基于物联网的药品连锁经营可溯源管理信息系统.docx

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1、广东省级现代服务业发展引导专项资金申报材料申报单位：恩平市银星药业有限公司（公章）项目名称：基于物联网的药品连锁经营可溯源管理信息系统所属地区：江门市申报专题：商品流通溯源管理信息系统建设项目申报时间：二一二年二月十日总 目 录第一部分 市经济和信息化局、财政局联合上报文3第二部分 广东省省级现代服务业发展引导专项资金申报表5第三部分 项目可行性报告9第四部分 营业执照、税务登记证和法定代表人身份证明82第五部分 财务审计报告91第一部分 市经济和信息化局、财政局联合上报文（联合上报文插入此处）第二部分 广东省省级现代服务业发展引导专项资金申报表 广东省省级现代服务业发展引导专项资金申报表申报

2、单位(盖章)： 申报单位法人签名： 金额单位：万元一、企业基本情况企业详细名称恩平市银星药业有限公司企业(单位) 法人代码72707394-8企业详细地址恩平市江南仙人河边1-3号 邮政编码529400注册时间2001-3电话13828099888传真0750-7783303联系人冯俊平企业规模小型企业性质有限责任公司法人代表冯俊平开户银行中国银行恩平市支行帐号891708653218091001信用等级(附证明)二、企业上年度主要经济指标企业总收入1221净利润7税金20三、企业上年度财务状况资本金总额150资产总额546流动资产总额431固定资产总额85固定资产净值62负债总额386资产负

3、债率58%四、申请项目情况项目名称基于物联网的药品连锁经营可溯源管理信息系统项目起止 年限2011.8-2012.12项目责任人冯俊平项目总投资580己自筹资金480已到位贷款(附证明)项目基本情况(另附文字不少于1000字)具体详见项目可行性报告。是否列入国家或省重点项目计划否申报补助资金100申请奖励资金申请贴息资金新增销售收入3000新增利润新增税收100市、县（市、区） 经贸局（经贸委）或省属资产经营公司和授权经营企业集团审核意见 (盖章)市、县（市、区）财政局审核意见 (盖章)117广东省省级现代服务业发展引导专项资金申报项目汇总表序号项目承担单位项目名称项目内容项目所属的专题项目总

4、投资项目固定资产投资申请财政资金经济效益（新增）项目建设年限备注固定资产投资铺底流动资金银行贷款自筹及其他贴息补助奖励销售收入税金净利润1恩平市银星药业有限公司基于物联网的药品连锁经营可溯源管理信息系统1）硬件设施建设 2）开发基于物联网的药品连锁经营可溯源管理信息系统。商品流通溯源管理信息系统建设项目5804801003000100202011.8 - 2012.12234填表人：梁健强联系电话：0750-7783303手机：1373098100传真：0750-7783313注：1、项目名称和内容不超过50字。 2、填表人及联系电话、手机不能缺省。第三部分 项目可行性报告项目可行性报告目录1

5、 项目概况121.1背景121.1.1药品安全现状121.1.2药品流通状况141.1.3当前药品消费的发展趋势151.1.4我市目前药品销售的经营状况171.2项目的必要性181.3项目意义191.3.1 做到“生产可记录、信息可查询、流向可跟踪、责任可追究”191.3.2使公司达到规模化的经营、网络化的组织、规范化的管理201.4项目特点211.4.1 全局监控和全自动识别211.4.2可溯源性基本特征211.4.3管理特性241.5 项目可行性研究的依据和范围261.5.1 项目可行性研究的客观依据、原则261.5.2 可行性研究的方向272 项目的整体方案272.1 系统建设总体框架2

6、72.2 系统功能子系统建设292.2.3 溯源管理子系统292.2.3.1 溯源数据采集模块312.2.3.2 溯源数据查询模块322.2.3.3 溯源数据网上发布模块332.2.3.4 溯源数据服务信息模块332.2.3.5 溯源数据维护模块342.2.4 药品管理子系统352.2.4.1 购进管理模块352.2.4.2 销售管理模块372.2.4.3 药品管理模块402.2.4.4 库存管理模块412.2.5 配送管理子系统432.2.5.1 GPS定位跟踪模块452.2.5.2 车辆调度管理模块452.2.5.3 配送线路优化模块452.2.6 连锁分店管理子系统462.2.6.1 电

