某水泥厂化验室质量管理手册.docx

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1、 中鑫水泥粉磨有限公司化验室质量管理手册(第一部分:管理制度)目 录第一部分 (管理制度)化验室质量管理手册实施令-1目的和使用范围-2引用标准-3化验室质量管理手册的管理规定-4化验室基本概况化验室职责与权限-6各组职责、权限、工作范围-7化验室机构设置框图化验室质量目标-10水泥生产过程质量控制及指标一览表-15生产试验样品管理制度-16标准溶液配制及复标制度-17化学试剂管理制度-18标准砂管理制度-19检验工作抽查对比制度-20质量记录管理规定-22文件控制管理制度-23检验人员培训、考核制度-24出厂水泥判断依据及统计方法的要求-25质量售后服务制度-26质量事故管理制度-28生产过

2、程质量控制事故汇报制度-30检验复验制度-31检验报告填写、审核、签发盖章的规定-33检验报告审核人及代理人签字识别-35检验和试验仪器设备管理制度-36标准容器检定制度-37化验室安全管理制度-39交接班管理制度-40化验室质量管理手册执行情况检查制度-41化验室职业道德规范-42化验室质量管理手册实施令化验室根据本公司质量管理手册、质量管理程序文件以及水泥企业质量管理规程、水泥企业化验室基本条件、水泥产品对比验证制度、水泥企业化验室验收考核管理办法,制定了化验室质量管理手册。本手册阐述了化验室的质量目标,规定了与质量有关的各类人员的职责和权限,对化验室的各项质量活动的工作程序、操作方法、各

3、项记录作了具体的描述和规定,它是化验室质量管理和质量保证的依据和行为准则,现予颁布并从2017年8月1日正式实施,望化验室全体员工遵照执行。 管理者代表:赵绪伟 2017年8月1日目的和适用范围目的:公司制定化验室质量管理手册,是为了阐明本公司化验室的质量职责权限和质量目标,描述化验室内部质量管理体系,实现质量目标的要求。确保化验室依据化验室质量管理手册所建的质量体系持续有效的运行,以满足水泥产品生产和广大客户的要求。适用范围:本手册适用于公司化验室进行的质量控制和检验的内部管理,从而证实化验室能科学、公正为水泥生产提供检测结果和为客户提供优质的水泥产品。引用标准本手册引用如下:水泥企业质量管

4、理规程水泥企业化验室基本条件水泥企业化验室验收考核办法水泥产品对比验证制度中鑫水泥粉磨有限公司质量管理手册中鑫水泥粉磨有限公司质量管理程序文件在引用上述规程文件时,均为现行有效版本。化验室质量管理手册的管理规定1 概述为保证化验室所用手册的现行有效性,包括其编制、批准、发布、发放、更改和对作废、失效版本的及时回收、存档或销毁等,必须确保所有人员能够及时获得最新或现行有效版本。文件管理制度有关章节所叙述内容,也适用于本手册的管理。2 质量手册的编制、批准和发布2.1手册由化验室负责组织编写2.2经化验室化验室主任审核、管理者代表批准后,在发布日予以实施。2.3质量工程师负责手册更改、换版、发放、

5、回收、处理。3 质量手册更改与换版3.1化验室所有人员均有权利和义务根据需要对手册的内容提出适当的修改和换版意见或建议,由质量工程师组织进行修改或换版。3.2当对手册章节部分修改时,应对相应的修订状态进行修改标识。手册修改后,质量工程师向质量手册受控本持有者发出修改通知书,手册持有人负责填写质量“手册更改记录”。3.3作废页及作废版本手册均由质量工程师在发放修改页/版本时负责收回销毁,并做好记录,如需保存作废版本时,需加盖“作废”标识。3.4 出现下列情况,质量管理手册应进行全面评审,并换版:有关法律、政策、法规发生重大变化;作为编写质量手册依据的质量体系标准发生重大变化;本化验室组织机构及主

6、要负责人发生重大调整;发现手册存在严重缺陷;一次修改超过20页或累计修改超过60页; 4.质量手册的发放、收回及保管4.1化验室人员所持有的质量手册,应为最新有效版本。4.2质量手册在发放时,应作好登记记录,确保手册持有的唯一性。4.3质量工程师负责质量手册的登记、发放和失效文件的收回、处理、确保在有效运转起重要作用的场所使用有效手册。5.质量手册的使用:本质量手册分“受控”版本和“非受控”版本,封面分别盖有“受控”和“非受控”字样, “受控”版本的分发范围为本化验室工作人员。6.质量手册的对外提供与管理:质量手册系为本化验室独有的保密性文件,不得随意对外发放。如确需对外发放,须经化验室化验室

