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3、受 控 号:文件编码: 生效日期: 年 月 日制定部门:空气净化系统再验证方案制定人 年 月 日审核QA部: 年 月 日批准人 年 月 日生产部: 年 月 日 1主题内容与适用范围 本方案主要描述了xxxx有限公司xxx车间空气净化系统的验。
4、洁净空气解决方案,目录,1,简介2,空气过滤器的选择2,1,典型场所过滤器的选取2,2,飞机装上高效过滤器2,3,空调系统本身需要好的过滤器2,4,肮脏的空调通风系统3,您应该选择的过滤器3,1,合理确定各级过滤器效率3,2,洁净室不再考虑。
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6、,高效过滤器检漏,杭州天杭空气质量检测有限公司,药品生产环境,药品生产环境包括室内环境及室外环境。 室内环境指的是洁净的室内环境。室内 环境可能影响药品的质量,而室外环境 可能影响室内环境的质量。,药品制造环境的控制要求,1在厂房内提供工艺。
7、1,主题内容与适用范围本方案主要描述了,有限公司,车间空气净化系统的验证内容,方法,标准,记录要求,本方案适用于,有限公司,车间空气净化系统的验证确认管理,2,验证的目的检查并确认,车间空气净化系统符合设计要求,符合GMP要求,3,术语验证。
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9、第4章空气净化设备,4,1高效过滤器送风口高效过滤器送风口是空气净化系统中的末端设备,从广义上讲还包括层流罩,风机过滤器单元,FFU,自净器等送风设备,这些送风设备因为赋于专有名称,故在随后节次中依次介绍,本节只介绍应用非常广泛的常规高效过。
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11、洁净厂房和设施验证方案,主讲,桂文娟,一概述验证范围和目的,1,1范围,十万级净化厂房,公用工程系统及空调系统,通过连续三次对洁净区空气净化程度的测试,验证该厂房净化系统是否达到规定标准并具有稳定性和可重现性,具体步骤见验证报告,1,2目的。
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13、1,主题内容与适用范围本方案主要描述了,公司,车间空气净化系统的验证内容,方法,标准,记录要求,本方案适用于,公司,车间空气净化系统的验证确认管理,2,验证的目的检查并确认,车间空气净化系统符合设计要求,符合GMP要求,3,术语验证,证明任。
14、空气过滤器,过滤效率是空气过滤器最重要的指标,它是指在额定的风量下,过滤器前后空气含尘浓度之差与过滤器前空气含尘浓度之比的百分数,对于洁净空调系统,不同级别的过滤器通常是串联使用的,若有个过滤器串联使用,则其总效率,C1,C2分别为过滤器前。
15、1,洁净空气解决方案,2,目录,1,简介2,空气过滤器的选择2,1,典型场所过滤器的选取2,2,飞机装上高效过滤器2,3,空调系统本身需要好的过滤器2,4,肮脏的空调通风系统3,您应该选择的过滤器3,1,合理确定各级过滤器效率3,2,洁净室。
16、公用系统运行维护与管理,动力机修,时 间:2017年11月 讲述人:吴永帆,培训效果,一了解公用系统的范畴。二了解空调系统运行的相关要求。三了解压缩空气系统相关要求。四了解纯化水系统常见问题及解决方案。五掌握GMP对公用系统的一些基本要求。。
17、空气洁净设备与应用,一.冷热源的配置 组合式空调机 冷热水机组 优点 :1 适用于大型净化厂房 ,空调送风量较大 。2 综合型厂区 ,可设集中冷冻站 ,实行统一供给冷源至各用冷点 ,如生产车间 办公 楼 餐厅 招待所等 。这样便于集中管理 。
18、净化空调系统验证与运行管理,1,净化空调系统验证与运行管理1,一空调系统基础知识,2,一空调系统基础知识2,一次回风洁净空调系统,3,一次回风洁净空调系统3,全新风洁净空调系统,4,全新风洁净空调系统4,工艺平面图,5,工艺平面图5,洁净室。
19、空调净化系统,有限公司,一,法规对空调净化系统的要求,2010版GMP条款第四十八条应当根据药品品种,生产操作要求及外部环境状况等配置空调净化系统,使生产区有效通风,并有温度,湿度控制和空气净化过滤,保证药品的生产环境符合要求,洁净区与非洁。
20、高效过滤器检漏,杭州神州洁净空气检测有限公司,药品生产环境,药品生产环境包括室内环境及室外环境,室内环境指的是洁净的室内环境,室内环境可能影响药品的质量,而室外环境可能影响室内环境的质量,药品制造环境的控制要求,1,在厂房内提供工艺生产所要。