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1、河北省优抚医院抗菌药物临床应用管理实施细则为提高细菌性感染的抗菌治疗水平，保障患者用药平安及削减细菌耐药性,我院药事管理与药物治疗委员会依据卫生部抗菌药物临床应用指导原则卫生部关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知的要求，探讨制定了河北省优抚医院抗菌药物临床应用管理实施细则。以期达到提高我院感染性疾病的抗菌治疗水平，减缓细菌耐药性的发展，降低医院费用的目的。（一）、抗菌药物临床应用指导方案临床应用抗菌药物是否正确、合理，应从以下两方面考虑：1、有无应用抗菌药物的指征；2、选用的品种及给药方案是否正确、合理。（二）、抗菌药物临床应用的基本原则1、诊断为细菌性感染者，方有应用抗菌药物的指征。依据患
2、者的症状、体征及血、尿常规等试验室检查结果，初步诊断为细菌性感染者以及经病原检查确诊为细菌性感染者方有指征应用抗菌药物。2、住院病人在运用抗菌药物治疗前，应先采集血标本，刚好送病原学检查及药敏试验：门诊病人可以依据病情须要开展药敏工作。未获结果或病情不允许耽搁的状况下，可根临床诊断，针时最可能的病原菌进行阅历治疗，一旦获得病原学结果后，对疗效不佳的患者调整给药方案，进行目标治疗。3、感染性疾病的阅历治疗干脆关系到患者的治疗效果与预后，需仔细对待。治疗前应推断感染性腹，对轻型的社区获得性感染，可运用一般口服抗菌药物:重症感染、全身感染患者初始治疗应予静脉给药，以确保疗效，病情好转后应刚好转为口服
3、。4、抗菌药物的局部应用只限于少数状况，如全身给药后在感染部位难以达到治疗浓度时，可加用局部给药作协助治疗。如中枢神经系统感染，包袱性厚壁脓肿以及眼科感染的局部用药等。局部用药宜采纳刺激性小、不易汲取、不易导致耐药性和不易导致过敏反应的杀菌剂。青得素类、头抱菌素类等易产生过敏反应的药物不行局部应用，氨基糖昔类等耳毒性药不行滴耳。5、临床医生在运用抗菌药物时，应依据所感染的病原菌种类、部位、程度和患者的综合病情制订抗菌药物治疗方案。包括抗菌药物的品种、剂量、给药次数、给药途径、疗程及是否联合用药等，在制订治疗方案时应遵循下列原则：（1）依据本地区、本院、本病区细菌耐药状况选用抗菌药物。（2）给药
4、途径：依据感染的严峻程度，药代动力学及药效学等特点确定给药途径，轻症感染尽量选用生物利用度高的口服制剂。（3）给药次数：为保证药物在体内能最大地发挥药效，杀灭感染灶病原菌,应依据药代动力学和药效学相结合的原则，依据药物消退半衰期，确定给药次数和间隔时间。疗程：抗菌药物疗程因感染不同而异，一般宜用至体温正常、症状消退后7296小时，特殊状况，按特定疗程执行。（5）在多种药物可供选择时，应以窄谱、价廉、不良反应少的优先。（6）门诊处方抗菌药物以单用为主，原则上不超过3天量，最多不超过7日（抗结核药物除外应限制多药联用。（7）抗菌药物的更换：一般感染患者用药72小时；重症感染用药48小时后，可依据临
