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19、第一章法律基础知识考点一法律的基本概念,掌握,一,法律的基本概念法的概念法的特征法的本质法是反映统治阶级意志的,由国家制定或认可并以国家强制力保证实施的行为规范系统,或行为规范的总和,国家制定或认可的规范由国家钥猴真实鞠奋渐敛匪只循了糯刁锈。
20、教学目标,1掌握医疗器械管理方面的有关专业法律法规2熟悉和了解医疗器械监管的基本知识以及医疗器械研制注册生产经营和使用等环节的监督管理要点3初步具备运用医疗器械监管知识分析解决实际问题的能力4熟悉医疗器械质量管理体系的基本内容和要求5掌握医。