ISO13485-2016内审员试题

1、IS0450012018IS0140012015内审员试题一,单选题,每题3分,1,用人单位应告知劳动者,A职业健康检查结果B职业健康检查机构的建议C在紧急情况下应当采取的应急措施D以上都对I2,职业健康安全管理体系的预期结果是,A辨识危险。

2、内审员培训教材,内容,审核重点,审核程序,审核重点,一,总要求,保持有效性而不是持续改进,可以审核质量手册,文件要求,总则,手册程序作业指导书记录,国家或地区法规规定的其他文件,每一类型或型号的医疗器械文档,审核重点,一,质量手册质量手册应。

3、内审员培训评估试题,满分100分,80分为合格,一,判断题1,实验室的质量目标应是可测量的,对,正确答案,错2,实验室所有参加检验的员工都有权修改患者数据或检验结果,对错,正确答案,3,内部审核人员只要经过培训取证,审核人员也可以审核自己的。

4、GBT190012015内审员试题一,判断题,请指出下列问题是对还是错,每题2分,共20分,1,管理层必须定期对管理体系进行评审,判断题对,正确答案,错2,文件对所有员工来说都必须是强制性的,判断题对,正确答案,错3,所有的订单都必须经过评。

5、医疗器械行业ISO13485：2003标准简介医疗器械行业过去一直使用ISO13485标准我国等同标准号为YYT 0287作为质量管理体系认证的依据。过去这个标准是在ISO9001：1994标准基础上增加医疗器械行业特殊要求而制定的。因此满。

6、医疗器械行业ISO13485：2003标准简介医疗器械行业过去一直使用ISO13485标准我国等同标准号为YYT 0287作为质量管理体系认证的依据。过去这个标准是在ISO9001：1994标准基础上增加医疗器械行业特殊要求而制定的。因此满。

7、内审员培训考核试题试卷考试共分,得分分,含,以上为及格,一,单选题,每题分,共题,共分,目前摩比公司数据提报要求,说法准确的是,所有数据指标要求每月日前搜集完上月数据,日前向论坛提报,所有数据指标要求每月日前搜集完上月数据,日前向论坛提报。

8、内审员试题一,单项选择题,每题分,共分,标准中提到的质量管理原则不包括,以顾客为关注焦点,管理的系统方法,领导作用,持续改进,针对标准关于成文信息的管理要求,以下说法正确的是,标准未提及质量手册,程序文件,所以不必编写质量手册和程序文件,组。

9、内审员考试试题及答案1,关于战略循环,下列说法不正确的是OOA组织的战略应充分融入两化融合的发展理念B识别内外部环境的变化C明确与战略相匹配的可持续竞争优势需求D打造行业内的新型生产能力解析2,企业两化融合涉及到的职能和层次为OA管理部门。

10、质量管理体系内审员试题一,选择题,每题,分,共分,组织面临的外部环境指,单选题,文化,社会,政治,法律,监管,财政,技术,经济,自然和竞争环境,包括国际,国内,外地或本地,相关联的外部利益相关者的观念价值观,以上全部答案解析,正确答案为,理。

11、内审员考试试题部门,姓名,工号,成绩,一,选择题,请在括号内填入你选择的答案字母,每题分,共分,在系列标准中,是组织建立环境管理体系和审核认证的准则,在中,环境方针必须包括两基本承诺,第一是对持续改进和预防污染的承诺,第二是对,的承诺,最高。

12、内审员审核能力培训企业管理处2008年4月23日,第一章内部审核员基础知识,第一节内部审核的概念一,审核的定义,为获取审核证据并对其进行客观的评价,并以确定满足审核准则的程度所进行的系统的,独立的并形成文件的过程,审核定义的理解要点,1,审。

13、检睑检测机构资质认定评审准则,2023,基础知识测睑一,填空题1,资质认定技术评审内容包括,对检验检测机构主体,人员,场所环境,设备设施和管理体系等方面是否符合资质认定要求的审查,2,检验检测机构应当具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测。

14、标准考试题姓名,得分,一,填空题,每题分,共分,国际标准化组织,于年月日发布,标准,这一标准将替代,质量体系医疗器械用于法规的要求,标准是专门用于的一个完全独立的标准,其对应的中国医疗器械行业标准编号是,标准是以标准为基础,采用了标准的质量。

15、一,判断题,二,单选题,三,多选题,四,填空题,确认验证,劳动聘用,监测控制记录,计量溯源性单位有证标准物质,政策制度计划手册程序作业指导书,人员环境条件设备设施样品,信息化管理系统数据采集系统数据处理系统,教育背景培训经历资格确认授权监督。

16、EHS内审员培训考试试题一,选择题,每题2分,共计80分,1,最高管理者的职责不包括,A,制定内部审核计划,B,制定质量方针C确保获得资源D,进行管理评审2,ISOI4001,2015标准旨在为各组织提供框架,以保护环境,响应变化的,同时与。

17、GBT190012015内审员试题一,判断题,请指出下列问题是对还是错,每题2分,共20分,1,管理层必须定期对管理体系进行评审,判断题对,正确答案,错2,文件对所有员工来说都必须是强制性的,判断题对,正确答案,错3,所有的订单都必须经过评。

18、内审员试题姓名得分一,单项选择题,每题分,共分,医疗器械质量管理体系用于法规的要求的标准代号是,管理评审应由,进行,负有决策职责的董事长领导进行,质量经理负责领导和组织实施,最高管理者领导进行,以上均可,组织的知识是指组织从其经验中获得的特。

19、基础知识,标准的产生和发展,标准的基本思想和特点,一,标准的产生和发展,医疗器械与用户的健康直接相关,因此企业对产品的安全性和有效性承担特殊责任,医疗器械企业接受政府严格监管,虽然跨国医疗器械贸易日益频繁,但各国法规要求存在差异,标准通用性。

20、2023版评审准则考核试题姓名,单位,项目判断题单选题多选题填空题问答题总分得分一,判断题,每题2分,共20分,1,检验检测机构资质认定评审准则于2023年12月10日实施,2,检验检测机构不允许租用外部仪器设备,3,质量负责人,技术负责人。