7、子订货模块462.2.6.2 视频监控模块482.2.7 综合管理子系统492.2.7.1 财务管理模块492.2.7.2 报警预警模块522.2.7.3 系统维护模块542.3 项目整体方案的创新型、先进性、适用性552.3.1 项目实施技术方案552.3.1.1 主要研究开发内容552.3.1.2 技术原理552.3.2 技术创新性分析562.3.3 技术先进性分析572.3.4 技术适用性分析572.4 项目中期检查和验收指标582.4.1 项目总体目标582.4.2 项目中期检查指标582.4.3 项目验收指标592.5项目实施风险分析及规避措施602.5.1 技术风险602.5.2

8、管理风险612.5.3 市场风险613 建设单位基本情况和财务状况623.1银星药业623.2市场经营销售状况633.3公司远景目标规划644 建设期限及具体实施计划654.1建设期限654.2实施计划655 建设条件665.1项目审批情况665.2用地落实情况665.3资金落实情况675.4技术条件676 投资预算情况686.1项目内容686.2投资估算和资金筹措686.2.1投资估算686.2.2资金筹措687 经济效益和社会效益717.1经济效益717.2社会效益728 结论721 项目概况1.1背景1.1.1药品安全现状药品是人类用于预防、治疗、诊断疾病的特殊商品,对药品实施有效监管，

9、关系到广大消费者的用药安全，关系到公众生命健康权益的维护和保障。我国政府一贯高度重视药品安全监管，多年来以强化药品安全监管、保障公众用药安全为目标，逐步建立健全药品安全监管体制与法制，不断完善药品供应体系，稳步提高药品质量安全保障水平，积极维护公众用药权益，努力提高公众的健康水平。 但现阶段仍存在一下问题：（1）群众药品相关法律意识和用药安全意识还比较淡薄。 近几年，市药监局大力开展药品法律法规宣传，但群众对药品法律知识和用药安全知识仍掌握不多，识别假、劣药能力和自我保护意识仍然薄弱。表现在大多数群众在购买处方药时，自行判断或者凭药店销售人员推荐，没有凭处方购买；购药时索取销售凭证意识不强；药

10、物不能合理使用，容易造成抗生素滥用；家庭过期药品无规范的处理方式和渠道。（2）农村医疗机构药品质量管理仍然存在安全隐患。通过前几年农村医疗机构药品规范化管理和规范药房建设，使农村医疗机构在药品管理上有了很大程度的改观，但由于农村医疗机构基础比较薄弱，药品管理意识还不是很强，使得农民用药安全存在隐患。乡镇卫生院以下医疗机构常见问题如购进验收记录不完整、药品储存条件特别是温控条件不完全符合要求、不能正常地对药品进行养护、专业技术人员缺乏、药品管理体系和药品经营企业相比有很大差距等等。（3）仍有少数医疗机构和药品零售企业从非正规渠道采购药品现象发生。日常检查中，发现有以生产厂家销售代表名义直接上门推

11、销药品的情况，由于厂家和销售公司只管推销产品，对销售代表的管理较松，让不法分子有机可趁，药品质量不能得到保证，干扰了正常的药品流通秩序。（4）部分零售企业未严格按照GSP规定进行经营管理。药品零售企业在通过GSP认证之后，容易出现不严格按照规定进行经营管理的情况。主要有以下几方面的突出问题：药师不按规定在职在岗；拆零药品未按规定进行拆零操作、登记和存放；对有特殊储存要求的药品储存条件达不到要求；质量管理制度不能根据政策法规的变化及时进行更新和修订。（5）存在药品广告违规现象。部分媒体发布虚假药品广告的行为较为普遍，有夸大药品功能主治范围，非药品广告明示治疗作用，有未经审查(备案)擅自发布及伪造

