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1、苏州市常熟质量技术监督局裘应维电话:51532713E-mail:网址:,产品质量法律制度,第一章,第一节 产品质量法律制度概述,产品和产品质量的概念 产品质量法所称的产品是指经过加工、制作,用于销售的产品。 产品质量是指产品固有特性满足要求的程度。产品质量法 是指调整在生产、流通和消费过程中,因产品质量所发生的社会关系的法律规范的总称,我国产品质量法律体系 产品质量法律 产品质量行政法规 产品质量部门规章 产品质量地方性法规和地方政府规章,我国产品质量主要法律制度 重要工业产品生产许可证制度 产品质量监督检查制度 企业质量体系认证和产品质量认证制度 奖惩制度 产品召回制度 损害赔偿制度,第二
2、节 产品质量法概述,产品质量法的框架结构 六章七十四条产品质量法的主要内容 1、产品质量监督管理:企业质量体系认证制度、产品质量认证制度、产品质量监督检查制度、产品质量社会监督制度。 2、产品质量责任:行政责任、民事责任、刑事责任。,产品质量法的调整对象和适用范围 调整对象:法律授权的行政管理机关与产品的生产者、销售者间的监督关系;生产者、销售者和服务业的经营者与消费者之间的民事关系。 适用范围:经过加工、制作,用于销售的产品。(建设工程不适用,军工产品另行规定),第三节 产品质量监督,产品质量监督概述 包括:国家监督;行业监督;社会与舆论监督;消费监督;自我监督。1、产品质量监督的职能 报告
3、职能;预防和补救职能;处理与教育职能;服务职能。,2、产品质量监督的作用 整顿和规范市场经济秩序的重要措施。 保证实现国民经济计划质量目标的重要措施。 发展进出口贸易,提高我国产品竞争力,保障我国经济权益的重要手段。 维护消费者利益和保障人民权益的需要。 贯彻质量法规和技术标准的重要保证。 促进企业提高素质,健全质量体系的重要条件。 提供客观可信的质量信息源和经济信息源。,产品质量监督体制 统一监督与分工监督、层次监督与地域监督、政府监督与社会监督相结合的原则。产品质量监督检查制度 定义:国务院产品质量监督部门及地方各级产品质量监督部门依据国家有关法律、法规和规章的规定以及政府赋予的行政职能,
4、代表政府对生产、流通领域的产品实施具有监督性质的质量检查活动。 性质:强制性的行政措施,强化产品质量监督的法制手段。统一立法,区别管理的原则。,产品质量监督抽查 特点:代表性;权威性;准确性;公正性。 实施: 1、抽查对象:可能危及人体健康和人身、财产安全的产品;影响国计民生的重要工业产品;消费者、有关组织反映有质量问题的产品。 2、抽样:随机抽取市场或企业成品库的合格产品。,3、检验:明示的标准或质量承诺。(不得低于强制性标准)4、告知及异议处理:书面告知检验结果;有异议15日内提出复检。5、后处理:根据检验结果对存在质量问题的生产企业区别处理。6、拒检:除五种情况外部的拒检。,第四节 生产
5、者、销售者的产品质量义务,产品质量义务的概念 产品质量义务是指产品质量法律规定的产品质量法律关系的主体在产品质量方面应当作为或不作为的要求。生产者的产品质量义务1、保证产品质量;2、按规定标注产品标识;3、产品包装质量和标志必须符合要求;4、不得违反法律的禁止性规范。,销售者的产品质量义务1、建立并执行进货检查验收制度2、保持销售产品质量3、保证销售产品的标识符合法律规定4、不得违反法律的禁止性规范,第五节生产者、销售者的产品质量民事责任,产品瑕疵担保责任 产品暇疵指产品不具备应当具备的使用性能而事先未作说明,或者是产品不符合在产品或者其包装上注明采用的产品标准,不符合产品说明、实物样品等方式
6、表明的质量情况。 瑕疵担保可以明示或默示。 担保责任的形式修理、更换、退货,赔偿损失。 属一般民事侵权责任。,产品缺陷损失赔偿责任 产品缺陷指产品存在危及人身、他人财产安全的不合理的危险;产品有保障人体健康和人身、财产安全的国家标准、行业标准的,使指不符合该标准。 缺陷类型:设计缺陷、制造缺陷、警示缺陷 属特殊民事侵权责任责任原则不同、举证责任不同、因其损害的原因不同。,缺陷损害赔偿三要件 1、存在缺陷(过错); 2、存在损害事实; 3、损害是由于缺陷(过错)事实造成的。缺陷损害赔偿免责三条件 1、未将产品投入流通; 2、产品投入流通时,引起损害的缺陷不存在。 3、产品投入流通时的科技水平不能