7、主任批准。“非受控”版本发放范围包括上级机关、认可机构等。7.质量手册的持有与管理:质量手册持有者均应承担保管义务,不得丢失、复印、外借。持有者调离时,由质量工程师负责收回归档并作好记录。8.质量手册的更换与管理:质量手册换版时,由质量工程师按规定发放新版本并收回作废版本。除加盖“作废”章的旧版本手册存档外,其余全部销毁。化验室基本概况中鑫水泥粉磨有限公司化验室是在总经理直接领导下的专职质量检验、监督、控制机构,主要负责制定制定公司水泥质量内控标准和相关质量管理规程(制度)以及确定合理的质量考核指标,并对相关部门进行质量考核;负责进厂原材料的质量控制,水泥生产全过程的质量检验、控制、监督、管理

8、和产品试验开发等工作。行使水泥产品出厂质量决定权、监督检查权、评价权、否决权、责任追究权。化验室人员配备合理,软硬件设施齐全,具体情况如下:一、人员配备:化验室内设质量管理组、控制组、化学分析组、物理组。化验室化验室主任、质量管理工程师、质量调度、质量信息管理员、检验员配置齐全。目前化验室在职人员6人,化验室人员整体专业素质较高,化验室化验室主任多年从事水泥企业的生产管理工作,具有专业知识基础和丰富的生产管理经验。其余人员也均从事过水泥企业的生产质量控制管理工作或经过相应的专业培训,均能够满足目前所在岗位的要求。二、工作环境:化验室房间布局合理,分为控制室、分析室、物理检验室。其中化学分析室、

9、天平室、高温炉室等房间各自独立,互不影响。化学分析室、高温炉室、药品库等房间分别配备有通风橱和排风扇,确保有害气体能够及时排出。物理成型凝结室、物理养护室、天平室等等房间分别配备了分体空调,确保了各房间的温湿度均能满足检验要求。三、设备配置化验室设备配备先进齐全,完全满足国家标准对水泥企业化验室的要求,主要设备配置如下:FA-2004N分析天平(1台):该天平由上海精密科学仪器厂生产制造,其测量范围为0200g,精度0.1mg,该天平操作简便,称量准确快捷。TYE-300B压力试验机(1台):该设备由无锡建仪仪器厂专门为水泥生产企业设计制造,由电脑进行全自动控制,人工键入试体编号后,电脑控制进

10、行自动加压,自动计算试块强度,自动剔除超过国家标准中规定范围的数据。该设备具有加压稳定,排除了手动加压带来的压力不稳定等因素,以及由此带来的对水泥强度检测结果造成的影响和偏差。DKZ-5000抗折实验机(1台):该设备由无锡建仪仪器厂生产制造,该设备具有加荷速度稳定,人为误差小性能稳定的优点。SM-500型标准实验小磨(1台):该实验小磨由无锡建仪仪器厂生产制造,该设备设计简洁,操作维护方便,其设备自带的液晶显示计时装置,增强了其实用性,此设备满足我公司水泥生产实验及熟料强度检测等需要。 四、制度建设:化验室建设初期,就确定了本部门高起点、高标准的工作方针。明确了要建立起符合ISO9000族系

11、列标准的质量管理体系,并使之在实际工作当中得到有效的贯彻执行,确保本公司水泥产品的质量。目前化验室已经建立较为完备的规章制度,结合本公司的生产实际情况,建立了生产过程质量控制流程图以及原燃材料、半成品、成品的内控质量指标;建立健全化验室内部管理与检验制度,具体包括各组职责范围、岗位责任制和岗位程序文件、抽查对比制度、检验和试验仪器设备、化学试剂的管理制度、水泥用标准砂管理制度、文件管理制度等,能够确保所编制的体系文件能够有效的运行。同时为了提高企业职工的质量意识和技术素质,制定了培训和考核计划,并建立检验人员培训档案。化验室职责与权限直接上级:主管副总经理部门本职:水泥生产全过程的质量检验、控