12、药品广告批准文号、使用过期文号发布药品广告，有以新闻形式发布药品广告误导消费者及在广告中使用消费者、医务人员、专家的名义和形象为产品功效作证明，以及在大众传播媒介发布处方药广告等。(6)存在的其他几种药品安全隐患的行为。存在以讲座或义诊名义私下销售药品的行为；药贩在乡村售卖药品或中药材的违法行为；群众自行联系并通过网络、邮寄或快递购买药品的行为；游医以治病为目的销售药品的行为等。在这些行为中，涉及到的药品质量得不到保证，有的甚至是假药或以非药品冒充药品，存在很大的药品安全隐患，威胁到人民群众的身体健康和财产安全。1.1.2药品流通状况发展现代医药物流是国家医药卫生体制改革对药品流通行业提出的要

13、求，也是行业发展的客观需要。目前，我国药品流通成本高、效率低，信息化建设滞后。据有关研究资料显示，我国药品流通行业费用率高达7左右，美国和日本费用率只有1.5左右；我国行业平均利润率只有1左右，大量企业利润率不足1，而美国为2左右，日本为1.5左右。在发达国家，药品流通数据能够快速、准确传递，大大提高了采购、库存管理、装卸运输、订单响应、物流配送等业务处理的自动化水平。而在我国，只有少量的大型药品批发企业开始了现代医药物流信息化建设，其它大部分企业仍然停留在传统落后的物流方式上。总体上看，我国医药物流的水平不能适应医改新形势的需要，不仅与发达国家，甚至与国内其它流通业的发展水平相比存在一定差距

14、。针对上述问题，商务部在全国药品流通行业“十二五”发展规划纲要中突出了“发展现代医药物流，提高药品流通效率”的任务。发展现代医药物流，必须引导和鼓励企业积极采用先进信息技术与现代科技手段。毫无疑问，连锁药店作为中国入世的圈地利器，成为药品流通企业的必然选择。根据有关专家统计，未来23年之后，将会有70%以上的药房纳入医药连锁企业的轨道。同时，药品连锁也将在不断调整中，逐渐向经营各种品牌的单个或几个品类医药商品专业形式发展。尤其是集约化配送模式，是产生规模效益、降低单位产品成本，提升企业竞争力的重要手段，因此发挥规模效益和集群效益，实现连锁经营，打造一个品牌的医药连销经营是值得探讨的课题，作为以

15、批发为主的企业，利用自身的网络优势开展药品连锁销售，是有着很大的发展潜力和竞争优势。1.1.3当前药品消费的发展趋势“买得称心，用得放心”，药品作为一种特殊的商品，与人民群众的身体健康息息相关。目前，我市药品流通、消费需求发展趋势表现在以下几个方面：（1）对药品质量安全的要求越来越高。随着人民生活水平的提高，群众对用药安全越来越高。如何把好质量的第一关，保证用药的安全与有效，群众对此要求的呼声越来越强烈，因此，更好发挥连锁店的优势，树立企业统一品牌，以积极参与市场竞争，更好为广大群众提供安全有效的用药及其咨询等服务很重要。（2）发展医药连锁经营，势在必行。近年来，医药行业改革力度不断加大，药品

16、流通逐渐放开，药品实行分类管理，医药分销市场对外资开放等，这些改革和变化给医药行业带来了巨大的冲击，医药流通格局也将会有巨大的变化。药品连锁经营作为一种先进的经营管理模式，呼声日高，因此，发展医药连锁经营，提高竞争力，以成为今已经成为新的投资热点和社会热点。配送中心是连锁经营的中心配货枢纽, 连锁经营的机制是: 总部统一进货 分店配货请求 远程监控统一配送 分店销售报表 经理查询统一核算 分店库存查询 数据汇总统一变价 分店分类统计 库存报警统一调配 分店信息查询 库存盘点信息发布 分店调拨请求 综合报表其优点是:u 减少进货成本：统一进货可以避免中间环节造成的浪费。u 减少库存成本：可以每天

17、汇总连锁分店的库存情况，避免积压。u 减少销售成本：可以每天汇总全市的销售情况，跟踪重要销售信息及会员信息，及时做出配货、进货决策。u 减少财务成本：快捷方便的结算功能，使会计部门得以迅速准确的为用户提供结算依据，大大减少对账时间。信贷管理功能，可以让资金及时回笼，减少贷款利息支出。u 减少管理成本：统一调拨，统一销售策略，统一管理决策， 统一资金运转，及时数据报警等，均可以提高企业运转能力，大大减少因管理不当造成的各方面损失。u 减少人工成本: 省去了大量的统计工作和数据计算工作，可以减少工作人员的劳动量，同时减少出错率，提高工作效率。1.1.4我市目前药品销售的经营状况（1）高成本，低盈利

