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2、国家药监局关于规范医疗器械产品分类界定工作的公告,2024年第59号,为加强医疗器械分类管理,进一步规范医疗器械产品分类界定工作,优化工作程序,根据医疗器械监督管理条例,以下简称条例,医疗器械注册与备案管理办法体外诊断试剂注册与备案管理办法。
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4、医疗器械指令及最新修订,9342EEC2008年4月,医疗器械指令介绍,医疗器械指令介绍CE标志产品分类合格评定程序基本要求及标准临床评估标签和语言警戒系统和售后监督保护条款公告机构MDDIVDD指令的实施技术文件,欧盟在医疗器械领域的三个。
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11、附,1,新研制尚未列入分类目录医疗器械分类界定工作程序2,管理类别存疑医疗器械分类界定工作程序3,医疗器械分类界定申请资料要求4,医疗器械分类界定申请表,格式,5,国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心医疗器械分类界定申请告知书,格式,6。
12、非热封型茶叶滤纸产品质量监督抽查实施细则1 范围本细则适用于非热封型茶叶滤纸产品质量监督抽查。监督抽查产品范围包括非热封型茶叶滤纸。本细则内容包括产品分类术语和定义企业产品生产规模划分检验依据抽样检验要求判定原则异议处理复检。2 产品分类2。
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