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1、.,1,噻托溴铵粉雾剂的使用说明,.,2,contents 目录,.,3,慢性阻塞性肺炎（COPD）,慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 是一种可预防和可治疗的疾病，其特点是气流受限，不完全可逆。气流受限呈进行性发展的，与肺部对有害颗粒所产生的异常的炎症性反应有关。尽管COPD主要影响肺脏，但同时也会产生严重的全身性后果。,COPD是当前全球第3位死亡原因（仅次于肿瘤及脑血管疾病）；国内有5000万患者，每年由于COPD造成的死亡达100万人，致残人数达500万1000万,肺部表现,咳嗽、咳痰喘息或气急憋闷、气短/呼吸困难,肺外表现,体重下降食欲减退精神抑郁/焦虑,.,4,COPD发病机制：包括气
2、道炎症和迷走神经通路,迷走神经通路,肺泡巨噬细胞,中性粒细胞,肺泡壁受损（肺气肿）,气道粘液过度分泌（慢性支气管炎）,细胞因子(IL-8),CD8+ 淋巴细胞,蛋白酶,有害物质,刺激迷走神经,乙酰胆碱释放,平滑肌收缩气道痉挛,气道炎症通路,.,5,可逆因素中央和外周气道平滑肌 的收缩支气管内炎症细胞的聚集、 粘液的分泌和血浆渗出物运动时肺动态充气过度,不可逆因素 气道纤维化性狭窄 肺泡破坏使弹性回缩力减弱 肺泡支撑破坏使小气道关闭,COPD治疗主要针对可逆因素,扩张气道缓解气体陷闭改善预后是COPD治疗的核心,.,6,COPD治疗药物分类,按需或规律使用可预防和减少症状（A级证据）,支气管扩张
3、剂,.,7,抗胆碱能药是在M受体部位与Ach竞争, 使Ach不能与M受体结合，不能引起气道平滑肌收缩与粘液分泌增加。噻托溴铵为特异选择性的抗胆碱药物，具有毒蕈碱受体亚型MIM5类似的亲和力，此药理作用是通过调节位于大 、中气道平滑肌M1和M3受体实现的 。,抗胆碱能药是M受体阻断药,.,8,8,气道内胆碱受体亚型,副交感神经结,节后胆碱能神经,气道平滑肌,神经肌肉接头,节前胆碱能神经,M1起信息传递作用，促进胆碱能神经反射，从而引起支气管收缩,抑制乙酰胆碱释放,引起平滑肌收缩和粘液分泌,理想的抗胆碱能药是：选择性拮抗M1和M3受体而不影响M2受体。噻托溴铵与3种M受体都有结合,M3受体结合的时
4、间是35 h ,且易与M2受体分离,因此特异性强，作用强度大,持续时间较长。,噻托溴铵选择性阻断M1、M3受体,.,9,噻托溴铵除支扩作用还具有的独特药理作用,具有抗炎作用，噻托溴铵可以拮抗乙酰胆碱诱导的炎症反应；具有抗气道重塑作用，噻托溴铵抗纤维细胞增生等作用保护气道重塑；噻托溴铵对金属蛋白酶有抑制作用；噻托溴铵抑制呼吸合胞病毒（RSV）繁殖；噻托溴铵可降低痰、血与尿液中的锁链素；,.,10,噻托溴铵临床应用优势,持续改善肺功能、提高运动耐量。,一天一次、使用方便、依从性高,减轻症状、改善健康生活质量,降低心血管事件风险降低全因病死率,减少急性加重，肺炎风险更低,.,11,噻托溴铵粉吸入剂,