5、床反应或临床微生物检查结果，确定是否更换所用抗菌药物。更换抗菌药物必雷在病程记录上注明理由。6、抗菌药物的联合应用指征。单一药物治疗有效的感染，不需联合用药，仅在下列状况时可以联合用药：（1）病原菌尚未明确的严峻感染，特殊是免疫功能低下或免疫缺陷疾病的严峻感染。（2）单一抗菌药物不能限制的需氧菌及厌氧菌混合感染，二种或二种以上病原菌感染。（3）单一抗菌药物不能有效限制的感染性心内膜炎或败血症及重症感染。（4）需长疗程治疗，并且病原菌易对某些抗菌药物易产生耐药性的感染，如结核病、深部真菌感染等。（5）由于药物的协同抗菌作用，联合用药时应将毒性大的抗菌药物剂量削减，如两性有素B与氟胞唏噬联合治疗隐
6、球菌脑膜炎时，前者的剂量可适当削减，从而削减其毒性反应。联合用药时直选用具有协同或相加抗菌作用的药物联合，如青霉素类、头抱菌素类及其他B内酰胺类与氨基糖苜类联合：两性霉素B与翅胞喀喔联合。联合用药通常采纳2种药物联合，3种及3种以上药物联合仅适用于个别状况，如结核病的治疗。此外必需留意联合用药后药物不良反应将会增多。7：以严格限制I类切口手术预防用药为重点，进一步加强国手术期抗菌药物预防性应用的管理依据抗菌药物临床应用指导原则中国手术期抗菌药物预防性应用的有关规定，加强围手术期抗菌药物预防性应用的管理，变更过度依靠抗菌药物预防手术感染的状况。对具有预防运用抗菌药物指征的，参照常见手术预防用抗菌
7、药物表（附件1）选择抗菌药物。也可以依据临床实际须要，合理运用其他抗菌药物。各临床科室要重点加强I类切口手术预防运用抗菌药物的管理和限制。I类切口手术一般不预防运用抗菌药物，确需运用时，要严格驾驭适应证、药物选择、用药起始与持续时间。给药方法要依据抗菌药物临床应用指导原则有关规定，术前0.5-2小时内，或麻醉起先时首次给药；手术时间超过3小时或失血量大于1500m1.,术中可赐予其次剂；总预防用药时间一般不超过24小时,个别状况可延长至48小时。手术时间较短（2小时）的清洁手术，术前用药一次即可。接受清洁-污染手术者的手术时预防用药时间为24小时，必要时延长到48小时。8、严格限制氟嚏诺酮类药
8、物临床应用要进一步加强氟噪诺胴类药物临床应用的管理，严格驾驭临床应用指征，限制临床应用品种数量。氟瞳诺酮类药物的阅历性治疗可用于肠道感染、社区获得性呼吸道感染和社区获得性泌尿系统感染，其他感染性疾病治疗要在病情和条件许可的状况卜.，逐步实现参照致病菌药敏试验结果或本地区细菌耐药监测结果选用该类药物。应严格限制氟哇诺酮类药物作为外科围手术期预防用药。对己有严峻不良反应报告的就嚎诺酮类药物要慎重遴选，运用中亲密关注平安性问题。（三）抗菌药物临床应用的管理1、严格执行抗菌药物分级管理制度各科室必需严格依据河北省优抚医院抗菌药物分级管理方法，落实各级医师运用抗菌药物的处方权限，预防和订正不合理应用抗菌
9、药物的现象。我院的抗菌药物按“非限制运用”、“限制运用”、和“特殊运用”三个管理等级（附件2）,医师在临床运用“特殊运用”抗菌药物时要严格驾驭适应证，药师要严格审核处方；紧急状况下未经会诊同意或需越级运用的，处方量不得超出1口用量，并做好相关病历记录。2、加强临床微生物检测与细菌耐药监测工作，建立抗菌药物临床应用预警机制依据抗菌药物临床应用指导原则要求，加强临床微生物检测与细菌耐药监测工作，提高病原学诊断水平，定期（每季度）分析报告本院细菌耐药状况，要依据全国和本地区细菌耐药监测结果，结合本院实际状况，建立、完善抗菌药物临床应用与细菌耐药预警机制，并实行相应的干预措施。（1）对主要目标细菌耐药
