学质控的功能统计学质控的功能就是发现误差的产 生及分析误差产生的原因，采取措施 予以避免。口开展统计质量控制前，应将可以控制

22、 的误差产生因素尽可能地加以控制，这不但是做好室内质控的前提，也是 保证常规检验工作质量的先决条件。,统计质控方法基线测定质控规则的表达方式义 Levey-Jennings 质控图方法Levey-Jennings/质控图纬合oWestgard多 规则质控方法累积和(CUSUM)质控方法口“即刻法”质控方法下载高清,最佳条件下的变异(Optimal conditions variance,OCV)和常规条件下的变异(Routine conditions variance,RCV);当 RCV 与 OCV 接近，或小于2 OCV 时，则 RCV 是可以接受的。以上为批间变异。口批内变异的测定；口室

23、内质控物的测定准确度的评价。,临床基因扩增检验0C 统计 计算回题可使用质控样本扩增后的拷贝数/ml 或dUm来进行统计计算，也可用其对数值进行。由于基因扩增结果的原始数据通常 很大，故使用其对数值来进行质控 统计分析可能要更为方便一些。下载高清,质控规则的表达方式及定义口质控规则的表达方式口质控规则的功能常用质控规则的符号及定义,质控规则的表达方式通常质控规则以符号A 来表示，其 中A 为质控测 定中超出质量控制限的测定值的企数，L 为控制限，通常用均值或均值13sb 来表示。当质控测定值超出控 制限d 时，即可将该批测定判为失控。常用的13s质控规则，其中1为原式中的A,3s 为 原式中的

24、L,表示均值3s,其确切的含义为：在 质控测定值中，如果有一个测定值超出均值王载膏范 围，即可将该批测定判为失控。,质控规则的功能简单地说就是用于判断测定批的失控还是 在 控。当整个质控过程中使用同一个质控物时，可用来判断单个或多个测定批内该质控物 的测定值是否失控；当整个质控过程中使用两个或两个以上的 不同的质控物时，可用来判断同一或多个 测定批内的两个或两个以上的质控物的测 定值是否失控。,定一个质控测定值超出2s 控制限。一个质控测定值超出3s 控制限。两个连续的质控测定值向时超出2s 或-2s控制限。同一批测定中 两个不同浓度质控物的测定值之间的 差值超出4s 控制限。三个连续的质控测

25、定值同时超出cS 或 1s控制限。四个连续的质控测定值同时超出+1s 或-1s控制限。七个连续的质控测定值同时处于均值()的同一侧。七个连续的质控测定值呈现一个向上或向下的趋势变化。八个连续的质控测定值同时处于均值()的同下侧高清 九个连续的质控测定值同时处于均值()一的同一侧。十个连续的质控测定值同时处于均值()的同一侧。,符号2s13s 2sR4s3s 41s7x78x 9x 10 x,常用质控规的符号及定义,Levey-Jennings 质控图方法也称 Shewhart 质控图，是由美国的 Shewhart 于1924年首先提出，并用 于工业产品的质量控制。后来(二十 世纪五十年代初),

26、Levey-Jennings 将其引入临床检验的质量控制。经Henry 和 Segalove 的改良，即为目前 常用的 Levey-Jennings 质控图。,CoC下载高清,Levey-Jennings 质控图 基本的统学含义稳定条件下，在20个TQC 结果中不应有多于 1G 结果超inspJ95.5%可信限)限度；在1000个测定结果中超过 3SDg9.7 可信限)的结果不多 于3个。如以3s 为失控限，假失控的概率为 0.3%。下载高清,质控图的记录的其它方面IQC 数据是用来控制实际过程的，因此其表达应清楚和直接，在质控 图上记录结果时，应同时记录测定 的详细情况，如日期、试剂、质控

