OTC药品营销管理培训教材.docx

《OTC药品营销管理培训教材.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《OTC药品营销管理培训教材.docx（194页珍藏版）》请在三一办公上搜索。

1、194中国OTC药品营销管理培训教程【内部培训讲义】一、中国与世界OTC药品市场分析 二、OTC药品市场营销策略分析三、OTC品牌建设四、OTC销售队伍的建设与管理五、OTC商业政策与分销渠道六、OTC区域市场开发与终端运作实务1七、OTC营销案例一、中国与世界OTC药品市场分析非处方药（OTC）市场概况1非处方药（OTC）简介1.1OTC的定义 OTC是英文Over The Counter的缩写，国际上通称为非处方药。非处方药是相对处方药（Rx）而言。顾名思义，是指那些不需要医生处方，消费者可直接从药店或药房购买的药物。消费者可根据自己所掌握的医药知识，借助药品标签，对轻微短期病症进行自我药

2、疗，在药剂师指导下有选择地购买药品，并按规定的方法使用。因此在美国称之为“柜台销售药（OTC Drug）”，简称为OTC。 1.2OTC与Rx的区别 处方药是指消费者经过医生处方才能从药房或药店获取，并且要在医生监督和指导下使用的药物，适用于医生借助实验分析等诊断手段确诊的疾病。新药、毒性较大或依赖性较强的某些药物也属于处方药。处方药简称Rx，表示由医生取药，这个标识在医生处方的左上角经常可以见到。 OTC多由Rx转化而来。但也有些药物是“双栖药”，只是适应症不同而已。如阿司匹林，作为Rx时，必须遵医嘱使用，用于治疗关节炎及心血管疾病等；而作为OTC时，其适应症只能是退热和镇痛。 1.3OTC

3、的发展历史 OTC的称谓源于美国。1951年，美国国会通过了由一位药师参议员提出的对联邦食品、药品与化妆品法规的修正案（杜哈姆修正案），规定了处方药与非处方药的分类标准，在世界上第一个创建了药品按OTC与Rx分类管理的制度。此后，日本在1967年、英国在1968年、德国和加拿大在1972年也分别通过有关法律，相继建立了药品分类管理体制。迄今为止，这一体制已经被世界上大多数发达国家和部分发展中国家普遍采用。中国也已于2000年1月1日起正式实施药品分类管理制度。 1.4DTC推广模式 与Rx的临床推广模式不同，OTC药品的促销重点是消费者教育，即采用DTC（Direct-to-Consumer）

4、模式进行推广。 DTC广告 DTC广告是指直接面向消费者的广告。其形式包括电视、广播、印刷品、电话、邮寄广告等，但广告的作用关键是教育，广告中应包括药品名称、用途及用药风险等全面信息，努力与消费者建立感情联系。 现场销售 现场销售（Road Show）是OTC药品在前期市场启动阶段的主要推广方式。OTC药品有特定的销售地点零售药店。对于消费者来说，药店不仅是药品的购买场所，更是获得用药咨询的地方。所以，现场销售对于OTC药品面对面推广与宣传最为有利，如在药店建立统一CI标志的药品专卖柜进行促销服务。 店堂促销 利用海报、POP（Point of Purchase）售点广告、挂旗等在药店内进行宣

5、传和教育，并加强对药店店员的教育和药品的陈列理货工作。 科普教育 举办大众科普教育活动，如为社区居民设立健康课堂，建立健康卡，并分发科普宣传品和宣传单页。 2非处方药（OTC）国际市场概况2.1OTC国际市场规模 据IMS Health公司2001年8月3日发布的数据表明，1999年全世界OTC药品的总销售额为408亿美元，比1998年增长1%。其中，北美、欧洲和太平洋周边国家仍是OTC药品消费的主要市场。 2.2OTC主要销售国家 按国家来划分，美国和日本居领先地位，1999年OTC销售额分别为107亿美元和75亿美元；第三是德国，同年OTC销售额为29亿美元。 但以人均计算，日本最高，人均

6、年消费OTC达到56美元；美国和德国都是43美元左右。最低的人均消费在乌克兰和俄罗斯，仅仅为1美元和2美元。 2.3OTC主导销售品种 1999年，全球用于治疗咳嗽、感冒和呼吸道疾病的药品在OTC市场中销售份额最多，销售额达到65亿美元；其次是镇痛药，销售额为50亿美元；维生素、矿物质和其它营养补剂的销售额紧随其后，为47亿美元。 3主要国家非处方药（OTC）市场预测3.1美国市场 近年来，美国OTC药物市场持续增长，需求旺盛，销售额连创新高。目前，在美国市场上的OTC药物品种已超过10万种。美国食品与药品管理局（FDA）每年都会批准一些疗效可靠、副作用小、安全性好的处方药转为非处方药，同时对