7、发现缺陷的存在。,第六节 产品质量行政责任,行政处分行政处罚 警告、责令停止生产、责令停止销售、责令停业整顿、吊销营业执照、取消或撤销检验资格或认证资格、没收产品、没收违法所得、没收违法收入、没收原辅材料和包装物及生产工具、罚款、责令改正、责令退还14种形式。,第七节 产品质量刑事责任,违反产品质量法律法规规定、构成犯罪的行为应当承担的法律责任。 九种情况,第三章,工业产品生产许可证法律制度,第一节 工业生产许可证制度概述,工业产品生产许可证制度是工业产品生产许可证主管部门通过对直接关系人体健康的加工食品,可能危及人身、财产安全的产品,关系金融安全和通信质量安全的产品,保障劳动安全的产品,影响
8、生产安全、公共安全的产品,以及法律法规要求实行生产许可证制度的其他产品的生产企业,进行实地核查和产品检验,确认其具备持续稳定生产合格产品的能力,并颁发生产许可证证书,允许其生产的一种行政许可制度。,建立并实施工业产品生产许可证制度,是为了保证直接关系公共安全、人体健康、生命财产安全的质量安全,贯彻国家产业政策,促进社会主义市场经济健康、协调发展。工业产品生产许可证制度具有强制性、评价性、核准性、准入性等特点。,实施工业产品生产许可证制度的法律依据 产品质量法 食品安全法 工业产品生产许可证管理条例 食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则 工业产品生产许可证管理条例实施办法 工业产品生产许可证
9、注销程序管理规定,工业产品生产许可证制度管理的对象 1、共六类 2、目录管理:动态的,评价、调整、逐步削减。,工业产品生产许可证制度的适用范围1、境内包括领土、领海、领空,港、澳、台不适用。2、生产、销售或经营活动中使用目录产品的主体为公民、法人和其他组织。3、境内生产、全部出口不适用。4、进口组装并境内销售适用。5、经营活动中使用目录产品指生产、为社会提供服务等经营活动中消耗和使用该产品。6、销售企业必须验明许可证标志。,工业产品生产许可证制度管理的原则 科学公正 公开透明 程序合法 便民高效,工业产品生产许可证制度管理体制 统一产品目录 统一审查要求 统一证书标志 统一监督管理,第二节 工
10、业产品生产许可证许可程序,申请与受理审查决定公布增项、变更、换证,补领及重新核查和检验,第三节 生产许可证证书和标志,全国工业产品生产许可证证书生产许可证标志和编号生产许可证标志和编号的管理,第四节 委托加工备案,从事委托加工实行生产许可证制度管理的产品的委托企业和被委托企业,必须分别到所在地省级质监局申请备案。委托生产加工食品的,委托双方分别到所在地市(地)级质监局申请备案。委托加工企业申请备案应当具备的条件委托加工备案程序委托加工产品的标志标注,第五节 工业产品生产许可的监督检查,对获证企业的监督检查1、监督检查方式:日常监督检查、定期监督检查、不定期监督检查、产品质量检验。2、企业年度自
11、查报告3、对获证企业监督检查工作的要求4、监督检查结果的处理对生产许可证工作机构和人员的监督检查对审查工作的监督检查,第六节 企业生产许可证的注销,应当注销生产许可证的情形注销生产许可证的程序暂扣生产许可证,第七节 法律责任,企业应当承担法律责任的违法行为 无证生产等承担责任的主要形式,第四章,产品质量检验,第一节 产品质量概述,一、质量管理发展过程中的质量检验,工业化时代以前的质量管理工业化时代质量管理发展的几个阶段1、传统质量检验阶段 2、统计质量控制阶段3、全面质量管理(TQC)阶段世界性的质量管理标准化新阶段 特点:1、国际化。2、采用ISO9000族标准。,二、 产品质量的重要意义,
12、质量 一组固有特性满足要求的程度。产品 活动和过程的结果,产品可以包括服务、硬件、流程性材料、软件或它们的组成。产品质量 也可以说是产品的适用性,即产品在一定条件下,实现预定目的或规定用途的能力。,产品质量的重要意义在于:1、保证与提高产品质量是人类生产活动的的一种基本活动;2、产品质量是国家经济建设的物质基础;3、产品质量是科学技术和文化水平的综合反映;4、产品质量是企业生存、发展的关键;5、产品质量是进入市场的通行证;6、产品质量是消费者生活幸福和安全的保障。,三、质量检验与全面质量管理的关系,质量检验是企业质量管理中的一项重要工作,也是全面质量管理中不可缺少的组成部分。质量管理最早是从质