27、物批号和含量及测定者姓名等。,Levey-Jennings 质控图方法的特 点优点是简单明了；口缺点：doC 豆 丁以2s 为失控限，假失控的概率 太高，通常不能接受).Com以3s 为失控限，假失控的概率 低，但误差检出能力不强。下载高清,Levey-Jennings质控图结合 Westgard 多规则质控方法Westgard 多规则质控方法即是将前述的多个质控 规则同时应用进行质控判断的方法。最初常用的有六个质控规则，即12s、13s、2s、R4s、4 s和10 x,其中12s规 则作为告警规则，当出现质控测定值违反12s规则时，则起动其它规则进行判断。只有当使用所 有质控规则判断确定某测

28、定批在控时才说明该测 定批在控，只要上述质控规则之一判断测定批失 控则即认为该测定批失控。通常上述规则中，13s 和 Rs规则反映的是随机误差，而22s、4s 和10 x反映的是系统误差，系统误差超出一定的程度 也 可 从 1 和 R 规 反 映 出 来,Vestgard 多规则质控方法的特点其 是 在Levey-Jennings质控图方法的基础k 产生的n 自然也就具有Levey-Jennings 质控图方法的优 点，可通过柏似的黄控图来进行分 析；,一假失控和假告警概率低；口误差检出能力增强。,下载高清,累积和(GUSUM)质控方法累 积 和(CUSUM)质控方法于 1977年由 West

29、gard 等提出，对系统误差有较好的测出能力。,2.7s3.0s 5.1s,1.0s1.0s 0.5s,CS07CS0,累积和(CUSUM 质控具体步骤与上述其它质控方法一样，首先得到测定均 值和标准差(s);定()动;累积和计算的阈值(k)和质控口确定质控规则；口绘制质控图；累积和(CUSUM)计算；如有失控，则采取措施予以纠正，再开始上 述累积和计算。,累积和(GUSUM0)质控图x+2.7s hux+1.0s(ku)x-1,0s k1x-2.7s(hl)CUSUM 质 控 图,“即刻法”质控方法“即刻法”质控方法的实质是 一种统计学方法，即Crubs 异 常值取舍法；口只要有3个以上的数

30、据即可决 定是否有异常值的存在。,“即刻法”质控方法具体步骤将连续的质控测定值按从小到大排列，即X、X2、(x 为最小 值，x,为最大值)计算均值()和标准差(,按下述公式计算SI上限和 SI 下限值；SI 上限=(x 最大值-均 值)/sSI 下限=(均 值-X 最大值)/s,将SI 上限和 SI 下限值与SI 值表中的数值比较。,下载高清,质控结果的判断SI 上限和SI下限值均n3s对应的值时，说明 该质控测定值的变化已超出3s,属“失控”。,室内质控数居的平价IQC 为一集体活动，除实际测定者外，还应有另外一人对测定数据进行质检。不能将 IQC 作为一个监察方法，当发现一 次测定未达到质

31、量标准时，应以建设性的 而非批评的方式去探查朱控的原困。除了将IQC 数据作为日常质控外，还应定 期评价累积数据以监测在测定操作中的长 期变化趋势。评价应定期进行。下载高清,那性质控样本常见的失控原因核酸提取中的随机误差。如核酸提取中的 丢失、有机溶剂的去除不彻底、标本中扩 增抑制物的残留等。口仪器的问题。如扩增仪孔间温度的不均一 性、孔内温度与所示温度的不一致性等。口试剂的问题。如Taq 酶和/或逆转录酶的 失活、探针的纯度及标记效率和核酸提取 试剂的效率等。,阴生质控样本的失控原因-主要为扩增产物的染”和/或临床标本的核酸提WWW.COCin.Com取过程中发生的标本间的交叉“污染”下载高