12、制、监督、管理和产品试验开发。基本职能:1.依据国家有关规定,负责制定公司水泥质量内控标准和相关质量管理规程(制度)。强化过程质量控制,运用统计技术等科学方法掌握质量波动规律,不断提高预见性和预防能力,认真做好进厂原材料、半成品、和不合格品的控制,及时采取纠正和预防措施,使生产全过程处于受控状态。2.负责原材料、半成品、成品的质量检验工作。3.用正确、科学的数理统计方法,及时进行质量统计并做好分析总结和改进工作,确保出厂水泥产品质量合格。4.负责检验人员的技术培训,从而满足质量检验、控制、监督的要求。5.根据市场产品质量要求,开展科研工作,满足市场需求。6.负责公司生产许可证、免检证和产品质量

13、认证的申报和管理工作。7.负责制定合理的考核指标,对相关单位进行质量考核。8.负责组织调查、分析水泥质量事故,提出处理意见。9.及时向总经理部及有关部门和股份质管部提供公司质量管理信息。权限:1.参与制定质量方针、质量目标、质量责任制及考核办法。评价各车间(部门)的过程质量,为质量奖惩提供依据,行使质量否决权。2.对公司水泥产品有出厂质量决定权。3.监督、检查生产过程受控状态,有权制止各种违章行为,采取纠正措施预防和及时扭转质量失控状态。对水泥产品质量有监督检查权、评价权、否决权、责任追究权。4.有权越级汇报企业质量情况,提出并坚持正确的管理措施。5.对化验室员工有任免、调配权。协作关系:1向

14、生产部、生产技术部、物资供应部、销售部等部门下达相关质量指标及书面质量通知单等,积极配合有关部门工作。2.配合销售部为客户提供其所需的质量方面的服务。3.原材料的产地、品质发生变化时,在物资供应部配合下,对供方质量进行考察,并对物资供应部提供供方质量考察报告。4.接受政府、行业主管部门的监督检查,接受质量认证机构检查,接受股份公司质管部每季度的水泥质量监督抽查。各组职责、权限、工作范围一、质量管理组的职责、权限及工作范围1、宣传贯彻有关国家法律和法规,积极推行国家标准及先进国家的产品标准。协助完善、修改质量体系标准,并督促有效实施。2、搞好原料的资源调查及供方评价工作,严把原燃材料进厂的质量关

15、。3、负责原材料过程控制及水泥出厂的质量管理和技术管理,提出合理配料方案及水泥粉磨、出入库的质量控制方案。4、确定和提出生产控制指标,对相关单位进行质量考核。5、搞好新产品的开发,质量策划,组织试验工作。6、对各组的工作进行监督和管理。7、及时进行质量统计并做好分析总结和改进工作,按规定负责出据水泥产品质量检验通知单。8、负责仪器设备的维护管理,保证仪器设备使用的完好状态,协助计量单位对仪器设备的标定工作。9、检测人员的业绩考核评价,负责抽查对比工作,加强控制人员的责任心。10、做好检测人员的培训工作。二、分析组职责和工作范围1、负责水泥生产过程所有原材料、半成品、成品的化学全分析,并接受科研

16、试验、厂院对比和外单位委托样品检测工作。2、负责药品、标准溶液的配制与标定。 4、正确使用分析仪器设备和标准容器,定期标定校准。5、原始记录要清楚工整,台帐要整洁,妥善保管。6、按时报出检验结果。三、物理检验组的职责及工作范围1、按标准规定的方法完成进厂熟料、出磨水泥、出厂水泥的全套物理检验,并接受科研试验和外单位委托样品的全套物理检验工作。2、负责出厂水泥样品的封存及保管工作。3、搞好试验条件的标准化,仪器设备的技术要求符合有关标准规定,成型室、 养护箱、养护池的温、湿度必须严格控制在规定的范围内,做好物理检验仪器设备的自检自校工作。4、如实填写检测记录,不得任意涂改,台帐要完整清洁,并妥善

17、保管。四、控制组职责和工作范围1、根据质量体系有关规定,完成生产控制和例行检测工作,完成物理检验和化学分析样品的采集及制备工作,具体工作范围如下:2、进厂原材料取样、水份测定及样品制备。3、进厂熟料的取样及样品制备,f-CaO测定。4、入磨石膏SO3的检测。5、出磨/出厂水泥比面积、SO3、掺加量、细度的检测。6、出磨/出厂水泥的取样、样品制备、袋重的测定。7、产品质量管理控制工作,合理出入库,并监督执行。8、正确使用检验仪器设备及取样设备,定期检查维修。9、严格执行交接班制度,做到交清接严。10、检测数据及时反馈给有关生产岗位。11、依照质量记录管理规定,如实填写检测记录,原始记录清楚工整,