13、量检验发展起来的,全面质量管理的许多内容都与质量检验有密切关系。在质量管理发展过程中的各个阶段,质量检验的功能各有不同,但质量检验始终是质量管理中的重要工作。,两个容易混淆的观念,认为产品质量是设计和制造出来的,不是检验出来的,因而放松质量检验,甚至撤销检验机构,削弱检验职能和技术力量。认为全面质量管理强调的是“预防”,要求把不合格品消灭在过程之中,而检验工作只不过是“死后验尸”。,四、检验的定义和要求,检验通过观察和判断,适当时结合测量、试验所进行的符合性评价。试验对给定的产品、过程或服务,按照规定程序确定一个或多个特性的技术作业。合格与不合格符合或不符合规定的要求。 缺陷不满足预期的使用要
14、求。,判定性检验的工作内容(质量检验步骤),质量检验的准备 熟悉检验标准和技术文件规定的质量特性和具体内容,确定测量的项目和量值。确定检验方法,选择精密度、准确度适合检验要求的计量器具和测试、分析仪器。确定测量、试验的条件,确定检验实物的数量,对批量产品还要确定批的抽样方案。将确定的检验方法和方案用技术文件的形式做出规定,制定检验规程或检验流程卡、检验工序卡等。必要时,对检验人员进行相关知识和技能的培训和考核。,测量或试验 按已确定的检验方法和方案,对产品质量特性进行定量或定性的观察、测量、试验,得到需要的量值和结果。测量和试验前后,检验人员要确认检验仪器设备和被检物品试样状态正常,保证测量和
15、试验数据的正确、有效。,记录 对测量的条件、测量得到的量值和观察到的技术状态用规范化的格式和要求予于记载描述,作为客观的质量证据保存下来。质量检验纪录是证实产品质量的证据,因此数据要客观、真实,字迹要清晰、整齐,不能随意涂改,需要更改的要按规定程序和要求办理。质量检验记录不仅要记录检验数据,还要记录检验日期、班次,由检验人员签字,以便于质量追溯,明确质量责任。,比较和判定 由专职人员将检验结果与规定要求进行对照比较,确定每一项质量特性是否符合规定要求,从而判定被检验的产品是否合格。确认和处置 检验有关人员对检验的记录和判定结果进行签字确认。 对合格品准予放行。对不合格品,按其程度分别作出返修、
16、返工或报废处置。 对批量产品,根据产品批量情况和检验判定结果分别作出接收、拒收、复检处置。,五、检验的职能,评价(鉴别)职能 企业质量检验根据有关法规和技术标准进行检验,并将检测结果与标准对比,作出合格与否的判断或对产品质量水平进行评价,以指导生产、商品交换和企业经济活动。把关职能 在产品形成的全过程各生产环节,通过严格的质量检验,剔出不合格产品,使不合格的原材料不投产,不合格的零件不转入下道工序,不合格的产品不出厂,把住质量关。,预防职能 通过质量检验,获得的大量质量信息和数据,为质量控制提供依据,通过过程质量控制,把影响产品质量的异常因数加以控制和管理,实现以“预防为主”的方针。信息反馈职
17、能 通过检验收集证据,发现不符合标准的质量问题;对现场质量波动情况及时记录,进行数据分析并及时报告企业管理者,反馈给生产、工艺和设计等部门,以便采取相应措施,实施改进。,监督职能 产品质量监督 检验人员工作质量监督 工艺技术执行情况监督,六、质量检验、试验、验证和监视,产品质量检验将观察、测量和试验得道的质量特性值与规定要求相比较,判定合格与否的技术性检查活动。产品试验产品质量检验的一种手段,一般有性能试验和环境试验。产品验证通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。监视对某项事物按规定要求給于应有的观察、注释、监控和验证。,产品试验典型介绍,产品性能试验 功能试验、结构力学试验、空转试验、
18、负载试验环境条件试验 1、概念与作用 2、方法:高低温、湿热、温度冲击、低气压、盐雾、霉菌、密封、外力、老化等 3、通过的基本条件,第二节 质量检验的分类,按生产过程顺序分 进货检验产品的生产者对进厂的原材料、外构件、配套件、辅助材料、配套产品以及半成品等入库前进行的检验。 过程(工序)检验产品形成过程中各加工过程之间进行的检验。根据过程的各阶段又有首件检验、巡回检验和过程(工序)完成检验之分。过程检验中要十分重视首件检验,只有在首件检验通过后才能进行正式批量生产。 最终(成品)检验包括双重含义:对每种零件、部件来讲,是在加工过程中的最后一次检验;对整台产品来讲,是指全部零部件加工完成并已组装
19、为成品后所进行的检验,通常称为“出厂检验”、“交付检验”。,按检验地点分 固定场所(集中)检验是在产品形成过程的场所、场地、工地设立的固定检验站(点)进行的检验活动。 流动(巡回)检验是作业过程中,检验人员到产品形成的作业场地、作业(操作)人员和机群处进行流动性检查。,按检验方法分 感官检验是依靠检验人员的感觉器官进行产品质量评价或判断的检查。 理化检验利用物理的、化学的技术手段,采用理化检验用计量器具、仪器仪表和测试设备或化学物质和试验方法,对产品进行检验而获取检验结果的检验方法。 生物检验分为微生物检验和动物毒性试验两类。,按检验样品数量分 全数检验又称百分之百检验。是指对提交被检验的产品
