中药提取基础知识讲义84p图文

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8、新版药品生产质量管理规范的整体结构,新版GMP目前包括基本要求和5个附录,无菌药品,血液制品,生物制品,中药制剂,原料药,原98版GMP,药品生产质量管理规范,1998年修订,附录包括总则,无菌药品,非无菌药品,原料药,生物制品,放射性药品。

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12、新GMP附录中药制剂附录5,中药制剂第一章范围第一条本附录适用于中药材前处理,中药提取和中药制剂的生产,质量控制,贮存,发放和运输,第二条民族药参照本附录执行,第二章第三条中药制剂的质量与中药材和中药饮片的质量,中药材前处理和中药提取工艺密。

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16、附录5,中药制剂,上海市食品药品监督管理局认证审评中心GMP部2011年7月,目录,第一章范围第二章原则第三章机构与人员第四章厂房设施第五章物料第六章文件管理第七章生产管理第八章质量管理第九章委托生产第十章术语,提纲,范围原则中药材和中药饮。

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19、新版GMP中药制剂检查条款,2014年05月03日,一概述,中药制剂处方组成复杂,影响因素较多,含有多种有效成分,能确定的有效成分种类偏小,所以中药制剂生产过程控制相对化学药品过程控制更为复杂。第一条 本附录适用于中药材前处理中药提取和中药。

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