规范药品研发原始资料培训学习汇报,一,三天的课程学习介绍1,新药药理毒理申报原始资料的规范要求与问题程鲁榕2,规范中药,天然药物药学研究实验记录马长华3,临床试验的质量保证稽查视察姚晨4,中药,天然药物注册技术要求及常见问题分析,药学部分,实验记录书写的要求与规范,实验记录在科研中的重要性实验记录书
中溶盐试验记录表质量法Tag内容描述:
1、规范药品研发原始资料培训学习汇报,一,三天的课程学习介绍1,新药药理毒理申报原始资料的规范要求与问题程鲁榕2,规范中药,天然药物药学研究实验记录马长华3,临床试验的质量保证稽查视察姚晨4,中药,天然药物注册技术要求及常见问题分析,药学部分。
2、实验记录书写的要求与规范,实验记录在科研中的重要性实验记录书写的原则实验记录的内容实验记录的管理研究生实验记录的问题与要求,实验记录在科研中的重要作用,实验记录在科研中的重要作用,实验记录是科研工作真实的再现是科研活动和成果的最重要最原始凭。
3、药品注册现场核查要点与判定原则,内容提要,一历史背景二药品注册现场核查管理规定解读三药品注册现场核查要点及判定原则四现场核查常见问题分析,历史背景,药品注册管理法规,1985新药审批办法6章22条1999新药审批办法,第2号令,8章57条。
4、实验记录方法,如何作好实验记录,兼谈做实验的体会,2005年11月第一稿2006年12月26日修订,实验记录方法,实验记录的重要性,科学研究最基本的要求实验结果重复和验证的依据成果专利鉴定的依据实验记录要存档有利于研究者思路清晰和及时发现问。
5、1,药品研究实验原始记录审核技术要求,天津市药品审评中心2005年8月,2,对药品研究实验原始记录审核的依据,药品注册管理办法第五条中规定,国家食品药品监督管理局主管全国药品注册工作,负责对药物临床试验,药品生产和进口进行审批,省,自治区。
6、药品研究实验记录规定及书写,实验记录是进行科学研究和技术总结的原始资料,为保证药品研究工作的科学性和规范化,实验记录必须做到,记录原始,真实,内容完整,齐全,书写清晰,整洁,第一条药品研究实验记录是指在药品研究过程中,应用实验,观察,调查或。
7、医学科学研究入门,李卓娅,3,科研项目的策划与实施,科研项目的策划与实施,研究计划的安排科研准备工作和实验室安全实验的实施机遇灵感,组织策划,PI,principalInvestigator,负责制分成若干课题组2,3个研究生完成1个项目制。
8、混凝土结构设计原理试验指导南昌大学土木工程实验中心2005年9月目录实验一钢筋混凝土梁正截面受弯性能试验实验二钢筋混凝土梁斜截面受剪性能试验实验三钢筋混凝土谢氦丸泪愤寅稻桃锻乎伙淬塘黍怂褒纫兵碰烫蹭矽胎驴聂镇蕊哈对脚从足鼠节弘赘侮阎舶综永届。
9、实验记录定义实验记录的内容实验记录的规范要求如何做好实验记录,实验记录定义,在实验室中进行科学研究过程中应用实验,观察,调查或资料分析等方法根据实际情况直接记录或统计形成的各种数据,文字,图表,图片,照片,声像等原始资料,是进行科学实验过程。
10、医学科学研究入门,李卓娅,3,科研项目的策划与实施,科研项目的策划与实施,研究计划的安排科研准备工作和实验室安全实验的实施机遇灵感,组织策划,PI,principalInvestigator,负责制分成若干课题组2,3个研究生完成1个项目制。
11、药品研究的原始记录的常见问题和规范,北京市药品检验所张洁萍,一,药品研究原始记录的定义,药品研究试验记录是药品研究机构撰写药品申报资料的依据,真实,规范,完整的实验记录是保证药品研究结果真实,可靠的基础,而药品的原始档案以文字,图表,数据。
12、规范药品研发原始资料培训学习资料,一,规范原始资料和归档管理,前言2006年SFDA在全国范国内开展药品研发与注册过程中的整顿和规范工作,并对研发相关单位和企业进行核查,核查内容1,处方工艺研究及试制2,质量,稳定性研究及样品检验3,药理毒。
13、规范药品研发原始资料培训学习汇报,一,三天的课程学习介绍1,新药药理毒理申报原始资料的规范要求与问题程鲁榕2,规范中药,天然药物药学研究实验记录马长华3,临床试验的质量保证稽查视察姚晨4,中药,天然药物注册技术要求及常见问题分析,药学部分。
14、药品研究原始记录规范及图谱真实性判定2012,7,30,概述药品研究原始记录规范图谱真实性判定,目录,2006年SFDA在全国范国内开展药品研发与注册过程中的整顿和规范工作,核查内容处方工艺研究及试制质量,稳定性研究及样品检验药理毒理研究。
15、中溶盐试验记录表,质量法,编号,Sl016一试验单位合同号试样名称试验规程试样来源样品编号样品描述试验日期试验复核风干质量,g,土样吸湿水分数,H,吸取待测液的体积,mL,试验次数12空生烟的质量,g,空珀烟,BaSCM的质量,g,BaSO。