药品的监督管理PPT课件

1、食品药品监督执法文书制作,庆阳市食品药品监督管理局徐进,食品药品监督执法文书的基本知识1,文书的特征,2,文书的分类,3,基本格式,4,制作原则,主要常用文书的制作方法和范例,食品药品监督执法文书基础知识,一食品药品监督执法文书特征,六大特。

2、器械,威浩康,医疗器械监,督管理条例,目录Contents,第二章,第一章,第一章,第一章,第一节总则第一条为了保证医疗器械的安全,有效,保障人体健康和生命安全,制定本条例,第二条在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制,生产,经营,使用活动。

3、四川省药品不良反应报告和监测实施细则文档篇编订,四川省药品不良反应报告和监测实施细则文档篇前言,细则也称实施细则,是有关机关或部门为使下级机关或人员更好地贯彻执行某一法令,条例和规定,结合实际情况,对其所做的详细的,具体的解释和补充,本文档。

4、药品流通领域质量管理药品检验,江苏省药品检验所廖斌20077南京,药品经营质量管理规范,药品经营质量管理规范于2000年3月17日经国家药品监督管理局局务会审议通过,自2000年7月1日起施行,药品批发的质量管理,第六条企业应设置专门的质量。

5、药品不良反应报告和监测管理办法条文释义,辽宁省药品不良反应监测中心2011年9月28日,第一章总则第二章职责第三章报告与处置第四章评价与控制第五章药品重点监测第六章信息管理第七章法律责任第八章附则,修订后的办法由原来六章33条增加到八章67。

6、药品流通领域质量管理药品检验,江苏省药品检验所廖斌20077南京,药品经营质量管理规范,药品经营质量管理规范于2000年3月17日经国家药品监督管理局局务会审议通过,自2000年7月1日起施行,药品批发的质量管理,第六条企业应设置专门的质量。

7、附件医疗器械注册审查指导原则目录,截至2023年底,序号文档名称发布者发布日期1医疗器械生物学评价和审查指南国家药品监督管理局2007,6,152含药医疗器械产品注册申报资料撰写指导原则国家药品监督管理局2009,2,203胃管产品注册技术。

8、1,药品注册管理办法培训教材,2008年6月,2,国家食品药品监督管理局令第28号,药品注册管理办法于2007年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布,自2007年10月1日起实施,局长,邵明立二00七年七月十日,3,一。

9、1,药品注册管理办法研讨,天津市食品药品监督管理局郭成明2007年9月,2,国家食品药品监督管理局令第28号,药品注册管理办法于2007年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布,自2007年10月1日起实施,局长,邵明立。

10、药品管理法问题解答,1,什么是假药,什么情况下的药品按假药论处,答,药品管理法规定,禁止生产,包括配制,销售假药,如有下列情形之一的,为假药,一,药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的,二,以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

11、辽宁省药品监督管理局药品行政处罚裁量基准,征求意见稿,编码1,n,ypcf,001违法行为未取得药品生产许可证,药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产,销售药品,处罚依据中华人民共和国药品管理法第一百一十五条,未取得药品生产许可证,药品经。

12、卫生部令,2024,第81号药品不良反应报告和监测管理方法已于2010年12月13日经卫生部部务会议审议通过,现予以发布,自2011年7月1日起施行,部长陈竺二O年五月四日药品不良反应报告和监测管理方法第一章总则第一条为加强药品的上市后监管。

13、中华人民共和国药品管理法,年修正,文章属性,制定机关,全国人大常委会,公布日期,文号,主席令第号,施行日期,效力等级,法律,时效性,己被修改,主题分类,药政管理正文中华人民共和国药品管理法,修正,年月日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次。

14、关于中华人民共和国药品管理法修正案,草案,的说明文章属性,公布机关,公布日期,2000,08,21,分类,立法草案及其说明正文关于中华人民共和国药品管理法修正案,草案,的说明2000年8月21日在第九届全国人民代表大会常务委员会第十七次会议。

15、药品不良反应报告和监测管理办法条文释义国家药品不良反应监测中心2011年6月27,28日,第一章总则第二章职责第三章报告与处置第四章评价与控制第五章药品重点监测第六章信息管理第七章法律责任第八章附则,修订后的办法由原来六章33条增加到八章6。

16、药品不良反应报告和监测管理办法条文释义,辽宁省药品不良反应监测中心2011年9月28日,第一章总则第二章职责第三章报告与处置第四章评价与控制第五章药品重点监测第六章信息管理第七章法律责任第八章附则,修订后的办法由原来六章33条增加到八章67。

17、附件,1,广西壮族自治区药品监督管理局药品监管行政权力由裁量权适用规则2,广西壮族自治区药品监管行政许可自由裁量基准3,广西壮族自治区药品监管行政检查自由裁量基准4,广西壮族自治区药品监管行政强制自由裁量基准附件1广西壮族自治区药品监督管理。

18、第二章国家药物政策与药品监督管理,本章要点,药品管理法中药品分类及含义药品的质量特性和商品特征国家药物政策产生的背景国家药物政策的目标和内容国家基本药物和国家基本药物目录的概念,基本药物选择原则,基本药物目录制定原则药品监督管理的概念和性质。

19、化学药品及生物制品的申报要点,云南省食品药品监督管理局杨媚,CompanyLogo,内容,法规出台的背景药品注册的概念及要求药品注册的申报程序化学药品的注册分类及申报要点生物制品的注册分类及申报要点补充申请的申报及注意的问题,Company。

20、药事管理学,安晓霞上海希迪制药有限公司常务副总经理,教授级高级工程师,执业药师,主要内容,一,药事管理概论二,药物政策和药品监督管理三,药事管理组织四,药品管理办法五,药品注册管理六,药品生产质量管理七,药品市场及流通监督管理,一,药事管理。