7、其进行严密监测，一旦发现存在明显的安全问题，就可能将它重新转为处方药或将其撤出市场。 2000年，美国市场上销售额较大的OTC品种依次为感冒咳嗽药、镇痛药、口腔护理品、止汗药、胃酸抑制剂等，共占美国OTC市场销售总额的64.5%。而增长速度最快的是戒烟产品，年均销售增长率达到18%，2000年占OTC市场销售额的3.4%，预计到2005年将达到7%。股癣药、皮肤增白剂、足部用药和防毒气产品销售增长速度也较快。 3.2日本市场 日本是亚洲最大的OTC市场，几乎占亚洲市场的一半。在日本，企业可以对OTC的价格自由进行确定和调整，允许药品以高价上市销售。这种差别定价方式鼓励了制药公司增加Rx向OTC

8、转换的数量。 日本OTC市场在2000年增长了1.4%。日本已建立了全民健康保险系统，但由于老龄人口的增加，政府需要提供更多的医疗供应和保健费用。 3.3法国市场 据法国统计研究部门DREES的数据，1999年法国国内非处方药消费占药品销售总额的30%。其中5大类药品占OTC销售额的77%：消化系统或代谢药物占24%、心血管药物占20%、呼吸系统药物占14%、神经系统药物占12%，及皮肤科药物占7%。 研究表明，有2/3的非处方药是通过医生处方开出的，从而获得了医疗保险公司的补偿。因此病人更愿意通过处方购药而非直接去柜台购买，而医生在这种购买行为中扮演了重要角色。 3.4意大利市场 意大利是欧

9、洲OTC市场领先的5个国家之一。在意大利，非处方药的价格大约只有处方药价格的一半。研究显示，在意大利的三个使用OTC比例较高的地区，已经为当地政府节省了25%的费用，而如果整个国家推行这个政策的话，将至少再节省1万亿里拉（4.6亿美元）的药品费用，也可为每个家庭每年节省约15%的药费。 2000年，意大利OTC市场增长了3.8%，销售额达22.5亿美元。预计到2005年，该市场销售额将达到26.6亿美元。 3.5波兰市场 波兰是欧洲OTC市场增长最快的国家。近5年来，其OTC市场大约增长了84%，其市场增长率和市场占有率的增长几乎相等。因此它成为外国投资和外国品牌产品推销的目标。1998年至2

10、000年，该国增长最快的OTC品种是维生素和矿物质，大约增长了28%；其次是镇痛药和感冒药，约增长了26%。 2000年波兰OTC市场增长了10.7%，销售额达5.5亿美元。预计到2005年，该市场销售额将达6.6亿美元，比2002年增长6.8%。3.6 亚洲市场亚洲人口占全球人口的一半以上，近10年来亚洲各国的经济有了长足的进步。西方一些经济学家十分看好亚洲医药市场，尤其是非处方药（OTC）市场。 据国外市场调查机构的统计，亚洲OTC市场规模约在120亿美元左右。预计到2005年亚洲的OTC市场将比现在增加45的销售额。过去10年来，以泰国、马来西亚、印尼、新加坡和越南为代表的东南亚国家的国

11、民经济飞速发展，这些国家的OTC药品市场规模已达20亿美元。西方经济学家认为，最近1至2年，东南亚0TC药品市场将增加1倍以上。 印度、巴基斯但、孟加拉国、尼泊尔和斯里兰卡等南亚国家的OTC药品市场也有不同程度的增长。预期南亚地区OTC药品市场增长率可达13。日本是亚洲最大的OTC市场，几乎占亚洲市场的一半。韩国OTC市场70年代以来发展较快，销售额约为10亿至15亿美元。台湾与香港均为发达经济地区，其0TC药品市场已接近某些西欧国家的规模。拥有12亿人口的中国，进入新世纪后随着政府对药品管理政策的改变，OTC药品市场必将会高速增长。中国医药市场的发展趋势伴随知识经济的崛起，世界医药市场格局正

