各科室医疗器械不良反应事件

XX县药品安全事件应急预案1总则Ll编制目的L2编制依据L3适用范围L4工作原则L5事件分级1. 5.1特别重大药品安全事件I级L5.2重大药品安全突发事件级L5.3较大药品安全突发事件III级L5.4一般药品安全突发事件IV级2风险评估2,医疗器械管理工作制度1,目的为规范器械管理部门工作,保证医

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1、XX县药品安全事件应急预案1总则Ll编制目的L2编制依据L3适用范围L4工作原则L5事件分级1. 5.1特别重大药品安全事件I级L5.2重大药品安全突发事件级L5.3较大药品安全突发事件III级L5.4一般药品安全突发事件IV级2风险评估2。

2、医疗器械管理工作制度1,目的为规范器械管理部门工作,保证医疗安全,特制订本制度,1,职责医疗器械管理由医院办公室负责,3,标准,3,1器械管理部门,医院办公室负责,是在分管院长领导下,依据相关法规行使管理职能,具有很强专业性的业务技术部门。

3、附件4,医疗器械不良事件报告表报告日期,年月日报告来源,生产企业经营企业使用单位单位名称,单位盖章,联系地址,邮编,联系电话,编码,A患者资料1患者姓名,2年龄,3,性别男女4预期治疗疾病或作用,B不良事件情况5事件主要表现,6事件发生日期。

4、医疗器械工作计量器具管理制度1,目的医院有责任及义务宣传,严格执行国家和上级有关部门制定的计量政策法令及有关规定,推行法定计量单位,接受政府计量管理部门的监督,检查,技术业务培训和指导,2,范围医院办公室制定本院计量管理制度,督促,检查各科。

5、药物不良反应的再认识,欧阳爱军南昌大学第一附属医院药学部2014,07,2,时效性,特殊用途,合格与不合格,福利性,专业性,双刃剑,多样性,药物特性,生命攸关,药物不良反应发生率越来越高,国家药品不良反应监测年度报告,2013年,国家药品不。

6、首营企业,首营品种的管理制度文件名称首营企业,首营品种的管理制度页数1文件编号J,H,Q,ZD,001,2016版本号第一版起草人,审核人,批准人,日期,日期,执行日期,年月日变更记录时间,变更原因,目的,为加强对首营企业和首营品种的管理。

7、医疗器械风险信号案例讲解,山东省药品不良反应监测中心黄琳,CompanyLogo,Contents,CompanyLogo,由药品监管部门批准的医疗器械是否就是绝对安全的,安全,意味着,风险可接受,并非意味没有损害如果管理当局认为受益大于风。

8、联系电话,Email,国内外药品安全警戒制度及管理体系构建,西安交通大学冯变玲,误用,差错等,药品不良反应,质量问题,不良事件,药品不良事件,不良事件,AE,是指治疗期间所发生的任何不利的医疗事件,药品不良事件,ADE,药物治疗过程中出现的。

9、医疗器械风险信号案例讲解,山东省药品不良反应监测中心黄琳,CompanyLogo,Contents,CompanyLogo,由药品监管部门批准的医疗器械是否就是绝对安全的,安全,意味着,风险可接受,并非意味没有损害如果管理当局认为受益大于风。

10、处方标准,处方格式,处方格式,长,宽,中医门诊处方统一使用开,纸张横排,住院中医处方的右侧增加记账栏,长度为,实际处方大小为,记账栏撕下后,保留的处方大小与门诊中药处方一致,处方印制时左,右,上,下方均留空白,处方标准,处方颜色,普通处方的。

11、中药注射剂临床应用指南,主讲人,吕志芳,一,中药注射剂概述,1,定义中药注射剂,药材,和饮片,经提取,纯化后制成的供注入体内的溶液,乳状液及供临用前配制成溶液的粉末或浓溶液的无菌制剂可分为注射液,注射用无菌粉末,注射用浓溶液,用于肌内注射。

12、突发性药品和医疗器械群体不良事件应急预案本预案根据中华人民共和国药品管理法,中华人民共和国药品管理法实施条例,突发公共卫生事件应急条例,医疗器械监督管理条例,及药品不良反应报告和监测管理办法等法律法规,并根据本院具体情况编制,一,工作原则以。

13、郴州市第三人民医院药学知识岗前培训,李魏嶙,内容,一,处方管理办法二,抗菌药物预防性应用三,我院抗菌药物的控制指标四,我院不合理使用抗菌药物实例分析五,医院药品不良反应和医疗器械不良事件,一,处方管理办法,1,处方书写应当符合下列规则a,患。

14、药品安全性监测,医疗机构医务人员,一,药品不良反应监测工作的背景及现状,三,医院的药品不良反应监测工作,二,药品不良反应基本理论,主要内容,第一部分药品不良反应监测工作的背景及现状,开展药品不良反应监测工作的背景我国药品不良反应监测工作现状。

15、第二章药事管理体制,北京医药教育培训中心,CompanyLogo,目录,药事管理概述,CompanyLogo,药事,即药学事业的简称,泛指与药学相关的事务,如药品的研制,生产,流通,使用,价格,广告及监督管理等活动有关的事项,药事管理,是指。

16、药物安全性监测的范畴及重要意义,宁夏回族自治区人民医院,一合理用药的基本原则,1安全性 没有绝对安全的药物。2有效性3经济性4适宜性 如是否需要做皮试选择合适的用法用量溶媒等,是否存在配伍禁忌等,药品的风险,药品安全是保护药品商业价值的根本。

17、医疗器械安全管理委员会制度和职责1,目的为进一步加强医疗器械及医用耗材的管理,保障临床供应,促进安全及合理使用,减少不良事件的发生,根据国家及北京市相关法律法规,成立我院医疗器械安全管理委员会,进行医疗器械及医用耗材产品安全,人员,制度,技。

18、我院医疗器械不良反应报告管理制度哈工大医院医疗器械不良事件监测工作方案一,指导思想随着现代医学科学技术发展,医疗器械越来越多地应用于医疗领域,同时,医疗器械不良事件也时有发生,与药品一样,医疗器械使用也存在潜在危险,为加强医院医疗器械不良事。

19、全院各科室医疗器械临床使用质量安全管理工作制度1,目的为加强医疗器械临床使用安全管理工作,降低医疗器械临床使用风险,提高医疗质量,保障医患双方合法权益,根据医疗器械临床使用安全管理规范的规定和要求,由医院医疗器械临床使用安全管理委员会制定本。

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