18、不得任意涂改。12、保持室内外清洁干净组 织 结 构 框 图化验室控制室分析室物理室办公室生产控制员化学分析员物理检验员化验室主任质量管理员质量统计员化验室质量目标一.质量目标1.出厂水泥:出厂水泥合格率100%,富裕强度合格率100%,袋重合格率100%。2.与上级质检机构对比合格率80%。二、质量目标的测量管理1、由统计人员对质量目标每月测量一次。2、当1目标没有完成时,由信息管理员及时将测量信息反馈给质量管理员,并依据纠正和预防措施管理标准中相关的规定采取措施。3、当2目标没有完成时,由信息管理员及时将测量信息反馈给化验室主任,化验室主任组织各组长及相关检验人员,查找试验环境、人员操作、

19、设备仪器等方面存在的问题,及时纠正不合格的检测工序。徐州中鑫水泥粉磨有限公司质量指标控制一览表物料名称取样地点取样频次控制内容控制指标合格率石膏皮带房每班一次水分 3%80%炉渣皮带房每班一次水分 3%80%出磨水泥磨尾斜槽1小时一次细度PF32.5 3%90%PO42.5 2%90%2小时一次SO32.20.290%全分析每班一次SO3、3.596%MgO6.096%nnn6.096%CL-0.0696%全物检每班一次强度PF32.53天强度抗折2.8100%抗压12.0100%28天强度抗折5.8100%抗压35.0100%PO42.53天强度抗折3.8100%抗压20.0100%28天强

20、度抗折6.8100%抗压45.0100%凝结时间初凝时间45分钟100%终凝时间10小时100%安定性雷氏夹膨胀值5.0MM100%细度6.0100%出厂水泥袋装散装每班抽查2次袋重50+0.5Kg100%全分析每编号1次SO33.5100%MgO6.0100%nnn6.0100%CL-0.06100%全物检每编号1次强度PF32.53天强度抗折2.8100%抗压12.0100%28天强度抗折5.8100%抗压35.0100%PO42.53天强度抗折3.8100%抗压20.0100%28天强度抗折6.8100%抗压45.0100%凝结时间初凝时间45分钟100%终凝时间10小时100%安定性雷

21、氏夹膨胀值5.0MM100%细度6.0100%例会制度1、目的 为提高质量管理水平,及时准确掌握生产过程质量管理信息,保证产品质量稳定。2、参会人员化验室主任、质量管理员、质量调度、各组组长、质量信息管理员。3、例会时间3.1、周例会:每周一次3.2、月例会:每月一次4、例会程序4.1、周例会程序4.1.1、各质量调度和分析、物理组长汇报一周的班组管理、生产运行、质量控制、质量检验方面存在的问题及解决的措施,提出下周工作计划。4.1.2、设备维护人员汇报取样及检验仪器设备的运行情况。4.1.3、质量管理员总结一周进厂原材料质量和数量情况,进厂熟料、出磨水泥、出厂水泥质量控制中存在的问题及解决的

22、措施,并提出下周工作计划。4.1.4、化验室主任传达本周公司调度会会议精神并提出下周工作要求。4.2、月例会程序4.2.1各质量调度和分析、物理组长汇报当月的班组管理、生产运行、质量控制、质量检验方面存在的问题及解决的措施,提出下月工作计划。4.2.2、质量工程师总结当月进厂熟料、出磨水泥、出厂水泥质量控制中存在的问题及解决的措施,提出下月工作计划。4.2.3、其他参会人员总结和汇报当月主要工作的完成情况,并提出下月主要工作计划。4.2.3、化验室主任总结化验室本月工作情况及布置下月工作任务。5、例会要求5.1、参会人员按时到会,认真做好记录,会后把会议精神传达给班组成员。5.2 参会人员迟到