5、通用名称：噻托溴铵粉雾剂剂型：粉雾剂规格：18g*10粒生产企业：正大天晴药业集团股份有限公司批准文号：国药准字H20060454有效期：36个月,.,12,请在此键入标题,噻托溴铵粉吸入剂,噻托溴铵是一个支气管扩张剂 适用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)的维持治疗，包括慢性支气管炎和肺气肿，伴随性呼吸困难的维持治疗及急性发作的预防。,噻托溴铵的推荐剂量为每日一次，每次应用HandiHaler(药粉吸入器)吸入装置吸入一粒胶囊。本品只能用HandiHaler(药粉吸入器)吸入装置吸入。不应超过推荐剂量使用。噻托溴铵胶囊不得吞服。,.,13,噻托溴铵粉吸入剂,老年患者可以按推荐剂量使用噻托溴铵。肾
6、功能不全患者可以按推荐剂量使用噻托溴铵。然而，对于中到重度肾不全患者肌酐清除率50ml/分钟)与其他主要经肾脏排泄的药物一样，应对噻托溴铵的应用予以密切监控肝功能不全患者可以按推荐剂量使用噻托溴铵尚没有儿科患者应用噻托溴铵的经验，因此年龄小于18岁的患者不推荐使用本品。,噻托溴铵吸入性粉末禁用于对噻托溴铵，阿托品或其衍生物，如异丙托溴铵或氧托溴铵或本产品的赋形剂乳糖有过敏反应的患者,.,14,不良反应,.,15,噻托溴铵粉吸入剂,噻托溴铵作为每日一次维持治疗的支气管扩张药，不应用作支气管痉挛急性发作的初始治疗，即抢救治疗药物。在吸入噻托溴铵粉末后有可能立即发生过敏反应。在吸入噻托溴铵粉末后有可
7、能引起支气管痉挛与其它抗胆碱能药物一样，对于窄角型青光眼、前列腺增生、或膀胱颈梗阻的患者应谨慎使用患者需注意避免将药品粉末弄入眼内，误入眼内可能加重窄角型青光眼，眼睛疼痛或不适，短暂视力模糊等症状。口干，抗胆碱能治疗引起的，长期可引起龋齿噻托溴铵的使用不得超过一天一次,未进行对驾驶和操作机器能力影响的研究。根据在推荐剂量下得到的药理学和不良反应特性，未有证据显示会影响驾驶和操作机器的能力对于噻托溴铵来说，没有关于妊娠状态下用药的临床资料。动物试验研究显示出与母体相关的生殖毒性。参见毒理学资料。没有关于哺乳期妇女使用噻托溴铵的资料。根据对哺乳期啮齿类动物的研究，少量的噻托溴铵可分泌至乳汁中。因此
8、，噻托溴铵不应用于妊娠或哺乳期妇女，除非预期的利益超过可能对未出生胎儿或婴儿带来的危险。,.,16,尽管未进行过正式的药物相互作用研究，但噻托溴铵吸入性粉末与其它药物同时使用未发现不良反应，这些药物包括拟交感的支气管扩张剂，甲基黄嘌呤、口服或者吸入性甾体类药物等，为通常用于治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)的药物。噻托溴铵与其它抗胆碱能药物合用未过行过研究，因此不推荐与其它抗胆碱能药物合用,药物相互作用,.,17,药物过量,.,18,吸入疗法的优点,.,19,临用前，取胶囊1粒放入专用吸入器的刺孔槽内，用手指揿压按扭，胶囊两端分别被细针刺孔，然后将口吸器放入口腔深部，用力吸气，胶囊随着气流产生快
9、速旋转，胶囊中的药粉即喷出囊壳，并随气流进入呼吸道。,粉雾剂给药器具说明书,.,20,吸入器使用的具体步骤,向上打开防尘帽然后打开吸嘴,从包装中取出一粒胶囊（只在用前即刻取出）放入中央室中,用力合上吸嘴直到听到咔哒一声，保持防尘帽敞开,手持吸入器使吸嘴向上，将紫色刺孔按钮完全按下一次，然后松开,完全呼气（注意呼吸时不要对着吸入器吸嘴）,.,21,吸入器使用的具体步骤,举起吸入器放在嘴上，用嘴唇紧紧含住吸嘴头部垂直缓慢的深吸气，应能听到胶囊的震动。,吸气到肺部充满后，尽可能长时间屏住呼吸（510秒）,呼气。,再次打开吸嘴，倒出使用过的胶囊并弃之,取一张干净的纸巾轻轻擦拭吸嘴，保持吸嘴干燥,关闭吸入器的防尘帽，将吸入器保存起来,.,22,THANKS,感谢聆听,