18、率经过多年发展，我市已初步形成了遍布城乡、联结生产与消费、基本满足人民防病治病需要的药品批发零售体系。但由于长期受传统体制的影响，医药流通缺少市场竞争，还远未达到现代化流通业的要求。在传统经营模式下，药品从工厂到总代理商、再到分销商等，要经过多道商业流通和仓储环节，最后才能到达消费者手中。由于流通层次复杂、效率低下，我市医药企业的平均流通费用率大大高于国内大公司。这不仅使我市医药流通企业利润微薄甚至亏损，还导致药品价格居高不下，成为人民群众买药贵的一个重要原因。（2）由于历史原因，本市药品零售业基础薄弱，布局零散，未形成专业化、规模化、集约化的经营，进入壁垒较低。（3)零售内部管理水平落后，规

19、模效益不高，地区差异明显，竞争的主要手段是价格战。（4)专业技术人员缺乏。目前我市助理级以上技术人员远远跟不上零售药店发展的需要，这难以满足群众购药过程中药师专业的指导。（5)本地的品牌连锁店完全空白。1.2项目的必要性目前药品行业目前仍伪劣药品泛滥的问题，医药关系着千千万万病人的健康与生命安全，不可出现半点失误。可有些不法分子在利益的驱使下，制造假药，当消费者服用后威胁人的生命安全。结合现在社会看病难，医疗体系不健全等等社会问题，假药的制造与销售无疑是雪上加霜。利用RFID技术进行识别防伪追溯功能的系统，将协助制药公司充分监测生产到上架的全过程，以避免伪劣药品鱼目混珠的情况发生。同时药品市场

20、的发展趋势要求与现时我市零售市场现状及经营的矛盾非常突出。因此，提升我市药品零售品牌和推广连锁经营，对于开拓市场，增强企业竞争力，壮大发展后劲显得非常必要。所以我们公司通过采用先进信息技术与现代科技手段，包括运用企业资源计划管理系统（ERP）、供应链管理等新型管理方法，使用无线射频（RFID）、全球卫星定位（GPS）、无线通讯、温度传感等物联网技术，配备自动分拣、立体仓库、冷链物流等先进设备，发展新型电子支付和电子结算方式等内容，改造业务流程，开发一个基于物联网的连锁经营药品可溯源管理信息系统，开展人员培训等多项工作。该项目的实施有利于提高药品流通效率，提升行业现代化水平，进而改变行业面貌；有

21、利于降低药品价格，有效服务医改工作，促进药品安全体系建设；并且是一项于企业、于百姓、于国家都有利的民生工程。1.3项目意义1.3.1 做到“生产可记录、信息可查询、流向可跟踪、责任可追究”具体来说包括以下两个方面： （1）这改变传统的消费者只知道药品的生产日期和保质期的状况，可以构筑起药品安全供应链，让消费者了解更多的关于药品安全的有效信息，使消费者放心的消费本企业产品。另外，药品安全溯源体系的建立，可以帮助企业提高信誉和增强市场竞争力，也可以成为政府监管药品安全的有效手段。药品安全溯源系统是由不同部分构成的，而其基础是各企业的药品生产档案。药品生产档案是以药品生产为核心的生产、产前、产中、产

22、后全过程的信息。因此以安全溯源体系为目标建设药品电子档案管理系统，对于保障药品安全具有重要意义。（2）当真正发生意外事件时，可以迅速追溯到目标责任人，达到对制药企业的有效监管。1.3.2使公司达到规模化的经营、网络化的组织、规范化的管理该系统是专为医药行业量身定做的专业化系统。适合新特药、医药、医疗器械等企业的进、销、调、存、应收应付、统计查询、数据分析、成本核算、财务管理、采购员管理、连锁配送、GSP管理、不良信息报警、全程物流跟踪等功能。以网络化、规范化、智能化、科学化的计算机管理模式，实现对医药行业的系统化管理。支持批发、零售、连锁、分销等多种经营方式。（1）网络化：为了使庞大而又分散的

