医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则试行

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1、1,主讲,赵松山2018年10月10日,医疗器械质量体系培训,2,60年代欧洲发生反应停事件,在17个国家造成12000多例畸形婴儿,美国由于严格的审查制度,避免了此次灾难,但引起了美国药品管理局的警觉,GMP最初由美国坦普尔大学6名教授编。

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20、医疗器械生产质量管理规范交流材料,北京市药品监督管理局医疗器械监管处刘欣2011年6月20日,一,医疗器械生产质量管理规范的目的和起草过程二,医疗器械生产质量管理规范的实施规定三,医疗器械生产质量管理规范开展情况四,应注意的问题,主要内容。

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