12、发生日新月异的变化。展望我国“十五”时期的医药市场，药品需求正出现新的趋势。1 医药经济运行将继续呈现平稳增长的态势1.1 人口的自然增长是药品需求增加的基本因素2000年，我国老龄(60岁以上)人口已接近1.3亿，约占人口总数的10%，中国已步入老龄化国家的行列。预计未来老年人口将以每年3%左右的幅度增长，到2005年我国老龄人口的总数将达到16亿，占总人口数的1152%；2025年将增加到28亿，占总人口的17%；到2050年将超过4亿。占总人口的27%，并达到顶峰。目前老龄人口消费的药品占药品总消费的50以上。按现行老年人的人均用药水平385元计算，2005年，其用药总额将达到616亿元

13、，比2000年的5005亿元净增115.5亿元。1.2 人民生活水平的步步提高，大大促进了药品的需求目前，我国的药品消费水平还很低，1998年人均药品消费约80元(不到10美元)，而中等发达国家每年人均药品消费额达到4050美元，发达国家如日本每年人均消费药品达447美元，法国322美元，德国256美元，意大利210美元。由此可见，随着国家的发达，人民生活水平的提高，中国药品消费市场将会有很大的发展空间。1999年，我国农村人口为870亿，占总人口的691。“十五”期间，农村药品消费需求有可能达到15的增长幅度，即由现在的人均125元增加到2005年的25.30元左右。2005年人均药品消费水

14、平将比“九五”期末增长1倍，消费总额增加约110亿元。根据上述资料分析，预计到2005年，全国药品需求将达到2180亿元。比2000年净增940亿元，药品需求年平均递增幅度有可能达到12%。2 药品消费结构将发生新变化2.1 用药结构渐趋合理随着新的医改方案的出台，药品消耗过快增长的势头将得到控制，有效利用药品资源将成为百姓的自觉行动。疗效好、价格低廉将是病患者用药时必须要考虑的因素，其销售量将会增加。22 非处方药品将进入快速发展阶段药品分类管理将带来药品需求结构的变化。全球非处方药发展很决，1998年销售额达到4507亿美元，比1997年增长75%。美国现有处方药房仅5500多家，而非处方

15、药房多达75万家。美国是目前人均消费非处方药品金额最高的国家(1997年美国人均消费非处方药为70美元)；丹麦居第二(人均69美元)，德国居第三(人均65美元)。虽然目前我国人均非处方药消费低于全球人均非处方药消费水平(91美元)，非处方药市场销售额增长却十分可观，据初步统计1990年非处方药销售为25亿美元(折合人民币1910亿元)1994年为1010亿美元(折合人民币8380亿元)，4年内增长3倍多。1996年，我国非处方药市场的销售额升至13亿美元(折合人民币1079亿元)，是世界非处方药市场销售增长最快的国家，据初步估计，2000年非处方药市场销售额达30亿美元，年均增长率为15左右。

16、随着医疗制度改革的深入，人们自我医疗意识的不断增强和广大农村市场的开拓，以及药品管理制度的实施，我国非处方药市场将呈现更强劲的发展势头。所以，我国非处方药市场潜力很大，前景光明。2.3 用于防治新传染病和常见流行病的药物及消毒药需求将大量增加新疾病谱的出现带来药品需求结构的变化，这主要是新的致病菌、病毒不断出现，危害人类的生命。同时，常见流行病又不断出现“家庭新成员”。目前全球被确认的流感病毒有l万多种，可分为甲、乙、丙三大类。1997年在香港出现了4例甲类流感病毒，这在全球是首次发现。21世纪医学模式将从治疗型向预防型转变，抑制新的传染病和常见流行病将成为21世纪医疗的重点。因此，用于治疗、

17、预防新的传染病和常见流行病的药物及消毒用药的需求会大量增加。2.4 保健品消费将会持续增长21世纪，随着生活水平的不断提高，人们的保健意识将会全面提高，健康长寿的要求越来越强烈，人们不仅有对药物的需求，更有对健康知识的需求；从原来被动用药，逐步转向自己选择药物，从被动治疗逐步向预防及保健的方向发展。因此，用于预防疾病及保健的药品销售将会持续增长。由于人们生活的改善使保健药品市场出现了一些新的变化一是消费区域由城市逐步扩大到农村；二是消费对象由过去的老年、儿童为主，扩大到中青年和妇女；三是消费选择由过去着眼于病后康复，扩大到季节性和常年性的保健消费；四是消费目的由防病治病扩大到抗衰老、健身益智、

