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1、量性研究设计,第一节 概述,一、研究设计中的基本要素,1.处理因素：指研究者根据研究目的欲施加或观察的、能作用于研究对象并引起直接或间接效应的因素，又称实验因素。,2.实验对象:指在实验中接受处理并作为实验观察的人、动物或其他实验材料，是处理因素作用的对象，亦可称为研究对象。3.实验效应:指处理因素作用于实验对象的反应或结果，一般通过实验指标来表达。,二、研究的内部效度与外部效度,1.内部效度： 指研究中的自变量与因变量之间因果关系的明确程度。,（1）生长和成熟 （2）前测的影响 （3）研究对象的选择偏性 （4）研究对象的缺失 （5）研究程序的不一致,2. 外部效度： 指研究发现能够普遍推广到
2、样本来自的总体以及其他同类现象中去的程度，即实验结果的普遍代表性和适用性。,第二节 实验性研究,实验性研究,是研究者根据研究目的人为地对研究对象设置干预措施，按重复、对照、随机化原则控制干预措施以外的影响因素，总结干预措施的效果。,实验性研究的基本特点,干预设立对照随机化,干预,是研究者根据不同研究目的施加给研究对象引起直接或间接效应的处理因素，该因素可以是研究者主观施加的各种外部干预，也可以是存在着的一种固有因素或某种自然条件。干预是实验性研究和非实验性研究的根本区别。,设立对照,按照研究设计方案分类同期随机对照（concurrent randomized control）非随机同期对照（n
3、on- randomized concurrent control）自身对照（self control）交叉对照(cross-over control)历史性对照（historical control）按照对照组的处理措施分类标准对照 空白对照（blank control）,随机化,包括两种形式随机抽样（random sampling）随机分组（random allocation）常用方法简单随机抽样（simple random sampling ） 分层抽样（stratified sampling ）系统抽样（systematic sampling ）整群抽样（cluster samplin
4、g ）多级抽样（multistage sampling）,护理研究中常用的实验性研究设计,随机对照试验实验前后对照设计单纯实验后对照设计其他类型的随机对照试验,随机对照试验,图 2-2-1 随机对照试验的设计原理,实验前后对照设计,图2-2-2实验前后对照设计原理,单纯实验后对照设计,图2-2-3单纯实验后对照设计原理,第三节类实验性研究和非实验性研究,类实验性研究,研究者不能完全控制研究对象的分组，即设计内容一定有对研究对象的护理干预内容，但可能缺少按随机原则分组或没有设对照组，或两个条件都不具备。,类实验性研究,不对等对照组设计自身前-后对照设计时间连续性设计,不对等对照组设计,图2-2-
5、4 不对等对照组前-后对照设计原理,图2-2-5不对等对照组仅后测对照设计原理,自身前-后对照设计,图2-2-6 自身前-后对照设计原理,时间连续性设计,图2-2-7 时间连续性设计原理,非实验性研究,研究设计内容对研究对象不施加任何护理干预和处理的研究方法。,非实验性研究,描述性研究横断面研究纵向研究相关性研究分析性研究队列研究病例对照研究,描述性研究,利用已有的资料或特殊调查的资料，按不同地区、不同时间及不同人群特征分组，把疾病或健康状态和暴露因素的分布情况真实地描述出来。通过比较分析导致疾病或健康状态分布差异的可能原因，提出进一步的研究方向或防治策略的设想。,横断面研究,特定时间与特定空