23、2分钟扣绩效工资5元,无故不到会者扣绩效工资20元。5.3、会议主持人:质量管理员5.4、会议记录人:质量信息管理员生产试验样品管理制度1、目的妥善保管各类生产试验样品,保证检验结果的准确性和可追溯性。2、范围进厂熟料、出磨和出厂水泥、出厂水泥封存样品。3、职责3.1过程质量控制中出现的简易分析样品,由控制组当班简分人员负责保管。3.2进厂熟料、出磨水泥、出厂水泥的全分析样品,由分析组岗位人员负责保管。3.2熟料小磨试验样品、出磨和出厂水泥、出厂水泥封存样品由物理成型岗位人员负责管理。4、程序4.1生产过程质量控制中出现的简易分析样品在进行完例行控制检验项目后,应保存在带盖的磨口瓶中,保存24

24、小时,以备复验和抽查。4.2物理检验样品应于试验前8小时送入实验室,以保持与实验室相同的温度。检验完成后剩余的样品保存1个月,用来复验和抽查对比。4.3出厂封存样的管理每一取样单位的水泥试样,应充分搅拌均匀后分成两等份,一份供本厂做全套物理化学检验,一份按规定要求用食品塑料袋(双层)装好,放入密封的留样桶内,密封保存期为3个月(保存日期从该编号水泥最后出厂之日起计算),以便需要时,送水泥质量监督机构复检或仲裁。同时填写水泥封存样到期处理记录。4.4向质检机构送检样品的管理凡是监督检验样必须与厂自检样、封存样同时抽取,随机取样18公斤,均匀混合为三等份,一份自检使用;一份为封存样;另一份为监督样

25、,该样品必须在该编号水泥出厂后3天内寄(送)出。同时认真填写好送样单,并做好送样记录。5、产生记录水泥封存样到期处理记录、水泥厂(站)送样单标准溶液配制与复标制度1、目的保证标准溶液配制的精确性,提高化学成分分析的准确性。2、范围水泥化学成分分析用标准溶液。3、职责标准溶液由专人配制、标定,并由另一人复标。数据必须详细记录。4、程序4.1配制溶液所用水必须是离子交换水,配制标准溶液前必须对水质进行检验,合格后方可使用。4.2“标定”和“复标”标准溶液时,两人各做三次平行试验,三次平行测定结果的极差与平均值之比不得大于0.1%。两人测定结果平均值之差不得大于0.1%,结果取平均值,保留四位有效数

26、字。4.3经复标后的标准溶液,用标准样品或标准物质验证其准确度,测定结果应符合标准规定的允许误差要求,以标定结果为准。4.4经复标和验证合格后的标准溶液,由配制人员贴上标签和封条,储存备用。标签上应注明溶液名称、浓度、配制标定日期。4.5标准溶液配制过程中所用移液管、滴定管、容量瓶按常用玻璃量器定期进行校检。4.6分析用标准溶液的浓度均指20时的浓度,当温度(尤其是室温)变化较大时应重新校正其浓度。4.7 分析用标准溶液在常温下,保存时间一般不得超过两个月,如满两个月必须重新标定。NaOH标准溶液使用一个月后重新标定其浓度。各种标准溶液在使用中当浓度产生怀疑时应及时复标。 4.8所用药品更换产

27、地时,要与原来配制的标准溶液做对比实验,并做好记录。4.9 NaOH标准溶液的平行标定、重新标定、复标,其标定误差范围为0.05ml;EDTA标准溶液的平行标定、重新标定、复标,其标定误差范围为0.03ml。5、相关文件:水泥化学分析方法(GB176-1996)6、产生记录:标准溶液复标记录化学试剂管理制度1、目的:对所用化学试剂加强管理,避免测试中引入不必要误差,避免伤害事故。2、范围:适用于化验室所有化学试剂。3、职责3.1库房管理人员负责库内化学试剂的管理、发放工作。3.2库房管理人员负责化学试剂计划的制定和手续办理。3.3使用人员负责本岗位所用试剂的管理工作。4、程序4.1试剂的计划、

28、采购和出入库管理:4.1.1库房管理人员根据各岗位工作的需要,每月20日前将使用计划报化验室化验室主任。计划应标明厂家、规格、数量、级别及对试剂质量的特殊要求。4.1.2库房管理人员应严把入库质量关,按计划书的要求检查入库试剂,如果与计划不符,通知使用人员,使用人员做好空白值及对比工作,并记录,不符合质检要求时做退货处理。4.1.3所用化学试剂一经确定尽可能固定厂家,定点供应,保持稳定。4.1.4使用人员严格按支领手续办理,支领人员开具领料单一式两份,交所在班组负责人签字后由化验室主任审批,一份交库房管理人员保管,另一份交化验室主任后支领物品。4.2试剂保管规定:4.2.1易燃类化学试剂:乙醇