18、美容健美等多种需要；五是消费呈现明显的层次性，沿海开放城市高于内地边远地区，生活富裕的地方高于相对闭塞、贫困的地方；六是消费求新、求天然、求疗效好，是当今人们对保健品的新趋势。人们对保健品的需求出现的新变化，大大促进了保健业的发展。据统计资料显示。我国目前保健品年销售额已接近500亿元，并以1530的幅度增长，高于医药各大类的增幅，也明显高于发达国家保健品13%的增长幅度。我国新的医疗保险制度及国家基本药物、基本医疗保险药物目录的实施，将对药品结构调整产生重大影响，疗效确切、价格低廉的国产药仍将占有较大的市场份额；现代生物技术药物、天然药物、海洋药物将有可能成为挑战常规化学药物的竞争对象。3

19、药品价格渐趋合理近几年我国药品价格虚高的现象仍比较严重，但今后几年药品价格整体虚高的现象将会基本扭转。这主要是因为同类品种生产相对集中，具有相对规模优势，生产成本下降，药品价格回归合理水平也顺理成章。由于新药审批制度的改革，新药同类品种会减少，那些具有自主知识产权的新药将受到专利保护，其价格高于一般普药应属正常。4 天然药物开发迅速崛起据统计，目前全球植物药(包括各国传统药物)的年销售额为145亿美元左右。其中欧洲约占一半，德国和法国植物药消费最高，共占欧洲市场总额的72，其中德国占50%。美国人过去冷落植物药，近年来，思想观念起了变化，认识到植物药治病的价值。所以，近年来美国已成为世界最重要

20、的植物药市场之一，自70年代以来，美国植物药市场不仅不断扩展，而且成为世界植物药行业原料的供应基地。日本近年来在天然药物研究方面处于领先地位，大力开发植物药，大量生产中成药，开拓国际市场。据报载，仅津村“顺天堂”一年的产值就相当于我国中药产品年出口总额。韩国采取拳头产品战略。近年来中药材和中成药出口额增长很快。世界许多国家在新药开发方面都寄托于天然药物。中国具有世界上最丰富的天然药物资源，据全国中药材资源调查表明，目前我国现有的中药资源种类为12807种，有着广阔的发展前景。据调查资料显示，我国目前中药类销售额占药品总销售额的比例虽呈稳步上升之势，但仅占33左右，化学药品仍处于绝对领先地位。随

21、着近年天然药物有效成分提取、分离、纯化及结构研究技术的不断发展和应用，使得天然药物获得更为快速的增长。天然药物作为来自植物的“绿色药品”已受到越来越多消费者的青睐，随着全球崇尚自然热潮的兴起，天然药物必将成为21世纪最受欢迎的药物之一。5 企业经营规模逐步扩大目前我国医药企业包括上市公司在内，整体规模还很小，难以应对入世后同外国大公司的竞争。随着企业改革的深化。行业结构的调整，5年后，一大批以上市公司为主体的大公司、大集团可望脱颖而出。它们将通过联合、兼并、重组，实现超常规的资源汇聚、资产增值和资本扩张，形成足以与外国大公司同台竞争的实力，并在国内外两个大市场上大显身手。6 医药企业继续向多元

22、化、多层次发展在与国际接轨的情况下，医药企业为增强生存、发展、应变的能力。会摆脱目前行业的局限，在发展和巩固医药主业的同时，向多元化、多层次经营发展。61 医药市场的经济结构呈现多元化国内医药市场在国有医药经济为主的前提下，集体经济、股份经济以及“三资”和“合作”企业都在不断地发展，这种多元化的医药经济结构，给活跃医药市场带来了良好的环境。药品市场的经营者也是多元化，有国有医药商业、集体、私人、医药科技及其它，但其中仍以国有医药商业为主体。6.2 医药市场的构成呈层次化它包括：以药品市场为导向，充分体现价值规律。2008年世界非处方用药市场预测据最近在西班牙马德里举行的非处方药(OTC)信息会

23、上，出版OTC News的Nicholas Hall&公司的总裁Nicholas Hall的预测：世界非处方药品市场将要从1998年价值460亿美元增长到2008年的725亿美元。 在以后的十年中，印度次大陆将会看到非处方药用药销售额的最高上升，将上升217%，从1998年的9亿美元上升到2008年的29亿美元。在下一个十年中，其次增长最快的东南亚，将上升120%；从43亿美元到95亿美元。而中欧和东欧将上升111%，从20亿美元到42亿美元。 在其它地区增长的将是：拉丁美洲上升99%,从31亿美元到62亿美元,西欧上升37%,从106亿美元到145美元；日本上升36%，从63亿美元到86亿美

