GMP培训资料

1、06,4,1,医用氧GMP认证上篇,宋连生全国气瓶标准化技术委员会气瓶充装分技术委员会,江绕丽疾整峻笑现肆算工很傍濒佯唇汁啤棠输腻伟淆已湿缔逆敖引课邮京医用氧GMP培训资料医用氧GMP培训资料,06,4,2,目录,一,医用氧生产企业概况二。

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5、药品生产与GMP知识,主讲人：刘明月,第一部分 GMP概述,在国际上，GMP已成为药品生产和质量管理的基本准则；是一套保证药品质量的系统的科学的全面质量管理制度；不仅通过检验证明达到质量要求，而且通过全面管理和严密监控获得预期质量。可以防止。

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7、质量管理体系介绍,拜耳医药保健有限公司质控质检部，王丽丽,2,自我介绍,王丽丽, 学历： 1985年获清华大学化学学士学位 工作经验：13年葛兰素制药重庆，4年，QA 经理武田制药天津，1年， QA 经理1998年至今, 拜耳医药保健有限公。

8、药品生产质量管理规范,2010年修订,无菌药品附录培训,培训内容简介,一,无菌药品,第一章范围,二,无菌药品,第二章原则,三,无菌药品,第三章洁净度级别及监测,四,无菌药品,第四章隔离操作技术,五,无菌药品,第五章吹灌封技术,六,无菌药品。

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10、化学品,消防安全知识,一,化学品安全知识,1,常见的化学品,爆炸品压缩空气和液化气体易燃液体易燃固体毒害品和腐蚀品自燃物品与遇湿自燃物品氧化剂与过氧化剂,2,常见致人窒息性气体有哪些,主要有,甲烷二氧化碳惰性气体一氧化碳硫化氢氰化物,3,工。

11、质量管理体系介绍,2,自我介绍,王丽丽,学历,1985年获清华大学化学学士学位工作经验,13年葛兰素制药,重庆,4年,QA经理武田制药,天津,1年,QA经理1998年至今,拜耳医药保健有限公司,QAQC高级经理,3,拜耳医药保健有限公司质量。

12、GMP文件的制备与管理,蓝鞋匠官躬贡碰硕养娟椽抹辆闭昂嘿居肛有谦碱巡倔锚踏绪敏烤体盛夺躯GMP文件制备与管理GMP文件制备与管理,2023428,中国医药工业公司GMP培训班培训资料,2,本规范是药品生产和质量管理的基本准则,规范,1998。

13、1,GMP培训资料基础知识,2,1什么是GMP,GMP药品生产质量管理规范,是在药品生产全过程中,用科学,合理,规范化的条件和方法来保证生产优良药品的一整套科学管理办法,是药品生产和质量管理的基本准则,2GMP的实质是什么,防止差错,防止污。

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15、新版GMP的主要变化与对策,依据征求意见稿和送审稿,1,主要内容,第一部分,新GMP修订的背景与过程第二部分,新版GMP与98版之间的主要变化第三部分,新版GMP实施的对策,2,第一部分,新GMP修订的背景与过程,3,从,欣弗,事件给我们的。

16、21.12.2022,1,内容,什么是自检为什么要进行自检对自检的要求审计的类型自检的过程自检管理,21.12.2022,2,什么是自检,自检是指制药企业内部对药品生产实施的检查，是企业执行中一项重要的质量活动再中称为内部审核内部审计。实质。

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18、1,GMP培训资料 基础知识,2,1什么是GMP GMP药品生产质量管理规 范。是在药品生产全过程 中，用科学合理规范化 的条件和方法来保证生产优良药 品的一整套科学管理办法。是药 品生产和质量管理的基本准则。2GMP的实质是什么 防止差错。

19、概念起源人员组织厂房设施卫生要求文件要求关系,药品生产质量管理规范,起源,药物灾难发生了,反应停海豹婴儿六年日本美国美国第一部药品生产质量管理规范要求,企业要保证药品有效性和安全性企业要提供不良反应报告企业要实施,发展,年中国医药工业公司颁。