第一类医疗器械产品分类目录1

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11、辽宁省第一类医疗器械产品及生产备案管理办法,征求意见稿,第一章总则第一条为进一步规范我省第一类医疗器械,含第一类体外诊断试剂,产品及生产备案工作,加强第一类医疗器械监督管理,根据医疗器械监督管理条例医疗器械注册与备案管理办法医疗器械生产监督。

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13、国家药监局关于规范医疗器械产品分类界定工作的公告,2024年第59号,为加强医疗器械分类管理,进一步规范医疗器械产品分类界定工作,优化工作程序,根据医疗器械监督管理条例,以下简称条例,医疗器械注册与备案管理办法体外诊断试剂注册与备案管理办法。

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15、第一类医疗器械产品医疗器械注册证核发办理程序一,法律依据1,医疗器械监督管理条例2,医疗器械注册管理办法,国家食品药品监督管理局令第16号,二,申办条件辖区内已取得第一类医疗器械生产企业登记表的生产企业,且申请产品在第一类医疗器械生产企业登。

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