24、元，北美增长30%，从158亿美元到206亿美元，而澳大利亚上升27%，从7亿美元到9亿美元。 转移将仍然是非处方用药贸易增长的关键。转换比其它新产品上市具有较高的成功率。特别是在美国是确实的。在美国，转换是非处方用药工业中增长和创新的主要驱动力。 影响非处方用药工业的趋势包括： 费用的约束，在政府的议事日程上仍然较高； 由于管理的放松，大众媒体广告的使用在增加； 处方向非处方的转换正在产生新的种类：如再生发的治疗，并在现有的种类提供更有效的非处方药用药药品，如H2拮抗剂； 更多的公司正在建立专用的非处方用药单位； 合并、联合和合资企业正在驱动着合并； 大众销售者正在成为重要的参预者； 对处方

25、产品的压力，迫使药剂师把非处方药品看做为贸易的越来越重要的来源； 消费者/渠道合并的增加，改变了权力的对策； 象减轻疼痛这样的种类中特别有专有标示的增长，使价格和货架空间下降。中国非处方药市场特点分析1 国内外医药市场概况及分析 1.1我国医药市场规模 各国医药经济都是国民经济中不可分割的有机组成部分，而医药产业被认为是“永不衰落的朝阳产业”。随着我国人民生活水平的提高，人民对医疗保健的需求不断增加，这是我国医药行业快速发展的原动力。 中国医药制造业由化学药品原药制造业、化学药品制剂制造业、中药材及中成药加工业、动物药品制造业、生物制品业五大类构成。据国家统计局统计，1996年医药制造业全部独

26、立核算企业工业产值占全部工业企业的183，列37个产业的第22位；到1999年这两项指标则分别提高到21%和第19位。1996年医药工业销售收入占全部工业企业的18，列37个产业的第23位；到1999年这两项指标则分别提高到24和第17位。 1999年医药工业利润总额、总资产贡献率、成本费用利润率、劳动生产率分别占全国37个产业的第7、5、4、8位。可以说，医药产业是我国国民经济中成长性非常好的一个产业，在国民经济中的地位进一步提高。我国医药制造业销售收入及利润的变化情况请参见附表一。 中国医药市场处于行业发展的成长阶段，仍有很大发展空间，今后将继续保持快速增长趋势。其原因在于：1国民经济仍以

27、7左右的速度持续增长；2全民受教育水平不断提高，健康教育的普及程度也在不断提高。医疗保健、合理用药概念不断深入人心；3我国人均用药水平低下，还不到10美元。而中等发达国家为4050美元，欧洲为160美元左右，美国和日本都超过200美元；随着经济水平的提高，我国人民用药水平仍有大幅度的发展空间；4非处方药药品（OTC）和零售商业的发展势头良好。1998年，领先的制药企业多为大型的OTC制造企业，零售商业增长了45，达到62亿元人民币；5随着各项医疗改革政策的逐步实施，医药市场的品种结构将发生变化。一些定价过高的药品的生产和销售将受到有效抑制，一些疗效显著、价格低廉的产品将得到平稳发展，医药市场的

28、品种结构将逐步趋于合理。1.2世界医药市场发展趋势21世纪全球医药品市场将会持续稳定增长。据比利时回声报报道，到2002年全球医药市场的销售额将达 4060亿美元。推动全球医药行业增长的主因是：1全球人口总量增长的动因：到2000年世界人口将达到60亿，药品市场净增20。 2人口老龄化态势加快的动因：21世纪老年人药品消费将占据药品市场的12。 3新的消费增长点逐步形成并带动经济增长的动因：目前，世界85的药品消费市场集中在北美、欧洲、日本等发达国家和地区。据预测，到2020年居世界经济前15位的新兴国家和地区将包括中国、印度、泰国等，将成为新的消费增长点，进而使消费格局发生巨大变化。 4人们

29、的自我保健意识不断增强的动因：预防性药物、OTC药物、保健营养品等市场将得到迅速发展。 由于以上原因，到2010年国际市场结构将形成新的格局：1生物技术药物异军突起，预计到2000年将达到240亿美元，平均年增长125，高于世界整个制药业的平均速度，成为投资者关注的新一轮投资热点。2处方药（ Rx）销售额持续增长：据IMS公司新近公布的统计数字，1997年9月到1998年9月的12个月内，全球13个主要医药市场的处方药品零售收入总计18081亿美元，以不变汇率计算，增长了 5。3非处方药（OTC）增长速度也将加快：据预测，全世界OTC药品市场将在2006年达到710亿美元。其中，中东和亚洲国家

