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13、摘要研究背景,儿童用药匮乏是个全球性问题,儿童合理用药现状堪忧,目前,儿科用药问题已经引起国家及监管部门的高度重视,药品注册作为药品上市前的关键环节,对保障药品安全,有效,质量可控及可获得性起到重要的作用,欧盟经过多年的探索实践,已形成了较。
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