6、间内对某一人群事件的发生状况及其影响因素进行的调查分析。横断面研究的种类普查(census)抽样调查（sampling survey）,纵向研究,在不同时点对同一人群的疾病、健康状况和某些因素进行定期随访，了解这些因素随时间的动态变化情况，即在不同时间对这一人群进行多次横断面研究的综合研究，是前瞻性研究。,相关性研究,探索各个变量之间的关系或探索是否存在关系的研究。同描述性研究相同点是没有任何人为的施加因素，差异是相关性研究要有比较明确的几个变量，以便回答所变量间是否有关系。,分析性研究,在自然状态下，对两种或两种以上不同的事物、现象、行为或人群的异同进行比较的研究方法。属于观察法，暴露不是人
7、为干预和随机分配，而是在研究前已客观存在的，这是与实验性研究的重要区别；分析性研究必须设立对照组，这是与描述性研究的重要区别。,队列研究,图2-2-8 队列研究的设计原理,病例对照研究,图2-2-9 病例对照研究的设计原理,定量研究设计的评价方法,选题是哪一类（治疗、 预后等）研究？是否涉及自变量与因变量之间的因果关系？选题最理想的研究设计是什么？与实际设计有哪些差别？是否有干预？是否详细描述干预过程？是否详细描述对照？采用实验性研究还是类实验性研究设计？如果采用实验性研究设计，具体设计方案是什么？是否详细描述随机抽样与随机分组的方案？如果采用类实验性研究设计，具体设计方案是什么？为什么不采用
8、随机化处理？能否提供干预前两组具有可比性的证据？,定量研究设计的评价方法,6. 如果采用非实验性研究设计，研究内容的本质决定研究设计就是非实验性的吗？如果不是，是否有不施加干预措施的理由？具体设计方案是什么？如果采用回顾性研究设计，不采用前瞻性研究设计的理由是什么？能否提供混杂因素在组间均衡性的证据？7. 研究设计是哪些类型的比较（如干预前后、组间）？这种比较能否充分证明自变量与因变量的因果关系？如果没有比较或错误的比较，是否会影响研究的完整性和结果的精确性？8. 是纵向研究吗？收集数据的时间安排是否恰当？数据收集点的数目是否合理？9. 是否采用盲法收集资料？如果是，谁是盲？足够吗？如果不是，
9、是否有不采用盲法收集资料的足够理由？收集资料时是否会因为主观因素而影响对研究结果的判断？,第四节 研究中的质量控制,真实性（validity）是科学研究的核心，应尽量使研究结果无限地接近真实，但由于种种因素的影晌，研究所得的结果与真实情况往往存在差异，有时甚至会得出完全错误的结论。导致这种差异的原因有两类，即随机误差和偏倚（bias）。,偏倚（bias）是随机误差以外的，可导致研究结果与真实情况差异的系统误差，它可发生在研究的各个环节，包括研究设计、实施、资料分析、推论等。,选择偏倚的类型,入院率偏倚（admission rate bias） 现患-新病例偏倚（prevalence-incid
10、ence bias） 检出症候偏倚（detection signal bias） 排除偏倚（exclusive bias） 无应答偏倚（non-response bias）易感性偏倚（susceptibility bias）,选择偏倚的控制,研究者在整个研究过程中，对可能会出现的选择偏倚应有充分的了解；严格掌握研究对象纳入与排除标准；研究中要采取相应的措施，尽量取得研究对象的合作，以减少无应答率以及队列研究中的失访或实验性研究中的中途退出等； 尽量采用多种对照。,信息偏倚的类型（information bias）,回忆偏倚（recall bias） 报告偏倚（reporting bias） 暴
11、露怀疑偏倚（exposure suspicion bias） 诊断怀疑偏倚（diagnostic suspicion bias） 测量偏倚（detection bias）,信息偏倚的控制,研究者对拟进行的研究要制定明细的、严格的资料收集方法和质量控制方法； 收集资料时尽可能采用“盲法”； 尽量采用客观指标的信息； 在询问研究对象的远期暴露史时，由于记忆力的限制，回忆偏倚很难避免。,混杂偏倚或称混杂,混杂因素的基本特点 必须是所研究疾病的独立的危险因子。必须与研究因素有关。一定不是研究因素与研究疾病因果链上的中间变量。,混杂偏倚的控制,随机化（randomization） 匹配（matching） 限制（restriction） 分层分析与多因素分析,感谢您的聆听！,