30、增长最快，为142%，其次是中欧、东欧国家为127，西欧、美国和日本市场将分别增长37、36和11。预计我国2000年OTC药品销售额为30亿美元左右，平均年增长率为229。4老少、妇女用药剧增：专家预测2000年的日本在65岁以上的老年人将达到235，德国223，意大利201，我国10左右（131亿）。5新药研究思路与开发力度将不断拓宽与加强。当前开发新药途径是从药物中提出有效成分，然后进行结构改造、化学修饰，采用基因工程新技术合成新药，电脑辅助药物设计。新药开发投资的力度也在不断增强：日本研究开发1个新药平均费用为100亿日元或200亿日元，平均开发时间为1012年；美国开发一个新药成本平

31、均为 359亿美元。6天然药物开发将重铸辉煌：1998年1月全球1000多名天然药物专家云集“世界天然药物发展新趋向科学研讨会”并一致认为：天然药物在21世纪里将重铸辉煌。据统计，目前全球植物药（含各国传统药物）的年销售额为145亿美元，其中欧洲占12。 在这样的发展趋势下，世界各大制药公司纷纷制定跨世纪的全球市场战略，着意占领其市场的“制高点”，垄断价格、获取高额利润。2 非处方药市场概念介绍目前，世界上很多发达国家和部分发展中国家已经先后实行了药品分类管理制度，这已成为国际通行的药品管理的有效办法之一。随着处方药与非处方药分类管理办法（试行）和第一批国家非处方药目录的发布与实施，我国也已于

32、2000年1月1日起正式开始建立药品分类管理制度。所谓药品分类管理制度，就是将药品划分为处方药和非处方药并进行分类管理。处方药，顾名思义，就是必须凭医生处方才可以购买，须在医生指导下使用的药品；而非处方药则是消费者根据自我诊断的结果，可以自行购买和使用的药品。非处方药的安全性和有效性是至关重要的。 2.1非处方药药品特征 由OTC产品定义可以看出，OTC是与RX即处方药相对应的概念，它源于RX，且两者可互相转换。但OTC作为一个专门的类别，有着它自己的重要特征： 1获得渠道 RX药品必须经专业医师的处方在医院药房或社会药房领取，并在医务人员的指导下使用；而OTC是人们基于自我药疗和保健的目的，

33、依据自己掌握的医药知识，借助药品说明书或咨询药师，在社会药房、药店甚至超市自行购买的药品。是人们对小病或已明确诊断的慢性病进行防治或康复保健的药品。 2适应指征 RX通常用于借助各种诊断手段确定的疾病；而OTC则用于使用者自己认识和辨别的症状，患者能达到自己治疗，且不会产生滥用或误用。两类药品各有其适应指征，即使组份为同一活性成分，适用症也不相同。 3安全指数 OTC产品具有很高的安全性，即消费者在严格遵循详细的服药说明和注意事项的情况下，药品不良反应发生率较低；同时也意味着即使在药品发生滥用的情况下，人体健康受到损害的可能性仍然是很小的。此外OTC药不易在体内蓄积，不易诱导耐药或抗药性。 4

34、标签及说明书 由于OTC产品直接面对没有医药专业知识背景的普通消费者，其标签和说明书是指导消费者使用产品的重要依据。因此它是处方药和非处方药分类管理当中的一项重要内容。而对于制药企业来说，它既为消费者提供了产品使用信息，同时又是产品本身的形象代表。 美国食品及药品管理局（ FDA）对OTC药品的审查中，一项重要内容就是审查其标签，要求做到正确指导、语言通俗、内容详尽，并注明作为OTC药物使用。我国国家药品监督管理局也对我国第一批非处方药药品使用说明书进行了统一和规范。符合规范的标签和说明书将正确引导消费者的使用，并作为产品乃至公司的形象对销售起重要的影响。 5专利保护 制药工业对专利和商标的依

35、赖是有传统的。一个利润丰厚的处方药一旦过了专利期，势必面临大量仿制品的冲击，影响它的生命期和销售量。而非专利药为非处方药的开发提供了大量的可组方的活性成分。国外制药公司十分重视药品专利期满后的新战略，积极采取不同的产品战略，如开发新制剂，改换新包装等，以便使产品在失去专利保护后能继续控制市场。 6品种数量 由于各国政府为减轻医疗费用持续增长带来的财政负担，都相继制定了支持自我药疗发展的策略，同时各制药公司亦热衷于把非专利药品引向非处方药的竞争。结果导致OTC药品数量远远大于RX。目前国际市场上销售的OTC约40多万种，而RX仅有约65万种。另在美国市场上，目前有近40万种药品，其中37万种为O