20、逐件的按标准规定进行全数检验,根据检验结果对单一产品作出合格与否的判定。 抽样检验是按照规定的抽样方案,随机的从一批或一个过程中抽取少量个体(构成一个样本)进行的检验。其目的在于判定一批产品或一个过程是否符合要求。,按质量特性分 计量检验是指对产品的计量质量特性所进行检验。 计数检验是指用计数方法表示产品质量的特性。,按检验后样品的状态分 破坏性检验是指将被检验样品破坏(如在样品本体上取样)后才能进行检验;或在检验过程中,被检验样品必须会损坏和消耗。 非破坏性检验是指检验后被检验样品不受到损坏,或者稍有损耗对产品质量不发生实质性影响,不影响产品的使用。 非破坏性检验可实现对同一样品的重复检验,
21、产品大量的性能检验、过程检验都是非破坏性检验,按检验目的分 生产检验是指生产企业(供方)在产品形成的整个生产过程各个阶段所进行的检验。 验收检验是指顾客(需方)在验收生产企业(供方)提供的产品所进行的检验。 监督检验 验证检验 仲裁检验,按供需关系分 第一方检验供方一般成为第一方,第一方检验实际上就是生产检验。 第二方检验需方一般称为第二方,第二方检验实际上就是验收检验。 第三方检验由各级政府主管部门考核授权的检验机构,独立于供需双方进行的检验。包括监督检验、验证检验及仲裁检验。,按检验人员分 自检产品形成过程中,作业(操作)者本人对本作业(操作)过程完成的产品质量进行自我检查。 互检产品形成
22、过程中,上、下相邻作业过程的作业(操作)人员相互对作业完成的产品质量进行复核性检查。 专检专职检验人员对产品形成所需要的物料及产品形成的各过程(工序)完成的产品质量特性进行的检验。 上述“三检”中以专检为主,自检、互检为辅。,按检验系统组成部分分 逐批检验对生产过程所生产的每一批产品,逐批进行的检验。 周期检验从逐批检验合格的某批或若干批中按确定的时间间隔所进行的检验。,按检验效果分类 判定性检验依据产品的质量标准,通过检验判断产品合格与否的符合性判断。 信息性检验利用检验所获得的信息进行质量控制的一种现代化检验方法。 寻因性检验在产品设计阶段,通过充分的预测,寻找可能产生不合格的原因,有针对
23、性地设计和制造防差错装置,用于产品的生产过程,杜绝不合格品的产生。,第三节 信息性检验和寻因性检验,信息性检验 运用检验过程所获得的信息,直接进行过程控制的现代检验方法。是将质量检验与过程控制相结合,具有非常强的预防作用。信息性检验的特点 1、100%的全自动检验; 2、快速的信息反馈; 3、要求立即采取纠正措施。,寻因性检验 在产品设计阶段,通过充分的预测,寻找可能产生不合格的原因,有针对性地设计和制造防差错装置,用于产品的生产过程,有效杜绝不合格品的产生。防差错装置的特点 大量采用传感器代替人为控制。防差错装置的类型,第四节 质量检验的主要工作内容,一、检验样本的抽取,检验样本事质量检验工
24、作的具体对象,是质量检验工作的首要环节,是一项重要的基础工作。抽取的样品必须保证抽样的随机性。简单随机抽样分层随机抽样分段随机抽样系统随机抽样,二、检验样品的测定,测量能力 1、测量能力指数 2、测量能力指数的数值范围 3、测量能力等级评定及适用条件,测量装置的周期检定 1、周期检定 2、周期检定范围 3、检定周期的确定 4、周期检定的实施,三、检验依据,质量检验的依据是标准、产品图样、工艺文件、合同及顾客特殊要求。标准 标准的定义 为在一定的范围内获得最佳秩序,对活动或其结果规定共同的和重复使用的规则、导则或特定文件。该文件经协商一致制定并经一个公认机构的批准。,标准的分类,层级分类法 世界
25、范围的标准 1.国际标准 2.国外先进标准 3.采用国际标准,分为两种。 等同采用:是指与国际标准在技术内容和文本结构上相同,或者与国际标准在技术内容相同,只存在少量编辑性修改。 修改采用:是指与国际标准之间存在技术性差异,并清楚的标明这些差异以及解释其产生的原因,允许包含编辑性修改。,我国的标准 国家标准是指对全国经济技术发展有重大意义,必须在全国范围内统一的标准。 行业标准指全国性的各行业范围内统一的标准。 地方标准在某个省、自治区、直辖市范围内需要统一的标准。 企业标准企业所制定的产品标准和在企业内需要协调、统一的技术要求和管理、工作要求所制定的标准。 说明:上述均为验收标准,按标准化的
