新药开发

1、第四讲 新药开发原理,半个世纪之前，人们对在细胞水平和分子水平上的生命现象了解甚少，寻找新药的方法多是基于经验和尝试，主要是通过大量化合物的筛选与偶然发现。靠这种方法发现了大批治疗药物。但它的不可预见性和盲目性，人力和物力的巨大消耗，发现新。

2、第三章药物化学,当代药物科学,第一节药物化学的性质与任务,药物具有治疗,诊断,预防,调节生理机能的物质,化学药物已知确切结构的单一化合物,新药在这里是指新的化学实体,newchemicalentities,NCE,药物化学的性质,药物化学是。

3、新药开发论证制订研究方案新药开发立项新药开发信息,新药开发的基本过程,选题与论证立题设计方案临床前研究临床试验的申报与审批临床试验生产的申报与审批转让或保护投产与销售,选题总原则,1,药物的疗效要确切,副作用没有或者很小,药物的临床安全性要。

4、新药开发基础知识,王珺办公室,3号楼304室,办公电话,22854861,Email,课程目标,新药开发的基础知识药品注册相关知识技能从事药品注册工作,课时分配,理论课时,48学时相关综合实训课程,新药开发市场调查综合技能训练,18学时,课。

5、中药新药开发中的药材资源问题,报告内容,一,概述二,新药开发中的资源问题1,范围2,要求3,案例三,小结,一,概述,背景,1,国家重视科学发展观,人与自然的和谐,五位一体,总体布局,生态文明2,社会关注3,资源减少,据估计,我国野生高等植物。

6、袜医故滋颐部壁见聚帜妥莎封俘挤护热遁寥通傍衡缴潘辨叫宦犬扁从孩粉玻誊锣涅殷侩靳戌跺罩与凸稀晴即玄蛙删亡奥盖扇钻歇用恳槽袒皇咽查赊才扁夹案拓轿犊畸废银鸭窄粤奔痴凰淆矩犀夏江贤环蝶厄鹤糟谚脉消缅侗霍贪肘阀滔氢盟疫甫荡间僻囤刁斤于周放披疤瞬仪喘孩。

7、药品研究开发思路研究开发中心2005年2月,新药,未曾在中国境内上市销售的药品,中药新药开发思路化药新药开发思路仿制药,中药化药,开发思路,中药新药开发思路,一,及时充分了解国内外市场信息,以市场需求来确定中药开发的方向,世界天然药物市场容。

8、天然药物新药开发的选项与风险控制,刘珂博士,教授烟台大学药学院年月,天然药物新药开发的选项与风险控制,一新药开发的类别与风险二新药临床前评价的风险控制三新药临床研究的风险控制四企业规模与新药研发风险控制,一新药开发的类别与风险,1二十一世纪。

9、新药开发研究与新药临床试验,新药的基本概念和分类,药品,PharmaceuticalProduct,指用于预防,治疗,诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应证,用法和用量的物质,新药,新药是指未曾在中国境内上市销售的药品,新药注。

10、新药开发基础知识,王珺办公室,3号楼304室,办公电话,22854861,Email,课程目标,新药开发的基础知识药品注册相关知识技能从事药品注册工作,课时分配,理论课时,48学时相关综合实训课程,新药开发市场调查综合技能训练,18学时,课。

11、新药的开发过程,新化合物实体的发现,临床前研究,研究新药申请,即申请临床试验,临床试验,临床前研究,继续,补充,新药申请,上市及监测,新化合物实体的发现,提取植物,长春花长春碱,长春新碱太平洋红豆杉树紫杉醇动物,胰岛素,激素,天花疫苗有机合。

12、新药开发及药品注册基础,于志瀛三号楼304室,提纲,说课内容课程目标课程内容教材师资教学方法与手段教学效果绪论与总论内容新药的概念新药开发的基本过程新药开发的意义新药开发方向及现状新药开发的管理,说课内容,课程目标课程内容教材师资教学方法与。

13、新药设计药物研究的关键,绪论,药物作用的生命科学基础,先导化合物的发掘与优化,计算机辅助药物设计技术,新药研究中的基因技术,酶抑制剂,药物设计基本原理和方法,肽拟似物设计,第一章绪论,一,药物化学的基本概念药物化学,药物化学是用化学的概念和。

14、新药研究与开发概况,制药企业的生命周期,制药企业越来越迫切需要通过提高自身的开发效率和利润来维持企业的增长,保持技术开发的快速,高质量和连续性,对企业的生存是非常重要的,然而,药物的研究与开发,researchanddevelopment。

15、新药研发,主讲人,主要内容,药品的定义及分类新药开发相关概念新药开发的基本过程现状及发展相关政策开发管理,一,药品的定义及分类,药品的定义,药品管理法第一百零二条,是指用于预防,治疗,诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者。

16、温故知新,立项工作的重要性立项工作的内容学院版与企业版的比较及差异产生原因调研是立项工作的基础,是获取第一手资料的重要手段,立项工作之,市场调研的常用方法与问卷调研的实例解析,内容提纲,科学调研在立项工作中的重要性调研工作的方法问卷调研的实。

17、新药研究与开发,一新药研究与开发的基本概念,1,1新药,是指未曾在中国境内上市销售的药品,一新药研究与开发的基本概念,1,2药品注册申请人,提出药品注册申请,承担相应法律责任,并在该申请获得批准后持有药品批准证明文件的机构,一新药研究与开发。

18、活性天然产物的结构修饰与创新药物研究,引言活性天然产物的结构修饰创新药物研究,据统计全世界范围内,在19812002年间批准上市的1031种药物中,C,5,的药物为天然化合物的直接应用,B,43,创新药物是以活性天然产物为先导结构经过结构修。

19、,第十五章 蛋白质组与新药开发第一节 简介第二节 药物分子靶标的高通量筛选体系一基因芯片二蛋白质芯片第三节 药物的高通量筛选体系一高通量筛选二计算机虚拟筛选第四节 药物作用的监测评价体系一临床前安全性评价二临床试验三生物技术药物的开发,第十。

20、温故知新,立项工作的重要性立项工作的内容 学院版与企业版的比较及差异产生原因调研是立项工作的基础，是获取第一手资料的重要手段,立项工作之,市场调研的常用方法与问卷调研的实例解析,内容提纲,科学调研在立项工作中的重要性调研工作的方法问卷调研的。