36、TC。 2.2非处方药市场的培育形成 由于药品是关乎人类健康和生命安全的特殊商品，从管理角度来讲，将药品划分为处方药和非处方药进行管理是确保人们安全合理用药、保障人们身心健康的有效手段。而从市场角度来讲，随着中国市场经济的深入发展，建立和实施药品分类管理制度的条件也日益成熟，新兴的非处方药市场正在国内逐步形成并趋于成熟。其市场培育和形成的因素主要在于： 1经济文化的发展 据14个国家的自我药疗的调查研究证明，OTC市场的发展与人群的文化素质有很大的关系，文化素质越高，自我药疗的意识越强，OTC使用的越广泛。我国人群总体的文化素质正在不断提高，普通消费者己基本具备了阅读药品说明书的文化基础；经济

37、的飞速发展，也使我国人均生活水平有较大幅度的提高，承负自我保健能力逐渐增强，加之社会医疗保险、健康保险和合作医疗制度在不断健全和发展，也为自我药疗提供了坚实的基础。 2健康观念的转变 1978年，WHO组织提出了“2000年人人享有医疗保障”的目标，明确宣传每位公民都有义务对自己的健康负责。健康的责任应由政府、社会和个人三者共同承担。随着我国人民物质生活水平的提高，人口数量的不断增加，社会老龄化加剧，越来越多的人更加重视自我保健，自我药疗概念也在社会上逐步普及。 3消费人群的扩大 我国农村医药市场潜力非常大。近年来，农村经济虽然发展迅速，但农村用药水平却相对偏低。据统计，1994年全国人均药品

38、消费为1967元，其中城市人口人均消费5567元，农村为城市的17，约704元。目前三资企业、乡镇企业的职工和自由职业者的总数已超过国家职工。这部分人群经济收入相对较高，自我药疗水平较高，绝大部分是OTC产品的消费者。国家正在进行的职工医疗保险制度改革势必导致一部分药品不能报销，使享受公费医疗的人分流，这部分人也是OTC产品的购买者。 4药品零售业的迅速发展 OTC产品主要的获得渠道是药店、超市等零售店。近年来，全国医药市场的结构也发生了很大的变化，药品零售总额占药品销售总额的比重由过去的5上升到10。同时零售药店的数量也急剧上升。3 非处方药市场特点及与处方药市场的比较 3.1政策法规方面

39、OTC市场与RX市场同属于药品市场。由于药品市场关乎人民身心健康的特殊性，它受到政府管理行为的影响较大，对政府政策的依赖程度较深，有严格的药品政策法规、指导原则以及相当程度的政府行为对市场进行干预和调控。同时，药品市场的消费在世界各国都受到国家财政或社会福利开支的影响，同时也会反过来影响到政府财政支出和社会福利保障制度。 在这一点上，OTC市场与RX市场在依赖程度上又有很大不同。RX市场要求的专业程度相当高，无论其研制、开发、生产还是销售都因其特殊性而对参与者有非常高的专业要求。因此，RX市场受到政府的专控程度较深，而OTC市场则相对宽松得多，企业运作自主灵活得多。具体政策区别体现在以下几方面

40、： 1价格政策 RX产品价格受政府调控，不能进行价格竞争。而OTC药品的定价是相对灵活的，通常由厂家根据自己产品的知名度和市场情况来决定价格。例如美国和日本对于OTC产品实行不控制政策，纯粹由市场竞争决定。英国通过对获利进行限制来达到控制价格的目的，德国则通过参考价格来影响OTC药品的市场价格。我国的药品分类管理制度刚刚开始实施，对OTC产品的价格政策还有待研究确定，但目前已有将OTC产品价格放开的趋势。因此，从价格政策上看，OTC市场相比RX市场是一个更为公平的竞争市场。 2广告与促销 世界各国的药品分类管理法规几乎都不允许RX产品对公众做广告，RX产品也不可以进行大规模的市场策划和市场促销

41、等活动。通常RX产品只允许在医药专业媒体上对专业人士做广告，医药专业媒体的名单也由政府部门制定公布。而OTC市场与RX市场相比，由于它是直接面对普通消费者的，消费者可以根据自己的需要与喜好进行选择。为了迎合消费者的需求，OTC药品需要大规模的广告、促销等营销手段。政府允许OTC产品在电视、广播、报纸等大众媒体上发布广告。各国政府对OTC产品的广告管理办法参见附表二。 3报销政策 由于对政府负担的卫生费用越来越感到力不从心，西方发达国家纷纷实行医疗保健体制改革，OTC药的销售控制问题也越来越受重视。实际上，OTC产品的开发能显著减少政府在医疗福利方面的巨大开支，受到各国政府的鼓励。从发达国家经验

