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1、第十三章 标准化、认证制度、质量监督,主讲:周建平,第一节 标准化,1、标准化及有关概念:标准化就是为了在一定范围内获得最佳秩序,对实际的或潜在的问题制定共同的和重复使用的规则的活动。对象:共同的和重复的活动及其结果内容:制定标准、发布标准、实施标准本质:统一目的:获得最佳秩序,标准:就是为了在一定范围内获得最佳秩序,对活动及其结果规定共同的和重复使用的规则、导则或特性文件。基本含义:规定特殊性:标准的制定和贯彻以科学技术和实践经验的综合成果为基础,以促进最佳社会效益为目的标准是“协商一致”的结果标准通过特定的形式颁布,2、标准化的意义和作用:a在一定范围内获得最佳秩序,实现最大社会和经济效益
2、b为科学管理奠定基础c推动质量改进循环,提升产品和服务质量d保护消费者的利益e促进贸易的发展f保证人类安全、健康和保护环境,3、标准体系纵向层次和应用范围分:国际标准、国家标准、行业标准、企业标准标准规定内容分:技术标准、管理标准、工作标准标准化领域分:工业标准、农业标准、商业标准、建筑业标准、教育标准、卫生标准标准的效力和要求性质:强制性标准、推荐性标准时间纬度分:标准制定、发布、修订、废止注意:p338表13.1,4、国际标准:国际标准是指国际标准化组织(ISO)、国际电工委员会(IEC)和国际电信联盟(ITU)制定的标准,以及国际标准化组织确认并公布的其他标准。如:国际卫生组织(WHO)
3、、联合国教科文组织(UNESCO)、国际原子能机构(IAEA)、国际航空运输协会(IATA)如:ISO9000族质量管理体系标准 ISO14000系列环境管理体系标准采用国际标准:就是国家标准的制定以国际标准为依据,或者认可国际标准享有与国家标准等同的地位。,5、采用国际标准的方法:a认可法 b封面法 c完全重印法d翻译法 e重新起草法 f引用法 采用程度:等同采用:,idt或IDT 修改采用:=,mod或MOD,6、标准化的形式:a简化:缩减对象范围,减少不必要的重复 b统一化:多个事物形态统一一种标准化形式区别:简化允许个性存在,统一是提炼共性简化允许保留个性,统一消除不必要的个性,要求“
4、适时,适度”统一是一种古老的标准化形式,统一文字、货币等c通用化:扩大对象范围,减少重复劳动 d组合化:设计由多个单元组成的标准化体系,不同单元针对不同产品。e系列化:对同类产品的结构形式和主要参数进行标准化。是简化的延伸,7、标准化的制定程序:a预备 b立项 c起草d征求意见 e审查 f批准g出版 h复审 i废止8、企业标准化的基本任务:为企业的生产经营活动建立一定的秩序,使企业的各部门相互提供的条件符合各自的要求,使各个生产环节的活动协调一致,使企业的各种经济活动遵循共同的准则,使复杂的管理工作系统化、规范化、简单化,保证企业生产经营活动能够高效、准确、连续不断的进行。,9、企业标准化工作
5、的要求:a企业开展标准化工作必须以“顾客第一”的思想为指导b企业的标准化工作必须坚持“系统化”原则c企业的标准化工作必须符合以下具体要求:权威性、科学性、群众性、连贯性、明确性,第二节 认证制度,1930年英国创立第一个认证标志1976年IEC成立认证管理委员会1993年“乌拉圭回合”谈判后,质量认证扩展为“合格评定程序”1983年4月我国加入IEC的认证管理委员会1、认证制度:认证制度是指任何直接或间接确定技术法规或标准中相关要求被满足的程序。(包括认证、认可两类活动)含义:是合格评定活动对象:是产品和管理体系依据:相关技术法规或标准,内容,2、我国认证制度的总体架构(四个层次):a第一个层