32、清,“,室内质控的局限性IQC 可确保每次测定与确定的质量标 准一致，但不能保证在单个的测定样 本中不出现误差。比如样本鉴别错误、样本吸取错误、结果记录错误等。此 类误差的发生率在不同的实验室有所 不同，一般要求小于0.1%,且应均 匀地分布于测定前、测定中和测定后 的不同阶段。,影向临床基因扩增检验结果的最关键因素口产物“污染”(Carry-over)口测定人员的操作n 示本混淆；贴错标签w 核 酸提取等com口试剂下载高清,避免基因扩增检验假阳性结果的措施严格的实验室分区；使用带“滤心”的吸头；设立“阴性”质控(与标本同时处理);口使用防“污染”(含UNG)的 PCR 试剂；临床“假阳性”

33、问题：病原微生物如结核 杆菌经药物治疗后已死亡，但 PCR仍可为 阳性，故治疗结束后至少两周内不宜做PCR 检测。,避免基因扩增检验假阴性结果的措施避免由于来自于标本的血红蛋白、肝素、某些激素或来自标本处理中的去垢剂、有 机溶剂的抑制作用的措施纯化核酸；标 本重复双份测定；稀释标本。口使用“内质控W.CIotimalomControl,IC)以避免由于试剂、扩增仪或 标本处理不当所致的假阴性；须注意的是，如果靶浓度很高，可致在靶核酸和IC 之 间 产生竞争，而使IC 受抑制，此时 IC 可为清 阴性。,室间质量价(EQA)IQC 确保实验室室内测定质 量的一致性，而EQA则提供 将实验室测定情

34、况与一室间 和客观标准进行回顾性比较 的数据。EQA在质量保证中对IQC 有 补充作用。,EQA一的程序设计确定质评方案，定期发放质评样本；要求参加质评实验室报告结果的单位要一 致，以便千统计C口报告要清楚、简洁；要求参评实验蜜在测定日QA 样 本时，要以 与常规样本完全相同的方式测定；口对测定方法、试剂及仪器等归纳总结；对参评实验室的测定要有评价；EQA 报告要迅速及时。下载高清,50A 质评样本样本特征与患者样本应尽量 致口样本浓度与试验的临床应用相适应在样本发放的条件下稳定不存在不可避免的传染危险性,口 定性测定应为明角的阴性或阳性定 量 测是W 则提供参考方法值或参 加实验室的修正均值

35、或参考实验室 均值或方法或归组的方法均值 下载高清,特定参评实验室的评分根据其与其它实验室得分 之间的关系，可分为绝对评分和相对评分两种模 式。口绝对评分就是根据已定的靶值对参评实验室测定 的每份质评样本计分，然后再计算该次质评的总 分，以得分的高低评价参评实验室的水平。口相对评分则是将参评实验室质评得分与所有参评 实验室的平均分进行比较，观察其得分在全部参 评实验室中所处的位置。,相对评分和绝对评分的例子相 对评分c 英国EQAsWWw.docin.Com一绝对评分：美国CAP下载高清,采用何种评分方法较好?建立一个质评体系，上述绝对评分和相对 评分的方法均可以采用，其实质内容并无 太大的差

36、别，只不过是表现形式的不同，尤其是在定量测定。从室间质量评价对改 善实验室测定质量的作用来看，究竟是采 用上述哪一种或另外制定的评价方法其实 并不重要，关键是要有一个评价方法，从 而以其为标准去评价实验室的测定。,50A 对测定技术的评价使用适当的统计学方法全面地对方法试齐和单企参评实验室测定技术进行评价指明严重误差适当时评价测定的其它方面(如测定 干扰)。下载高清,互0A的局限生参评实验室没有同等的对待EQA 样本和患者样本可能会妨碍给出不同结果的改良方 法的发展在不同的 EQA程序中，对实验室的评价可能不同,doc谢谢.Ca,谢谢观看/欢迎下载BYFATHIMEANAVSION OF GOOD ONE CHERSHESAND THE ENTHUSASM THAT PUSHES ONE TO SEEKITS FULEFLLMENT REGARDLESS 0FOBSTACLEs.BY FATHIBY FAITH,