23、连锁经营体系内部的各类机构能步调一致，有效的运转，就需要运用现代化的手段，即实现网络化管理，公司总部、配送中心及各连锁店都需建立相应的软件系统，并运用远程通信网络将整个连锁企业构成一个整体。大型的连锁企业如果没有较好网络及软件系统，就难以有效的实施管理，因而也难于获得连锁经营的规模效益。（2）规范化：基于物联网的连锁经营药品可溯源管理信息系统，它涵盖了医药连锁流通企业大部分的业务环节，实现公司总部与各地分公司、连锁分店全面计算机监控管理，通过业务流程的重组，使整个企业实现统一订货管理、统一购进管理、统一库存管理、统一配送管理、统一销售管理、统一物价管理、统一的成本核算的现代化管理模式。最大程度

24、的降低物流过程中的经营成本，提高工作效率、减少资金的无形损失。（3）智能化：用户使用系统后，最终可根据管理者和企业自身的要求实现智能预警及预分析。（4）GSP达标：本系统实现了GSP和业务一体化管理，帮助企业实现GSP达标。1.4项目特点1.4.1 全局监控和全自动识别全局监控和药品安全关系到整个药供应链全程安全问题，要想真正解决安全问题，需要从源头开始到药品使用的全程各环节进行监控，要具备安全性，准确性，实时性，可操作性等特点。全局监控：从药品源头开始到市场整个链条每个环节进行实时监控。全自动识别：采用RFID技术后，各个环节信息自动识别，通过固定或手持读写器课自动获得各个环节生产信息。1.

25、4.2可溯源性基本特征包括宽度、精确度，其经济特性表现为网络经济性和正外部性，其他特性包括多理论支撑和信息共享。（1） 宽度宽度描述系统内所包含的信息范围，如药品原料、生产加工方法以及仓储情况等。药品追踪的信息可能包括：药材的来源、途经哪些地方等等，这些信息的多少就反应了溯源系统宽度的大小。为了防止问题药品的发生，溯源系统的宽度越大越好，然而系统宽度越大，建立系统的成本就越高。针对不同的公司要根据建立系统的目标和对危害因素的具体分析来确定系统的宽度，建立覆盖产品所有信息的溯源系统从理论和实践来看都存在很大困难。（2）深度深度是指通过系统可以向前或者向后溯源信息的距离。例如，如果要溯源药品的生产

26、方法，那就需要追溯到加工过程；需要知道药品保质期就得追溯到生产时间。溯源信息距离越长，溯源系统的深度就越深。（3）精确度精确度是指系统确定问题源头的能力，精确度由溯源个体和接受错误率决定。通常，系统的接受错误率越低，如要求药中不能有任何一个单位成品存在质量问题，其精确度越高；系统的接受错误率越高，其精确度越低。（4）网络经济性网络经济性指系统成员的数量越多，每个成员从中获得的效用越大。这是系统正反馈特性的表现形式，按照蒙特卜夫法则，系统的效用按照成员数量的几何级数增长，把药品可追溯系统当作一个网络来分析，它具有网络经济性。药品溯源系统的网络经济性体现在两个方面：与不实施溯源系统的企业相比，实施

27、溯源系统的企业具有竞争优势；实施溯源系统后，企业获得的收益会持续不断的增加。（5）正外部性 溯源系统具有生产的正外部性特征。采用药品溯源系统能够减弱质量安全事件对公共健康的影响，还可以在一定程度上消除药品质量安全事件对同行业其他企业声誉的影响，增强消费者对整个行业的信赖程度，重建消费者信心。由此看出，企业实施溯源系统，除本身得到收益外，消费者、整个行业和社会都能从中受益，这就是溯源系统正外部性的表现。（6）多技术支撑基于物联网的连锁经营药品可溯源管理信息系统不可能只依靠单一的技术或理论就能建立，必须融合多种理论，如系统科学、实物流与信息流控制和管理、信息安全与交换等。因此，要实现药品全过程溯源