29、、乙醚等,对此类试剂的存放要求阴凉、通风,室温不得超过30,且要与其它易燃和易产生火花的物品隔开放置。4.2.2强腐蚀类化学试剂如:硫酸、盐酸、氢氟酸、冰醋酸、氢氧化钾、氢氧化钠、氨水等,存放要求阴凉通风,并与其他试剂隔离。4.2.3强氧化剂类化学试剂如:硝酸钾、重铬酸钾、高锰酸钾、过硫酸铵等,存放这一类物质要求阴凉通风,并与酸类、硫化物等易燃物隔离,并注意散热。4.2.4大量的化学试剂必须保存在专门仓库内,并指派专人保管,未经管理人员允许任何人不得随意进入库房,药品进出库要有明细帐。4.2.5化学试剂仓库要避免阳光照射,室内要阴凉干燥,通风良好。4.3对使用人员的要求:4.3.1使用人员只允

30、许支领本岗位操作中所必需的试剂。4.3.2支回的试剂,如果厂家、规格与以往不同,应做空白试验或必要的验证,如果反常不可使用,将情况报库管人员妥善解决。4.3.3将支领的试剂妥善保存,不可随意乱放。5 相关文件:物资订货采购管理标准6 产生记录:出入库明细账领料单试剂对比试验记录 水泥标准砂管理制度1、目的对新购入和使用中的水泥标准砂实施管理,减少物理强度检验误差。2、职责物理组负责水泥标准砂的使用管理。3、程序3.1标准砂的来源化验室物理检验所用标准砂必须由厦门艾思欧标准砂有限公司定点经销商提供。3.2管理规定3.2.1新购入的标准砂应为统一批次,具有相同或相近的生产日期。3.2.2标准砂外包

31、装应清晰,单袋标准砂净重量应满足13505g,且单袋破损率为零。每次成型前要检查标准砂袋有无破漏,发现破漏应剔除。3.2.3购入的标准砂应储存在干燥,无污染的环境中。使用时提前将标准砂移入物理组成型室,使之具有与室温相同的温度,有利于检验工作的顺利进行。3.2.4新购入的标准砂在正式使用前应与最近使用的标准砂做28天抗压强度对比试验,结果相差在1.5%以内方可使用。3.2.5标准砂的购入与实验支出由检验专管负责管理,并认真做好记录。4、记录标准砂购进与支出记录新旧标准砂28天抗压强度对比记录检验工作抽查对比制度1、目的为正确指导生产,提高检验工作的准确性和复验性,减少检验的系统误差,消除偶然误

32、差,加强工作责任心,避免因检测失误而造成质量控制失误,特制定本标准。2、范围 规定了相关检验人员对原材料、半成品、成品的密码抽查和对比工作的方法。3、职责3.1质量工程师负责控制组和物理组的密码抽查和同岗位试验手法对比工作。3.2分析组长负责化学分析的检验抽查和化学分析对比工作。3.3质量管理员负责与国家水泥质检中心及总部监督抽查和对比验证工作。4、程序4.1样品4.1.1密码抽取的样品为各组各岗位按要求存放的样品。4.1.2手法对比的样品由对比验证责任人员负责制备。4.2抽查:各组各检验岗位抽查样品、项目、抽查频次见附表(1)。4.3同一岗位的手法对比每月进行一次,对比项目及岗位见附表(2)

33、。5.抽查对比记录5.1 分析组密码抽查检测过程记录及结果,由组长负责填写并统计抽查误差和合格率。物理组密码抽查检测过程记录及结果,由组长负责填写并统计抽查误差和合格率。控制组抽查检测过程记录及结果,由质量工程师负责填写并统计抽查误差和合格率。5.2及时对超差原因进行分析,及时纠正不规范操作,必要时(指仪器、药品问题造成较大影响时)通知相关的质量管理人员共同评价对质量控制的影响。5.3 抽查和同岗位对比误差范围见附表3试验项目及允许误差值。6、产生记录抽查对比记录附录 取样工作抽查方法1.依据样品采集与制备要求,对取样岗位的及时性、代表性、样品制备的规范性进行监督性抽查。2.控制组组长及各组组

