新药研究概论一课件

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2、新药研究概论,新药研究概论,引言先导化合物的产生先导化合物的优化,新药研发新药新药研发过程新药研发涉及学科新药研发特点药物分子设计概念及内容先导化合物,新药系指我国未生产过的药品,按审批管理的要求,新药分为中药,化学药品和生物药品,新药审批。

3、2山东大学药学院,重大新药创制,科技重大专项课题申报说明以山东大学药学院牵头申报的国家综合性新药研究开发技术大平台山东省重大新药创制中心建设专项于2009年5月6日通过科技部专家组的答辩与评审,正式进入国家重点建设行列,该专项建设目标是胳淋。

4、第五章新药研究概论,新药研究,新药研发新药新药研发过程新药研发涉及学科新药研发特点药物分子设计概念及内容先导化合物,新药系指我国未生产过的药品,按审批管理的要求,新药分为中药,化学药品和生物药品,新药审批办法,新化学实体首次成为药品的新化学。

5、第四章新药研究概论,新药研究概论,引言先导化合物的产生先导化合物的优化,第一节引言,新药研发新药新药研发过程新药研发涉及学科新药研发特点药物分子设计概念及内容先导化合物,新药系指我国未生产过的药品,按审批管理的要求,新药分为中药,化学药品和。

6、第十章新药研究管理,第十章新药研究管理,第一节新药研究概述第二节药物非临床试验质量管理第三节药物临床试验质量管理第四节药品知识产权,第一节新药研究概述,新药上市后生命周期不断缩短,更新换代速度越来越快,新药研究开发已成为国际制药企业生存与发。

7、第一章新药研究与开发概论,由创新药物的研究开始,到新药品的上市是一个复杂的系统工程,涉及了药学甚至于其它学科的多种药科及领域,这些学科的相互配合和协调,才能使新药的研究和开发得以顺利进行,得到安全,有效,可控的新药,以确保人民的生命健康安全。

8、第四章新药研究概论,第一节引言,一,新药的研究与开发新药的创制是一个系统工程,在研究与开发的过程中,涉及了多种学科与领域,包括药物化学,有机化学,药理学,毒理学,药剂学,分子药理学,分子生物学,生物信息学,计算机科学,以及药物分析化学,制药。

9、第四章新药研究概论,新药指第一次用作药物的新的化学实体,newchemicalentities,NCE,即新的药用化合物,这些药物或以单方或以复方制成各种制剂供临床上使用,新药需具有安全性,有效性和可控性,现使用的已有近4000个化学药物。

10、第一章新药研究与开发概论,从研究获得先导化合物开始到新药的上市是一个复杂的系统的工程,涉及了药学及生物学科,化学学科,临床医学等多个领域,只有将这一系统工程中的各个环节统筹协调,合理安排,才能使新药的研究和开发得以顺利进行,获得安全,有效。

11、第五章新药研究概论,新药研究,新药研发新药新药研发过程新药研发涉及学科新药研发特点药物分子设计概念及内容先导化合物,新药系指我国未生产过的药品,按审批管理的要求,新药分为中药,化学药品和生物药品,新药审批办法,新化学实体首次成为药品的新化学。

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13、第二章新药研究与开发概论,包括新原料药以及它们与辅料制成的各种新制剂,是一类供人们用于治病,防病或提高生活质量并不断推陈出新的特殊商品,新药,全球每年首次上市的新原料药被国外称为新化学实体,新分子物体,或新活性物质,包括合成化学药品中药或其。

14、第十章新药研究管理,第十章新药研究管理,第一节新药研究概述第二节药物非临床试验质量管理第三节药物临床试验质量管理第四节药品知识产权,第一节新药研究概述,新药上市后生命周期不断缩短,更新换代速度越来越快,新药研究开发已成为国际制药企业生存与发。

15、期中小论文,结合自己所学专业,写一篇与药学有关的小论文,包括学习本课程的感想和建议,要求,1,字数,2000,4000字2,药学相关,药化,药剂,药理,药分,药品管制,流通,经营,使用,研究历史等,学以致用,3,结合自己专业内容,大纲,前言。

16、期中小论文,结合自己所学专业,写一篇与药学有关的小论文,包括学习本课程的感想和建议,要求,1,字数,2000,4000字2,药学相关,药化,药剂,药理,药分,药品管制,流通,经营,使用,研究历史等,学以致用,3,结合自己专业内容,大纲,前言。

17、第四章药物研究概论,OutlineOfDrugResearch,新药的创制是一个系统工程,在研究与开发的过程中,涉及了多种学科与领域,包括,分子生物学,生物信息学,分子药理学,药物化学,计算机科学,以及药物分析化学,药理学,毒理学,药剂学。

18、第三节先导物的优化,LeadOptimization,一,引言,由于先导化合物只提供一种具有特定药理作用的新结构类型,作为线索物质,往往存在药学,药效学,药代动力学的缺点或不足,存在不良反应而不能临床使用,需要对先导物进行结构改造或修饰,以。

19、第十八章新药研究概论,新药研究概论,引言先导化合物的产生先导化合物的优化,新药研发新药新药研发过程新药研发涉及学科新药研发特点药物分子设计概念及内容先导化合物,新药系指我国未生产过的药品,按审批管理的要求,新药分为中药,化学药品和生物药品。

20、第五章新药研究概论,新药研究概论,新药研发新药新药研发过程新药研发涉及学科新药研发特点,药物分子设计概念及内容,先导化合物,一,新药概念,新药是指未曾在中国境内上市销售的药品,已生产的药品,凡增加适应症,改变给药途经和改变剂型的亦属新药范围。

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