28、，必须要多种技术来支撑。（7）信息共享溯源过程中利用信息技术建立多网络药品溯源系统和溯源信息共享平台，实现各相关方之间信息共享是实现药品溯源的一个关键。综合采用多种先进的电子化设备建立的可溯源管理信息系统，提供一个在整个药品供应链各环节中都可以使用的、完整的信息交换与共享平台，确保药品进入市场前后每一个环节的信息都能被收集到。8）溯源数据的查询以网上查询为主鉴于消费者查询溯源数据的最简单、经济的途径是通过网络，且企业和监管机构实行监管溯源的最便利方法也是通过网络，故药品溯源系统主要提供网上查询方式。1.4.3管理特性（1）信息采集完整: 初始化功能完备，人员权限严格，采购、入库、商品档案、客户

29、档案、应收应付、功能设定等一系列信息采集完整。（2）控制管理模式：该管理软件区别于其他普通进销存软件，可以做到全页面加密和监控管理，可以将管理控制到每一个工作节点，例如：每一张表格均可以限定哪一级经理可以查阅，每一个工作页面均可以指定哪一级操作员可以操作。每一级价格制定或折扣批准均可以指定不同权限的经理或主管执行，这样可以最大限度的发挥管理者和计算机双重监控管理作用。 （3）结算时时监控：随时可见应收应付结算状态，支持客户、单据、经办、部门、结算期限等共6个方位交叉组合查询,为企业财务监督提供有力支持。（4）一品多价管理： 同种商品根据批发商及零售商的客户等级不同制定不同的价格等级，便于企业进

30、行价格控制和促销管理。（5）批号保质期管理：完全符合医药行业的需求,对药品实行批号保质期管理，可以随时查询每个药品各批号的库存数量及保质期，并对已失效或准备失效的药品及时的报警提示。（6）严格的权限控置：全方位多层面的权限口令控制,使每一个工作人员只能在规定的权限范围和界面进行操作,对工作流程实行分级管理,使企业责、权、利管理清晰明了，对登录过程进行黑匣记载，防止违规操作，使系统具有较强的安全性和保密性。（7）清晰的账目管理：随时可见应收应付结算状态，支持客户、单据、部门、经办、结算期限等交叉组合查询，为财务监督提供有力支持。（8）及时的库存盘点：支持单机及网络多机同时盘点，速度快，实效性好。

31、可以实现局部不停业盘点，即:分部门、分地区、分货架盘点，然后由计算机综合汇总,对没有盘到的商品进行追踪处理,对盘盈盘亏商品填写原因及分析。对盘点数据进行集成化、智能化处理，使企业对重点商品及库存状态全方位定时跟踪且随时清点，全面降低库存资金占压及其它人为损失。（9）客户信贷管理：根据不同客户定制不同信贷额度，并在系统运行过程中对超过信贷额度的客户报警提示。以减少企业无形积压及资金损失。（10）准确的核算方法：即时成本核算，可以分时段，分账套，分库位进行分步成本核算，也可以按财务要求综合核算，核算结果更符合管理要求，更科学准确。（11）GSP与业务一体化管理：对药品流通过程进行全方位的质量监控和

32、纪录。符合国家药监局的管理要求。（12）强大的报警功能：为使企业能在第一时间内掌握经营中的不良信息，以便及时做出决策，系统提供智能报警功能，包括客户信贷额度超额报警、客户结算超期报警、库存积压或不足报警、库存成本积压或不足报警、药品失效报警等。（13）全面的经营分析：分四大类的分析报表：购进分析、配送分析、销售分析、库房状况分析、往来账务分析。并可按分店、部门、商品、货位、日期、单号、客户、经办等多维交叉模糊查询。（14）各种报表生成：提供强大的报表生成功能，用户可以根据自己的要求任意生成各种经营报表，也可以将数据转入EXCEL生成分析图表，系统本身有各种形式报表供查询打印，使管理者每天都可以

33、清晰明了的看到自己的经营结果。如每日进销存汇总表，月经营汇总表、库存结余表，应收应付对账单，各种销售分析报表等。系统所有可见页面均可以打印，节省了库房管理人员及财务人员的大量手工汇总时间。1.5 项目可行性研究的依据和范围 1.5.1 项目可行性研究的客观依据、原则a、国家药监局颁布的药品流通监督管理办法和药品经营质量管理规范； b、国家颁布的中华人民共和国药品管理法； C、项目可行性研究的原则 项目的研究本着建立可行性依据，达到客观、经济、合理、长远，实施GSP标准，并对项目做出科学、实行、全面、客观、公正的评价。 1.5.2 可行性研究的方向 本项目重在以促进流通体制改革和医药市场的规范发