6、次是授权机构或管理机构国务院认证认可监督管理部门授权机构b第二个层次是认可机构c第三个层次是从事认证实践的机构和人员d第四个层次是企业,3、认证的分类按认证的对象分:产品认证和管理体系认证按认证的性质分:自愿性认证(一般产品和质量管理体系)强制性认证(人身安全、身心健康、责任重大的产品)如“中国强制认证”按认证范围分:国家认证、区域认证、国际认证(ISO或IEC标准),按认证标志分:合格标志认证(技术性自愿认证)安全标志认证(安全性强制认证),4、认证的基本过程:a寻求认证的组织向认证机构提出认证申请b认证机构受理申请c认证机构指定审核人员实施认证审核或审查d认证评价与批准e认证机构实施认证后
7、监督和检查我国已颁布的认证标志:方圆标志、PRC标志和3c标志,5、认证的模式:a型式试验(典型检验):最简单最有限的 b型式试验加市场抽样检验c型式试验加工厂抽样检验d型式试验加认证后监督(市场和工厂抽样检验)e型式试验加工厂质量管理体系评定加认证后监督(质量管理体系复查、市场和工厂抽样检验)最完善,各国最常采用的f工厂质量管理体系(即质量管理体系认证制度)g批检 h百分之百检验(一般不采用),6、实行质量认证制度的作用:a帮助消费者选购商品,维护消费者利益b推动先进标准的贯彻执行,实现扶优限劣的政策c促进企业建立健全质量管理体系,提高质量管理水平d促进国家计量水平e减少社会的重复检验和试验
8、,节约大量的试验费用f提高产品在国际市场上的竞争能力 g增强企业信誉和经济利益h实现国家对产品质量的宏观管理 i降低承担产品责任的风险,第三节 质量监督,1、质量监督的含义质量监督是指为了确保产品符合规定的质量要求,由国家和政府以及顾客或第三方对企业产品或质量体系等的状况进行持续的监督和验证,并对完成的活动或达到的结果的记录进行分析的宏观管理方式。广义质量监督包括:政府监督、行业监督、社会监督、舆论监督、用户验收监督、自我监督2、质量监督的任务:根据国家的质量法规和产品技术标准,对生产、流通、运输、存储领域的产品进行有效的监督管理和检验,实现对产品质量的宏观控制,保护消费者、生产者和国家利益不
9、受损害。,3、质量监督的意义:a有利于保护消费者和生产者的合法权益b有利于贯彻产品技术标准和有关质量法规c有利于发展对外贸易,开拓国际市场,保护国家的经济利益d有利于技术进步,提高企业素质和质量管理水平,4、质量监督的法律依据和基本要求法律体系:产品质量法基本法律专门法律:标准化法、计量法、食品卫生法、药品管理法、进出口商品检验法、产品质量认证条例、工业产品生产许可证实行条例综合性法律:民法通则、消费者权益保护法、商标法、广告法、反不正当竞争法,产品质量法的基本要求生产者质量义务:保证产品质量符合内在要求保证产品标识、标注完全符合法律要求保证产品包装符合法律规定不得生产假冒伪劣产品销售者质量义务:严格执行进货验收制度保持产品原有质量保证所售产品标识符合法律规定不得销售假冒伪劣产品,产品侵权赔偿责任认定条件:产品存在缺陷造成了人身伤害或者财产损失产品缺陷与损害事实之间存在着必然的因果关系,5、政府质量监督工作的主要形式:分抽查性、评价型、仲裁型质量监督a产品质量监督检查 b工业产品生产许可证管理c质量安全市场准入制度 d产品质量国家免检制度e产品质量检验机构日常监督管理 f产品质量申述处理g产品质量仲裁检验和产品质量鉴定 h产品质量三包规定,重点内容:,名词:标准、标准化、认证制度、质量监督简答:标准化的形式企业标准化的要求我国认证制度的总体框架认证分类和模式认证过程,