26、性质分类法 技术标准是指对标准化领域中需要协调统一的技术事项所制定的标准。主要包括:基础标准;产品标准;方法标准;安全、卫生与环境标准。 管理标准是指对企业标准化领域中需要协调统一的管理事项所制定的标准。 工作标准是指对企业标准化领域中需要协调统一的工作事项所制定的标准。,按约束力分类法 强制性标准对于保障人体健康、人身财产安全的标准和被法律、行政法规所引用的标准为强制性标准,一经发布,必须贯彻执行。 推荐性标准强制性以外的标准是推荐性标准,由于推荐使用,所以不具有法律约束力。但一经被采用或在合同中被引用时,被采用或引用的部分,必须严格执行。,产品图样,产品图样定义 产品图样是指根据几何投影方
27、法绘制的用于产品制造或工程施工的工程图样,称为产品图样,简称图样。 图样是表达技术思想、设计构思的重要工具,是现代化大生产的重要技术文件,同时也是进行质量检验最基本的技术依据。,产品图样的分类,按产品图样表示的对象分类 零件图 简图(系统图、方框图、接线图、原理图、表格图) 装配图 总图 外形图 安装图按产品设施进程分类 设计图 工作图,工艺文件,工艺规程 是指规定产品或零件制造工艺过程和操作方法的工艺文件基准 是指零件上用来确定其他点、线、面位置的那些点、线、面。,购销合同(协议)及顾客的特殊要求,当标准的规定满足不了要求、无标准要求或有特殊要求时,供需双方可签订购销合同,作为生产与检验的依
28、据,四、检验状态、不合格品的控制及检验印鉴的管理,检验状态的类别及含义 1、产品未经检验状态(待检)。 2、产品部分检验或已经检验尚待判定的状态(在检)。 3、产品经过检验合格的状态(已检)。 4、产品经过检验判定为不合格的状态。,检验标识 1、验证状态标识标注产品所处的符合性状态的标识。 2、产品标识用于每件或每批产品形成过程中识别纪录的标识。,不合格品的控制 不合格品的控制包括对不合格品的评审和处置,目的在于对生产过程各环节所生产的不合格品能及时的验证、确认、隔离和处置,以确保不合格原材料不投产;不合格半成品不转序;不合格产品不出厂。,1、不合格品的控制程序 发现不合格品及时作出标识,以便
29、识别。 做好不合格品的纪录,确定不合格品的范围。 评价不合格品,提出对不合格品的处置方法。 对不合格品隔离存放,严防误用或误装。,2、不合格品的评审 3、不合格品的处置 返工返工是一个程序,它可以完全消除不合格,并使质量特性完全符合要求,通常检验人员就可作出返工决定。 返修返修与返工的区别在于返修不能完全消除不合格品,而只能减轻不合格品的程度,使不合格品尚能达到基本满足使用要求而被接受的目的。 降等级或改作他用(原样使用)。 报废或拒收。,4、不合格品的控制及采取纠正和预防措施 不合格品的现场管理 不合格品的标记 凡经检验为不合格的产品、半成品或零部件,应当根据不合格品的类别,分别涂以不同的颜
30、色或做出特殊的标志。 不合格品的隔离 对各种不合格品在涂上(或打上)标记后应立即分区进行隔离存放,避免在生产中发生混乱。,“三不放过”原则 不查清不合格的原因不放过 不查清责任者不放过 不落实改进措施不放过 纠正 纠正措施 预防措施,第五节 不同类别的产品质量检验,一、机械产品的质量检验,机械产品的特点 机械产品的最基本单元是零件。 机械整机产品是由若干单元有机集合组成的结构形态,一般可分为固定部分和可拆部分。 机械整机产品又可分为固定件和运动件。 机械产品一般都要通过不同的方式、方法传递载荷。,机械产品的主要技术性能要求 零件:金属材料化学成分和显微组织、材料机械力学性能、主要结构型式尺寸和
31、特殊要求。 部件和整机:运动部分灵活性、固定部分牢固性、配合部件互换性、外观质量及结构主要尺寸、功能技术性能。机械产品的检验、试验方法 机械零件检验 产品性能试验,二、电子电工产品质量检验,电工、电子产品的特点 电子电工产品都必须利用电能。 电子电工产品的安全性直接涉及人身安全和产品的正常可靠使用。 电子电工产品都有不同结构的电路组成核心部分。 电子电工产品中大量使用绝缘材料、导电材料、磁性材料和基础元器件。 电子电工产品的性能和使用都会不同程度的受各种条件的影响。,电工电子产品的主要技术要求 电器绝缘强度、电压、电流、功率、频率、温升、工作性能、电磁兼容性、工作环境条件。电工电子产品检验的主