34、展，注重社会效益，保证人民用药方便、安全、有效。2 项目的整体方案2.1 系统建设总体框架系统实现自动化的功能，借助条码解读器，除了溯源数据的自动上传外，系统还应集成了相应的信息服务平台。用于检验检疫部门及时地发布最新的检测报告，政府部门发布政策措施等。并对可能存在质量安全隐患的药品实现自动预警提示。除此之外，信息服务平台也包括基础信息库的收集、整合等，给企业、政府和公众提供全方位、多角度的服务。溯源系统的原理如图所示。溯源系统原理示意图本系统要求在Web（可以为内网）环境下，统一管理、调度药品的零售或批发的溯源信息，并且可通过系统查询某一个批次药品的溯源信息，实现逐级向上溯源。因此本系统应具

35、备以下功能：1.溯源数据采集。通过系统审核的个人可以通过相应的溯源信息自动上传功能，将其生产、加工等过程中重要的药品溯源信息上传到本系统的主数据库中。2.溯源数据查询。消费者可在购物前或购物完成后，通过相应药品的溯源编码逐级向上溯源，查看相关的各级药品溯源信息。在溯源数据的查询功能中，融合了自动预警提示功能。即从某个出现问题的产品向上溯源或向下追踪，对任何可能存在问题的药品提供预警功能。溯源信息的查询方式主要以网上查询为主。但系统应预留良好的可扩展接口，可在需要时快速提供其他查询方式。3.溯源服务信息整理。通过药品生产企业、政府机关、第三方机构以及交易市场等为溯源服务信息平台提供质量安全标准及

36、其检测技术、法律法规、生产技术、药品标准、科普知识等信息，形成一个溯源服务信息库。通过对信息的专业化的收集、整合和处理，为企业、政府和公众进行全方位、多角度的服务。4.系统管理。本系统采用多角色分权限的管理方式管理本系统。普通管理员登录本系统后可导入、审核溯源信息，也可管理注册用户的基本信息。超级管理员主要负责角色的管理、权限的分配，还可对系统管理员进行统一管理。5.药品进销存及配送管理。本系统在提供药品溯源信息管理的同时提供基于连锁经营的经销存管理系统功能模块，实现将普通的金融系统和溯源系统相统一，此外，将3S技术融合到系统中，为药品安全溯源的物流配送环节提供GPS跟踪，线路优化等物联网技术

37、。2.2 系统功能子系统建设基于物联网的连锁经营药品可溯源管理信息系统设计为5个子系统，涵盖药品流程的各个环节，确保溯源数据的完整性和连贯性，系统从药品生产厂家供货时开始记录每一个药品的溯源信息，直到药品到达消费者手中。 系统的功能子系统为：1） 溯源管理子系统；包括溯源数据的采集、查询、网上发布、服务信息和维护等功能。2） 药品管理子系统；包括购进管理、销售管理、药品管理和库存管理等功能模块。3） 配送管理子系统；包括GPS定位跟踪、车辆调度管理、配送线路优化等功能模块。4） 连锁分店管理子系统；包括电子订货、视频监控等模块。5） 综合管理子系统；包括各种综合事务功能，如，财务、系统维护和预

38、警报警等。2.2.3 溯源管理子系统系统流程图：溯源触发情况图：2.2.3.1 溯源数据采集模块溯源数据采集模块主要实现对药品的溯源数据的收集与编码。可以提供自动上传和半自动导入溯源数据两大类溯源数据采集功能。溯源数据采集数据流图1.系统登录功能进入溯源系统的首页后，采集员可在相应的系统登录区域输入账号和密码，进入登录状态。采集员的账号和密码由管理员分配，密码可以由采集员自行修改。2.自动上传溯源数据数据采集员可按照一定的规则，通过溯源数据自动上传管理，实现药品溯源数据的批量上传。在数据上传之前，应预先定义好数据的存储规则，即将要上传的数据结构与溯源系统的溯源数据协调一致，完成自动上传与自动转

