药物的杂质检查

1、第三章药物的杂质检查,基本要求,第二节杂质的检查方法,第三节一般杂质的检查方法,返回主目录,第一节概述,练习与思考,第四节特殊杂质的检查与鉴定方法,基本要求,一,掌握一般杂质检查的原理,方法和计算,二,熟悉特殊杂质检查的方法和原理,三,了解。

2、药物的杂质检查,引入阿司匹林的检查项,检查什么,内容,概述,解决以下四个问题,1,什么是杂质,2,药物中杂质从哪里来,3,杂质如何分类,4,杂质的检查方法有哪些,如何计算,什么是杂质,1,有毒副作用的物质2,本身无毒副作用,但影响药物的稳定。

3、第三章,药物杂质检查技术,学习目标,1.掌握一般杂质的检查原理方法及杂质限量计算2.熟悉特殊杂质的检查方法3.了解药物杂质检查的意义及药物杂质的来源及分类4.学会药物中常见一般杂质检查和特殊杂质检查的操作,导学情景,情景描述： 一天，小娟发。

4、第三章中药制剂的检查,目的要求,掌握重金属,砷盐的检查原理和方法熟悉中国药典现行版制剂通则的检查项目及特殊杂质的检查原理了解农药残留量的检查原理和方法了解黄曲霉毒素的检查方法,药物分析学科,中药制剂的检查项目,制剂通则检查一般杂质检查特殊杂。

5、第三章药物杂质检查技术,杂质的来源与杂质检查方法,一般杂质的检查,特殊杂质的检查,药物杂质检查技术,学习目标,1,掌握一般杂质检查的原理,方法及杂质限量计算2,熟悉特殊杂质的检查方法3,了解药物杂质检查的意义及药物杂质的来源和分类4,学会药。

6、第三章中药制剂的检查,目的要求,掌握重金属,砷盐的检查原理和方法熟悉中国药典现行版制剂通则的检查项目及特殊杂质的检查原理了解农药残留量的检查原理和方法了解黄曲霉毒素的检查方法,药物分析学科,中药制剂的检查项目,制剂通则检查一般杂质检查特殊杂。

7、第三二章药物的杂质检查,一,药物的纯度,指药物纯净程度,反映了药物质量的优劣,含有杂质是影响药物纯度的主要因素,第一节概述,为什么要控制,不同的效价不同的生物利用度副作用毒性,龙胆泻肝丸事件中药关木通马兜铃酸肾功能衰竭,鱼腥草事件中药静脉注。

8、第三章,药物的杂质检查,第一节纯度,与杂质,药物的纯度指药物纯净程度,反映药物质量的优劣,杂质杂质检查,影响药物纯度的主要因素控制药物纯度的主要方法药物纯度的综合评价,药物性状,理化常数杂质检查,含量测定,杂质,1,Impurities,这。

9、第三章药物的杂质检查,第四节特殊杂质检查,一,特殊杂质概念二,检查方法的特点三,特殊杂质检查方法类型,第三章药物的杂质检查,第四节特殊杂质检查,一,特殊杂质概念一般是某药物在生产和储存过程中引入的原料,副产物,中间体,分解产物等有机物质,第。

10、药物分析技术,第三章药物杂质检查技术,杂质的来源与杂质检查方法,一般杂质的检查,特殊杂质的检查,药物杂质检查技术,学习目标,1,掌握一般杂质检查的原理,方法及杂质限量计算2,熟悉特殊杂质的检查方法3,了解药物杂质检查的意义及药物杂质的来源和。

11、药物杂质质控方法与质量标准研究,药物杂质质控方法与质量标准的研究,2011年2月,一,药物标准研究的几个重要指导原则二,化学药物中杂质控制及测定方法三,药物杂质研究的基本思路,主要内容,一,药物标准研究的几个重要指导原则,药品杂质分析指导原。

12、第二章 生物药物的杂质检查,药物的纯度要求,指药物纯净程度，反映了药物质量的优劣，含有杂质是影响药物纯度的主要因素。,杂质是指： 1. 有毒副作用的物质 2. 本身无毒副作用，但影响药物的稳定性和疗效的物质 3. 本身无毒副作用，也不影响药。

13、第三章 药物的杂质检查,制作人：何春龙,一药物的纯度,指药物纯净程度，反映了药物质量的优劣，含有杂质是影响药物纯度的主要因素。,第一节 药物的杂质及其来源,杂质forinimpurities是指： 1. 有毒副作用的物质 2. 本身无毒副作。

14、第三章药物的杂质检查,第三章药物的杂质检查,第一节概述,杂质和杂质的限量检查,第二节一般杂质的检查方法第三节特殊杂质检查方法,3,甚至对人体健康有害的物质,1,药物中存在的无治疗作用,2,影响药物的疗效和稳定性,影响药物质量,反应药物生产过。

15、第三章 药物的杂质检查,基本内容,第二节 一般杂质的检查方法,第三节 特殊杂质的检查方法,第一节 概述,练习与思考,基本要求,一掌握一般杂质检查的原理方法和计算。 二熟悉特殊杂质检查的方法和原理。,一药物纯度的概念与要求,第一节 概述,1.。

16、第三章 药物的杂质检查,制作人：何春龙,一药物的纯度,指药物纯净程度，反映了药物质量的优劣，含有杂质是影响药物纯度的主要因素。,第一节 药物的杂质及其来源,杂质forinimpurities是指： 1. 有毒副作用的物质 2. 本身无毒副作。

17、第三章药物的杂质检查,第二节药物的杂质检查方法,一,杂质检查的原则和方法1,确保用药的安全,有效的前提下,允许少量或微量杂质的存在,2,多数杂质控制采用限量检查法,3,杂质的限量既要保证药物的质量,又要兼顾可行性,二,药物的杂质检查方法,一。

18、,第三章 药物的杂质检查,一 药物的杂质与限量,Test for purity,二 杂质的检查方法,三 药物中一般杂质检查,四 特殊杂质的检查与鉴定方法,药典中检查项下包括： 有效性： 药物生物利用度 均一性 ：含量均匀度溶出度重量差异 纯。

19、第三章 药物的杂质检查,基本内容,第二节 一般杂质的检查方法,第三节 特殊杂质的检查方法,第一节 概述,练习与思考,基本要求,一掌握一般杂质检查的原理方法和计算。 二熟悉特殊杂质检查的方法和原理。,一药物纯度的概念与要求,第一节 概述,1.。

20、第三章药物的杂质检查,1,认识药物杂质来源,纯度要求,2,认识药物分析中杂质检查的意义,3,掌握药物中一般杂质检查的主要项目及检查方法,4,掌握药物中杂质限量的计算方法,5,了解药物特殊杂质的概念及其检查方法,基本要求,一,药物的纯度,pu。