10、率超过30%的抗菌药物，应刚好将预警信息刚好通报医务人员；（2）对主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物，应慎重阅历用药；（3）对主要目标细菌耐药率超过50$的抗菌药物，应参照药敏试验结果用药：（4）对主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物，经药事管理与药物治疗委员会确定，是否雷停该类抗菌药物的临床应用，依据追踪细菌耐药监测结果,再确定是否竟原临床应用O3、各临床科室抗菌药物运用率监测制度依据卫生部医院感染管理规范（试行）规定要求，我院现明确将抗菌药物运用率作为医疗指标进行定期监测。药剂科期组织对抗菌药物处方、医嘱进行点评，每月一次，点评结果作为科室和医务人员绩效考核的重要依据。在院内公布相关
11、处理结果。4、抗菌药物合理用药考核与惩罚制度依据本规定内容，我院将抗菌药物运用的合理性纳入医疗质量监控范畴,对不合理运用抗菌药物的状况进行监控，并按相关条例进行惩罚。（四）、本文自发文之日起实施。附件1：常见手术预防用抗菌药物表附件2：河北省优抚医院抗菌药物运用分级表常见手术防用抗菌药物表手术名称抗菌药物选择颅脑手术第一、二代头布菌素：头死!曲松颈部外科（含甲状腺）手术第一代头布菌素经口咽部粘膜切口的大手术第一代头胞菌素，可加用甲硝晚乳腺手术第代头抱菌素四周血管外科手术第一、二代头抱菌素腹外疝手术第一代头胞菌素胃十二指肠手术第、二代头抱菌素阑尾手术其次代头抱菌素：可加用甲硝唾结、直肠手术其次代
12、头胞菌素或头抱曲松：可加用甲硝哩肝胆系统手术其次代头抱菌素，有反笈感染史者可选头他曲松或头抱哌倒/舒巴坦胸外科手术（食管、肺）第一、二代头抱菌素，头范曲松心脏大血管手术第一、二代头抱菌素泌尿外科手术第一、二代头抱菌素，环丙沙星一般件科手术第一代头抱菌索应用人工植入物的骨科手术（骨折内固定术、脊柱融合术、关节置换术）第、二代头抱菌素.，头胞曲松妇科手术第一、二代头抱的素或头把曲松；涉及阴道时可加用甲硝噬剖宫产第代头抱苗素（结扎脐带后给药）注：1.I类切口手术常用预防抗菌药物为头饱畦咻或头饱吠辛。2 .I类切口手术常用预防抗菌药物单次运用剂量：头抱哩啾1.-2g；头花!妖辛1.5g：头胞曲松1.-
13、2g:甲硝哇0.5g。3 .对B-内密胺类抗菌药物过敏者，可选用林可霉素预防葡萄球菌、链球菌感染，可选用烈曲南预防革兰氏阴性杆的感染。必要时可联合运用。4 .如进行人工材料植入手术（如人工心脏耐膜置换、永久性心脏起搏器置入、人工关节置换等），也可选用万古毒素预防感染。河北省优抚医院抗菌药物运用分级管理书目分类Ir素类非限制运用者霉素限制运用假苦西林卡星青霉素美洛西林氨节西林美洛西林/舒巴坦头痞素类辛限制运用限制运用械头抱克洛（第2代）头他替畦钠（第1代）头刑喋林（第1代）头抱他啜（第3代）头抱叱啊（注射第4代）头刑及辛（酯）（第2代头饱克的（第3代）头刑拉定（第1代）头他曲松钠/他叫巴川钠（第
14、3代）头施曲松（第3代）拉班头胞（第3代）头他丙烯（第2代）头他强雨钠他映巴坦钠（第3代）头拖泊的（第3代）头佬冢桐/舒巴坦（第3代）头抱他美丽（笫3代）头他许安（第2代）头抱尼西（第2代）头施航眯（第2代）其他B-内非限制运用特殊运用嵌胺类氨曲南头他美畦（第2代）口”I4非限制运用限制运用特殊运用亚胺培南7西司他丁氨基糖昔类限制运用特殊运用庆大毒素四环素类特殊运用米诺环索大环内圉类非跟制运用限制运用特殊运用罗红霉案阿奇毒素依托红霉素克拉霉素红霉素籍肽类非限制运用限制运用特殊运用万古寄素林可胺类非限制运用限制运用特殊运用林可再索嚏诺!类非限制运用限制运用特殊运用诺氟沙星左领藏沙星环丙沙星洛美沙