34、长每月对每个班、每个取样岗位人员进行2次现场规范性操作监督抽查,发现岗位人员在取样过程中取样不及时、漏取、不取、混样、不按要求进行样品缩分、粉磨、取样记录出现错误、标识填写不清、录入错误,每出现一次,按化验室质量考核制度进行考核。班 组抽查样品抽 查 项 目抽 查 频 率分析组熟 料全分析例行检验项目每人每月两个样品进厂粉煤灰Loss、SO32次/月物理组熟料、水泥比表面积、细度、标准稠度用水量、凝结时间4次/月抗折强度、抗压强度2次/月熟料f-CaO出磨、出厂水泥掺加量、比表面积出磨水泥、出厂水泥取样规范性每人2次/每月附表一对 比 岗 位对比样品对 比 项 目对 比 频 率简分岗位水泥粉煤

35、灰掺加量1次/月简分岗位水泥比表面积1次/月简分岗位熟料f-CaO1次/月全分析及替班岗位熟料全分析1次/月凝结及替班岗位水泥凝结时间、稠度1次/月削平及替班岗位水泥削平1次/月分析组出磨水泥SO31次/周出厂水泥SO3、MgO、nnn1次/月附表二 试验项目及允许误差值项目同一实验室允许误差不同实验室允许误差误 差 类 别抗折强度7.0%9.0%相对误差抗压强度5.0%7.0%相对误差细度0.5% 筛余5.0%1.0% 筛余5.0%1.0% 筛余5.0%;1.5% 筛余5.0%绝对误差标准稠度用水量3.0%5.0%相对误差凝结时间初凝: 15分钟终凝: 30分钟初凝: 20分钟终凝: 45分

36、钟绝对误差水泥比表面积3.0%5.0%相对误差熟料SO30.050.10绝对误差入厂石膏0.250.40绝对误差水泥SO30.150.20绝对误差水泥MgO0.150.25绝对误差f-CaOf-CaO1.0时 0.11.02.0%时0.20绝对误差质量记录管理规定1、目的:为加强质量记录的管理,使质量记录规范化、完善化,提高产品质量控制的可追溯性,特制订本规定。2、适用范围:本规定适用于各班组各岗位(包括配料、统计、取样、检验等)在质量管理体系运行中产生的所有质量记录的控制。3、职责及权限3.1化验室长负责批准质量记录更改报告单和质量记录处理及销毁意见。3.2质量信息管理员负责组织本部门各岗位

37、质量记录的格式编制、记录编号及修改工作,并保存质量记录的最新版本,同时建立质量记录一览表,做到动态管理。4、程序4.1新质量记录的颁布:根据生产和质量控制的需要,新增加质量记录时,由使用班组的班组长向信息管理员提出申请,并附记录格式。统计员按公司质量记录管理标准要求,填写书面申请,交部门领导审批。4.2 质量记录的印制:4.2.1组长向信息管理员口头提出空白质量记录的印制申请,信息管理员负责空白质量记录的汇总、印制及空白质量记录的保管及发放。4.2.2每年年底,信息管理员全面清点质量记录的剩余量,提出适宜的印制计划。4.3质量记录编号、填写和修改:按公司质量记录管理标准中4.1及4.2条款执行

38、。4.4质量记录的收集、标识、归档、贮存和保管:4.4.1分析组、物理组、控制组质量记录收集、标识、归档、贮存和保管由信息管理员负责。4.4.2各类质量管理通知单,于下月5日交统计员。 4.4.3每本质量记录换新时,由使用人将新换记录封面进行标识,包括记录名称、编号、使用日期等。4.5质量记录的查阅4.5.1管理人员需查阅质量记录时,应经记录保管人员许可,查阅后及时归还。4.5.2顾客、供方及其他单位需查阅有关质量记录时,需经部门领导批准,否则,任何人不允许随意借阅或提供质量记录数据。4.6质量记录的处置4.6.1原始记录保存期限3年,台帐、报表档案为长期保存。4.6.2对超期限保存的质量记录,由信息管理员填写质量记录处理及销毁意见,由部门领导批准。5 产生记录质量记录一览表质量记录处理及销毁意见质量记录更改报告单文件控制管理制度1、目的:为保证文件的适用性、系统性、协调性、和完整性,特制定本管理办法2、适用范围:内部管理制度、操作规程、试验方法、质量记录以及外来标准、法律、法规等。3.职责

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