39、换并自动存入溯源系统。3.半自动化导入溯源数据为了扩大溯源系统的用户范围，对于一般的药品供应商，可以提供半自动化的溯源数据采集方式。首先通过条码解读器自动读出药品外包装上的一维、二维条码，或通过RFID解读器自动读出附于药品包装盒上的RFID标签，再根据半自动化数据采集模块，导入供应商或者生产商的其他相关溯源信息。最后由统一分配追溯码的模块为溯源信息提供在本系统内唯一的溯源码，并将溯源信息保存到对应的数据库中。2.2.3.2 溯源数据查询模块用户信息查询平台是消费者、企业以及政府部门用来查询产品质最安全信息的系统，其查询方式主要为互联网网站查询。通过提供即将参与交易或已完成交易的药品相关的溯源

40、码，可在本系统的溯源数据查询子系统中查询到该农产品的溯源信息、相关企业名录、安全标准、认证信息、安全事件等各种信息，增加信息透明度和公开度，最大限度地满足消费者的知情权，提高消费者的信心，在一定程度上减弱信息不对称，减少安全事件的发生。追溯信息查询系统作为消费者可以直接使用的信息检索工具，是构建整个产品可追溯系统的核心之一。2.2.3.3 溯源数据网上发布模块溯源数据网上发布功能模块主要是将溯源管理信息系统中分类整理后的溯源数据发布到系统的互联网模块中，为用户对药品信息的溯源查询等提供依据，同时也是向公众展示通过本系统管理的药品的安全性。 本模块是和“溯源数据查询模块”相结合的功能模块，数据的

41、查询算法均是调用查询模块的函数结合。2.2.3.4 溯源数据服务信息模块溯源服务信息子系统主要包括由政府支持的药品质量安全检测监管体系和为消费者、企业和政府提供相关的信息服务的公共平台。政府部门可发布相关的法律法规、监管检测信息、药品标准信息等；第三方机构可提供最新的检验检疫、生产加工等各种技术。1.收集国内外药品质量安全标准及检测技术及时发布到溯源服务信息系统，展示给药品生产经营的各利益相关主体，指导他们更好地做出生产决策。2.收集国内外药品质量安全法律法规收集整理国内外有关药品质量安全法律法规的相关信息，跟踪国内外法律法规的变化动向，以便及时调整药品生产企业的生产经营模式，积极应对贸易壁垒

42、。3.宣传安全生产技术知识通过宣传有关药品质量安全生产技术的知识，培养药品生产经营企业的质量安全意识，提高生产经营者的自律意识。4.收集药品质量安全基本知识收集整理药品示范企业、药品品牌、药品鉴别与采购常识等质量安全基本资料，提高消费者对药品的认识和鉴别能力，指导消费者正确消费。2.2.3.5 溯源数据维护模块溯源数据维护子系统主要是对溯源数据的基本维护和管理员的维护。采用角色分配与权限分配的分层方式管理系统。角色从高级到低级主要分为超级管理员、普通管理员。（1）审核溯源数据对于药品企业自动上传或手动提交的溯源数据进行基本的审核。保证溯源信息没有涉及到不健康内容、损害他人利益，确保准确的、有效

43、的溯源数据才能在查询子系统被查询到。（2）管理管理员超级管理员是系统内权限最高的用户，可管理系统内所有管理员，包括分配新的管理员账户，修改已有的管理员账户，启用或禁止已有的管理员账户。（3）管理角色与分配权限系统应设置多重角色，从角色等级的高低依次为超级管理员、系统管理员、普通管理员、一般用户四种角色。其中超级管理员主要负责系统角色及其权限的分配以及管理员的管理；系统管理员主要负责系统的整体维护工作，如数据的备份和恢复、分配其他子系统的管理员等；普通管理员主要负责系统的各项具体数据的维护，如溯源数据的审核，溯源服务信息的管理，一般用户的账号管理等；一般用户主要是上传信息或者查询信息，包括上传溯源信息、溯源服务信息、标准数据库等，也可查询已有的各类信息。（5）备份与恢复系统数据库为了保障系统的安全，提高系统的故障恢复能力，应定期备份系统的主数据库，并统一管理。在系统出现故障或者数据遭到破坏时，应用最新的数据备份，可将主数据恢复到系统出现故障或数据遭到破坏之前的状态，从而保证系统的总体安全，提高系统的可用性。2.2.4 药品管理子系统 2.2.4.1 购进管理模块（1） 配送中心的