15、星，股类三特殊运用复方磷胺甲嘿嚏硝基腺嚏类特殊运用甲硝理更硝嚏替硝吧其他类非限制运用限制运用利奈嗦胺限制运用特殊运用伊曲康哇I-康嗖制康吐说明；具有医师以上职称可运用非限制般抗生素.，中镒职称可运用限制级抗生素，具有高徽职称可运用特殊级抗生素，门诊不得运用衿殊级抗生索.河北省优抚医院抗菌药物分级管理方法为提高细菌性感染的抗菌治疗水平，保障患者用药平安及削减细菌耐药性,依据抗菌药物临床应用指导原则、卫生部关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知以及我院的实际状况，依据抗菌药物特点、临床疗效、细菌耐药、不良反应以及药品价格等因素，我院的抗菌药物按非限制运用、限制运用与特殊运用三类进行分级管理。.（一
16、）、分级原则1、非限制运用：经临床长期应用证明平安、有效，对细菌耐药性影响较小,价格相对较低的抗菌药物。2、限制运用：与非限制运用抗菌药物相比较，这类药物在疗效、平安性、对细菌耐药性影响、药品价格等某方面存在局限性，不宜作为非限制药物运用。3、特殊运用：不良反应明显，不宜随意运用或临床须要倍加爱护以免细菌过快产生耐药而导致严峻后果的抗菌药物；新上市的抗菌药物；其疗效或平安性任何一方面的临床资料尚较少，或并不优于现用药物者；药品价格昂贵。（二）、分级管理方法1 .临床选用抗菌药物应遵循抗菌药物临床应用指导原则，依据感染部位、严峻程度、致病菌种类以及细菌耐药状况、患者病理生理特点、药物价格等因素加
17、以综合分析考虑，参照“各类细菌性感染的治疗原则及病原治疗”，一般对轻度与局部感染患者应首先选用非限制运用抗菌药物进行治疗：严峻感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只对限制运用抗菌药物敏感时，可选用限制运用抗菌药物治疗：特殊运用抗菌药物的选用应从严限制。2 .临床医师可依据诊断和患者病情开具非限制运用抗菌药物处方：患者须要应用限制运用抗菌药物治疗时，应经具有主治医师以上专业技术职务任职资格的医师同意，并签名。3 .特殊运用抗菌药物须经由医院药事管理与药物治疗委员会认定、具有抗感染临床阅历的感染或相关专业专家会诊同意，由具有高级专业技术职务任职资格的医师开具处方后方可运用。医师在临床运用特殊运用抗
18、菌药物时要严格驾驭适应证，药师要严格审核处方。紧急状况下未经会诊同意或需越级运用的,处方量不得超过1日用量，并做好相关病历记录。附件：河北省优抚医院特殊运用抗菌药物运用会诊单河北省优抚医院特殊运用抗菌药物运用会诊单病区：患者姓名：性别：男女年龄：床号：住院号：入院时间：年_月_日入院诊断：（一）用药目的：预防性口治疗性（治疗性用药请填写以下各项）（二）感染诊断或可能感染诊断：（三）是否已送病原学检查：是口否口（四）是否已有细菌培育及药敏结果：是口请填写病原菌所申请药物是否对该病原菌敏感是口否口否口（五）住院期间己运用过的抗菌药物：申请医师：工号：申请时间：年月日专家会诊看法：建议运用药品头抱毗防利交藤胺11花胺培南西司他丁钠口歌;，1其他药物：万古霉素会诊专家签名：年月日