32、要内容和检验方法 型式试验:考核指定产品设计是否产品相关标准和验证产品是否满足设计要求。 例行试验:批量生产的产品交付试验。,三、流程性材料的质量检验,流程性材料产品的特点 可以是固态,也可以是液态和气态。在一定条件下可相互转化。 通常为有形产品,但许多流程性材料形态有不确定性和随遇性。 具有整体的均匀性,分割后各单元性质相同。 具有自然的连续性,无法计数,只能计量。 产品形成过程一般连续实现,出现性能不合格很难纠正。,流程性材料产品的主要性能 外观、物理性能、化学性能、力学性能。流程性材料的检验方法 检验特点: 通过对其微小单元实行检验得到整体的性能。 较多采用的检验方法为理化检验。 一些检
33、验需要特殊制备试样、粉碎物或试剂和标准物质。 许多材料同一试样无法实现检验的重复性,取样时一般留有备样。,有些材料无法进行过程检测,产品的质量控制主要通过原材料的质量要求和产品形成过程的过程参数实行严格控制来实现。 常用检验方法 感官检验 物理检验:度量衡、光学、电性能、机械性能、无损检验 化学检验:化学分析、仪器分析,第六节 质量检验计划,一、概述,质量检验计划的概念编制质量检验计划的目的质量检验计划的作用质量检验计划的内容编制检验计划的原则,二、检验流程图,流程图的基本知识检验流程图的编制过程,三、检验站的设置,检验站的基本概念检验站设置的基本原则检验站设置的分类几种主要检验站设置的特点和
34、要求,四、检验手册和检验指导书,检验手册 检验手册是质量检验活动的管理规定和技术规范的文件集合。 检验手册基本上由程序性和技术性两方面内容组成 产品和过程(工艺)检验手册可因不同产品和过程而异。检验指导书 检验指导书的概念 编制检验指导书的要求 检验指导书的内容,第七节 仲裁检验与质量鉴定,一、产品质量仲裁检验和产品质量鉴定,产品质量仲裁检验 经省级以上产品质量监督部门或者其授权的部门考核合格的产品质量检验机构,在考核部门授权其检验的产品范围内,根据申请人的委托要求,对质量争议的产品进行检验,出具仲裁检验报告的过程。产品质量鉴定 省级以上质量监督部门指定的鉴定组织单位,根据申请人的委托要求,组
35、织专家对质量争议的产品进行调查、分析、判定,出具质量鉴定报告的过程,二、仲裁检验的申请,有权提出仲裁检验的申请人质检机构不予受理的几种仲裁检验申请仲裁检验委托书仲裁检验的质量判定依据批量产品仲裁检验时的抽样要求仲裁检验的检验方法仲裁检验报告的有效性,三、产品质量鉴定的申请,有权提出鉴定的申请人不予受理的几种质量鉴定申请受理鉴定申请的部门和鉴定组织单位质量鉴定委托书鉴定专家组鉴定的现场查看和实物勘验质量鉴定报告鉴定组织单位的职责,第五章,质量与标准化,标准的定义 为在一定范围内获得最佳秩序,经协商一致制定并由公认机构批准,共同使用和重复使用的一种规范性文件。标准化的定义 为在一定的范围内获得最佳
36、秩序,对现实问题或潜在问题制定共同和重复使用的条款的活动。,第一节 我国标准的体制,一、标准分级 国家标准是指对全国经济技术发展有重大意义,必须在全国范围内统一的标准。 行业标准指全国性的各行业范围内统一的标准。 地方标准在某个省、自治区、直辖市范围内需要统一的标准。 企业标准企业所制定的产品标准和在企业内需要协调、统一的技术要求和管理、工作要求所制定的标准。,二、标准性质 强制性标准具有法律属性,在一定范围内通过法律、行政法规等强制性手段加以实施的标准。 强制性标准可分为全文强制和条文强制两种形式 推荐性标准强制性以外的标准是推荐性标准,由于推荐使用,所以不具有法律约束力。但一经被采用或在合
37、同中被引用时,被采用或引用的部分,必须严格执行。,第二节 标准的制定,制定标准的基本原则1、认真贯彻国家有关法律法规和方针政策。2、充分考虑使用要求,兼顾全社会综合效益。3、在符合使用要求的情况下,技术先进、经济合理。4、相关标准要协调配套。5、有利于保障社会安全和人民健康,保护消费者利益,保护环境。6、积极采用国际标准和国外先进标准。,标准制定的对象 国家标准的制定对象 标准化法实施条例规定:需要全国范围内统一的八个方面的技术要求。 行业标准的制定对象 行业标准管理办法规定的需要在行业范围内统一的七个方面的技术要求。 地方标准的制定对象 无国家标准、行业标准需要在省、自治区、直辖市统一的技术