42、来看也只能原则上OTC药不报销，但也不是绝对都不报销。意大利和日本等国对OTC产品不予报销；德国、法国、瑞士、西班牙等，规定一个百分比，在药房购买的OTC药费用以该百分比报销，但被允许向公众做广告的OTC药不能报销；美国的做法是，确定一个清单，只对清单中的OTC药予以报销。 我国目前对OTC产品并无报销方面的限制，很多OTC产品是在国家基本医疗保险药品目录当中的。以中国目前的状况，如果说OTC都不能报销，无论从企业营销方向、策略以及消费者的承受力都不是能很快解决的。根据我国的国情，根据中国医疗保险制度改革的目的“广覆盖，低水平”，应该把药品价格降下来，同时考虑到药品分类管理后城镇居民对保健支出

43、增加的承受能力以及对自我保健的认知程度，会保留有一段时间的过度，即报销与不报销并行。但不论OTC报销与否，对企业来说，庞大的中国OTC市场将是它们更大的发展空间。 3.2研发系统方面 与RX产品相比，OTC产品在其新产品研究和开发上具有不可比拟的优势。OTC新产品开发的技术含量要求相对Rx产品来讲要低得多，资金要求也不高。 1生命周期长 开发OTC新产品可以充分利用专利到期或失去行政保护的活性成分，转向品牌保护，极大的延长了产品的生命周期。据统计，一个新药作为处方药的平均使用寿命只有8年，而从RX转换成OTC之后，平均使用寿命可长达 34年。 2开发费用低 制药企业开发一个RX新药的开发费用通

44、常要占产品销售额的1520左右，而相比之下开发一个OTC的费用只占3。RX新药开发投资巨大，周期长，风险大。据美国FDA统计，研制一个RX新药品种需投资2亿美元，10年时间。而OTC品种的有效成分都是经过长期实践和应用的活性成分，不存在开发、研制问题。 3产品差异性 RX药品的功效主要在于治疗，其产品差异性主要体现在化学治疗成分。而根据OTC产品的特点，其产品差异性则更多地体现于其外在功效，需要根据不同的消费者偏好进行新产品的开发。比如新剂型、新包装、新色彩、新形状、新口味等等都可以申请专利。美国现有3040万种OTC产品，但活性成份仅有1000多种。一个活性成份，如扑热息痛即可制成几十种剂型

45、或制剂，这些产品差异性体现在奇特的造型、包装精细、色彩鲜艳及使用方便等方面。 OTC新产品开发费用较RX产品大大降低的同时，企业还可以根据自身优势，针对不同人群偏好生产多样化产品，以占领不同的细分市场。比如儿童、成人。妇女、老人使用的OTC产品可以分别制备和包装。 4报批相对简单 由于技术含量较低，OTC新产品的审批程序比RX新药简单许多、报审周期也较短。 3.3市场结构和竞争策略 由于 OTC与 RX在产品特性、政策等方面的诸多不同，OTC市场与RX市场的竞争结构与竞争策略也大不相同。主要体现于以下几方面： 1市场结构 众所周知，人类的疾病种类繁多，不同药品即具有不同的适应证。整个药品市场的

46、细分市场很多，且很多药品之间彼此不能完全替代。人类对于生命的珍视以及伦理上的观念导致人们除非有其他选择，否则对于关乎生命的药品的价格不论怎样，都会接受。在这种情况下，很多Rx新药在自身的细分市场上属于完全垄断，其需求价格弹性几乎为0。对于每个适应证的细分市场来说，首先进入的RX新药开发厂商将处于完全垄断地位，其产品定价可高于其边际成本，而后来进入者将具有很高的进入壁垒。例如正在攻克中的AIDS和癌症药品市场，一旦有企业率先将新药投入这个市场，它就处于完全垄断地位。 而由于OTC产品多为已过专利保护期的化学成分组方，已经在药品市场上使用多年，其可替代产品也较多，不存在垄断地位，新竞争者的进入壁垒也较低。OTC产品的需求价格弹性接近于普通消费品，OTC市场则是一个垄断竞争的市场，其产品定价机制完全符合市场竞争原则，这也是各国政府采取对OTC产品价格放开政策的原因。 2选择权、使用权及消费权 RX产品的选择权、使用权及消费权是相分离的。由于处方药的专业要求程度高的特殊性，只有医生有选择权，但他自己不使用不消费；患者有使用权，但他自己无法选择使用哪种药品，消费多少。而在中国，RX药品最大的消费者是政府。享有公费医疗的患者就医吃药是要报销的，不消费。此行业的生存与政府政策相关程度之高，没