38、标准,企业标准制定的对象 1、企业生产的产品,在没有相应国家标准、行业标准和地方标准可供采用或相应标准不适用时(强制性标准除外)。 2、对国家标准的选择或补充的技术要求。 3、对工艺、工装、半成品和方法等技术要求,以及生产经营活动中的各种管理要求和工作要求。 4、企业制定的严于国家标准、行业标准或地方标准的产品标准。,第三节 标准化的常用形式,简化:在一定范围内缩减对象(事物)的类型数目,使之在既定时间内足以满足一般需要。统一化:把同类事物两种以上的表现形态归并为一种或限定在一个范围内。通用化:在互相独立的系统中,选择和确定具有功能互换性或尺寸互换性的子系统或功能单元。系列化:通常指产品系列化
39、,它是对同一类产品中的一组产品同时进行标准化的一种形式。,第四节 企业标准化,企业标准化的基本任务 贯彻执行国家、行业和地方有关标准化的法律、法规、规章和方针政策。 贯彻实施有关的技术法规和各级标准。 正确的制定、修订和贯彻企业标准。 积极承担上级标准的制定和修订任务。 建立和健全企业标准体系并使之正常、有效运行。 对各种标准的贯彻实施进行监督和检查。,企业标准体系的构成 以技术标准为主,包括管理标准和工作标准。企业标准贯彻实施的监督 严格执行强制性标准、企业声明采用的推荐性标准和备案的企业标准。 按标准组织生产和进行检验产品,并进行明示。 新产品和技术改进必须标准化审查。 接受有关行政主管部
40、门的监督检查。,第五节 采用国际标准和国外先进标准,基本概念 国际标准 国外先进标准 采用国际标准采用国际标准的原则和一般方法 一般方法:认可法、封面法、完全重印法、翻译法、重新起草法和包括(引用法)。,采用国际标准的程度和表示方法 等同采用:是指与国际标准在技术内容和文本结构上相同,或者与国际标准在技术内容相同,只存在少量编辑性修改。 修改采用:是指与国际标准之间存在技术性差异,并清楚的标明这些差异以及解释其产生的原因,允许包含编辑性修改。,第六节 标准的编写,标准的必备要素 标准中必须存在的要素:封面、前言、名称、范围。规范性技术要素“要求”编写的三原则 目的性原则 性能原则 可证实性原则
41、,第七章 抽样检验,第一节 抽样检验概述,全数检验 又叫百分之百检验,即对一批产品逐个进行检验,根据检验结果给每个产品作出合格与否的判断。抽样检验 按照规定的抽样方案,从要检验的一批产品中随机抽取一部分产品(即样本)进行检验,再根据所得到的样本检验结果的数据对产品批做出是否合格的判断。,全数检验和抽样检验的比较 检验对象不同全检对象是单位(件)产品;抽检对象是产品批。 检验过程不同全检是对产品批中每一单件产品逐一检验区分合格品与不合格品;抽检是对产品批先抽样,再对样本进行检验,区分合格品与不合格品,最后对产品批进行判定合格与不合格。 检验判定程度不同不考虑误判,全检接受的合格批只存在合格品;抽
42、检判定的合格批中含有不合格品,同样,不合格批中仍含有合格品。 检验结果不同全检判不合格是拒收少量产品;抽检判不合格是拒收这个产品批。,全数检验的适用范围 1、生产过程不能保证达到预定的质量水平,不合格品率较高时。 2、不合格项目属于安全性指标,或不合格将导致产品功能丧失时。 3、不合格会给下道工序或消费者带来重大损失时。 4、产品价值高,检验费用不高时。,抽样检验的适用范围: 破坏性检验;被检对象是流程性材料;产品量多、费时、质量稳定的工序;检验项目多,希望检验费用少;成批进货检验;工序控制检验;监督检验;少量不合格品存在不会引起重大损失的检验。,抽样检验应用的基本条件 1.交验批中能抽取一定
43、数量的样品。 2.合格批中允许存在一定数量的不合格品,这些不合格品不会造成质量事故。,第二节 抽样检验的基本概念,抽样检验的概念 从交验批(批量N)中抽取一个样本(n个单位产品组成)进行检验,从而对批产品质量做出判断的过程。 抽样检验的目的:通过样本推断总体。 抽样检验的步骤:1.抽样,2.检验,3.推断。,统计抽样检验 抽样方案完全由统计技术所确定的抽样检验。其优越性体现在可以尽可能低的检验费用(经济型),有效的保证产品质量水平(科学性),产品质量检验或评估结论可靠(可靠性),实施过程简便(可用性)。,统计抽样检验标准中涉及的抽样检验类型 按测试质量特性分为计数值抽样、计量值抽样。 按取样方
44、式分为单次抽样、多次抽样和序贯抽样。 按方案体系分为调整型、非调整型(标准型、挑选型、连续型)。,统计抽样检验的有关概念,单位产品 可单独描述和考察的事物检验批 为实施抽样检验的需要汇集起来的若干产品。简称批。批量N 检验批中所包含的单位产品的总数,用N表示。,缺陷 单位产品未满足与预期或规定用途有关的要求,构成缺陷。样本单位(样品)和样本 从批中抽取用作检验的单位产品称为样本单位,样本单位的全体成为样本。单位产品质量的表示方法 合格品与不合格品 合格数和不合格数 计量值,不合格与不合格品的分类 A类不合格(致命不合格)“品” B类不合格(严重不合格)“品” C类不合格(轻微不合格)“品”批质
45、量表示方法 批质量指检验批的质量,是由单个提交检验批内所有单位产品的质量综合统计而的。由于质量特性值的属性不同,衡量批质量的表示方法也不同。,计件值质量特性的批质量 用批不合格品率或批不合格品百分数表示。 计点值质量特性的批质量 用批内单位产品平均不合格数或每百单位 产品不合格表示。 计量值质量特性的批质量 用批平均值、批标准偏差和批产品不合格率表示。,样本质量的表示方法 样本质量的表示方法用样本中不合格品数或样本中的不合格数、样本均值、样本标准偏差表示,分别对应于计件、计点、计量值质量特性。过程平均 指在规定的时段或生产量内平均的过程水平。用不合格品百分数或每百单位产品不合格数表示。,第三节
46、 计数抽样检验原理,抽样检验方案及其接收概率 一次抽样检验方案 N交验批的批量 n样本大小 Ac合格判定数 Re不合格判定数,Re= Ac+1 二次以上抽样检验方案, Re与 Ac没有加1的关系,一次抽样检验方案的接收概率 当检验批的不合格品率为p时,采用某一抽样检验方案时,交验批可能被接收的程度成为该方案的接收概率。,检验特性曲线OC曲线 对给定的抽样方案,表示批质量水平与其预期被接收的概率的函数关系曲线。OC曲线的计算与绘制OC曲线的讨论 理想的OC曲线:只有在100%检验并且保证不发生错检的情况下。 实际的OC曲线:三个特点,抽样检验的两种风险 生产方风险(弃真概率):对于给定的抽样方案
47、,当批质量水平为某一指定的可接收值时的接收概率。即好的质量批被拒收时生产方所承担的风险。 使用方风险(存伪概率):对于给定的抽样方案,当批质量水平为某一指定的不满意值时的接收概率。即质量坏的批被接收时使用方所承担的风险。,N、Ac、n对OC曲线的影响 N对OC曲线影响很小。 Ac值减少使接受概率降低,抽样方案变严;反之,接受概率增加,方案放宽。 n值增加使接受概率降低,抽样方案变严;反之,接受概率增加,方案放宽。 +之和为可变值。,百分比抽样的不合理性 百分比抽样检验具有“大批严,小批松”的严重缺点; 百分比抽样检验的假设前提不确切; 百分比抽样检验没有明确的质量保证; 百分比抽样检验的抽样比
48、例缺乏理论根据。,第四节 GB/T2828.1-2003标准简介,计数调整型抽样方案主要适用于以不合格品百分数或每百单位产品不合格数为批质量指标的连续系列批,系列批的长度足以允许使用转移规则。设计原则是考虑过程平均基础上,确定一个接收质量限(AQL),采取保护生产者利益的接受准则。,接收质量限(AQL) 当一个连续系列批被提交验收抽样时,可允许的最差过程平均质量水平。 注意:AQL不是描述某一批产品的质量水平,而是生产方和使用方协商确定的过程平均质量水平的的上限,也称为合格质量水平,可接收质量水平。 AQL的确定方法:1、按使用方要求确定; 2、根据不合格的类别确定;3、根据生产方能力的最大值
49、确定;4、双方协商确定。,检验水平 检验水平标志检验量的大小,是反映批量N与样本量n之间关系的一个指标。样本量字码 样本量n由样本量字码确定,对特定的批量和规定的检查水平,可查表得到。调整型抽样计划 标准规定了三种严格程度不同的抽样方案,连同转移规则,称为调整型抽样检验的抽样计划。,应用GB/T2828.1确定抽样方案的程序,规定单位产品的质量特性将不合格区分为A、B、C三类确定批量N,组成交验批检验水平(IL)的确定接收质量限(AQL)的规定抽样方案类型的确定检索样本量字码检验严格性的确定检索抽样方案与样本检测和批合格的判定,样本的抽取检验批的判定检验批判定的后处理正常、加严和放宽检查 正常
50、到加严:初次检验连续5批不合格或少于5批中有2批不合格 加严到正常:初次检验连续5批合格 正常到放宽:当前转移得分30分;生产稳定。 放宽到正常:一个批未被接受;生产不稳定。 暂停:初次加严检验的一系列连续批的累计数达到5批,改进后恢复检验从加严开始,第五节 标准GB/T14437的使用,抽样方案 GB/T14437标准适用于质量监督方对经过验收合格的产品总体实施质量监督抽样检验,根据该标准确定监督检验抽样方案时,首先确定监督质量水平P0,规定监督检验等级。确定的P0值应不小于企业出厂检验确定的AQL值(即P0 AQL)。,监督抽样方案的设计思想 产品质量监督抽样方案是根据小概率事件原理设计出